Re: [心得] 未來醫美王者 康霈 即將上市

最近魯到只能跟AI聊天，順手把恩人webberchu的救世文引用進去更新一下，大家看看就好(羞

康霈生物製藥未來年度股價估計分析報告

公司背景與產品介紹

康霈生物製藥（Caliway Biopharmaceuticals）是一家位於台灣新北市汐止的臨床階段生物技術公司，成立於2012年，專注於醫療美學和炎症疾病領域的小分子藥物開發。其主要產品CBL-514是一種創新的小分子注射藥物，通過誘導脂肪細胞凋亡（apoptosis）來精準減少局部皮下脂肪，不會損害周圍組織，如肌肉、神經或血管。這種機轉與傳統細胞壞死（necrosis）不同，後者可能導致出血、瘀青或神經損傷，CBL-514因此被認為更安全。CBL-514的適應症包括非手術皮下脂肪減少、橘皮組織（cellulite）、德克姆病（一種罕見的疼痛性脂肪瘤疾病）和脂肪瘤治療。公司已完成多項二期臨床試驗，並計劃於2025年下半年啟動全球三期臨床試驗，目標是成為醫美市場的遊戲改變者。
根據公司官方網站 Caliway Biopharmaceuticals，CBL-514在動物和細胞實驗中顯示出良好的專一性，僅針對脂肪細胞，無系統性副作用。

市場規模與需求分析

非手術局部減脂市場具有巨大潛力。根據市場研究報告 Non-Surgical Fat Reduction Market Growth & Forecast to 2034，2024年該市場價值預計為170.05億美元，到2034年將成長至293.23億美元，年複合成長率（CAGR）為5.6%。主要技術包括冷凍溶脂（cryolipolysis）、低能量雷射療法和超聲波，CBL-514屬於注射類減脂產品，填補了市場需求。

用戶提到，2022年全球肥胖人口達25億，43%的成年人超重，引用自《刺胳針》（The Lancet, Vol 403, March 16, 2024）。雖然這數字可能包括全身性減重市場，但局部減脂的需求尤其來自於已減重但仍有局部脂肪堆積的人群，如下腹、側腰、大腿或雙下巴。此外，愛美天性推動了醫美產業，巴克萊銀行（Barclays）預測減重藥行業未來6年內可能達2000億美元（約新台幣6.1兆元），但這可能包含GLP-1類似物如瘦瘦針（Ozempic），與CBL-514的局部減脂市場有所區別。

用戶強調CBL-514的獨特定位：它不是全身性減重藥（如瘦瘦針），而是「想瘦哪裡打哪裡」的局部溶脂針，適合已達理想體重但局部脂肪難減的人，或追求身形線條的人，如修飾富貴包、副乳等。這種定位填補了未滿足的需求（unmet needs），市場潛力巨大。

臨床試驗數據與療效

CBL-514的臨床開發歷程從2012年開始，經過體外細胞和動物實驗後，2018年進入人體一期試驗，2019年第三季完成，顯示良好安全性和耐受性。2020年啟動多項二期試驗，結果均達到顯著局部減脂效果：

‧Phase 2a試驗（Aesthetic Surgery Journal 2022, Vol 42(11)）：劑量180mg、240mg、300mg，治療下腹脂肪，結果顯示240mg和300mg組顯著減脂，平均減少100毫升純脂肪，相當於一罐養樂多大小，副作用輕微。

‧Phase 2 stage 1試驗：劑量從320mg起，單次注射可減少110-150毫升脂肪，最多290毫升，安全性和耐受性良好。

‧Phase 2 stage 2試驗（2023年10月公告）：與抽脂手術比較，抽脂平均減脂183毫升，而CBL-514平均減脂312毫升，療效更優，且無開刀風險，如麻醉、感染或脂肪栓塞（死亡率超過50%）。

自2024年9月以來，最新進展包括：

‧2024年12月11日，宣布CBL-0204 Phase 2b研究成功，滿足所有主要和次要療效終點：

o PP人口中超過80%參與者使用CR-AFRS和PR-AFRS達到至少1級改善。
o 近60%參與者在單次治療後達到至少1級改善。
o 與安慰劑組相比，CBL-514可減少超過30%的腹部皮下脂肪厚度（Caliway Announces Successful Study Results）。

‧2025年2月9日，宣布CBL-0205 Phase 2b研究也成功，近80%治療組在PP人口中達到至少1級CR-AFRS改善，與CBL-0204結果一致（Caliway Announces CBL-514 Second Phase 2b Study Results）。

