[爆卦] 原廠授權書長這樣
你各位不要氣pu pu啦。如果只卡在原廠授權書我覺得還好啦。應該是原廠法規人員正在對付全世界的法規要求很忙，德國人又不是最軟的一塊怎麼會跟你72小趕出來呢，他還在等法規主管簽呈阿。簽好再拿到駐外單位認證個2天，再FedEx到台灣就好
我猜郭董他先送的是上海復與對郭董授權
加上bnt對上海復與的
當 等到通知要求原廠授權補件 就可把剛拿到的fedex 件華麗補件
下面是我google 到最像的代理商授權書，一般藥證重點要改成有register這個字，郭董的有import就好吧我猜 看承辦爽
distributor, seller之類感覺不必，看承辦爽
https://i.imgur.com/syMLWIv.jpg
![圖https://i.imgur.com/syMLWIv.jpg, [爆卦] 原廠授權書長這樣](https://i.imgur.com/syMLWIv.jpg)
原廠登記書=委託書, 要求如下
藥品查驗登記審查準則
第 5 條
本章所稱委託書，係指輸入藥品之國外製造廠或其總公司、或國外許可證
持有者所出具之授權登記證明文件。
前項委託書限出具日起一年內有效，且內容應載明製造廠及代理商之名稱
、地址，與藥品名稱、劑型及含量，並其記載應與申請書相符。如委託書
非中文或英文者，應附中文或英文譯本。
如持有出產國藥品製造許可證之製造廠於中華民國境內 (以下簡稱國內)
設有分公司者，其委託書得由該製造廠之總公司或設於亞洲之總部出
其實授權不會很難拿，只要有簽約那法規人員都會幫你生，上海復興去跟原廠要就好。這只是應付法規的文件，不是真的合約 ，真的合約正常不會拿去送件，你私底下怎麽簽都行，送件申請跟國對國沒關係，大陸的藥拿到香港還是要從新註冊
原廠授權是不是必要的其實可討論， 因為專案輸入特定藥物專案核准製造及輸入辦法?
第 3 條
只列4樣
1。計劃書
二、所需藥品數量及計算依據。
三、藥品之說明書。
四、國外上市證明或各國醫藥品集收載影本
沒有一條是原廠授權
但是呢，承辦員會按不同進口物品多要求一些。例如高風險要做上市後監視，他現在要的還算合理。郭董BNT會過的啦，通常送件一星期有回覆就算很快了，專案15天內准就了不起惹。1天就回很明顯是有加速。
如果要卡。直接卡你沒國外正式上市文件中，說EUA不算， 就可以卡好幾年了
依前項申請之藥品，無法檢具前項第四款資料者，應檢附產品製造品質資
料、動物安全性試驗報告、人體使用資料及風險利益評估報告替代之。
https://i.imgur.com/vuOgvNm.jpg印出來跟初音等身吧
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獨眼龍也知道時鍾很想卡，但FDA也沒到很狠。大家忍耐下吧, 不用怕豹
--
原來張亞中的也是原廠授權書,我們誤會他了
要原廠對申請藥商，張亞中沒有
@@
如果郭用他的名字都換不到...差不多可
以向老天祈禱了
張亞中表示，疫苗原廠的保證書他都附上
不可能讓任何疫苗比他們說的200萬先進
卡
看來CDC是堅持一定要授權書吧?
需要的是疫苗原廠保證書，而不是授權書
沒聽過藥品的保證書， 長怎麼的@@?
連日本要給AZ都不主動爭取
好 忍耐
有疫苗原廠保證書，硬要授權書幹嘛
忍耐到八月打國產嗎...
