Re: [討論] 青少年打高端？食藥署：須更多數據

T董的四月文

明天都要開打青少年的第三劑了

結果垃圾綠共吹捧的死忠高端疫苗

國產高端新冠疫苗7月18日通過EUA審查後還在苦無證據證明效價

高端EUA的附加條件

核准後1年內檢送國內外執行疫苗保護效益（effectiveness）報告。

等塔綠班不要臉的延期EUA公告

綠共吃屎

※ 引述《TheoEpstein (Red Sox→Cubs→？)》之銘言：
: ---超過三日之舊聞，標題要用[討論]喔。---
: 這是三月初的新聞，一個多月以前了。
: 1.新聞網址︰
: https://udn.com/news/story/122190/6156187
: 2.新聞來源︰
: UDN
: 3.完整新聞標題
: 青少年打高端？食藥署：須更多數據
: 4.完整新聞內容︰
: 邊境逐步解封，國內十二歲以下兒童皆未接種疫苗，恐飽受染疫風險，十二到十八歲
: 雖已施打二劑ＢＮＴ疫苗，但不少青少年飽受心肌炎等副作用影響，讓家長期待開放
: 副作用較少的高端疫苗，供青少年接種，而台大醫院小兒感染科醫師李秉穎昨指出，
: 高端早申請十二到十八歲接種的緊急授權，食藥署以「不能二次橋接」為由擋下。
: 台大醫院小兒感染科醫師李秉穎昨天接受電台專訪，突爆料高端疫苗近期提出新的十
: 二至十八歲適應症資料送至食藥署審核，內容是小孩接種高端的抗體與成人接種高端
: 資料相互比較，但卻被食藥署以「不能二次橋接」不讓案件通過，他批評「這沒有道
: 理」。
: 食藥署指出，高端疫苗的成人適應症以「橋接方式」獲ＥＵＡ認證並於國內施打，但
: 青少年適應症「又跟成人的橋接資料進行比較」，認為屬於「橋接再橋接」，應提出
: 更多數據證明對兒童也有效果。
: 李秉穎表示，高端並非第一個使用橋接再橋接技術的疫苗，好比肺炎鏈球菌疫苗早有
: 「橋接再橋接先例」，不構成問題，且要求高端進行青少年重做國內三期人體實驗難
: 度高，且條件不足。
: 馬偕兒童醫院醫師邱南昌表示，各國進行疫苗實驗皆認可免疫橋接做法，除非食藥署
: 不承認高端成人進行免疫橋接的緊急授權，否則青少年接種數據也應比照通過，認為
: 審查條件過於嚴格。
: 若高端疫苗要通過十二至十八歲青少年施打適應症，邱南昌認為除非高端在ＷＨＯ團
: 體試驗及他國實驗能取得三期肯定，等於「少一座橋」，否則考量mRNA對青少年心肌
: 炎的安全性考量，應該開放高端疫苗作為第三劑選擇。
: 食藥署署長吳秀梅表示，目前還在審查中不方便對外說明，避免受到外界評論干擾，
: 「沒說不給過，但仍需補件。」並表示會交由團法人醫藥品查驗中心（ＣＤＥ）依照
: 專業進行審查，未來ＷＨＯ團體試驗資料做為參考更佳。
: 衛福部長陳時中表示，高端最終審查還沒啟動，食藥署已要求補齊相關資料，但會以
: 科學證據作為審查依據。
: 5.附註、心得、想法︰
: 這兩天發現PTT很多人搞不清楚狀況，喊著要拿高端打5~11歲兒童。
: 事實上，高端連12~18歲青少年都還不能打，食藥署沒有通過。
: 不可能一下子跳過青少年直衝兒童啦。
: 貼個新聞希望他們能知道這件事。
: 我猜，恐怕真的會等WHO的結果吧？看能不能「少一座橋」。
: 不然橋接再橋接，兩座橋真的有點猛。

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