Re: [討論] 台灣至今能不開放心電圖及血氧功能是為何
※ 引述《footart (reminiscence)》之銘言:
: Apple Watch我覺得假如沒有心電圖跟血氧功能
: 根本跟其他廠牌沒什麼區別
: 甚至續航力還大輸
: 去年買S5 就是看到有心電圖功能才下手
: 結果到今年還是不開放
: 連S6搭載的血氧功能也被擋
: 到底為何台灣要一直擋?
: 是醫生在擋的嗎?
: 怕大家有了apple watch就不去醫院花錢測心電圖了嗎????
: 合理懷疑是因為利益因素才死不開放
: 大家覺得呢?
: 求分析
你的說法是有誤的
事實上以美國或是目前有開放Apple Watch EKG功能
的國家,都不是讓Apple Watch送審醫療器材
因為全世界先進國家,對於醫療器材都是有所管制
不可能任意買到
即使是在美國也是如果
所以Apple Watch在美國的EKG功能
是美國食藥署FDA先設立一個因為移動裝置的條款
讓mobile app可以做醫療相關功能
然後apple將ECG app送審
而apple watch本身完全不牽涉到醫療行為
在這樣的前提下,Apple Watch可以自由販售
Apple Watch相關的app中,只有ECG app要送審
健康app可以自由發展
而台灣在之前沒有相關規定
但是去年年底已經修改,允許這類醫療app出現
所以現在的問題點在於蘋果有無送審ECG app
而不是在於國內到底管多嚴格
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問下明天幾點預購
有乳摸說台灣這邊已經送審了,讓子彈飛會兒
蘋果自己不送還有人怪政府很奇怪
網友poopaa說有送審 但是衛福部的醫材網頁查不到 所以是
謎團
Month=08&Bigknd=2
118就是了
所以已經過了,那上一篇說被政府打槍的不就假新聞
感謝 原來醫材許可證的資料庫還沒更新 要查新取得許可證
才能查到 所以就看apple何時開放
真的有耶!但還沒領證
所以台灣的法規已經跟上 要跟美國一樣用AW只看蘋果
一句話 是這樣嗎?
沒錯,現在食藥署也核准 就看apple何時推出
核准了欸
啪啪啪
感謝科普
把這篇推上去 大家才知道時間點
先進國家
70
[情報] 台灣 Apple Watch 通過 ECG 心電圖許可!美國 Apple 公司在 Apple Watch Series 4 或之後的型號上,使用 ECG「心電圖」App 取得心電圖,不過這功能在台灣因為法規問題一直無法使用。不過在台灣衛生福利部食品 藥物管理署網站,已經能夠查到「“蘋果”心電圖應用軟體/“Apple” ECG App」許可證 通過了。41
[討論] 關於Apple Watch買哪代好首先目前在Apple官網能買到的Apple Watch有Series6、SE、Series3 但是還是能在市面上買到Series5、Series4 那接下來就看看差別吧 首先先講講CPU Apple Watch Series6(雙核心 S6 SiP)、Apple Watch Series5(雙核心 S5 SiP)、Apple16
Re: [情報] 台灣 Apple Watch 通過 ECG 心電圖許可!通過許可不代表未來民眾可以在任意管道購買, 根據相關規定部分等級之器材,僅能在實體店面並持有藥商許可執照才可販售。 目前既有設備就算想要升級開啟 ECG , 因不是在合格管道下訂購,想要開放此功能不太可能。 ___13
[討論] Apple Watch 心律不整通知順利領證最近一直關心Apple Watch在台灣開放的進度 前幾天才發文說卡關 今天刷食藥署網站 距離發證1個多月過去蘋果終於順利領證了 簡單前情提要一下 Apple Watch在台灣總共申請3項醫療功能 ECG.心律不整通知和血氧偵測 其中血氧偵測因為不具診斷行為 上市之前就直接通過了 ECG之前大約9月底的時候沒有太大問題已經領證12
[討論] Apple Watch心律不整監測近況(法規鬆綁)這次watchos 7.2更新最讓大家失望的 莫過於心律不整監測沒有在台灣開放 我個人在實用性上是覺得主動式心律監測 比起被動想到測一下的ECG還要有必要 好消息是就在今天 食藥署修訂了一個「醫用軟體分類分級參考指引」 有興趣可以點進去看整篇 重點在下面這一句