阿災！被假扣押不就被中共洗臉…
疫情初期，美國都可以3倍把口罩硬拉回
美國…
那這些疫苗叫上市嗎? 聽說是緊急授權呢
郭董又不是第一天學做生意，富比士上面
的學長多的多…
看是要比錢還是比權，就拿出真本事…
如果党要上面寫Taiwan咧？
原廠授權書比人命重要，刁死你
台灣人死幾人，民進黨就該死幾人
授權書 證明書 保證書 真的都不難生
出啦 管他什麼書
我覺得有可能硬要寫roc taiwan這德
國就算妥協 上海復星也不敢妥協
商人只是做生意而已。要進來就會乖乖寫台灣。我接觸的大陸跟歐美都沒在意過這個，TF DA也沒意見過。
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重點是中央不承認
好，郭董到現在也沒吭一聲，也許還沒破局。
正解，重點在這東西。原廠(授權代理商)
授權(認可)這件事，就能串起整個供應鏈
。也不用正本，電子檔也通
CDC被BNT已讀不回 現在比你們這些非政
府組織引進 CDC面子往哪擺
首先，郭董是國民黨的。
這不是合約，要求寫國名幹嘛？這個授權
書是公司對公司的，不是對政府
光這點民進黨政府就不會讓他太順利
台灣政府的態度給很多百姓看來就是我
不急著要疫苗，我還能等國產，我就等
著看報應，這些人命都算在dpp頭上
陳時中態度真的很過份
※ 編輯: naoomi (111.251.115.223 臺灣), 06/03/2021 06:03:07如果台灣無腦只看顏色投的覺氰還那麼多
那就算了，乾難怪我那些過很好的長輩
們都會念一句不要過度關心政治，乾
現在側翼都在FB長篇大論寫的都是買方怎樣
怎樣，不是因為時鐘，又不帶髒字搞得很像
真的
過很好的長輩就在說你 你還聽不懂= =
白痴，緊急授權藥物條件不同
船票的味道來了
為什麼這次民間要這個因為怕你不是原廠的疫
苗
藥物法有規定那些藥不能授權？那條
liga大，我是滿臉疑惑的請教？
台灣不想寫上某些東西 德國就是想寫上某
些東西 那就會是矛盾 沒辦法生出來的
查驗登記需要原廠授權書，登記完成後，
表示持有藥證的台灣廠商一定符合原廠授
權，藥品輸入需藥證持有者或其授權者提
出申請，因此整個供應鏈都是在原廠授權
之下，串的起來。
現因緊急狀況省略查驗登記(藥證)，以專
先卡個
案進口方式輸入，因此在專案申請時要求
原廠授權書，這是藥品輸入(進口)時需要
的，不是專案申請(該法還包含專案製造，
這就不需/沒有原廠授權書)
就這次特別增來卡的阿
推SR大解釋的很詳細
商人要做生意有什麼生不出來的？喊堅持買
代理原bnt的人反而不在意原廠文件，這是在
講什麼最新美國笑話嗎？
笑死 國產八項符合幾項?
政府真要進疫苗 有什麼做不到的ZZZ
代理商有原廠授權書
萊豬硬要進口 馬上就做到了 疫苗拖拖拉拉
CDC是智障喔，就說要透過代理商拿了，一
直無視人家
非不能也 是不為也
有時間寫作文不如去幫忙做疫調
怕
本來就不難拿
所以果凍手上有現貨還是怎樣？
昨天關鍵時刻吳董說，郭跟BNT（復星也
行）談好付一筆訂金過去，總公司高層同
意就會開授權書
CDC的態度就是只想跟原廠談，但德國原
廠卡在復星合約，所以郭董出手要協助，
以民間處理復星這段問題
現在是郭買來捐 CDC在合約不扮演任何角色
所以看來三方是復星、果凍、政府，要的原
廠授權是bnt給復星的代理授權，是吧？
不會讓郭董進，不然被質疑政府怎麼買
不到
有新內容就推一下
這東西要簽不難，不過長官喜歡改錯字
國產的在自己國境內，那八項是無法監督嗎
跟pfizer買BNT,也要原廠授權書？你是不是
想太"簡單”
就說捐了 還這麼多問題 可悲啊 台灣人
民不值錢
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沒有藥證要怎麼生出原廠授權書
原來鄉民google一下就比專業人士更專業了
完全在裝懂
每拖一天！至少多死十九幾人！官員殺人？
其實果凍這次很安靜 感覺這張紙拿的到
以前果凍要作秀早就先放話開炮了
這次感覺果凍是心虛還是氣足
哪家新聞業者啊?