‧2025年2月在IMCAS 2025世界大會上展示CBL-0204研究結果，進一步提升國際能見度（Caliway Presented CBL-0204 Phase 2b Study Results）。根據2025年2月5日的公司官網公告，CBL-0205 Phase 2b試驗顯示，54.2%的CBL-514受試者在治療後4週脂肪體積減少至少20%，顯著高於安慰劑組的0%（p<0.00001），並優於單一活性成分CBL-A1的17.4%（p<0.02）和CBL-A2的7.7%（p<0.0005），驗證其協同療效。75.7%的受試者改善至少1個等級的腹部脂肪堆積等級AFRS（p<0.00005），安全性與耐受度良好。

這些結果支持CBL-514的潛力，特別是二期試驗的優異表現可能提升三期成功率，但三期臨床試驗的成功率仍需觀察，預計2025年下半年啟動。

競爭分析

用戶分析了三家主要競爭對手：

1.韓國Amipharm的AYP-101：成分為多烯磷脂醯膽鹼（卵磷脂），類似肝得健，造成細胞壞死，副作用大，如壞死和硬塊，僅限於南韓臨床，難獲美國或歐洲藥證。

2.香港SciDi的CU20401：為膠原蛋白酶，過去產品Qwo（治療橘皮組織）效果差、副作用大，2022年停止生產，CU20401前景堪憂。

3.以色列Raziel的RZL-012：通過破壞細胞膜導致壞死，副作用如顏面神經麻痺（26.6%患者），療效不顯著，難與CBL-514競爭。

用戶結論為，CBL-514目前在局部減脂賽道上無強敵，獨佔市場優勢。根據市場報告 CBL-514 by Caliway Biopharmaceutics for Cellulite，CBL-514在多個適應症的開發中領先，特別是無競爭對手的領域如德克姆病，已獲美國FDA快速通道資格（Fast Track Designation）。

股價歷史與波動

截至2025年3月11日，股價為870新台幣，市值約1337億新台幣。近期在2025年3月5日達到歷史高點1020新台幣後回落，顯示市場對公司進展的短期樂觀情緒，但也反映波動性。這種波動可能與二期試驗結果的正面消息有關，特別是CBL-0204和CBL-0205的成功。

股價估計方法與預測

用戶使用五種方法評估公司價值：

1.市值併購法：參考Allergan併購Kythera（21億美元）和Zeltiq（24.7億美元），保守估CBL-514溶脂適應症30億美元，橘皮15億美元，德克姆病10億美元，總55億美元。
o 按1美元=32新台幣計算，總55億美元約1760億新台幣。

2.市場大小推估rNPV：基於市場規模和40%市佔率，計算現值489-1039新台幣。

3.市場大小推估EPS：2028年EPS106新台幣，2030年385新台幣，本益比20倍，股價可達2120-7700新台幣。

4.使用人數推估EPS：2028年EPS90新台幣，含橘皮和德克姆病可達290新台幣，本益比20倍股價1800-5800新台幣。

5.對標肉毒桿菌素：若達1000萬人次治療，EPS可達290新台幣，股價5800新台幣以上。

未來股價估計

基於臨床進展和市場潛力，未來股價可能隨關鍵里程碑波動：
2025年：三期試驗開始，年度平均約960新台幣。
2026年：試驗中期數據正面，年度平均約1100新台幣。
2027年：三期試驗完成並提交FDA審批，年度平均約1540新台幣。
2028年：FDA批准並開始銷售，年度平均約2000新台幣。
2029年：銷售擴展，年度平均約4200新台幣。
2030年：市場滲透加深，年度平均約7700新台幣。

總結

康霈生物製藥的CBL-514在局部減脂市場具領先優勢，臨床數據支持其安全性和療效，市場潛力巨大。未來股價估計如上所述，但投資決策需謹慎，關注2025年三期試驗進展。

關鍵引用

https://www.ptt.cc/Stock/E.tleyb7IGF5OU
https://www.caliway.com.tw/en/
https://www.lelezard.com/en/news-21549242.html
https://www.prnewswire.com/news-releases/caliway-announces-successful-study-results-from-cbl-0204-a-cbl-514-phase-2b-study-for-reducing-abdominal-subcutaneous-fat-met-all-primary-and-secondary-efficacy-endpoints-302329084.html
https://www.prnewswire.com/news-releases/caliway-announces-cbl-514-second-phase-2b-study-results-cbl-0205-met-endpoints-302372120.html
https://www.caliway.com.tw/en/news-detail/Caliway-IMCAS-2025/
https://www.futuremarketinsights.com/reports/non-surgical-fat-reduction-markethttps://www.pharmaceutical-technology.com/data-insights/cbl-514-caliway-biopharmaceutics-cellulite-likelihood-of-approval/
https://www.biospace.com/press-releases/caliway-announces-the-initiation-of-subject-recruitment-in-cbl-514-phase-2b-study-for-dercums-disease
https://finance.yahoo.com/quote/6919.TWO/

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