Re: [新聞] 邵博士：申請快篩EUA 有標註中國製
邵博士說2家公司提交的資料都是標註中國製造。為何食藥署的說明審查時是寫美國製造
，這重大爭議，食藥署難道不出來開記者會拿出公文向大眾說明當初如何審過EUA以昭公
信嗎?
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https://www.chinatimes.com/newspapers/20220618000355-260114?chdtv
邵博士：申請快篩EUA 有標註中國製
04:102022/06/18 中國時報 黃敬文、 周志豪 、 林周義
以下節錄
邵明遠解釋，通常若有客戶委託申請EUA時，會先確認這個產品有沒有美國食藥署核准的EUA，如果有才進行下一步的代辦程序，因台灣食藥署很重視美國EUA，通常只要拿得出美國EUA，產品通過審核的機率就會比較大。大鑫及醫優都是透過他的公司申請衛福部EUA，兩家公司提交資料，該試劑有美國食藥署EUA核可，查廠報告都有標註這款快篩試劑是中國製造。
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https://www.ettoday.net/news/20220617/2275053.htm
食藥署稱有抽查市面快篩 「細節不便提供」引專家質疑
記者唐鎮宇 ettoday
以下節錄
蔡文偉進一步說明，食藥署審查的是產品品質效能有無合格，「廠商能不能取得貨源、從哪一地的工廠出貨，是商業層面的事，申請EUA時並不需要審查。」他強調，商品產地也在EUA申請的資料內，若食藥署核准了來自A工廠的A商品EUA，業者卻進了來自B工廠的A商品，兩者會被視為不同的商品，後者不能輸入。
至於國民黨立院黨團砲轟食藥署5月13日就已經收到醫優科技的檢舉資料，卻遲到6月10日才廢止許可。蔡文偉解釋，以此個案來說，申請書和所附的產品資料都是寫了美國製造工廠，食藥署比對後，認為和美國FDA的資料確實相符。
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，水很深
食藥署說謊？
食藥署到底有沒有確認富樂有美當地製造的?
還是兩款富樂有過FDA EUA的也還中國制的?
看前面新聞寫說醫優科技好像有問ACON說都
是MIC? 所以到底有沒有美國制的富樂啊?
有人說謊
現在還不便提供也太跩了吧
食藥署長吳秀梅可能比陳時中背景還硬
細節不便提供？？？那些攻擊新北消防跟衛
生局的出來叫一下啊
嘻嘻
只要不承認做錯 就沒有做錯
公文又要加密了嗎？
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[情報] 香港快篩試劑100劑約3800台幣免運寄台灣聲明先寫在前面： 這家是香港的口罩品牌叫做"救世"，也有推出快篩試劑 口罩是香港製造 但是快篩試劑是中國安徽省代工生產，在包裝盒上已有註明製造商及生產地址 並且沒有申請台灣的EUA，但是有通過香港及歐盟的認證![[情報] 香港快篩試劑100劑約3800台幣免運寄台灣](https://i.imgur.com/tOmWCmMb.jpg "[情報] 香港快篩試劑100劑約3800台幣免運寄台灣")
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[爆卦] 即日起至111/06/30前輸入個人自用之快篩試劑食藥署便民防疫，即日起至111年6月30日前，輸入個人自用之「新型冠狀病毒檢驗試劑」 每人不超過100劑，免申請專案核准。 因個人自用新型冠狀病毒檢驗試劑產品對防疫影響甚鉅，食藥署為確保國內此類產品的安 全及有效性，對於相關輸入案件審查皆審慎把關。 惟考量疫情升溫，新型冠狀病毒檢驗試劑個人自用需求遽增，食藥署為便民防疫，規劃輸![[爆卦] 即日起至111/06/30前輸入個人自用之快篩試劑](https://i.imgur.com/8gA8Minb.jpg "[爆卦] 即日起至111/06/30前輸入個人自用之快篩試劑")
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[問卦] 郭董投資的唾液快篩機EUA?更新在最上面 根據官網資訊 已經在2021/10 取得EUA了！ 感謝版友指正！ ===以下原文===26
[問卦] 食藥署聲明快篩試劑均嚴格把關沉寂這麼久，食藥署和署長吳秀梅終於講話了 原來食藥署一直有做好嚴格的把關，食藥署早在三月就發現這件事並且嚴密監控了 他們確實是收到美國製造的Flowflex快篩試劑檢驗通過才發給EUA 在野黨謠傳的所有Flowflex都是在中國製造，是假消息，要罰300萬 我們都誤會食藥署，有沒有大家又上了失智列車的八卦?![[問卦] 食藥署聲明快篩試劑均嚴格把關](https://i.imgur.com/QWdaN6yb.jpg "[問卦] 食藥署聲明快篩試劑均嚴格把關")
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[爆卦] 食藥署又出大包了！！食藥署於5月核准了第二家快篩唾液～～～卜公-舒快版 唾液式-家用新冠病毒抗原快篩套 組(防疫專案核准輸入第1111605237號) 其廠商產品於食藥署網址為: 所下載的原廠說明書當中，其記載登記的網站竟然無法連線到這個網站?![[爆卦] 食藥署又出大包了！！](https://i.imgur.com/prn2mwXb.jpg "[爆卦] 食藥署又出大包了！！")
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[黑特] Novavax宣布向台灣食藥署申請EUA重磅消息 Novavax發新聞稿 向台灣食藥署申請EUA 應該是代表COVAX配送的疫苗![[黑特] Novavax宣布向台灣食藥署申請EUA](https://mma.prnewswire.com/media/1506866/Novavax_High_Res_Logo.jpg?p=facebook "[黑特] Novavax宣布向台灣食藥署申請EUA")
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[黑特] 操你媽的衛福部說沒有廠商申請唾液快篩衛福部長陳時中：沒有德國廠商申請唾液快篩試劑 衛福部政務次長薛瑞元：沒有收到口水快篩的試劑申請 那食藥署這個核駁名單是三小？ 姑且就不談高端大股東如何天生神力![[黑特] 操你媽的衛福部說沒有廠商申請唾液快篩](https://i.imgur.com/2IqDlsRb.jpg "[黑特] 操你媽的衛福部說沒有廠商申請唾液快篩")
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Re: [黑特] 富樂快篩事件:就羅一均跟食藥署在胡扯啦看你發那麼多篇富樂快篩的文 怎麼好像還在狀況外阿 基本資訊: 富樂有兩款快篩 Flowflex COVID-19 Antigen Home Test![Re: [黑特] 富樂快篩事件:就羅一均跟食藥署在胡扯啦](https://attach.setn.com/newsimages/2022/06/15/3693524-PH.jpg "Re: [黑特] 富樂快篩事件:就羅一均跟食藥署在胡扯啦")
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Re: [新聞] 富樂快篩有問題衛福部早知道？她收到匿名醫優科技的聲明稿在此: 【聲明稿】 針對調查局偵辦偽冒美國製快篩乙案之說明 針對調查局偵辦偽冒美國製快篩乙案，全案說明如下： 一、全案係我司前執行長於111年4月21日離職後，赴大鑫資訊任職所為，與醫優科技全然 無涉。![Re: [新聞] 富樂快篩有問題衛福部早知道？她收到匿名](https://i.imgur.com/jdXZjt4b.jpg "Re: [新聞] 富樂快篩有問題衛福部早知道？她收到匿名")
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