Re: [新聞] 聯亞審查紀錄出爐！17專家不給過 Delta保

bigsdidi 發表於 2021/8/30 下午2:15:45

看板Gossiping標題Re: [新聞] 聯亞審查紀錄出爐！17專家不給過 Delta保作者

bigsdidi

(didi)時間Aug 30 14:15:45 2021推噓19 推:24 噓:5 →:40

PTT推薦

: https://tinyurl.com/hhrba9hx

: https://tinyurl.com/2fbzp88f

幫這些專家翻譯

高端 7/18 通過3人有條件通過15人補件1人不通過1人

A.安定性要補件

B.安定性要補件

C.再給點資料來看看

D.建議政府多給點錢做三期詢問CDC代表覺得現在疫苗不夠可以過EUA

未來送查登要有三期

E.考量國內疫情跟疫苗不過建議有條件通過

F.鼓勵國內自製建議後續療效分析原則上通過

G.建議提供後續數據

H.基本上符合EUA標準

I.國際趨勢朝向接受免疫橋接(???

因為疫苗不夠給你過EUA

J.只討論數據通過是不是夠緊急由CDC認定

K.夠不夠緊急由CDC認定我只覺得夠安全抗體看起來達標

L.此為百年大疫要滾動性變通給過

M.數據達標三期要加入台灣

N.數據大致達標建議做三期

O.抗體達標夠不夠緊急由CDC認定請積極做三期

P.抗體達標

Q.數據達標但是只是二期所以在緊急前提下通過

R.抗體數據看起來介於Moderna跟AZ

S.缺疫苗所以同意給EUA

T.CDC說很緊急考量本案是否利大於弊

U.考量疫苗很缺同意給EUA 但是要保證做三期跟PMS

聯亞 8/15 補件4人不通過17人

A.抗體未達

B.去印度做三期有進展再來申請

C.抗體未達

D.數據不足

E.數據不足

F.安定性補件

G.認同你實力不錯但是資料看不出來

H.去印度作三期有進展再來申請

I.去印度作三期有進展再來申請 (你到時候可以不用免疫橋接呀)

J.去印度作三期有進展再來申請

K.去印度作三期有進展再來申請

L.抗體未達

M.抗體未達

N.去印度作三期有進展再來申請

O.可接受再加點油

P.去印度作三期有進展再來申請

Q.看不出保護力

R.期待你做完三期的試驗結果

S.建議你三期出來再判斷

T.抗體未達

U.去印度作三期有進展再來申請

V.去印度作三期有進展再來申請

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懶人包

1.看起來8/15 是不是夠緊急這件事情不在討論內了

7/18那時候的確還是很緊急所以有條件通過

8/15既然不夠緊急請你做三期做完也不用EUA 你直接來送查登吧

2.一堆專家講一堆廢話要補安定性跟PMS 我就問哪支藥上市是不用安定性跟PMS

那直接違反GMP的事情你也不用緊急不緊急是要撤證停業的

3.看起來審聯亞過程滿正常的審高端的時候為了圓這個有條件通過

什麼百年大疫滾動性變通鼓勵國內自製的瞎話都拿出來講

但是聯亞沒有這種待遇可撥

※ PTT留言評論

※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 36.233.173.50 (臺灣)

※ PTT 網址

※ 編輯: bigsdidi (36.233.173.50 臺灣), 08/30/2021 14:16:49

→

Lailungsheng 08/30 14:16聯亞又不是他爸…高端懶覺插在專家

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Lailungsheng 08/30 14:16媽媽身上啊

推

hjkkk123 08/30 14:17https://i.imgur.com/VEp4WS2.jpg

圖https://i.imgur.com/VEp4WS2.jpg?e=1666835527&s=aeoss7whVYlZTf-htaD_bA, 聯亞審查紀錄出爐！17專家不給過 Delta保

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hjkkk123 08/30 14:17https://i.imgur.com/pbNIqMI.jpg

圖https://i.imgur.com/pbNIqMI.jpg?e=1666812248&s=XIfUD-YNYlNXqHSmfnHjFw, 聯亞審查紀錄出爐！17專家不給過 Delta保

推

labell 08/30 14:17這重要有沒有機會飆股

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hjkkk123 08/30 14:17沒過az標準

→

hjkkk123 08/30 14:17後續講什麼都沒啥用了吧

推

eterbless 08/30 14:18所以重點一直都是為什麼高端這樣放水過

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v21638245 08/30 14:18你有沒有想過叫他們去做印度三期是因

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eterbless 08/30 14:18而不是塔綠班在那邊嘴的以為別人要聯亞

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v21638245 08/30 14:19為抗體不夠過標準

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eterbless 08/30 14:19也一起通過

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hjkkk123 08/30 14:19聯亞是100%不會過的，誰來都一樣

