[討論] 青少年打高端？食藥署：須更多數據
---超過三日之舊聞，標題要用[討論]喔。---
這是三月初的新聞，一個多月以前了。
1.新聞網址︰
https://udn.com/news/story/122190/6156187
2.新聞來源︰
UDN
3.完整新聞標題
青少年打高端？食藥署：須更多數據
4.完整新聞內容︰
邊境逐步解封，國內十二歲以下兒童皆未接種疫苗，恐飽受染疫風險，十二到十八歲
雖已施打二劑ＢＮＴ疫苗，但不少青少年飽受心肌炎等副作用影響，讓家長期待開放
副作用較少的高端疫苗，供青少年接種，而台大醫院小兒感染科醫師李秉穎昨指出，
高端早申請十二到十八歲接種的緊急授權，食藥署以「不能二次橋接」為由擋下。
台大醫院小兒感染科醫師李秉穎昨天接受電台專訪，突爆料高端疫苗近期提出新的十
二至十八歲適應症資料送至食藥署審核，內容是小孩接種高端的抗體與成人接種高端
資料相互比較，但卻被食藥署以「不能二次橋接」不讓案件通過，他批評「這沒有道
理」。
食藥署指出，高端疫苗的成人適應症以「橋接方式」獲ＥＵＡ認證並於國內施打，但
青少年適應症「又跟成人的橋接資料進行比較」，認為屬於「橋接再橋接」，應提出
更多數據證明對兒童也有效果。
李秉穎表示，高端並非第一個使用橋接再橋接技術的疫苗，好比肺炎鏈球菌疫苗早有
「橋接再橋接先例」，不構成問題，且要求高端進行青少年重做國內三期人體實驗難
度高，且條件不足。
馬偕兒童醫院醫師邱南昌表示，各國進行疫苗實驗皆認可免疫橋接做法，除非食藥署
不承認高端成人進行免疫橋接的緊急授權，否則青少年接種數據也應比照通過，認為
審查條件過於嚴格。
若高端疫苗要通過十二至十八歲青少年施打適應症，邱南昌認為除非高端在ＷＨＯ團
體試驗及他國實驗能取得三期肯定，等於「少一座橋」，否則考量mRNA對青少年心肌
炎的安全性考量，應該開放高端疫苗作為第三劑選擇。
食藥署署長吳秀梅表示，目前還在審查中不方便對外說明，避免受到外界評論干擾，
「沒說不給過，但仍需補件。」並表示會交由團法人醫藥品查驗中心（ＣＤＥ）依照
專業進行審查，未來ＷＨＯ團體試驗資料做為參考更佳。
衛福部長陳時中表示，高端最終審查還沒啟動，食藥署已要求補齊相關資料，但會以
科學證據作為審查依據。
5.附註、心得、想法︰
這兩天發現PTT很多人搞不清楚狀況，喊著要拿高端打5~11歲兒童。
事實上，高端連12~18歲青少年都還不能打，食藥署沒有通過。
不可能一下子跳過青少年直衝兒童啦。
貼個新聞希望他們能知道這件事。
我猜，恐怕真的會等WHO的結果吧？看能不能「少一座橋」。
不然橋接再橋接，兩座橋真的有點猛。
--
幫補充，高端也沒申請幼童的臨床試驗
高端實驗只做到青少年，更小的根本還沒提案
克拉克不是高端業務嗎？怎麼卡自己家的疫苗
你幹嘛裡滑坡到高端的4%仔 都一個陌生ID 丟一句話就跑
總是要闢謠一下
他們的詞彙只有 高端
所以團結實驗跑到哪了....
李P的態度就很明顯啊 他認為只要安全性無疑慮
能打就打 2009年H1N1他也是這樣
槓精永遠不怕沒話槓，有人示範了
推
明天ACIP應該會很精彩 看看04b會不會分享一下消息
橋接再橋接。這個厲害了
ACIP只是決定開打時程和方式啊
你想太多了，說6-12歲打高端的都是反串
連勝文反串？
所以一直滑坡說給6-11歲打高端的我真的是黑人問號，沒
腦就不要出來丟人
說6-12歲打高端就是故意來黑的啊，然後在用政治話題
亂
連勝文反串故意亂黑？
連勝文會支持高端?
等novavax吧 不過我也不看好次蛋白疫苗對兒童有多少效
力
Novavax沒有對12歲以下的申請EUA過
Nvv 5-11歲 國外好像還在臨床實驗中
合理啊
最近大英帝國通過的valneva疫苗就是從30歲橋接再橋接下來的
大英帝國 第三世界國家 不可信
那些不是反串 是惡意
我接我接我接接接
橋接再橋接只要是同樣替代指標不應構成問題，小李P
說的無誤。要知道英國剛取得授權的Valneva還是和AZ
橋接(>30)再橋接(18-30)再橋接(12-18) 。英國直接核
准18歲以上施打就是橋接再橋接了
造反了，先施打再補件不行嗎
為什麼要數據啊，當初也不用就緊急通過讓成人打了啊
當初怎麼沒數據...
當初哪有沒有數據？
henrydai 是在哪裡看到沒數據就EUA
大英帝國是河粉認證的第三世界國家啊
“為什麼要數據啊 當初也不用就緊急通過”
就跟你說這些人不是反串 是惡意
連勝文說小孩要打高端阿...
