[情報] 台灣 Apple Watch 通過 ECG 心電圖許可！

shinweishow09/16 12:46高潮

hardis09409/16 12:46wow

marquelin09/16 12:48前篇還在罵 光速被打臉==

lovesun033009/16 12:50打的好腫

Subscript909/16 12:50下一個等Apple Pay綁定悠遊卡或一卡通

frf2pujols1709/16 12:50上一篇真的會笑死

adon031309/16 12:51可以買了

tony60406209/16 12:51樂見其成，是不是因為核准，所以發佈會才有特別標示台

tony60406209/16 12:51灣？

trij09/16 12:53我猜watch OS7

b0301200209/16 12:55花兩百塊就可以解鎖了...

b0301200209/16 12:55早就一堆人開了

AllBlack09/16 13:02讚

eyecolor09/16 13:17前面我不就說了新的醫療器材法還沒施行

eyecolor09/16 13:18醫療器材法第85條:本法施行日期，由行政院定之。

eyecolor09/16 13:20再者第84條中央主管機關須訂定的本法施行細則都還沒有

eyecolor09/16 13:21慢慢等吧.直接暗黑開通還比較快

puritylife09/16 13:23就政府太有效率沒辦法 一定是apple的錯

eyecolor09/16 13:27我是覺得還好.反正健康檢查一定有心電圖檢查項目

eyecolor09/16 13:29我是覺得一定有所顧慮才先擺在一旁.

eyecolor09/16 13:29這應該是跟效率無關.可能醫界也有不同意見

eyecolor09/16 13:30怕改天有人拿著手錶說他有問題就要掛急診..= =

puritylife09/16 13:30兩年耶 都兩年過去了

eyecolor09/16 13:30就說了這肯定有顧慮在

Asbtt09/16 13:33所以到底ECG要等多久?我還在猶豫明天要不要訂S6

puritylife09/16 13:34打電話問行政院囉

gn0027368009/16 13:35有什麼好猶豫，已經晚兩年了

eric11209/16 13:40但這次apple的網站沒有放上去

eric11209/16 13:40代表還沒開放

wwwsss122909/16 13:41我的s4終於可以用...

xuein09/16 13:53很樂見這個開放，希望快點通過～～～也希望蘋果書籍商店也

xuein09/16 13:53快點開張販售有聲書、繁體書、漫畫～～～

trytofight09/16 13:54醫界也贊同開放吧，之前我姐就說他們醫院有考慮要引進

trytofight09/16 13:54給病患穿戴監控，後來ECG功能沒開放就放棄了

maxw110209/16 14:02好了 好了 s6又可以買起來了

phrady09/16 14:07前篇的知識都不知道去哪念的

Andosinjo09/16 14:08早就說是Apple沒送審了，台灣政府面對百億大公司，都

Andosinjo09/16 14:08是秒過的... 你又不是第一天認識

pm200109/16 14:10也不算秒過 但是FDA有過的,TFDA通常都會過

Ashaku09/16 14:13請問暗黑法好搞嗎 我也要去買一支了 = = 怕

szuwei031109/16 14:15高潮

Andosinjo09/16 14:16哪間醫院打算給病患用Apple Watch？我一定不會去...

Andosinjo09/16 14:16有合法醫材跟醫療人員不用，跑去用Apple watch...

puritylife09/16 14:17醫療人員可以跟你回家陪你整天嗎

Caltt09/16 14:27有人知道明天幾點開賣嗎

milker09/16 14:31暗黑法很簡單啊 但是會有帳號安全的問題就是了

chadhsieh09/16 14:37等真的開通再買啊

a45661809/16 14:43醫院一直都有穿戴監控用的

domon052509/16 14:53讚喔

a88208409/16 15:01暗黑法建議是拿對方帳號來開通比較好，操作過程中，若設

a88208409/16 15:01備不幸被對方鎖住，至少可以拿購買證明去解鎖！

maplefff09/16 15:02人家就說最後沒引進，是在hello?

alpaca13109/16 15:14看到上一篇罵超凶wwww心情像坐雲霄飛車

Andosinjo09/16 15:15我那句話有寫了「打算」，我需要解釋什麼是「打算」嗎

Andosinjo09/16 15:15小時候書唸不好沒關係，現在Google很好用的

yytseng09/16 15:26直接寫信給唐鳳不知道有沒有比較快？

joy46211009/16 15:30會用google的不簡單有讀書，有讀書的不見得有腦袋，有

joy46211009/16 15:30腦袋的不見得說話有邏輯。就像，呵呵呵

eyecolor09/16 15:30暗黑法非常簡單，但新版OS適不適用要等勇者嘗試

dahlia735709/16 15:38時間點離發售日那麼近，感覺蘋果有機會開放

ddt88806809/16 15:40為什麼我查不到...