推

leo1217000 08/30 14:20數據被海放，結果被當清流，笑死

推

Ironboatlee 08/30 14:21效價不等於保護力，怎麼不提novav

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Ironboatlee 08/30 14:21ax效價快4000我們不去買

推

hugo123 08/30 14:22重點就是為什麼放水過高端不過聯亞

推

freetempo 08/30 14:22大小眼量身定做不是親兒子你慢慢等

推

panzerbug 08/30 14:22CECC有買NOVAVAX，又一個幻想擋疫苗的

如果抗體達標就過那就通過阿為什麼一大票人是有條件通過因為緊急加上抗體不能直接換算保護力還要簽本票說保證要做三期那盲點是什麼是高端保護力根本沒經過三期誰來保證那為什麼可以通過為什麼不是先用有做過三期有保護力數據的Moderna J&J BNT AZ來打要先過這支高端

※ 編輯: bigsdidi (36.233.173.50 臺灣), 08/30/2021 14:27:54

推

labell 08/30 14:23印度很想跟台發展關係耶為何不能過呢

推

Ironboatlee 08/30 14:24所以買多少？一劑幾元講看看啊

推

Landius 08/30 14:24簡單翻譯: 現在不需要你,一邊涼快去

推

n790321 08/30 14:25看完這些專家的屁話

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michaelwu 08/30 14:26這就是阿中說的來晚了就沒意思了

→

michaelwu 08/30 14:26沒意思還讓你過？

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qqq87112 08/30 14:26專家良心被狗啃

推

soarling 08/30 14:28XDDDDDDDDDDDDDDDD

※ 編輯: bigsdidi (36.233.173.50 臺灣), 08/30/2021 14:29:10

推

Lmkcat 08/30 14:29專家XD

噓

jamescrw 08/30 14:29又要來帶風向護航高端了真棒

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Ethric 08/30 14:29看來得夠緊急才會過.最好送審前一天

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Ethric 08/30 14:29確診三五百人再不濟也要有12個

噓

timandsam 08/30 14:30聯亞抗體這關就沒過了當然討論不到緊

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timandsam 08/30 14:30不緊急

※ 編輯: bigsdidi (36.233.173.50 臺灣), 08/30/2021 14:32:20

推

Yuwuen 08/30 14:31聯亞政治力不足

推

bruce511239 08/30 14:32看不懂的又要來噓了

推

DASHOCK 08/30 14:42XDDDDDD

推

kkira 08/30 14:43訓練有素的狗真偉大

噓

stoke4096 08/30 14:44帶什麼風向，他就不夠效價，誰敢給他過

推

voyhanxu 08/30 14:44聯亞484被集體80啊？笑死XDDD

推

Nobita 08/30 14:47吃翻譯蒟蒻嗎?

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lasaieshy 08/30 14:47專家A-V

推

Poshintow 08/30 14:49給很愛酸BNT買了貨呢的 novavax貨呢？

推

arc332890 08/30 14:51雙標政府雙標專家很正常啦

→

arc332890 08/30 14:52連掛名都不敢了

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potionx 08/30 14:53聯亞抗體有達標應該也會過啦不爭氣而已

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dasuperray 08/30 14:56聯亞那種數據~八卦仔還要護航喔

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dasuperray 08/30 14:57不用把風向一直往護航高端那邊帶

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dasuperray 08/30 14:57成績就不行~還說老師偏袒XD

→

dasuperray 08/30 14:58然後說你成績不行~你說體育很好

噓

kobet0623 08/30 15:04可憐哪～

噓

rcak801 08/30 15:18聯亞哪裡有有條件通過了？不都幾乎是抗

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rcak801 08/30 15:18體未達標不通過嗎？

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rcak801 08/30 15:25現在兩家都還沒完成三期，那中和抗體高

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rcak801 08/30 15:26的評價比較好很合理吧。然後三期結果是

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rcak801 08/30 15:26更真實的數據，所以如果要證明這個抗體

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rcak801 08/30 15:26量仍然有效，那請聯亞去做三期實驗也沒

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callmeanswer 08/30 15:26聯亞就表現不好啊換間實驗室看看

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rcak801 08/30 15:26什麼問題啊。

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rcak801 08/30 15:27我覺得問題應該在高端不應該只是建議做

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rcak801 08/30 15:27三期，而是應該要求他們在一定時間內完

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rcak801 08/30 15:27成三期，否則需要撤銷EUA直到完成三期為

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rcak801 08/30 15:27止。

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rcak801 08/30 15:28並且要討論如果高端三期結果不佳時，施

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rcak801 08/30 15:28打高端的人怎麼補第三劑

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SuperUnison 08/30 16:02高端有人說抗體達標聯亞好幾個抗體

→

SuperUnison 08/30 16:02未達

→

SuperUnison 08/30 16:02主要是抗體的問題？

推

Vassili242 08/30 16:09黨不給的你不准要

推

Nicemaker 08/30 18:28聯亞就直接說抗體未達了，高端那個說

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