[其他] 杏輝(1734)回應食藥屬產品回收公告
來源:公開資訊觀測站
主旨:依食藥署109/09/11公告本公司產品回收之說明
1.事實發生日:109/09/13
2.公司名稱:杏輝藥品工業股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:聯合報、工商時報...等媒體
6.報導內容:效期安定性不足 杏輝回收喜癒痔等6支產品
7.發生緣由:
衛福部食藥署今日公布杏輝藥品6款效期內特定批號藥品,由於持續
安定性試驗的含量測定結果未能符合規格,因此全面回收
8.因應措施:
(1)依據109/9/11日食藥署公告,本公司有六款產品回收作業。
(2)回收原因為產品中有部份成分於效期內,含量降至8-9成,
安全性無虞但必須回收。
(3)本公司已啟動超前回收,預計9/15可全數回收完成,
六款產品中有二款已停產(胃邁寧錠及咳定舒糖漿),
其餘四款會依食藥署查核後,盡速恢復生產供貨,回收造成
的短暫缺貨,至表歉意。
(4)本次回收金額約380萬元對營運影響有限。
(5)因本次回收事件,本公司依風險管理機制將針對所有產品
啟動全面自主性查核,以確保品質的落實。
(6)回收是企業應有的責任,本公司會精益求精,持續提供安全,安定,
有效的產品服務大眾。
9.其他應敘明事項:
相關新聞
效期安定性不足 杏輝回收喜癒痔等6支產品
https://m.ctee.com.tw/livenews/aj/a88131002020091318261874
放一年藥效剩不到9成 杏輝喜癒痔等6款藥勒令下架
https://www.chinatimes.com/realtimenews/20200913002721-260405?chdtv
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噴
火箭向?
利空出盡 漲停招待
越爛越噴
送分題 開盤先買10張☺ ☺ ☺
難怪57後狂跌,先行反應了準備大漲
最近生技普遍爛,永世天國一輝只剩合一勉強撐住而已
生技根本沒有死回生的機會疫情都控制住了
也不算什麼大利空 主要是藥物降解太快 調整一下賦
型劑參數應該就好
影響到的人應該不多 很少人會買軟膏放一年才打開用
吧XD
明天來抄底
最近一路跌是因為之前炒好玩的,明年才解盲,難不
成要一直維持在相對高檔?
解盲大概落在明年Q2
降太快可能性很多啦,製程問題還好解決,若是原輔
料的話會很麻煩。也可能是一開始投藥量就偏低,拉
高就好
接盤俠準備出擊
含量偏低,另一方面就看不純物有沒有飆高啊,沒有
的話就怪了
問題是軟膏在病患拿到前可能在醫院診所庫存躺很久了
阿
才380萬
這不只是這380萬的問題,其餘批次也會開始被質疑,
是應該要啟動全面調查根本原因
只要在他所說的儲存條件存放,就不應該有含量下降
的問題,這就是安定性試驗的用途
代表有1-2成的不知名物質增加了 這叫安全無虞?
掰了 拉板凳 看戲
不算利空?安定性沒過還拿來賣,根本就算欺騙吧!
製藥是需要品質和良心
今天隨便差就抓到這幾批,其他批我看也危險吧
樓市怎麼知道隨便抓?
呵呵平盤,看今天推文果然反做賺爽爽
其他品項Assay值檢驗確定也沒問題嗎?
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