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美FDA給予莫德納，輝瑞/BNT疫苗針對BA.5的雙
價疫苗緊急授權，次世代疫苗該選BA.1還是BA.5雙
價？
美國時間8月31日的大新聞，我必須承認我完全被
嚇到了。
1.美國FDA通過了莫德納和BNT的含BA.5雙價疫
苗。這次通過不太尋常，沒有開外部專家諮詢會
議，直接開記者會發新聞稿宣布，和美國這兩年多
來通過疫苗強調透明公共參與都不一樣。
2.時間回到今年六月，我和大家分享過當時FDA開
會時廠商拿出BA.1的資料，但FDA投票決定應該要
針對BA.5作為美國秋天的加強針，希望能在10月開
打。
3.FDA聲稱通過此EUA是基於動物試驗，之前BA.1
雙價的少人數臨床試驗，還有過去兩年廣泛的單株
疫苗施打經驗。由於時間不夠，目前新的雙價疫苗
還沒有在人的臨床試驗資料，僅做完動物試驗。
4.這個雙價疫苗包括一半原始株，另一半是BA.4/
BA.5的共同部分。莫德納雙價疫苗兩者分別是25微
克（共計50微克），輝瑞/BNT分別是15微克（共
計30微克）。
5.施打對象：定位為加強針的更新（updated
boosters）。莫德納可供18歲以上者接種，輝瑞的
施打年齡則是12歲以上，必須在接種完基礎劑疫苗
兩劑或最新一劑追加劑疫苗至少兩個月後才能施
打。
6.由於學校開學，以及天氣轉涼後民眾會待在室內較
長時間，疫情可能再度升高，美國政府已訂購1億
500萬劑輝瑞和6600萬劑莫德納二價疫苗。基於後
續資料，預期在1~2個月後會繼續將適用年齡往下。
7.其他國家都和美國採取不同作法。WHO建議使用
BA.1即可，現在英國，瑞士，澳洲都批準了莫德納
的BA.1雙價疫苗，這也是台灣明天會開會討論的次
世代疫苗。日本也預計搶九月就打這款。這兩間
mRNA公司都打算兩種次世代疫苗都供應，BA.5雙
價給美國，BA.1雙價給其他國家。
04b解讀：
1.FDA記者會上多次強調他們對這樣的換株有信心，
因為流感就是這樣行之有年的換株。且這兩間公司
也累積了一些換株的經驗，比方說針對Beta，BA.1
的經驗，看起來安全性和抗體生成性都不錯。但我
個人是有存疑的，mRNA這個技術之前累積大量經
驗是單價疫苗，雙價疫苗累積經驗畢竟不夠多，沒
有大量上市施打的經驗，是否能直接比照流感疫苗
換株不需要經過臨床試驗的理所當然？
2.當然美國考慮的也不無道理，目前BA.1早已消失
在世界上，流行的已經是BA.5，針對最符合目前流
行的病毒株理論上效果會較好。未來新冠病毒肯定
會不斷突變，累積經驗後換株就會變成和每年季節
性流感一般，這我都同意。但問題就是，我們已經
累積足夠經驗了嗎？
3.一定有人會問，台灣目前在審在談的是BA.1雙
價。我們需要換成BA.5雙價嗎？以台灣來說，我覺
得可能不需要。我們五月大流行的是BA.2，BA.2和
BA.5比較近似，和BA.1比較不同。如果以針對未知
的下一株變異株的準備來說，打一個和BA.2不太一
樣的BA.1學理上可能可以引發更廣泛的抗體。
4.且台灣疫情已經在升溫，能夠馬上拿到疫苗開始針
對需要的人注射可能比較重要。若要換成BA.5雙
價，又不知道要等到何時。
5.世界怎麼跟得上美國！就讓美國人當沒有經過臨床
試驗就要開打的白老鼠吧。如果後續資料顯示安全
性和有效性都沒有問題，那就是確立了以後新冠疫
苗換株可以做完動物實驗就開打了。讓我們感謝勇
敢的美國人吧！
今晚十點開房講這題。
4.附註、心得、想法︰
啊結果這個也是給第三劑以後打的啊，不是給0劑的
打的，而且是沒有人體試驗的數據。老趙可以跟羅
志強一起去美國，搶先當白老鼠，還不錯吧？
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高端的時候，他有嚇到嗎 我嚇壞了(王世堅語氣)
目前只有老趙上車，我還要等朱學恆會不會也跟上
拜託這比高端還猛，高端起碼是臨床試驗，這根本只有
動物試驗
醫學界孟山都嗎？打了身體沒有免疫，只能一直打
美國人當白老鼠有什麼好酸的，超沒良心
之前就說了啊 吵甚麼次世代根本白癡
不能終身免疫的一堆好嗎 大驚小怪
自嗨甚麼次世代 歐美日韓靠這個解封嗎?打三劑四劑就好
很愛做球給在野打是怎樣
怕什麼 屎忠的呆丸人 黨苗都去獻祭惹
疫苗審查越來越鬆世界趨勢 世界怎麼跟得上台灣?