這張紙不難生啊 復星這張都生不出來的
話 錢真的是都花到打水飄了
下一篇：不管啦..一定是政府卡卡卡
原來大~商人，連原廠都聯絡不了？（又
不一定哦 黨很小心眼的 慢慢卡
嘴了一次好牌？我又想起高軟投資惹，果
唉 你的目的是讓台灣趕快打疫苗 還是要變
凍加油）
成代理商
莫名奇妙的堅持 都是因小失大
你是把上海復星當塑膠膩 XD
如果擔心疫苗打完有救濟的問題 政府出好不
只能祈禱菸糞菸黨都去死
好 現在全國的損失 遠遠超過那個問題
4啪仔才不管什麼授權
現在德BNT廠就是要你去跟代理談啦
你google來的？蛤，造謠
看樣子原廠授權書，已經跟論文一起封存30
年了
你講的肯定跟時鐘的不一樣
真相只有1個大家都只挑對自己有利的說
應該不是吧0.0..
日本az比較實在啦，其他當做秀就好
這就委託書啊，原廠委託進口人向台灣申請藥
品登記，那是啥授權證明有貨也要賣啊？
這看起來是要委託別人賣的授權書欸 郭
台銘沒有要賣吧 陳時中要的是這個？
說保證書是虎爛的吧，好疫苗其實都還在3
期
每天十幾個人死還不夠多，可以讓這個
無良政府繼續卡疫苗
要卡你什麼理由都有啦
那只是數字 沒死到權貴都還好
是要當代理商是嗎 = =
感謝分享
SRadiant大講的很詳細了
很投標文件的感覺！
4個文件改8大文件 平增疫苗民間引進
難度 無恥中央
人家上面就有解釋 一堆不想懂只會說卡
PO圖不知道郭董用台康生技的藥證嗎
不想了解就說卡啊
郭董不如買去日本夏普開放給人打算了
人家在講授權書 你在講委託書 是在哈嚕
國家名寫中華台北可以給過嗎
原廠授權書，昨天我看到訊息說原廠聲明
只會跟各國政府談？
是真的還是雜訊，有空再查
郭董真的愛台灣要有備案 加買AZ或莫德納吧
沒有已經亡國的擋負布獸權，拿不到原廠獸
權叔，擋負布擋浩蕩男
買AZ或莫德納 也是在幫台灣同胞啊...
這是現代民主版DPP的228事件
重點是CDC對各方的疫苗都不積極幫忙處理
嬌生只跟政府合作；在印度BNT,莫德納只
跟中央政府交涉。又在搞鬼…
就是把捐贈者郭董當代理商啊
綠頂商人怎麼沒有像果凍這樣以天下蒼生
為念，直接捐贈疫苗呢？看看中央還敢擋
嗎？
政府簽約 一定是凹要授權給台灣吧
推
推
好喔，接下來請看第二關題目
![圖https://i.imgur.com/euv14FN.jpg, [爆卦] 原廠授權書長這樣](https://i.imgur.com/euv14FN.jpg)
![圖https://i.imgur.com/5gw0rHv.jpg, [爆卦] 原廠授權書長這樣](https://i.imgur.com/5gw0rHv.jpg)
政府殺人 多擋一天就是殺一天幾十人
原PO感覺是專業法規人員喔
現在發現民間都買得到疫苗現貨，政府當
然不願意承認自己買不到疫苗啦
EUA和你的授權書各式不同白痴嗎
衛福部在準備八大文件沒？？不然日本怎
麼捐？
resell阿，哥
酸民要黑CDC真的什麼理由都有XD
還有在跳針日本的，是日本「政府」給
的，不是什麼阿薩不魯的民間公司
LOA 滿常見的吧 想不到現在這麼重要
上海復星怎麼可能給
所以哪一支不是WHO認可的疫苗?
