Re: [問卦] 一期→二期→緊急授權（EUA）→???

going70 發表於 2021/5/31 下午12:57:39

看板Gossiping標題Re: [問卦] 一期→二期→緊急授權（EUA）→???作者

(心靜止水)時間May 31 12:57:39 2021推噓 9 推:9 噓:0 →:20

※ 引述《enjory (深呼吸‧抬頭忘)》之銘言：
: 109/08/31
: https://tinyurl.com/232sfjzr
: 本公司取得台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)有條件核准新冠肺炎疫苗
: 第一期人體臨床試驗

不湊巧我剛剛也收到這個臉書通知
https://ibb.co/bKmTyV4
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李崇僖
14小時

目前所有國外打中的疫苗都是基於EUA(緊急授權),EUA的意義是政府基於緊急需要,確定廠商有生產量能且產品有基本的安全數據,就核發EUA。這跟一般取得正式藥證不同,取得藥證沒有附帶供貨義務,EUA則可能有供貨義務(例疫苗此種需政府調度分配的物資,所以在核發EUA之前就會先簽採購合約)。

基於此,疫苗的EUA就是政府與廠商的直接交涉,實在無法想像廠商會把沒有正式藥證的疫苗賣給民間單位,讓民間單位自己去做捐贈。國際上沒有這種作法,別說台灣的宗教團體或
科技企業,就連美國的APPLE也不可能做到但美國政府基於EUA已經取得的存貨,是可以自己做國際援助的。

從政府立場言,我要動用EUA,就是要你確保一定量的疫苗來施打。幾百萬劑的疫苗不會一次到貨,那如果是捐贈模式,根本就無法確保後續到貨,因為廠商若沒有跟政府直接簽約,
政府沒有約上請求。這樣的模式,會對政府的預防接種資源調度產生很大的不確定性,
這是為何政府堅持必須由政府和廠商簽約的原因。

讃分享
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剛估狗了似乎很專業耶

臺北醫學大學- 李崇僖
李崇僖 · 副教授, 醫療暨生物科技法律研究所 · 合聘副教授, 新藥研發產業博士學位
學程 · 合聘副教授, 細胞治療與再生醫學國際博士學位學程 · 合聘副教授, 敺ゴ|
人工 ..

該相信他嗎??

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佛劍語錄：徘徊世間的無主幽魂掙扎在生死之間是怎樣的的苦處
吾非自地獄而回而是生在無間之中
捨身如來無間輪迴佛劍之路不由分說
小活佛：聖行者相信天命嗎? 佛劍分說：相信

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※ 編輯: going70 (117.56.185.21 臺灣), 05/31/2021 12:58:39