ddt88806809/16 15:40https://i.imgur.com/wH137NU.png

ddt88806809/16 15:41PS.選擇衛部醫器輸字會找不到

pig09/16 15:43要查新增許可證

Andosinjo09/16 15:45你講得很好 ！但還有一種人是三個都沒有，謝謝你出來

Andosinjo09/16 15:45示範

Andosinjo09/16 15:50如果來不及開放，會學之前的模式，給手錶一個小更新，

Andosinjo09/16 15:50不過舊款可能要先更新手機到iOS 14

wellkom09/16 15:50去烘乾！我買了一年都不能用，保固可以延長嗎

wellkom09/16 15:51血氧又要多等一年？這次不會再被騙了

wekrafty09/16 15:58你買的時候又沒有承諾你ECG功能在何時上路

super3161009/16 16:02錢給你 快開放！

kyokozenki09/16 16:03瘦肉精都沒有顧慮，吃好吃滿

a06014625209/16 16:06讚欸

peterliam09/16 16:06那現在s4到底能不能用心電圖？應該還是需要更新？

ddt88806809/16 16:08感謝64樓的資訊

Aruto112109/16 16:15哪有秒過，當初蘋果開放AP的時候。我國態度是什麼？要

Aruto112109/16 16:15保護我國產業擋了半年以上做了一個廢物台灣pay。

sam4091609/16 16:15沒有理由不買

gglonkey09/16 16:23這個通過了代表買了S6就會有了嗎？

pig09/16 16:25連「台灣pay」這個名字都是 apple pay 上路才被叫出來的

pig09/16 16:262015年的時候叫啥twallet+推了半天推不動，AP上路時直接趴

pig09/16 16:28趴的時候大家叫他台灣pay，就乾脆改名做電子支付了

smileEOS09/16 16:31照這樣講電子血壓計都比水銀的不準 水銀的又比侵入式的

kill111ful09/16 16:32水喔

smileEOS09/16 16:32更不準 但因為電子式經過大數據而統計出適合大多數的演

smileEOS09/16 16:33算法(有接觸過應該知道) 又有達到誤差上的要求才會普及

smileEOS09/16 16:35假設AW的算法真能夠達到手臂式的水準 但誤差多少就只有

smileEOS09/16 16:35他們公司跟檢測機構知道了

mcgrady1233609/16 16:42都說醫材法還沒施行了，還沒施行前拿到的證不就既

mcgrady1233609/16 16:42往不咎？

azbx127109/16 16:48醫材法還沒施行，是適用藥事法及醫療器材管理辦法的規定

azbx127109/16 16:48，不代表沒有法規可以適用

kenk081809/16 16:56剛剛才跟同事說台灣法規爛死XDDD

Aruto112109/16 17:05所以我覺得和蘋果有沒有申請根本無關。是我們要不要開

Aruto112109/16 17:05放的問題。而且新的醫療器材管理法根本還沒實行。有許

Aruto112109/16 17:05可證就能開通嗎？也是一個問號。

Aruto112109/16 17:05https://bit.ly/3hxNV0J

MizPerfect09/16 17:11血氧濃度開了我就買

bocaca9909/16 17:15 https://i.imgur.com/saf2xTn.jpg

bocaca9909/16 17:16有ECG跟血氧的scope

bocaca9909/16 17:17 https://i.imgur.com/XbvJWLS.jpg

azbx127109/16 17:19難道醫材法還沒施行，諸多醫療器材就無法可管了嗎，就

azbx127109/16 17:19都不能賣了嗎？一直吵還沒施行的人，真的有看過相關法規

azbx127109/16 17:19嗎？

bocaca9909/16 17:22醫材管理法只是把醫材從藥事法獨立出來，做法上還是87

bocaca9909/16 17:22分像

puritylife09/16 17:22照舊法就不能隨便賣阿 要改去藥局賣了嗎

Aruto112109/16 17:24舊法就不能賣啊，質疑沒有問題。但是你自己有看過嗎？

azbx127109/16 17:24所以照新法就可以隨便賣了嗎？

bocaca9909/16 17:29for over-the-counter use

bocaca9909/16 17:30蘋果一定有跟衛生局申請販賣業藥商執照

bocaca9909/16 17:30不然也無法申請許可證

Subscript909/16 17:31樓上 所以ECG這個application是掛在其他公司下面申請

Subscript909/16 17:31的

knmtou09/16 17:32好奇bocaca99的資料是哪裡看到的

azbx127109/16 17:33沒錯，所以重點在於蘋果方面有沒有依規定申請藥商或是

