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Re: [情報] 台灣 Apple Watch 通過 ECG 心電圖許可！

gga5858 發表於 2020/9/16 下午7:24:46
看板iOS標題Re: [情報] 台灣 Apple Watch 通過 ECG 心電圖許可！作者
gga5858
 (Hi)時間推噓16 推:21 噓:5 →:26

※ 引述《SteChang (SteChang)》之銘言：
: https://i.imgur.com/hQrPEHB.jpg

圖 台灣 Apple Watch 通過 ECG 心電圖許可！
: 美國 Apple 公司在 Apple Watch Series 4 或之後的型號上，使用 ECG「心電圖」App: 取得心電圖，不過這功能在台灣因為法規問題一直無法使用。不過在台灣衛生福利部食品: 藥物管理署網站，已經能夠查到「“蘋果”心電圖應用軟體/“Apple” ECG App」許可證
: 通過了。
: 埃默高有限公司在109/08/26，衛部醫器輸字第033901號，“蘋果”心電圖應用軟體/“Ap: ple” ECG App 許可證字號已通過。
: 情報來源：
: https://reurl.cc/R1OprD
: 坐等血氧功能通過
: 但不知道能不能先用國外帳號方式開啟

通過許可不代表未來民眾可以在任意管道購買，
根據相關規定部分等級之器材，僅能在實體店面並持有藥商許可執照才可販售。


目前既有設備就算想要升級開啟 ECG ，
因不是在合格管道下訂購，想要開放此功能不太可能。

＿＿＿

台灣的法規總是相當保守，
最佳的例子就是 Apple Care Plus，
要求銷售人員必須取得銷售保單的證照，
導致一般民眾如購買 Apple Care 的管道非常受限。

國外的 Care 銷售雖也同受保險法規的管理，
但早允許可網路直接加保，不像台灣只能向專人購買。
＿＿＿

希望台灣未來如開放Apple Watch ECG ，
不要搞出僅能實體店面販售，或是需要聘雇藥師或藥劑生才能販售，
導致能符合規範銷售的店家不多。
表面開放，但許多銷售規範卻處處卡店家，
類似當初 Apple Care Plus 銷售的覆轍。


--

※ PTT留言評論
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 220.133.132.21 (臺灣)
※ PTT 網址
※ 編輯: gga5858 (220.133.132.21 臺灣), 09/16/2020 19:26:07
→

eyecolor09/16 19:26有藥師說明很好啊...醫療器材耶

→

eyecolor09/16 19:26我認為蘋果要走醫療器材的話.早晚要面對的

推

mtcoat09/16 19:27以台灣藥師公會雞歪的程度，一定會指正蘋果啦

推

eyecolor09/16 19:30早晚都要面對就乾脆一點在直營店擺個藥師吧

推

trij09/16 19:32不太可能吧，這樣以後官網買的會不會閹割

→

theclgy200109/16 19:34我猜以後的做法是去藥局另外買憑證開通

→

gga585809/16 19:35有多少店家僅因銷售 Apple Watch 有能力額外聘用藥師，

→

gga585809/16 19:35有沒有可能蘋果雖申請，但發現難以執行，最後刊脆不賣

推

xu309/16 19:36是ECG這個app通過認證，不是apple watch

推

chenming86709/16 19:36去原廠買還可以少剝一層皮

→

xu309/16 19:36所以應該不用藥局才能買吧！如果是這樣apple watch就買不到二

→

xu309/16 19:36手的

說到二手也是值得注意的地方， 目前部分醫療器材開放有執照的店家網路銷售。 但個人銷售沒有開放， 因此 Apple Watch 如成為醫療器材， 將無法於網拍或 Macshop 版二手販賣。

※ 編輯: gga5858 (220.133.132.21 臺灣), 09/16/2020 19:42:37
推

eyecolor09/16 19:39就不能網路賣了

→

eyecolor09/16 19:39個人賣家的話

→

eyecolor09/16 19:39想想沒開通也是好的~至少二手交易沒問題

推

a9a9909/16 19:49可不可以去國外買來用?

推

smileEOS09/16 20:06為啥每間直營店都要配藥師 血壓計不都擺在百貨賣了

→

smileEOS09/16 20:09權益受損的是二手個人賣家吧 因為民眾沒有藥商資格

推

jamie0801209/16 20:12在網路賣就變像是賣隱型眼鏡一樣 會被抓罰錢

→

jamie0801209/16 20:13真的送審過了只能賣實體 直接二手價崩盤XD

推

waakye09/16 20:14血壓計百貨有？？

推

danielwu1309/16 20:17血壓計都在藥局通路或是醫療器材店販賣...

→

MDCCLXXVI09/16 20:17藥商資格又不一定要有藥師...

→

gga585809/16 20:18要看等級，如果 Apple Watch 被定為第三級管制品

→

gga585809/16 20:19銷售資格會有更多限制。

推

AisinGioro09/16 20:21台灣限制也太多了

→

MDCCLXXVI09/16 20:22體外診斷 第二級而已

→

javis302109/16 20:36笑死最好二手會崩盤，不會破解花錢請人幫忙破解開啟不

→

javis302109/16 20:36用兩百

噓

a45661809/16 20:53醫材歸藥師管真的很好笑

推

ninaninan09/16 21:14醫療器材不用藥師好嗎……

推

attila12509/16 21:17開放的前提是人民素質跟得上才行

推

ppdev09/16 21:43記得之前體脂計也不能網購。現在Pchome Momo 都有在賣了...

推

xcvfrd09/16 22:02血壓計百貨有 之前在大葉高島屋買過歐姆龍

噓

GentleGiant09/16 22:21醫材有些有藥商許可證就可以賣了 不用藥師好嗎 而且

→

GentleGiant09/16 22:21藥師可以管醫材很合理吧

→

knmtou09/16 22:38有問題的不是Apple Watch，而是ECG app好嗎...

噓

a45661809/16 23:04到底哪裡來的觀念覺得醫材應該給藥師管 可憐哪

→

dolan9909/16 23:067-11的營業項目裡就有醫療器材零售了，你說店員有相關證

→

dolan9909/16 23:06照嗎....

推

mossdevin09/16 23:24https://youtu.be/NdfT4Tbrn9s 介紹影片很有意思結果變

→

mossdevin09/16 23:24成醫療用品不能隨意網路賣 XDDDDD

推

inchlife09/17 00:10更好笑的是醫生不能賣但是藥師可以賣

推

leehui1209/17 00:48直營店配藥師 屈臣氏都有了

推

kevinduncan09/17 01:38上面有什麼好吵的== 醫療器材販賣業者又不需要藥師駐

→

kevinduncan09/17 01:38點管理 就算是醫療器材製造業者 也就隱形眼鏡消毒藥

→

kevinduncan09/17 01:38水 衛生棉條 移植器官保存液等等需要藥師駐廠監製

→

kevinduncan09/17 01:38 醫療器材販賣業者只是”藥商”的其中一個類別

噓

whitenoise09/17 03:29Apple Watch 不是醫療器材，ECG app才是

噓

whitenoise09/17 03:31對這類隨app，FDA已有指引，台灣也會跟上，時間早晚

→

whitenoise09/17 03:31而已

推

stosto09/19 14:07沒二手可買還不賣爆

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