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Re: [問卦] 免疫橋接 是新創名詞嗎

看板Gossiping標題Re: [問卦] 免疫橋接 是新創名詞嗎作者
FT6034
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【免疫橋接】(immune-bridging)的方式,通常是在同一種疫苗產品,
因製程有重大變更、配方有重大調整、接種方式改變、或是擬擴增應
用到不同適應症目標族群(例如:不同年齡層)…等原因時,執行免疫橋
接的比較性臨床試驗以支持疫苗產品的變更及使用宣稱。

其臨床試驗設計基本原則為,在已經確立某個群體臨床保護力的條件下
,基於疫苗作用機轉相同,利用免疫橋接的方式進行比較。若比較不同
群體間,疫苗所誘發的抗體反應程度相當,則原本已確立的保護力,可
藉此橋接到新使用群體。這個方法學相對單純,在所選擇的比較指標具
備科學合理性的基礎下,應採用同一個經確效的檢驗方法,來確保檢驗
值是準確且可比較。

免疫橋接方式來替代第三期是WHO評估中的方式
5月26日的視訊會議也有討論到這個議題,
WHO的確正在評估抗體作為臨床試驗依據,但是目前尚未有結果。

不是台灣自創,只是想先行


※ 引述《tvbb (...)》之銘言:
: 如題
: 我不是專業我不懂
: 只是說國際上還沒有用這樣的方式取代三期案例
: 所以本來有這個名詞嗎??
: 免疫橋接是DPP繼校正回歸後,新創的Hito用語嗎
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lolic 06/13 13:20看好了世界 台灣要走沒人走過的路

luoqr 06/13 13:20免役橋幾咧 民進黨倒是很專業啦

qilar 06/13 13:20who都還沒訂規則 台灣自創啊

cvnn 06/13 13:21彎道超車 超英趕美 WHO不行 台灣能?

lavendersea 06/13 13:22AZ跟高的疫苗機轉不同啊 怎麼比

CCELDC 06/13 13:23關起門來自嗨!反正台灣人說可以就好

maniaque 06/13 13:23關鍵字:同一種疫苗產品

maniaque 06/13 13:24講白一點,就是AZ 2.0 3.0 4.0

maniaque 06/13 13:24BNT 2.0 3.0 4.0

maniaque 06/13 13:24可以用 1.0 跟 2.0 去做橋接試驗

leondemon 06/13 13:25這個叫領先世界標準 請跟上台灣腳步

maniaque 06/13 13:25"疫苗作用機轉相同" 這句話很關鍵的

maniaque 06/13 13:26網軍是要繼續吹 Moderna跟高端系出同門?

mynews 06/13 14:08一群疫苗白癡的網軍 還要詆毀他人

Piin 06/13 14:13機轉機制相同是很重要的前提