[爆卦] 為何要先做三期，才能申請美國EUA？
為何要先做三期，才能申請美國EUA？
因為根據美國FDA的流程，
疫苗製造商要先提供3期的期中臨床數據給FDA，
FDA會組成「數據安全監視委員會」(Data Safety Monitoring Board)，
評估數據是否滿足FDA對安全性和有效性的預期，
然後會給廠商一些建議。
廠商收到FDA相關資料後，
這時才決定是否申請，
以及何時申請EUA。
台灣不需要照抄美國，
但美國流程就是這樣走。
更多美國EUA流程：
https://www.fda.gov/media/143890/download
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※ PTT 留言評論
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 125.227.23.175 (臺灣)
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國外又不是白癡 幹嘛打效度不知道的疫苗
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講很多天了 但某些李p等人聽不懂
推
所以說台灣有自己的玩法呀
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是不用跟 問題是 你現在連自己保護力
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多少都不知道 幹 那甚麼不去爭取知道的
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人家明明有3期期中驗收 硬被凹成2期就
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高端想賣去國外 就會提供三期效度實驗證明
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EUA
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結果在台灣給自己國人施打 就不用了 真厲害
推
不照美國標準走，開放觀光時，你覺得會
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有美國人來台灣玩嗎？
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打了都不知道保護力的疫苗而放心，不就和那
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美國人可以來阿 我們出不去而已
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些很愛說快篩偽陰結果放心趴趴走一樣嗎？
推
台灣有覺青 美國有嗎?
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最怕的就是Dpp不承認疫苗護照卡人家
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他沒要去美國市場幹嘛看FDA
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蟑螂只會跳針完成二期或是二期之後
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你講再多，人家今天就火力展示側翼粉專
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配合無良的醫生媒體一條龍造謠了
推
就為了護航硬凹 但是數量差這麼多
推
台灣有台灣的玩法，嘻嘻
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台灣eua 是看。。。。。
爆
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