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[標的] COVID-19 台灣藥物進度整理

看板Stock標題[標的] COVID-19 台灣藥物進度整理作者
galaxiehuang
(misterdonut來看^_^思,1)
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1. 標的:逸達/國鼎/藥華藥/生華科/昱厚生技/因華/台微體

2. 分類:心得

3. 分析/正文:

剛剛發生比利時工程師驗出陽性的事情,趁機來整理一下國內相關藥物開發的進度

先科普一下

IgM抗體陽性是早期感染的輔助診斷依據。IgM抗體約在感染後5~7 天產生,
維持時間短,消失快。IgM抗體陽性,可判斷早期感染,有利於早發現、早治療。

IgG抗體陽性,表示已經曾感染過新冠病毒,已產生抗體。
IgG抗體在感染後10~15 天產生,可在血液循環中保持較長時間存在,
IgG抗體陽性就是已經產生抵抗力了。

該工程師IgM陰性,IgG陽性表示很久以前就得了.


下面是正文

1.逸達生技
逸達生技順利完成與美國BARDA會議,
將推進FP-025治療新冠肺炎(COVID-19)臨床試驗計畫
FP-025是一種高選擇性的MMP-12(基質金屬蛋白酶-12)抑制劑。
MMP-12在肺部損傷或發生纖維化反應時,表現量會增加,並加劇病症惡化,
諸多臨床前模型中顯示,抑制MMP-12將對肺部的發炎和纖維化具有療效;
目前FP-025正在進行以塵蟎誘發氣喘的二期臨床概念性驗證。
嚴重的新冠肺炎可能導致肺部纖維化;FP-025預定在新冠肺炎病人中進行試驗,
有望治療新冠病毒引起的肺部創傷與肺部纖維化。

美國時間6月2日已與美國FDA完成pre-IND會議,預計7、8月將資料送進FDA,
第四季啟動二期臨床試驗

2.國鼎
本公司簽署研發中小分子新藥Antroquinonol(Hocena),
在 美國進行新冠肺炎(Covid-19)人體二期臨床試驗(CRO)執行合約。
國鼎目前也已向美國國家BARDA (生物醫學高階研究和發展管理局)申請專家會議.

3.藥華藥
藥華藥(6446)兩項計畫均已獲選進入CDE(醫藥品查驗中心)的
COVID-19專案法規科學輔導計畫,
先前更已向美國FDA提出以旗下新藥P1101治療新冠肺炎計畫,
三管齊下投入新冠肺炎病毒疫苗與治療藥物的開發.
在全球病患數最多的美國,
藥華藥已於美國時間2020年5月15日向美國食品藥物管理局(FDA)
送出以P1101治療或預防新冠肺炎的臨床試驗方案,
原係根據FDA之冠狀病毒療法加速專案
(Coronavirus Treatment Acceleration Program, CTAP)申請,
藥華藥於美國時間2020年5月22日獲FDA回應,
並獲PIND號碼:150922 ,函中FDA表示將給予藥華藥書面的建議。

4.生華科
生華科(6492)23日宣布,
已於美國時間6/22與美國生物醫學先進研究與開發局BARDA完成專家會議,
議題內容主要是針對該公司開發的Silmitasertib (CX-4945)
用於新冠肺炎人體臨床試驗進程;
若順利獲選,生華科將可獲BARDA 贊助經費。
生華科新藥Silmitasertib除了能降低IL-6,
還能控制其他誘發免疫風暴的IL-8及TNF-α,
並且能在感染早期抑制新冠病毒在宿主細胞的轉錄、複製,
此獨特機制也已在日前登上國際權威《Nature》科學期刊備受國際重視

5.昱厚生技
昱厚已針對LTh(αK)應用於COVID-19黏膜免疫治療申請專利,
本案亦已獲醫藥品查驗中心(CDE)納入專案指標性案件,
目標下半年進入人體臨床試驗。

