[問題] 醫療器材販售許可申請疑問
請教一下,假設要在網路販售法規允許的一、二級醫療器材,
1) 請問只要申請醫療器材販售許可就好嗎? 不需要有藥師資格對嗎?
2) 如是無店面,只單純做網路販售可以申請嗎?
有看到申請有下面條件:
1-營業場所地址及設備平面圖。
2-倉儲場所地址及設備平面圖(倉儲地址位於醫療器材商營業地址以外地方,須報備及檢附)。
以上,有大大可提供資訊嗎?
謝謝^^
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推
1.不需要藥師資格2.衛生局會到登記現址現場拍照勘查
爆
Re: [新聞] 高登小吃店進快篩?民進黨曝事實:新北政府現在真的把人當白痴,醫療器材核准輸入是你中央的事 在那邊扯新北依醫療器材管理法核發醫療器材販賣許可證 這種札稻草人打法是以為國民都白癡嗎16
Re: [情報] 台灣 Apple Watch 通過 ECG 心電圖許可!通過許可不代表未來民眾可以在任意管道購買, 根據相關規定部分等級之器材,僅能在實體店面並持有藥商許可執照才可販售。 目前既有設備就算想要升級開啟 ECG , 因不是在合格管道下訂購,想要開放此功能不太可能。 ___21
[頂讓] 公司頂讓1.頂讓物件/生財器具:(請詳細描述頂讓物品/器具) 生技公司頂讓 地區(地點+路名): 台中市大里區 2.頂讓金額: 資本額10萬,所以頂讓金額最少10萬,可加誠可議 3.聯絡方式: 0979-087111- ! : 當作醫療器材商執照那麼好拿喔! : 那麼好拿郭董為什麼不直接用鴻海名字去申請疫苗進口,卻用永齡的名字去進口疫苗? : 因為鴻海本身沒有醫療器材商執照,永齡才有! : 抄錢部署最好祈禱這家小吃店老闆本身就擁有醫療器材商執照,不然要是借牌借執照大
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Re: [討論] Apple Watch食藥署申請ECG卡關你在資料庫上查的到 就代表他證都發了早同意了 關不像是卡在tfda 半年交一次psur安全性報告這在一些新技術都會見到 對蘋果來講不太可能會是大問題 除非他認為報告的成本會比開放帶來增加購賣的效益還大6
Re: [新聞] 高嘉瑜控血氧機太貴 陳時中回批搞錯幹! 真的會被陳屍中這個失智老人搞到變白痴..... 要是網路販賣醫療用的血氧機的店家,沒有照以下規定的是違法 應先取得「藥商資格」並向「衛生局登記郵購買賣通路類型」、郵購買賣通路連結及諮詢 專線,並具有實體通路營業場所4
[問卦] 台灣醫療器材、成藥買賣是在機掰什麼是這樣啦 美國日本的大眾醫療器材 血糖機 血壓計 試紙 或一些成藥 amazon下單 叮咚 就直接到家 只有台灣 2023了 還只能在藥局買賣 法規到底是在機掰什麼2
Re: [問卦] 來!你各位家裡有幾支快篩?原來側翼就是在說你這種中共同路人 不需要快篩還買回去家裡囤 製造缺貨的假像 還囤了雙位數 : 單價只比實名制的貴一點而已。 : 其實你如果平常做人不要太機歪,- 一般來說要有醫療器材許可證才能在台灣販售 目前是都沒看到中國產的,中國的我猜都是專案許可吧,還是我查的關鍵字錯誤 不然未經許可擅自輸入,依照醫療器材管理法62條要罰1000萬以下罰金或2年以下徒刑 --