還在那邊陰謀論卡卡卡~卡你老X啦卡
CDC再擋，就阻咒死全家
拿不出來因為原廠不出貨給郭，就這麼簡單
X
這是資本主義的市場 500買不到不能1500買嗎? 1500買不到不能5000買嗎? 照你說的 一年前下訂都滿了X
簡單來說 就是由郭董幫忙擋主權爭議 但民進黨硬是要跳過上海跟原廠談 要挑戰德國的一中政策 就跟用中華民國台灣去申請奧運一樣北七 到時又要打悲情牌說台灣被矮化.中國打壓我們1
原po也是google得到這些知識，小妹我也是ptt鍵盤法律嘴啦， 所以我看到這篇文章針對原po的糾正後，也想講講我的明白啦 -------------------------------------------------------------------------- 不知道有沒有人知道【小書痴】這本書，這本書裡女主角穿越到異世界，![Re: [爆卦] 原廠授權書長這樣](https://i.imgur.com/r7qGaXnb.png "Re: [爆卦] 原廠授權書長這樣")
爆
來我來幫黨寫一下劇本 果凍方:德國有授權上海復星文件 上海復星文件授權我 壞時鐘:要直接原廠授權 不能間接 果凍方:德國直接授權給我了 壞時鐘:沒有授權給我們啊1
“萊豬” 總統直接用行政命令 一路綠燈 敢跑票的立委你給我試試看。 黨紀處分！！！！！！！！！！！X
幹八卦版一堆智障看不下去 以為是去菜市場買菜今天下訂兩天到貨嗎？ 真他媽覺得智障太多 目前各藥廠都有交期，憑什麼讓我們今天下訂，馬上就出貨給台灣？ 到底憑什麼？現在台灣能拿到貨就是一年前下訂才陸續交貨20
原文是在搞笑嗎？張冠李戴。 原圖那是授權銷售，所以才需要有 類似代理的獨家銷售的授權書的概念， 郭董是買家，又不做分銷或二級 代理銷售，![Re: [爆卦] 原廠授權書長這樣](https://i.imgur.com/syMLWIvb.jpg "Re: [爆卦] 原廠授權書長這樣")
1
就$$$$$$$$$$啊 一些有錢國家,就是用高額金錢去買疫苗. : 到底憑什麼？現在台灣能拿到貨就是一年前下訂才陸續交貨 打個比方,假設生產方 跟 購買方A 原本是訂 6/30前交貨100萬隻 生產方估算大概在 6/20號就可以生產完成交貨給購買方A的量70
我們先跳開這種細節來看 當初為什麼會有藥事法48-2條 就是SARS時 發現情況緊急時 進口藥品一些繁雜非必要的文件、程序都會變成妨礙救命 的障礙 這就跟疫苗緊急授權一樣9
其實配合大陸方之前講的 民進黨"以疫苗謀獨"來看 郭董的文件怎麼樣都不會過 因為民進黨要的就是簽約上面要寫中華民國政府 而你跟大陸方做生意 大陸那邊小粉紅很多 怎麼可能允許你跟台灣政府簽約
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[問卦] 范琪斐是不是已經開始後悔了91
Re: [新聞] 拿希特勒、納粹影射賴清德！德國外媒：![Re: [新聞] 拿希特勒、納粹影射賴清德！德國外媒：](https://i.imgur.com/AclQ2bQb.jpeg "Re: [新聞] 拿希特勒、納粹影射賴清德！德國外媒：")
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[問卦] 台裔波士頓女市長：偷竊搶劫不該入罪。![[問卦] 台裔波士頓女市長：偷竊搶劫不該入罪。](https://i.ytimg.com/vi/H86VuHzdkog/maxresdefault.jpg "[問卦] 台裔波士頓女市長：偷竊搶劫不該入罪。")
爆
Re: [問卦] 25歲長5顆大腸瘜肉484很扯66
Re: [問卦] 范姊研究員Threads暴走中![Re: [問卦] 范姊研究員Threads暴走中](https://i.imgur.com/KAybN8hb.jpeg "Re: [問卦] 范姊研究員Threads暴走中")
29
[問卦] 大谷 和 車銀優 你來生更想當誰?![[問卦] 大谷 和 車銀優 你來生更想當誰?](https://i.imgur.com/o5vYh65b.jpeg "[問卦] 大谷 和 車銀優 你來生更想當誰?")
25
[問卦] 郭台銘跟黃仁勳的故事誰比較勵志？爆
Re: [問卦] 范姊研究員Threads暴走中![Re: [問卦] 范姊研究員Threads暴走中](https://i.imgur.com/LJkTkIFb.jpeg "Re: [問卦] 范姊研究員Threads暴走中")
26
[問卦] 沒人發現要壞才過得好嗎?![[問卦] 沒人發現要壞才過得好嗎?](https://i.imgur.com/JGDYKZMb.png "[問卦] 沒人發現要壞才過得好嗎?")
