Re: [新聞] 疫苗製造商Novavax再度延後向美國申
※ 引述《wizardfizban (瘋法師)》之銘言:
: ※ 引述《Aqqqa (Aqqqa)》之銘言:
: : https://reurl.cc/2rR3vO
: : 節錄自Science
: : Novavax, the small, Maryland-based company that has been struggling for
: : months to bring its promising protein-based COVID-19 vaccine to market,
: : announced a setback yesterday in its quest for an emergency use authorizatio
: : (EUA) in the United States, sending its share prices tumbling today. The U.S
: : government has ordered Novavax to stop making vaccine in the United States: : and said it will offer the company no more manufacturing funding until it: : passes muster with the Food and Drug Administration’s (FDA’s) strict
: : manufacturing requirements, such as ensuring each lot of vaccine has the sam
: : potency.
: : 美國很多家新聞媒體都有寫
: : 因為各批次品質不穩定
: : 所以退回EUA申請 且嚴格要求品質的穩定
: : 我們高端雖是系出同門
: : 但一定青出於藍
: : 所以火速通過EUA
: 各批次品質不穩定?
: 有種熟悉感....
: 高端疫苗 82% 遭退貨, 食藥署證實:兩批次不准使用
: https://technews.tw/2021/07/23/eua/
: 《中國時報》報導,高端疫苗日前向食藥署提交的補件資料外洩,內容提到,高端近期嘗
: 試將疫苗產能從 2L 擴大到 50L 時,出現試驗結果無法比較的情形,在相同生產模式下
: ,50L 製程的分析數據與 2L 的數據偏差太多,導致兩個批次遭退貨,最後只有 18%
產
: 品如期交貨。
: 吳秀梅證實,高端補交完整資料,足以證實安全性和有效性前,這兩批次產品絕對不准使
: 用,食藥署將以最嚴謹的態度把關,但也提到外界對高端疫苗用苛刻標準看待,放眼各企
: 業,難道都沒有不良率嗎?並強調放大疫苗產能是很大的技術,參數要細心調整才能跟原
: 本做的一樣。
: ====
: 美國的反應:馬上退回EUA申請,且嚴格要求品質的穩定。
: 台灣的反應:快速通過EUA申請,且向國民保證只是良率問題很常見。
: 美國真是落後,你看台灣都沒在怕的。
你沒在追後續啊
訪問食藥署 署長說:搞不好是更好的產品
什麼更好?就生產更快
就高端原本的實力
2L 可以
50L失敗
但很扯的是200 L 是穩定的
疑似台康代工所以 200 L 表現更好
所以當然全都給 200 L 生產
也就能提早交貨
--
不健康的態度
品質太好只好退貨,高端讚
品質好到食藥署緊急組團打外國疫苗
還不是要靠郭董
代工真的是一門技術
反觀
搞不好是更好的產品.....
不要太不滿
品管不穩定所以是更好的產品......
還有其他後續,不過八卦版只看自己想看
的不意外啦
專業都出來解釋了,鄉民繼續八卦
搞不好奶很大
爆
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