6.因華
因華口服抗癌藥D07001納COVID-19專案指標性案件,目標H2人體臨床試驗
因華表示,相較於目前已取得緊急授權使用(EUA)的瑞德西韋,
其與D07001之主成份同為核甘酸類似物,
在抑制病毒的機制上雷同(EC50之濃度也非常接近)。
但目前為止,瑞德西韋針對免疫提升的證據非常有限,
D07001則有許多提升免疫能力的證據。又是口服劑型,便利性大增。
D07001應用於COVID-19已獲醫藥品查驗中心CDE納入指標性案件,因華指出,
也同時已送美國BARDA申請,目標下半年進入人體臨床試驗。

7.台微體
台灣微脂體(4152)開發的微脂體吸入劑型羥氯喹(HCQ),
針對治療新冠肺炎(COVID-19)具的初步研究報告,
已在10日提交bioRxiv預印本網站公開。這項在動物模型中的藥物動力學結果顯示,
由於吸入劑型較靜脈注射劑型毒性低、
又能給予較有口服劑型更高的劑量,因此對治療COVID-19具潛力。

推文有提到永昕,晟德,心悅,健亞/華宇藥
永昕和晟德好像是疫苗股,我暫時沒空找資料,或許禮拜二晚上可以找時間整理.

8.健亞/華宇藥
健亞生技(4130)宣布,與轉投資公司華宇藥品(6621)
共同開發主成份為羥氯奎寧(HCQ)的S-form右旋光學異構物,
治療紅斑性狼瘡與慢性風濕性關節炎新藥GV17,
在臨床前藥理試驗、藥物動力學以及狼瘡小鼠的存活率與皮膚病變等試驗,
均證實GV17較市售HCQ或R-form HCQ產品,具有血中濃度波動小、
藥效佳以及安全性高等優點,目前已向美國FDA提出pre-IND會議申請。

9.心悅
期中報告投影片有提到新冠肺炎
http://www.syneurx.com/20200726_syneurx.pdf
SNB01 進二期
SNB02 進一期,
當時我有稍微找過臨床官網沒看到,今天寫的時候就忘了,
如果大家有更近一步消息可以推文.

目前找到的資料,光國內廠商就有十家,而且很多都因此漲過了.
留個紀錄,希望對大家也有幫助.

ps. 我有其中一檔,也是因為這樣才做了一點功課,就想乾脆po上來拋磚引玉.
果然得到SR大的珍貴意見,也多列了健亞/華宇藥 和心悅.


這些主要是從新聞剪貼的,所以有點亂,有興趣的自行搜尋相關新聞.
若有錯誤請大家幫忙糾正,或有其他股票也跟藥物有關也歡迎分享.

整理一下
1.跟BARDA開過會的 : 逸達,生華科
2.FDA允許二期臨床的 : 國鼎
3.已申請美國FDA尚未允許的 : 逸達,藥華藥
4.跟BARDA申請開會的 : 國鼎,因華
5.CDE指標性專案 : 藥華藥,因華,昱厚生技
6.期刊報導 : 生華科,台微體

如果又漲防疫題材,可以注意以上這些股票的最新消息和連動性.

4. 進退場機制:(非長期投資者,必須有停損機制)
只是怕提到股名要用標的分類,不然本來是要用心得的

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※ PTT 留言評論
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PTT 網址

erik8866 08/01 16:55好 明天以上各買1股 參與台股生技2.0時代

Saint0822 08/01 16:59「看起來」很壯觀

tsitned 08/01 17:00這些都做不出來的 但是可以作夢

hcopy 08/01 17:02噓1樓,人家認真整理資料,你像國中生一樣回覆,現

hcopy 08/01 17:02在開戶年齡已下降到12歲了嗎?

tacoclement 08/01 17:05剛好看到樓上的問題,出生就能開了,而且要有父母「

tacoclement 08/01 17:05陪同」,券商和銀行(尤其是銀行)要看到人才能開,我

dreamdds 08/01 17:05有啥好噓的?

