Re: [新聞] 高端無用？他驗抗體值「破6百」打臉戰鬥

仔細翻了一下美國FDA給Abbott AdviseDx SARS-CoV-2 IgG II的仿單與EUA letter

https://www.fda.gov/media/146368/download
https://www.fda.gov/media/146371/download 有以下字句

Prescription Use only

The product is intended for use as an aid in identifying individuals with an
adaptive immune response to SARS-CoV-2, indicating recent or prior infection.At this time, it is unknown for how long antibodies persist following infectionand if the presence of antibodies confers protective immunity.

Semi-quantitative results from your product should not be interpreted as an
indication or degree of immunity or protection from reinfection.

Samples should only be tested from individuals that are 15 days or more post
symptom onset.

醫師開單使用

本產品的結果是拿來指示 最近的SARS-CoV-2病毒感染或先前有感染過
目前並不知道感染後抗體能持續多久，以及抗體是否代表了保護性免疫力

半定量的結果不應該被解釋成免疫力或避免再次感染的保護力

只應該拿來檢測有症狀後15天或以後的人的檢體

(另外，通篇找不到vaccine的字樣)

--

TFDA接受國外有EUA的檢測產品進來取得台灣的輸入許可，但intended use一定不應該
超過原來EUA的授權範圍，不知道禾馨報告的內容字樣是否和TFDA討論過
https://i.imgur.com/G87VR6M.jpg

例如

*抗體的意義
(略)

真是辛苦了，應該是 https://reurl.cc/NZjQWk 這邊來的，
但是EUA的用途就是只寫前一段那樣欸

#檢體的限制

目前尚未得知在注射新冠肺炎疫苗後，抗體可存在的時間長度，以及抗體存在是否等
於具保護免疫力。實驗室檢驗數值須由專業醫師判讀。

咦!?

※ 引述《chipher (紫星)》之銘言：
: 1.新聞網址︰
: https://reurl.cc/yeZYL6
: 2.新聞來源︰ 民視新聞
: 3.完整新聞標題
: 高端無用？他驗抗體值「破6百」打臉戰鬥藍
: 4.完整新聞內容︰
: 政治中心／徐詩詠報導
: 中廣董事長趙少康先前公開質疑「打高端第一劑有用嗎」，這樣的的言論也引發爭議；對: 此，民進黨新北市議員張志豪在社群上，公開自己打完高端疫苗後「送驗抗體」的數據，: 所驗出的IgG數值高達602.1 AU/mL，直接打臉「戰鬥藍」的論調。他痛批藍營與特定人士: 「不要再抹黑疫苗」，強調「疫苗是科學不是政治」。
: 針對今（10）開打的AZ疫苗，張志豪指出過去有太多特定政黨、有心人士不斷抹黑AZ疫苗: ，如今這些人對國產高端疫苗還在做相同的抹黑；他近一步在臉書寫下「疫苗有什麼就打: 什麼，千萬不要受政治口水的影響。總之就是相信台美科學家，相信專業。一味的抹黑國: 產高端疫苗，真的亳無必要。守護自己的健康，聽醫生的建議，才是正辦」。
: 張志豪也公布自己在接種高端疫苗（8/23施打、9/8檢驗）後，主動前往醫檢所檢驗的抗: 體數據報告，所驗出的IgG數值是602.1 AU/mL，是參考值50 AU/mL的12倍以上；此數據也: 直接打臉「戰鬥藍」的「高端無用論」，張志豪則在文末指出「數字會說話！疫苗有什麼: 就打什麼」，同時聲明自己是因為個人需要，所以和太太一起驗了抗體，文末也提醒民眾: 「除非自己有特殊需要，否則不需要刻意去驗」。
: https://i.imgur.com/G87VR6M.jpg

: 5.附註、心得、想法︰
: ※ 40字心得、備註 ※
: 趙少康拿四叉貓的檢驗結果來黑高端，
: 結果馬上被民進黨議員拿自己的檢驗數據打臉了
: ※ 「Live」、「新聞」、「轉錄」此類文章每日發文數總上限為3篇，
: 自刪與板主刪除，同樣計入額度 ※

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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 220.134.212.92 (臺灣)

其實abbott這套，我認為是根本就是想打擦邊球來著 所有台灣人現在都知道要測新冠的病程或感染 要測的是N蛋白或E蛋白的抗體 這套測S 會不知道測出來的是疫苗產生的還是感染產生的 所以........

※ 編輯: Amewakahiko (220.134.212.92 臺灣), 09/11/2021 00:22:28

我看不出哪裡不一樣，我講的是法規問題，abbott明知FDA不贊成驗打疫苗後產生的抗體 只好把驗anti-S抗體的試劑，也包裝成拿來解釋感染情況拿EUA 但是使用者會自己拿去測注射疫苗後的anti-S抗體

※ 編輯: Amewakahiko (220.134.212.92 臺灣), 09/11/2021 16:21:45