[討論] Apple Watch 心律不整通知順利領證
最近一直關心Apple Watch在台灣開放的進度 前幾天才發文說卡關
今天刷食藥署網站 距離發證1個多月過去蘋果終於順利領證了
簡單前情提要一下 Apple Watch在台灣總共申請3項醫療功能
ECG.心律不整通知和血氧偵測 其中血氧偵測因為不具診斷行為
上市之前就直接通過了 ECG之前大約9月底的時候沒有太大問題已經領證
但是心律不整通知被列為監視項目 要補齊資料和後續上市的手續
卡了1個多月這兩天剛剛順利領證了 下面是之前通過的ECG
https://i.imgur.com/bhcE6u8.jpg
這是這兩天通過的心律不整通知
https://i.imgur.com/0DxywGC.jpg
等於說Apple Watch在台開放的第一道手續已經完成 後續的問題還有待處裡
包括我查到法規心律不整通知被要求上市後監控的措施 還有版上另外一位大大提到
如何讓Apple Watch的硬體和軟體分開販售 避開通路販售第二類醫療產品問題
想了解詳細的可以搜尋版上"ECG" 總之法規面的問題已經大致解決
蘋果應該不會想讓前功盡棄 會努力解決販售和售後監測這兩大難題才對
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※ PTT留言評論
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※ 編輯: flash33 (125.230.72.250 臺灣), 12/03/2020 18:18:55
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我的5繼續等
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已用皮樂大的方法開通很久了...
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應該會在下次更新就會有EGC了吧...
→
ECG
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拜託ECG快過嗚嗚
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股價又要漲了
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希望快點過
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再次感謝皮樂
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期待+1
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期待，希望趕快可更新！
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加油
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期待+1
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會不會過了 結果要買最新版的才有
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[情報] 台灣 Apple Watch 通過 ECG 心電圖許可！美國 Apple 公司在 Apple Watch Series 4 或之後的型號上，使用 ECG「心電圖」App 取得心電圖，不過這功能在台灣因為法規問題一直無法使用。不過在台灣衛生福利部食品 藥物管理署網站，已經能夠查到「“蘋果”心電圖應用軟體/“Apple” ECG App」許可證 通過了。![[情報] 台灣 Apple Watch 通過 ECG 心電圖許可！](https://i.imgur.com/hQrPEHBb.jpg "[情報] 台灣 Apple Watch 通過 ECG 心電圖許可！")
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[討論] 關於Apple Watch買哪代好首先目前在Apple官網能買到的Apple Watch有Series6、SE、Series3 但是還是能在市面上買到Series5、Series4 那接下來就看看差別吧 首先先講講CPU Apple Watch Series6(雙核心 S6 SiP)、Apple Watch Series5(雙核心 S5 SiP)、Apple12
[討論] Apple Watch心律不整監測近況(法規鬆綁)這次watchos 7.2更新最讓大家失望的 莫過於心律不整監測沒有在台灣開放 我個人在實用性上是覺得主動式心律監測 比起被動想到測一下的ECG還要有必要 好消息是就在今天 食藥署修訂了一個「醫用軟體分類分級參考指引」 有興趣可以點進去看整篇 重點在下面這一句10
Re: [討論] 台灣至今能不開放心電圖及血氧功能是為何你的說法是有誤的 事實上以美國或是目前有開放Apple Watch EKG功能 的國家，都不是讓Apple Watch送審醫療器材 因為全世界先進國家，對於醫療器材都是有所管制 不可能任意買到![Re: [討論] 台灣至今能不開放心電圖及血氧功能是為何](https://i.imgur.com/tF26vV4b.png "Re: [討論] 台灣至今能不開放心電圖及血氧功能是為何")
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Re: [情報] 台灣開放.心電圖 ECG App v2.0了！原文恕刪 在這裡幫忙原文補充一下 之所以原文下面推文會有不一致的狀況 是因為Apple Watch的心臟其實包括兩個部分 醫學怕解釋有錯誤導就不好了 單純就App部分說明 心臟這個類別分為ECG和心律不整 ECG是要開啟App然後手指放上去才會主動測量 心律不整則是被動在日常生活中監測![Re: [情報] 台灣開放.心電圖 ECG App v2.0了！](https://i.imgur.com/DR8qMFib.jpg "Re: [情報] 台灣開放.心電圖 ECG App v2.0了！")
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[討論] Apple Watch功能在台灣開放時程前面有文章提到最新的watchos7.3RC 已經確定台灣會開放心律不整通知 長久以來板上一直爭論到底是蘋果不積極 還是食藥署在卡關![[討論] Apple Watch功能在台灣開放時程](https://cdn2.ettoday.net/images/5066/d5066923.jpg "[討論] Apple Watch功能在台灣開放時程")
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[問題] Apple Watch心律血氧能否通知緊急聯絡人機型名稱： Apple Watch S6 系統版本： watchOS 8 問題描述：![[問題] Apple Watch心律血氧能否通知緊急聯絡人](https://i.imgur.com/RK9x80mb.jpg "[問題] Apple Watch心律血氧能否通知緊急聯絡人")