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Re: [問卦] 藥事法39, 40根本沒說要『原廠授權』

看板Gossiping標題Re: [問卦] 藥事法39, 40根本沒說要『原廠授權』作者
AtsukoErika
(敦子繪梨花)
時間推噓16 推:17 噓:1 →:32

嗯 母法通常都是簡單寫
細節都會寫由中央主管機關定之
請仔細看法條都會有這句

所以你還要搭配
https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?pcode=L0030057
這個來看

可以看附件2 附件3

至於附件2裡面
那個是原廠授權書
我就不清楚了
只有真的申請過新藥的
才能了解吧
這部分通常是依循前例
或是機關內部會有更詳盡的作業準則

更新
疫苗好像是要看
附近六 七
非本科 不是很懂
總之法律部分
細節還是要看這個準則

總而言之
請詳細看
藥事法第39條第3項
第一項輸入藥品,應由藥品許可證所有人及其授權者輸入
以及
藥品查驗登記審查準則第5條
「本章所稱委託書……之授權登記證明文件…」

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※ PTT留言評論
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 101.12.56.203 (臺灣)

※ 文章網址:
https://www.ptt.cc/Gossiping/M.1622689207.A.24F

coollfd 06/03 11:01不管啦 就是要用二期疫苗 叭叭叭

cgluck 06/03 11:01原廠授權是假設出事釐清責任歸屬用的..

hit1003 06/03 11:01理性回文給讚

cgluck 06/03 11:01政府也不想背鍋

gadoma 06/03 11:04他只是寫這個標題讓鄉民在推文高潮的

gn01914712 06/03 11:04的確是 細則我確實沒有研究

gadoma 06/03 11:05那你就去改標題,一對人看你標題在高潮

sivhd 06/03 11:05台灣法律很愛一些有的沒的細則

sivhd 06/03 11:05真的要查得很詳細好花時間

gn01914712 06/03 11:05他們看妳回文就知道了吧

gadoma 06/03 11:06法律的施行細則叫有的沒的Zzz

kutkin 06/03 11:06就沒有的東西 只說出產國許可製售證明

gn01914712 06/03 11:06我打在開頭叫大家看回文

※ 編輯: AtsukoErika (101.12.56.203 臺灣), 06/03/2021 11:10:47

gn01914712 06/03 11:10我補一個在結尾 怕大家沒看到

zxela 06/03 11:11https://reurl.cc/9rZj9v

kutkin 06/03 11:12六七還不是一樣的,你更新真是多餘了

zxela 06/03 11:13時中已說明BNT已取得台灣EUA 是可以進口

kutkin 06/03 11:13你拋出一個議題,然後說我也不是很懂

puritylife 06/03 11:13給不給EUA就政府一句話

puritylife 06/03 11:14然後你這個藥品審查 也沒什麼原廠授權

puritylife 06/03 11:14今天要授權就是把你當代理商來審

hirok 06/03 11:15看什麼細則 本法39條第三項你去看清楚

沒注意 哈哈

hirok 06/03 11:17藥品許可證所有人或是其授權者才能輸入

hirok 06/03 11:17你不是原廠許可證所有人 所以請拿出授權書

hirok 06/03 11:18簡簡單單的文字還要這樣發好幾篇廢文

hirok 06/03 11:19重點還一堆人跟著高潮 真的是很可悲

laukun 06/03 11:19第 5 條 本章所稱委託書,係指輸入藥品之

zxela 06/03 11:19已有EUA,只對中央政府,那中央應該主動積極

laukun 06/03 11:19國外製造廠或其總公司、或國外許可證持有

jimihsu 06/03 11:19錯的一堆人推,更正的沒人推.

laukun 06/03 11:19者所出具之授權登記證明文件。

laukun 06/03 11:20下拉就有了,定的明明白白

zxela 06/03 11:21可以獲取該藥的管道,而不是"協助"

laukun 06/03 11:22當然先看條文,附檔只是法條配件,主次要

laukun 06/03 11:22會分

Pet 06/03 11:24幹 你不知道這裏的蟑螂個個比郭董的法務人員

Pet 06/03 11:24還厲害嗎?? @@

※ 編輯: AtsukoErika (101.12.56.203 臺灣), 06/03/2021 11:25:59

markkao456 06/03 11:33推22樓...本法沒看完抓細則,順序反了

markkao456 06/03 11:34吧...

※ 編輯: AtsukoErika (101.12.56.203 臺灣), 06/03/2021 11:34:43

laukun 06/03 11:39沒衝突,這細則就是本法39條4項而定來的

laukun 06/03 11:43一起看,就知道中央採取的審查標準是到哪

laukun 06/03 11:43

intela60474 06/03 11:4548-2看一下 根本可以不用管39好嗎

intela60474 06/03 11:46每天10+死亡不算緊急就當我沒說

laukun 06/03 11:55緊急就要從鬆審核?說笑?

hirok 06/03 12:01補充附件推推 不過為反而反的根本不會看

melonlon 06/03 12:13主文消失了

hirok 06/03 12:46可能主文終於看懂法條了吧

aoi 06/03 13:06原文砍了

ryan0714123 06/03 14:10法盲真的QQ