Re: [問卦] 免疫橋接 是新創名詞嗎

【免疫橋接】(immune-bridging)的方式，通常是在同一種疫苗產品，
因製程有重大變更、配方有重大調整、接種方式改變、或是擬擴增應
用到不同適應症目標族群(例如:不同年齡層)…等原因時，執行免疫橋
接的比較性臨床試驗以支持疫苗產品的變更及使用宣稱。

其臨床試驗設計基本原則為，在已經確立某個群體臨床保護力的條件下
，基於疫苗作用機轉相同，利用免疫橋接的方式進行比較。若比較不同
群體間，疫苗所誘發的抗體反應程度相當，則原本已確立的保護力，可
藉此橋接到新使用群體。這個方法學相對單純，在所選擇的比較指標具
備科學合理性的基礎下，應採用同一個經確效的檢驗方法，來確保檢驗
值是準確且可比較。

免疫橋接方式來替代第三期是WHO評估中的方式
5月26日的視訊會議也有討論到這個議題，
WHO的確正在評估抗體作為臨床試驗依據，但是目前尚未有結果。

不是台灣自創，只是想先行

※ 引述《tvbb (...)》之銘言：
: 如題
: 我不是專業我不懂
: 只是說國際上還沒有用這樣的方式取代三期案例
: 所以本來有這個名詞嗎？？
: 免疫橋接是DPP繼校正回歸後，新創的Hito用語嗎
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