[黑特] 美國專家批評莫德納沒給次世代感染數據
一些美國政府的疫苗諮詢專家向CNN透露
莫德納沒有在專家會議上提供次世代疫苗感染數據
在去年6月FDA會議跟9月CDC會議都沒提供
6月的會議上莫德納只給免疫原性報告
從血清中和抗體評估針對omicron子株的效果
感染數據的預印本在會議前三天釋出
FDA則是會議前不到一天才收到
因此給專家的簡報沒提到
FDA官員向專家報告時也沒提到數據
8/31 FDA討論給次世代EUA的會議
感染數據已包含在內容中
但是要到9/13才會公布
這個感染數據的內容是
施打原始株疫苗且未曾感染過的受試者
再打原始株作為booster有1.9%的人感染
而施打次世代疫苗有3.2%的人感染
受試者只有幾百人而且不是雙盲實驗
而且沒註明是否有統計學上意義
9/1 CDC的ACIP會議上
給專家的簡報依然沒有感染數據
CDC說法是之後會發布在NEJM上
另外提到感染數據不是評估疫苗有效性的重點
CDC的疫苗接種建議是根據免疫橋接後提出
但ACIP部分專家並不認同
其中一位專家直接要求莫德納高層提供感染數據
高層回應沒區分受試者是否曾感染的情況下
打原始株的有2.4%感染
打次世代疫苗則有2.5%感染
另外莫德納至今仍不公布三期數據
據了解最近就會公布
受試者達到3000人
1/26 FDA又會再開會討論未來疫苗接種規劃
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※ PTT留言評論
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→
這是第幾次草菅人命惹(累
推
台灣打了上百萬劑了,台灣自己能公佈保護力多少吧
→
為了出國硬著頭皮打莫德納了,沒bnt 真的很幹
噓
噓一下樓上
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Re: [新聞] 中研院研究員曝「BNT疫苗」兒童真實數據既然要不到的都比較好; 怎麼沒聽到限打BNT的美國人上街抗議投書吵著要打莫德納? 或是台灣之光高端? 也沒聽到台灣家長抱怨打不到科興或俄國的史普尼克? 既然BNT這種疫苗不值得寄望,人才濟濟的美國CDC及FDA怎麼會放水讓它過? 卻讓美國自家大廠有著高效的莫德納疫苗不能廣泛使用在幼童身上?11
[問卦] BNT次世代的保護力是多少?據專家表示,BNT與莫德納的最新次世代疫苗都是用免疫橋接獲得EUA 而且其中mRNA-1273.222還是依靠動物實驗的數據 那麼大家最重視的保護力數據呢? BNT次世代疫苗官方目前僅公布中和抗體效價的數據5
[問卦] 莫德納可能是美國最早施打5歲以下幼兒的美國FDA已經決定好 6月要審查輝瑞莫德納5歲以下幼兒疫苗的數據 而莫德納已經在上禮拜四提交數據申請 輝瑞則是說會趕在6月審查之前整理好數據 因此莫德納可能是美國第一個7
[黑特] 美國FDA專家建議施打輝瑞莫德納5歲以下FDA專家認為效益遠大於風險 建議施打5歲以下幼兒疫苗 莫德納施打兩劑,間隔4週 輝瑞先隔3週打兩劑,隔8週再打第三劑 專家擔心因為劑次不同會讓家長困惑7
[黑特] 美國FDA最快週三批准莫德納輝瑞次世代疫美國FDA知情人士(經FDA允許可匿名談論無權公布之話題) 透露最快禮拜三批准傳染力最強變異株的次世代疫苗(應該就是指BA.4/5疫苗) 莫德納及輝瑞BNT已於上周提交資料 FDA批准後,美國CDC已排定禮拜四及禮拜五 專家諮詢小組會議決定次世代疫苗施打6
[黑特] 莫德納次世代疫苗對BA.5增加5倍中和抗體莫德納針對omicron的兩價次世代疫苗 在施打三劑之後再打一個月後 所有受試者無論是否曾感染過 針對BA.4跟BA.5的中和抗體增強5.4倍 血清反應陰性的受試者則增強6.3倍4
[黑特] 美國FDA將開會討論是否修改疫苗接種政策美國FDA排定明年1/26 開專家會議討論初始劑(前兩劑) 是否更換為次世代疫苗以及時間表 CDC及NIH也會參與會議1
[黑特] 輝瑞BNT向歐盟提交BA.4/5疫苗申請輝瑞BNT宣布向歐盟EMA提交BA.4/5次世代疫苗申請 數據依然是臨床前數據 另外也提交BA.1疫苗的安全性免疫原性數據 如獲批准最快9月出貨 可以給12歲以上施打
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