tacoclement 08/01 17:05兩個小孩出生報完戶口就開戶了

doritos100 08/01 17:05沒永昕,失敗

karta018 08/01 17:07推整理

kline 08/01 17:0812歲以下怎麼了?臭了嗎?

simo520 08/01 17:08沒有一個能打的。

giveUstars 08/01 17:08笑而不語

erik8866 08/01 17:09四樓很派耶??????????????????????????????????????

chewthelife808/01 17:10我12歲都在媽媽砸摳 給你們參考

s921123456 08/01 17:13我12歲都和媽媽我 媽媽我要一股台積電買糖果

galaxiehuang08/01 17:13沒提到的歡迎補充,晚上一起補

stevenyu82 08/01 17:164樓有病哦

stevenyu82 08/01 17:16可憐

yoche2000 08/01 17:19我十二歲還在 在幹嘛我也不知道

zakijudelo 08/01 17:21認真整理無非是要讓人抬轎啊,4樓說的彷彿是什麼功

zakijudelo 08/01 17:21德事業一樣,好天真XD

YuAida5566 08/01 17:22我覺得4F只有三歲

soulout 08/01 17:24上面一堆人等解套

disfish 08/01 17:26謝謝整理。

SRadiant 08/01 17:27BARDA目前的策略是找抗病毒藥,而不是重症時針對肺

SRadiant 08/01 17:27部治療的的免疫抑制藥,後者已有很多選擇了,前陣子

SRadiant 08/01 17:27英國提出的Dexamethasone也是其一,還有單抗藥等等

appleshawn 08/01 17:274F幾歲啊 人家買一股干他屁事?

SRadiant 08/01 17:28可以自己再篩選一下哪些是針對病毒的藥物

f655990 08/01 17:28整個歪摟...

winston06 08/01 17:31開戶警察馬上來了

SRadiant 08/01 17:31另外開會啊、申請啊什麼的,資料齊全提出申請對方沒

SRadiant 08/01 17:31理由拒絕,就會開會、回函,這是很基本的流程,跟

SRadiant 08/01 17:31藥有沒有潛力是兩回事。不如直接查臨床註冊中心吧,

SRadiant 08/01 17:31有出現在上面再說,COVID-19的臨床基本上至少做2、3

SRadiant 08/01 17:31個月,真的有開始做了再進場都還不遲

towe77 08/01 17:32剛出生,就爸媽被拿去當抽股票的戶頭了= =

towe77 08/01 17:32FB704A 到底有沒有後續進度,還在觀望

Coffeewater 08/01 17:33抗癌變抗COVID 要炒股也不是這樣

towe77 08/01 17:33打反,被被爸媽拿去當抽股票的戶頭 囧

towe77 08/01 17:35他們就真的這樣做了,你能說啥? 摸摸鼻子看戲

SRadiant 08/01 17:35Coronavirus Attacks the Lungs. A Federal Agency

SRadiant 08/01 17:35 Just Halted Funding for New Lung Treatments.六

SRadiant 08/01 17:35月中的新聞,有興趣可以咕狗看看

galaxiehuang08/01 17:36SR大,跟BARDA submit後還需要被評估,不是每個案子

galaxiehuang08/01 17:36都會開會

SRadiant 08/01 17:37目前沒一個真的開始臨床就是

SRadiant 08/01 17:38pre-IND的部分啦

SRadiant 08/01 17:38BARDA後來就改變方針了,暫時不搞免疫藥物

galaxiehuang08/01 17:39是啊!進度最快的國鼎BARDA反而還沒跟他開會,好像

galaxiehuang08/01 17:39申請一陣子了

galaxiehuang08/01 17:39感謝SR大的補充

SRadiant 08/01 17:39政策變來變去都有可能,但現在暫時專注在抗病毒藥

SRadiant 08/01 17:39物(很合理)

SRadiant 08/01 17:40沒準哪天又想朝免疫藥物尋找了

f99999993 08/01 17:44晟德呢??

q114533 08/01 17:454F言下之意買美股的都12歲以下囉?!