22
[問卦] 現在買台積電會太晚嗎？19
[問卦] 英語是不是不太細節64
Re: [問卦] 范姊研究員Threads暴走中![Re: [問卦] 范姊研究員Threads暴走中](https://i.imgur.com/tKsJVaUb.jpeg "Re: [問卦] 范姊研究員Threads暴走中")
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[問卦] 魔物獵人除了太刀還有啥好玩的嗎![[問卦] 魔物獵人除了太刀還有啥好玩的嗎](https://i.imgur.com/qi0vZHrb.gif "[問卦] 魔物獵人除了太刀還有啥好玩的嗎")
18
[問卦] 如果沒台灣科技業,全世界會倒退20年嗎16
[問卦] 一粒在拍照時候 後面啦啦隊在想什麼?![[問卦] 一粒在拍照時候 後面啦啦隊在想什麼?](https://i.imgur.com/qmEGz77b.gif "[問卦] 一粒在拍照時候 後面啦啦隊在想什麼?")
17
[問卦] 沒人發現台灣都沒什麼企業開水上樂園嗎！58
[問卦] 高普考不香了?![[問卦] 高普考不香了?](https://i.imgur.com/tZNXNR8b.jpeg "[問卦] 高普考不香了?")
38
[問卦] 不讓陸資入股 台灣IC業2025將消失的八卦![[問卦] 不讓陸資入股 台灣IC業2025將消失的八卦](https://i.imgur.com/uUmxkCpb.jpeg "[問卦] 不讓陸資入股 台灣IC業2025將消失的八卦")
18
[問卦] 星鏈全發射完後的地球長怎樣![[問卦] 星鏈全發射完後的地球長怎樣](https://i.imgur.com/IBcMgAQb.jpeg "[問卦] 星鏈全發射完後的地球長怎樣")
16
[問卦] Altis車價20年來才從60.9漲到72.5萬？爆
[問卦] 猜猜新竹市這一碗多少錢？![[問卦] 猜猜新竹市這一碗多少錢？](https://i.imgur.com/oNOT9rDb.jpeg "[問卦] 猜猜新竹市這一碗多少錢？")
16
[問卦] 北部粽跟油飯差在哪![[問卦] 北部粽跟油飯差在哪](https://i.imgur.com/83D5iQXb.jpg "[問卦] 北部粽跟油飯差在哪")
41
[問卦] 如果八仙重新開幕 還會去嗎12
Re: [問卦] 范姊研究員Threads暴走中![Re: [問卦] 范姊研究員Threads暴走中](https://i.imgur.com/yY8Jei1b.jpeg "Re: [問卦] 范姊研究員Threads暴走中")
11
[問卦] 不得不承認，梁見後才稱得上台灣之光13
[問卦] 為什麼蘇聯不繼續往下挖地心？19
[問卦] 公務人員的考績打法是逼25%的人擺爛嗎?14
[問卦] 幹全家馬上煮的湯做泰式酸辣鍋？![[問卦] 幹全家馬上煮的湯做泰式酸辣鍋？](https://i.imgur.com/CaGhavlb.jpeg "[問卦] 幹全家馬上煮的湯做泰式酸辣鍋？")
25
[問卦] 黑嘉嘉戴眼鏡好像變醜了 你還ok嗎![[問卦] 黑嘉嘉戴眼鏡好像變醜了 你還ok嗎](https://i.imgur.com/cp11l6bb.jpeg "[問卦] 黑嘉嘉戴眼鏡好像變醜了 你還ok嗎")
X
[問卦] 北藝大的女學生居然會抽菸?![[問卦] 北藝大的女學生居然會抽菸?](https://i.imgur.com/fjDpjG0b.jpeg "[問卦] 北藝大的女學生居然會抽菸?")
![[問卦] 范琪斐是不是已經開始後悔了](https://i.imgur.com/XSgK4v4b.jpeg114.137.196.121 "[問卦] 范琪斐是不是已經開始後悔了")