[討論] Apple Watch食藥署申請ECG卡關

wosopu11/26 14:54該把關的不把關...管這麼嚴

pm200111/26 15:02應該還好 FDA能過的,TFDA沒甚麼拒絕的理由

Ken5203911/26 15:04台灣醫療水準有目共睹

Ken5203911/26 15:04標準就是跟國際不一樣 XDDD

maplefff11/26 15:04幹，又是那個廢物在鬧了

jaysf11/26 15:07同意該把關的不把關，阿!原來這裡是台灣

PeterHu082711/26 15:07台灣醫療世界前幾阿

Killercat11/26 15:08er...是監測「上市後」資料，沒上市哪來資料y

pm200111/26 15:10這種的資料補一補應該就會過了啦,TFDA哪有這麼勤勞

chenming86711/26 15:11台灣醫療水準世界不錯吧，真的為了嘴而嘴

siegfriedlin11/26 15:19好險7.0.2已上車 隨便升級就是爽

poopaa11/26 15:21領證才會開通許可證（你才查得到）

poopaa11/26 15:23而且也有發證日期109/8/26

poopaa11/26 15:38藥事法第45條：經核准製造或輸入之藥物（藥品及醫療器材）

poopaa11/26 15:39，中央衛生主管機關得指定期間，監視其安全性。 意思是衛

poopaa11/26 15:39福部位保障民眾使用安全，產品上市後民眾使用上如有任何

poopaa11/26 15:39不良反應都應通報衛福部。如有違反或未依藥事法第45條才會

poopaa11/26 15:39進一步被鎖定許可證。

poopaa11/26 15:40此處的監視項目指的是上市後對申請商的要求事項，用列管會

poopaa11/26 15:40讓人誤會吧...

tenorlan11/26 15:48別人可以過 蘋果不行

bcyeh11/26 16:02不是很愛跟美國標準嗎，怎麼又雙標了

Killercat11/26 16:10不過老實講 也該開了 到現在都還沒開.....

Sonian11/26 16:12一隻手錶會有什麼危險性? 又不是柯南的手錶

appledavid11/26 16:19不讓人懷疑審核單位裡面有果黑，看手機版某些人對蘋

appledavid11/26 16:19果這麼偏激，難保裡面沒有果黑

appledavid11/26 16:20已經擋的很難看了

milker11/26 16:30暗黑開起來

ducamao11/26 16:34關果黑屁事..就現有法規的問題

HisterShen11/26 16:54台灣Apple Watch銷量高嗎？如果沒有特別高蘋果當然慢

HisterShen11/26 16:54慢處理啊，政府已經鬆綁類似醫材法令，蘋果不積極難

HisterShen11/26 16:54道也要政府去請嗎？

danielwayne11/26 17:00利益衝突吧，政治一堆黑暗面，誰想要讓自己的生意被

danielwayne11/26 17:00國外大老搶走

chenming86711/26 17:01台灣有誰在做這個？而且蘋果市佔率這麼高了跟誰會有

chenming86711/26 17:01利益衝突...

kevincn1311/26 17:19還不快下行政命令過關...

kouta11/26 17:26例如北捷只給三星嗎？ 嘻嘻

CoolGuy100211/26 17:40笑死 還裡面果黑咧 先去了解法規別在這搞笑好嗎

m070111/26 17:43邊嘴台灣醫療標準邊無視我國防疫第一？

KaiManSo11/26 17:56開通後玩個兩天就不會想測了，每次測量出的結果都一樣

KaiManSo11/26 17:56實性心率

domorita66611/26 18:13醫療器材真的管超嚴的w

dickstar11/26 18:25萊豬都可以來了，這個不行？！

lohsusheng11/26 18:38滿好奇所以市面上在賣心率的手錶都經過這麼嚴格的法規

lohsusheng11/26 18:38才賣的嗎？

chenming86711/26 18:53這裡很多人都這樣啊，不順蘋果的意就要先幫別人扣帽

chenming86711/26 18:53子說是果黑，難道是一條龍？

poopaa11/26 18:57重點是這篇根本未經證實,不了解法規就發文...

poopaa11/26 19:04如果大卡關為何先讓廠商領許可證？邏輯非常怪

dsa3519711/26 19:04綠共又找救援啦

maxw110211/26 19:05台灣政府的法規 一直都是阻礙科技進步啊 習慣就好

ho83leo11/26 19:07這篇本來就是討論，不是每個人都懂法規。給推

poopaa11/26 19:08說討論結果先妄下結論 看那標題

kouta11/26 19:13果黑會進到審核單位？噗

chironys11/26 19:19跟藍綠又有關係，真是沒救了

Andosinjo11/26 19:30說法規的到底是多天真？從近期的萊豬到醫檢師法、醫材

Andosinjo11/26 19:30重複使用，衛福部想硬幹的，沒有什麼問題。這些東西管

Andosinjo11/26 19:30很嚴啦！其他東西就管你去死，一系列看下來，衛福部真

Andosinjo11/26 19:30的是促進國人健康的單位？

l11k75501311/26 19:57雙標標起來！北捷也能被叫出來坦出來呢！高捷怎麼不

l11k75501311/26 19:57說？比4%還會超譯雙標呢！

java7680311/26 20:01低能台灣在這些寵物用藥 或者醫療器材 汽車都管很大啊

java7680311/26 20:01你問我為啥 因為他媽要撈錢啊 以前狗民黨是法規在但他

java7680311/26 20:01給你一條活路不會去管 冥禁黨是擋到他賺錢的全部殺光

java7680311/26 20:01沒法可殺那就硬幹一條法出來殺

nintenblo11/26 20:28一堆政治化推文噁噁噁噁噁

DuoDuokk7711/26 21:07到底什麼時候要過 這沒有悠遊卡也沒有 唉

vuvuvuyu11/26 21:17有些推文已經扯到不知道哪去了

zeroiori11/26 21:18果黑勢力好大 在食藥署上班就是為了擋蘋果 太神拉果黑

jboys7511/26 21:42造孽

pig11/26 22:02高捷桃捷都有信用卡閘門可以刷 apple pay

MDCCLXXVI11/26 22:16做藥的都知道 先丟美國FDA之後再投TFDA 顆顆

MDCCLXXVI11/26 22:16TFDA就是小孬孬啊

chjghjg948711/26 22:50可撥= =

pc123411/27 00:16沒給錢所以卡關？

Jonghaun11/27 02:23醫療法規 哈哈哈

animad11/27 11:20TFDA就是孬

furbby11/27 17:26有夠煩

yantingtw11/28 17:20這是嚴格三小

rafale910811/29 16:51一堆法盲不懂不要亂說話，不然哪天被厭惡治療就不要出

rafale910811/29 16:51來說把關不力還是誰要下台

rafale910811/29 16:56然後有上市後監管的步驟，是要求廠商要對商品負責，證

rafale910811/29 16:56都發了不是卡關

ANava11/29 17:38可以進萊豬結果卡這個？綠共政府

j0724205412/17 00:59大卡關？ 刪掉這篇廢文吧