azbx127109/16 17:33醫材製造、販賣商執照等等，這點在新舊法是沒有差別的。

bocaca9909/16 17:35Emergo算是代辦公司，貼的圖是製造廠的核准資料，可以查

bocaca9909/16 17:35署網站的輸入QSD認可登錄資料集

bocaca9909/16 17:37你沒辦藥商也無法做許可證查驗登記，送審時就要附的文

bocaca9909/16 17:37件，不可能沒有，況且都核准了，只是還沒領證

bocaca9909/16 17:38Emergo幫忙申請QSD，再授權台灣Apple使用辦理查登

Aruto112109/16 17:44第二章自己看一下 質疑別人麻煩自己先做功課。這樣討

Aruto112109/16 17:44論沒完沒了。

Aruto112109/16 17:50舊法的話不能網路販售，除非打算用第18條開後路。還要

Aruto112109/16 17:50其他配合的子法，要不然蘋果還是不能賣

DavidLiao0109/16 17:52讚讚

bocaca9909/16 17:55不會啦，真的要賣衛福部只要下一張公文說蘋果得不受ABCD

bocaca9909/16 17:55法條之限制

you87878709/16 17:56美豬行政命令就可以，apple當然也可以

bocaca9909/16 17:58但是我查了工商登記，蘋果沒有放西藥或醫療器材零售、

bocaca9909/16 17:58批發，好奇這塊他們是怎麼解決

bocaca9909/16 18:01等領證之後或許就會比較清楚

qoo2002s09/16 18:08反正時間到了 就會有了

rnoaha09/16 18:15所以ECG功能在台上線後，未來Apple Watch S4之後的產品將

rnoaha09/16 18:15連二手也無法自由買賣交易嗎？

trij09/16 18:19想起以前iPhone 沒過NCC的時候網拍都用「iPhone 紙盒」混過

trij09/16 18:19去XDD

hotanger09/16 18:25用皮樂大的方法 很快就能開通了

Aruto112109/16 18:37新法的話那些敘述都可以用電子檔，所以不用印出來。

eyecolor09/16 18:44醫療器材就是醫療器材.我認為嚴格一點是必需的

eyecolor09/16 18:44像現在的亂象就是手錶血氧亂測一通..

eyecolor09/16 18:44然後只要註解說非醫療器材就可以閃過去還是覺得很瞎

eyecolor09/16 18:45心電圖目前可以暗黑開通就暗黑開通就好..

eyecolor09/16 18:45醫療器材我還是覺得嚴格把關最重要..尤其心電圖等

eyecolor09/16 18:46剛剛看皮樂的說法是新版OS還是可以暗黑

Aruto112109/16 18:50某牌就不知道為什麼可以在網購賣有ECG功能的就是www

eyecolor09/16 18:52不就都用同一招.宣稱非醫療器材.數據僅供參考

eyecolor09/16 18:52不要根據測量結果調整藥物.一切以醫院為主

eyecolor09/16 18:53如果要這樣蘋果也可以.但這根本就跟別家一樣胡鬧了

eyecolor09/16 18:53我覺得蘋果是希望得到認可.切入醫療領域

eyecolor09/16 18:53這才是蘋果目的

doveplus09/16 18:53前一篇剛討論有網友撈資料打臉 新聞就出來了 顆顆

voyager52009/16 18:56等有血糖功能才是跨世代產品

eyecolor09/16 18:59凡是醫療器材不管血氧/血壓/心電/血糖..都要有準確度

eyecolor09/16 18:59不然全部都是測心酸的...

eyecolor09/16 19:00想要全部都有很簡單.淘寶很多這種便宜手錶手環

eyecolor09/16 19:00啥都可以測.愛怎麼測就怎麼測

godthomas09/16 19:23高潮 買爆

furbby09/16 19:58希望悠遊卡快上

neilisme09/16 20:00已經購買的AW S5會解鎖嗎

nkhs941223509/16 20:58之前都是軟體封印，只要蘋果願意就會開放舊有支援機

nkhs941223509/16 20:58種使用

Taiwanbiru09/16 21:35有FDA許可可以走簡化模式，傻子才相信台灣食藥署在卡

Taiwanbiru09/16 21:35。

Taiwanbiru09/16 21:37販售通路也不過就幾千塊申請販售許可而已，還有一堆代

Taiwanbiru09/16 21:37辦。

Taiwanbiru09/16 21:40其實一堆想藉口Apple watch看看能不能鬆綁這類醫材的

Taiwanbiru09/16 21:40臺廠還比較可能，別被這類想偷雞的廠商利用了。

victoryss09/16 23:25早就開了... 一堆朋友也開了 懶得等

lskywalkerl09/17 06:28偷問一下 若有正在國外的朋友可以幫在台灣的家人開

lskywalkerl09/17 06:28通嗎？

b0660600509/21 01:04期待！