Re: [問卦] 快篩定義為非醫療器材不就解套了?

※ 引述 《REECE1 (XD)》 之銘言：
: 　
: 　
: 像口罩分兩種，一種是醫療用的要請證
: 　
: 另一種是一般用的就不用請證
: 　
: 快篩和口罩都是防疫用
: 　
: 如果快篩定位為非醫療器材
: 　
: 不就不用請證 小吃店拉麵店都可以合法進口呀
: 　
台灣這類物資短缺，跟它是不是需要認證沒
關係。

跟認證流程繁雜和速度慢有關，利益相關團體
和相關官員一直在以技術理由設置不適當的
非市場門檻阻擋適任產品進入市場。

其實最簡單的一個辦法，緊急狀態下，直接
承認美國FDA和歐洲EMA認證的快篩產品，
立刻就會有海量的適任產品進入市場了，就
沒有認證問題了。

現在是，想進入台灣市場的產品進不來，市場
在小吃店老闆等少數玩家手中，民眾又買不到
快篩試劑。

這跟2020年口罩危機多類似？

當時美國和歐洲怎麼處理的？美國是直接下令
臨時認可歐洲EMA的FFP2口罩，中國KN95
口罩進入市場，立刻就緩解了危機。很多國家
都是這樣做的。

有現成的作業，還不會抄？

這跟去年的疫苗危機也很類似，緊急時刻還
不承認WHO，FDA和EMA的認證，還要裝模
作樣的要重新進行認證審查，還要×大文件等
等，進口疫苗用這種技術手段卡了幾個月。

--