[黑特] 美國專家批評莫德納沒給次世代感染數據

一些美國政府的疫苗諮詢專家向CNN透露

莫德納沒有在專家會議上提供次世代疫苗感染數據

在去年6月FDA會議跟9月CDC會議都沒提供

6月的會議上莫德納只給免疫原性報告

從血清中和抗體評估針對omicron子株的效果

感染數據的預印本在會議前三天釋出

FDA則是會議前不到一天才收到

因此給專家的簡報沒提到

FDA官員向專家報告時也沒提到數據

8/31 FDA討論給次世代EUA的會議

感染數據已包含在內容中

但是要到9/13才會公布

這個感染數據的內容是

施打原始株疫苗且未曾感染過的受試者

再打原始株作為booster有1.9%的人感染

而施打次世代疫苗有3.2%的人感染

受試者只有幾百人而且不是雙盲實驗

而且沒註明是否有統計學上意義

9/1 CDC的ACIP會議上

給專家的簡報依然沒有感染數據

CDC說法是之後會發布在NEJM上

另外提到感染數據不是評估疫苗有效性的重點

CDC的疫苗接種建議是根據免疫橋接後提出

但ACIP部分專家並不認同

其中一位專家直接要求莫德納高層提供感染數據

高層回應沒區分受試者是否曾感染的情況下

打原始株的有2.4%感染

打次世代疫苗則有2.5%感染

另外莫德納至今仍不公布三期數據

據了解最近就會公布

受試者達到3000人

1/26 FDA又會再開會討論未來疫苗接種規劃

https://cnn.it/3GzEnkn

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