流感每年都在打了
Ionhot沒看內文？台灣跟其他國家都是BA.1
比高端這種沒效用的垃圾好了
有人在意外國貨過的方式？
我有看內文阿 美國現在心臟也越來越大顆了 希望不要翻車
推文顯示一堆人搞不清楚狀況
美國隔壁的加拿大才講，還不能比照流感疫苗直接上，
就美國敢XD
晚上我有聽clubhouse 林氏璧是說這個動物試驗的資料其實也
沒沒公開
是什麼動物 不知道
說真的也不會翻車，只是要是有甚麼副作用就會被拿來
嘴
就白癡啊 早就說不要期待甚麼次世代
高端會被嘴不就是這樣
真的當神藥是嗎 日本這波重症率都說0.001%了
還在打三小疫苗 英國8月30才2000多人打疫苗
神經病 2022還在吵疫苗 台灣沒救了 在野都垃圾
你不去幹防疫旅館3+4去吵疫苗 甚麼知識藍 笑死人
嚇到啥，早就說藥廠FDA同穿一條褲，左手批准右手
講了老半天還以為老美公開透明~真是笑死人
最好笑的是之前綠粉說甚麼台灣等次世代解封
嗯 現在看你怎麼下台 有夠蠢
可以啊,買動物實驗針給藍白打啊
醫生學了老半天只學會崇拜偽科學權威
上頭搞些沒常識的屁事，赤裸裸的違反醫學倫理
下面只會擦脂抹粉，崇拜CDC FDA WHO這些早被滲透到不行
的黑心垃圾單位
台灣真的超快 世界跟不上
神經病就到現在還在搞EUA
mRNA就徹底失敗的技術，沒失敗需要打四針?
想搞疫苗就乖乖回去做十年三期在上市
難怪老美一堆不敢打，非常了解藥商的德行。
假名的先噓，林祖嬤是壁
也是贏過高端 = =
高端三期沒過都敢打 勇敢又傻傻的台灣人有在怕喔？
所以你有什麼疫苗兩劑就夠的？
高端有人體實驗啊
高高表示...
只有動物實驗跟高端比 智商還好吧
打高端，救台灣！
美國人先打
真的狂 要改寫教科書啦
這應該是連一期都不用的概念了
跳針高端的，呵呵
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[轉錄] 04B:虹安，妳應該先來問我的。不然也應該google查一下啦。1.轉錄網址︰ 2.轉錄來源︰ 林氏璧臉書 3.轉錄內容︰![[轉錄] 04B:虹安，妳應該先來問我的。不然也應該google查一下啦。](https://i.imgur.com/oVIWXfWb.jpg "[轉錄] 04B:虹安，妳應該先來問我的。不然也應該google查一下啦。")
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[討論] 莫德納BA.5次世代疫苗暫時只提供美國趙金童早上罵沒有買BA.5疫苗。 王必勝下午就解釋只有美國直接通過尚在動物實驗的疫苗，而且廠商也說明暫時也只 提供美國這一種疫苗。這點對其他國家也是一樣。 因此就提高保護力的角度，先進BA.1的雙價疫苗。![[討論] 莫德納BA.5次世代疫苗暫時只提供美國](https://img.youtube.com/vi/_yPoD9d-OUo/mqdefault.jpg "[討論] 莫德納BA.5次世代疫苗暫時只提供美國")
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[轉錄] 04B:美國FDA專家會議全票通過莫德納和輝1.轉錄網址︰ 2.轉錄來源︰ 林氏璧臉書 3.轉錄內容︰6
[黑特] 莫德納次世代疫苗對BA.5增加5倍中和抗體莫德納針對omicron的兩價次世代疫苗 在施打三劑之後再打一個月後 所有受試者無論是否曾感染過 針對BA.4跟BA.5的中和抗體增強5.4倍 血清反應陰性的受試者則增強6.3倍4
[黑特] 美國FDA不會要求BA.5的新臨床數據美國FDA說不要求BA.4跟BA.5新的數據 以批准這些次世代疫苗 這些疫苗已顯示對BA.1有效 之後有針對BA.4跟BA.5開發的疫苗還是會看 動物試驗跟安全性報告也會看![[黑特] 美國FDA不會要求BA.5的新臨床數據](https://www.reuters.com/resizer/N-uzRLXT7bxkFCCGTuSbPWmN7hg=/1200x628/smart/filters:quality(80)/cloudfront-us-east-2.images.arcpublishing.com/reuters/HYZQFANFPFPXJDYFU7YX35WQFQ.jpg "[黑特] 美國FDA不會要求BA.5的新臨床數據")
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[黑特] 輝瑞BNT向美國FDA提交BA.5疫苗申請輝瑞BNT宣布 已向美國FDA申請 次世代BA.4/5的兩價疫苗的EUA 批准後將給與12歲以上施打 已擴大生產規模可在9月供應2
[轉錄] 日本自助旅遊中毒者 林氏璧 04b 醫師1.轉錄網址︰ ※ 網址超過一行 請縮網址 ※ 2.轉錄來源︰ ※ FB公眾人物、FB粉絲團名稱、其他來源 ※3
[黑特] 美國FDA專家建議秋天使用次世代疫苗以19比2建議秋天改用次世代疫苗 美國FDA還會在7月初決定booster的成分 專家其實更傾向支持針對BA.4及BA.5為抗原的疫苗 而非現在用BA.1開發的疫苗 而秋天更換次世代疫苗的時機![[黑特] 美國FDA專家建議秋天使用次世代疫苗](https://www.reuters.com/resizer/oemgFqR0QQJXydXzHgUZSP1_VRQ=/1200x628/smart/filters:quality(80)/cloudfront-us-east-2.images.arcpublishing.com/reuters/LFYDOOBTCVJTLG7GRPGDZAZM2Q.jpg "[黑特] 美國FDA專家建議秋天使用次世代疫苗")
2
[黑特] 莫德納向美國FDA提交BA.5疫苗申請莫德納向美國FDA申請 BA.4/5次世代兩價疫苗的EUA 包括BA.1疫苗的臨床數據及BA.4/5疫苗的臨床前數據 如獲批准 9月即可交貨