SRadiant 08/01 17:47BARDA只是贊助,美國初期各種大撒幣,什麼都沒有的

SRadiant 08/01 17:47情況也就不排除各種可能,到處嘗試,現在方針就比

SRadiant 08/01 17:47較明確,提出申請的藥廠也多了,申請難度比初期要

SRadiant 08/01 17:47高不少。當然有金主是最好的,但即便沒有BARDA,廠

SRadiant 08/01 17:47商有信心自己直接申請臨床也不是不行,夠有企圖心

SRadiant 08/01 17:47的話

galaxiehuang08/01 17:49我看BARDA會議申請流程開宗明義就說不要為錢而來XD

SRadiant 08/01 17:50但是廠商就是為了錢才去的啊XD

iamdahiphop 08/01 17:56我12歲還在演講比賽欸

disfish 08/01 18:03求疫苗進度整理

kusomanfcu 08/01 18:17我一歲兒五歲兒今年各獲利20%

tn601374 08/01 18:27我看是沒辦法解套了

ares960 08/01 18:27推推

rosydark 08/01 18:36

s5615086 08/01 18:38推一個

aegis43210 08/01 18:59是很看好美國更好的抗病毒藥明年下半年就能量產

aegis43210 08/01 18:59畢竟這是靠算力的,美國超級電腦超多算的快

cocopupu 08/01 19:02還有一個心悅?

abc5566370 08/01 19:04g大推推

MoneyDj 08/01 19:09推g 大 用心

luckysmallsu08/01 19:17請正名 武漢肺炎

joygo 08/01 19:27我也想買幾股就好,因為本少,少少股就等於別人的樂

joygo 08/01 19:27透哈哈

manbest 08/01 19:46

ssmm5566 08/01 19:53這邊還有覺青要正名,無聊

DreamW 08/01 20:08國光 高端 聯合 .... 沒寫?

DreamW 08/01 20:09疫苗股沒寫進去 好爛

rodney92 08/01 20:2999 6446

AUwalker 08/01 21:01健亞的藥到底?

SRadiant 08/01 21:09以HCQ來說,鼻噴劑會比異構物(低副作用)更具潛力,

SRadiant 08/01 21:09但也可能根本與濃度無關,純粹藥物沒有效,則兩個

SRadiant 08/01 21:09都沒用

SRadiant 08/01 21:11即便是口服,在肺中藥物濃度依然可達EC50的20倍以上

SRadiant 08/01 21:11,用吸入的可以更容易達到高濃度,但沒效可能不是濃

SRadiant 08/01 21:11度的問題

cates 08/01 21:12救救保齡球

southgreen 08/01 21:37推整理

※ 編輯: galaxiehuang (36.227.137.130 臺灣), 08/01/2020 22:01:35

galaxiehuang08/01 22:02加了健亞華宇藥和心悅

SRadiant 08/01 23:13心悅的SNB01跟02是一期跟臨床前才對喔,而且一期也

SRadiant 08/01 23:13查不到註冊訊息,還沒做

rbelldandy 08/01 23:17美國有量子計算機,可以用來更快解決問題

jinnij03879 08/01 23:23沒國光嗎

galaxiehuang08/01 23:25我看心悅的投影片感覺是ㄧ期和二期,就不修改了,

galaxiehuang08/01 23:25但我覺得SR大是對的

galaxiehuang08/01 23:27疫苗股禮拜二晚上或禮拜三再整理,不過我也只會剪貼

galaxiehuang08/01 23:27,不是很懂

SRadiant 08/01 23:41心悅的那個bar畫的不清不楚這樣...XD

SRadiant 08/01 23:49心悅主要就Naben這個藥,其他的幾乎查不到任何資訊

SRadiant 08/01 23:49,連官網也沒,很詭異

SRadiant 08/01 23:57https://reurl.cc/b5MO1X 疫苗可以先看看這篇

galaxiehuang08/02 00:02這篇很強大,先收下來了

kid1a2b3c4d 08/02 02:17先跪再看

dragonjj 08/02 11:04謝謝分享