我猜TFDA想等WHO的3期出來 再來同意青少年
用成人3期通過去橋接青少年
八堂課疫苗專家
英國已經橋接再橋接了。英國核
准Valneva滅活疫苗（4/15）
高端聽到了没？聽懂了没？趕快準備。
橋接再橋接也是數據間的比較啊
![Re: [討論] 青少年打高端？食藥署：須更多數據](https://pgw.udn.com.tw/gw/photo.php?u=https://uc.udn.com.tw/photo/2022/03/08/realtime/16235600.jpg&s=Y&x=0&y=0&sw=1280&sh=853&exp=3600 "Re: [討論] 青少年打高端？食藥署：須更多數據")
爆
[情報] 中國官媒：青少年沉迷卡牌危害不小《中國教育報》發文〈青少年沉迷卡牌危害不小〉 時間：2022-03-23 15:08:29 來源：3DM整理 作者：文樂生 編輯：亂走位的奧巴馬 近日，《中國教育報》發表文章〈青少年沉迷卡牌危害不小〉指出，已經成為青少年「社 交密碼」的《奧特曼》（《超人力霸王》）等卡牌，由於「背後有商家精明的算計」，青![[情報] 中國官媒：青少年沉迷卡牌危害不小](https://i.imgur.com/TBp578fb.png "[情報] 中國官媒：青少年沉迷卡牌危害不小")
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[轉錄] 陳佩琪：需要關注報廢的只有高端1.轉錄網址︰ ※ 網址超過一行 請縮網址 ※ 2.轉錄來源︰ ※ FB公眾人物、FB粉絲團名稱、其他來源 ※![[轉錄] 陳佩琪：需要關注報廢的只有高端](https://www.facebook.com/images/fb_icon_325x325.png "[轉錄] 陳佩琪：需要關注報廢的只有高端")
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Re: [新聞] 12至18歲「不能打高端了」！李秉穎：食你橋接再橋接本來就沒道理吧 你az可以打12~18歲嗎？ 你拿不能青少年的az，橋接再橋接最後高端可以打青少年, 滑坡成這樣合理？ 你怎麼不拿可以打12~18歲的bnt去做橋接？38
[轉錄] 04B:虹安，妳應該先來問我的。不然也應該google查一下啦。1.轉錄網址︰ 2.轉錄來源︰ 林氏璧臉書 3.轉錄內容︰![[轉錄] 04B:虹安，妳應該先來問我的。不然也應該google查一下啦。](https://i.imgur.com/oVIWXfWb.jpg "[轉錄] 04B:虹安，妳應該先來問我的。不然也應該google查一下啦。")
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[黑特] 兒童疫苗免疫橋接eua？現在不管是莫德納還是bnt給兒童打疫苗都是用免疫橋接申請eua，都沒有三期實驗數據， 莫德納還只是減少用量，bnt兒童疫苗除了減量還換佐劑 照之前柯韓粉和藍白政治人物、名嘴的標準 這樣的疫苗可以打在兒童身上嗎？ 怎麼現在變成打bnt兒童疫苗用免疫橋接eua是沒問題的6
[問卦] 青少打疫苗心肌炎賠2.5萬你要嗎最近的175次審查會議中。有一位青少年 打bnt 四日後診斷為心肌炎。該各案有通 報不良救濟。審核結果為賠償2.5萬元。 打疫苗打到心肌炎2.5萬能接受嗎？ 有掛嗎![[問卦] 青少打疫苗心肌炎賠2.5萬你要嗎](https://i.imgur.com/yCZWCjAb.jpg "[問卦] 青少打疫苗心肌炎賠2.5萬你要嗎")
Re: [新聞] 快訊／專家拍板！ 12~17歲可打莫德納 青歐盟EMA這個野雞組織早早核准Moderna對12-17歲的許可， 最近連6-11歲這個年齡層都開綠燈給Moderna惹 當然啦~EMA這種野雞組織你們這群人當然看不上眼的啦 :) 原本用於18歲以上的疫苗能不能在18歲以下的族群施打，![Re: [新聞] 快訊／專家拍板！ 12~17歲可打莫德納 青](https://www.nejm.org/na101/home/literatum/publisher/mms/journals/content/nejm/2021/nejm_2021.385.issue-3/nejmoa2107456/20210712/images/img_small/nejmoa2107456_f1.jpeg "Re: [新聞] 快訊／專家拍板！ 12~17歲可打莫德納 青")
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Re: [新聞]醫爆高端「青少年實驗」沒過！食藥署：這故事看起來就是 高端當初是拿高端施打後抗體跟AZ比較後 施打對象是成人 數據沒有比較差 所以拿免疫橋接騙過去 現在 高端想拿高端施打青少年後的抗體 跟成人施打後抗體比較 只要數據差不多 就想再用一次免疫橋接騙過去2
Re: [新聞] 高端「12~18歲」申請食藥署不給過！周玉食藥署署長吳秀梅表示，高端青少年疫苗，目前仍在審查階段，但專家認為需要有更多資 料證實對青少年有效，要求補足更多資料。向外界透露消息，反而會給審查委員壓力，影 響審查結果。 不尊重專業就算了 還喊話叫立委出來向食藥署施壓 這真的很死忠齁 齁
爆
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