[情報] 4743 合一傷口外用乳膏取得紐西蘭進口

rayccccc 發表於 2023/3/14 下午6:43:38

看板Stock標題[情報] 4743 合一傷口外用乳膏取得紐西蘭進口作者

(\GG/ \GG/ \GG/)時間Mar 14 18:43:38 2023推噓35 推:38 噓:3 →:18

公告本公司Bonvadis傷口外用乳膏取得紐西蘭醫材進口許可

1.產品內容:Bonvadis傷口外用乳膏
2.產品量產日期:不適用
3.對公司財務、業務之影響:
(1)研發新藥名稱或代號：Bonvadis
(2)用途：傷口敷料
(3)預計進行之所有研發階段：不適用
(4)目前進行中之研發階段：
A.提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生其
他影響新藥研發之重大事件：本公司今日接獲紐西蘭註冊代理人通知，Bonvadis
傷口外用乳膏取得紐西蘭藥品及醫療器材安全管理局(Medsafe)進口許可，進口許
可號碼為 230224-WAND-70Q5KB，准許於紐西蘭上市銷售。
B.未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：
不適用。
C.已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：進行上市與銷售規
劃。
D.已投入之累積研發費用:考量未來市場行銷策略，不公開揭露。
(5)將再進行之下一研發階段:後續將提出擴大適應症申請
A.預計完成時間：審查時程將依主管機關審查流程為準。
B.預計應負擔之義務：上市銷售後，本公司依據授權合約支付授權方銷售權利金。
(6)市場現況:紐西蘭為Bonvadis以醫材法規認定取得進口許可之第二個先進國家，為
亞太區醫材審查指標國家之一，有利於Bonvadis產品的全球准入與銷售策略。
4.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本公司傷口照護產品採取藥品與醫材雙管道策略，產品分別遵循並符合藥品與醫材
法規，目的為盡早取得國際市場准入。目前Fespixon新藥乳膏已取得台灣與新加坡
藥證，其他尚有多國正在審查或準備送件中；Bonvadis醫材乳膏已取得美國、印度
與紐西蘭醫材上市許可，後續將在規劃以醫材上市的國家，持續提出市場准入申請
。
(2)依據財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心之「上(興)櫃公司重大訊息發布應注意事
項參考問答集」規範：「新藥研發公司向國內外目的事業主管機關申請進行臨床試
驗及確知前開機關同意與否、取得新藥各期人體臨床試驗 (含期中分析)評估指標
之統計結果與藥證核發與否之證明時，即時發布重大訊息。」
(3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。

※ PTT留言評論

※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 111.248.119.106 (臺灣)

※ PTT 網址

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laptic 03/14 18:44捏

→

a0921387223 03/14 18:44合一的一是

※ 編輯: rayccccc (111.248.119.106 臺灣), 03/14/2023 18:46:16

推

carters 03/14 18:46搓漲停然後開高走低，合一每日任務

推

baseken 03/14 18:46合一的一是 99中天

推

kmshy 03/14 18:46看過印度慘案玩不膩？

推

TroyeSivan 03/14 18:48明天空爆笑死

推

umaga1 03/14 18:49合一真的常常有驚喜印度那波漲停到300後來掉下來

→

umaga1 03/14 18:49乳膏還沒貢獻營收無法像保瑞美時那麽猛

推

helloffx 03/14 18:50依照合一尿性！明天向下一根！

推

benny955619103/14 18:50又想騙我第二次明天開盤拉高空

推

zuzinajp 03/14 18:53沒有中國藥證就是少碰連印度利多都能繼續跌

推

lsgsl 03/14 18:54合一只有中國藥證才能真的動吧QQ...

推

mirce 03/14 18:54臺灣的衛福部只有1個人上班出口許可下不來

推

carters 03/14 18:54印度利多:303--->246.5 ，NZ利多253--->?

推

Lawleit 03/14 18:54紐西蘭小羊需要速必一

→

mirce 03/14 18:55沒出口許可跟廢紙一樣沒用去問蔡英文吧

→

mirce 03/14 18:56衛福部的效率跟烏龜一樣缺藥審藥都一樣慢

推

tharaohfu 03/14 18:57沒事都要發個新聞騙韭菜上車空起來!

推

islandant 03/14 18:57是要今天的狀況再來一次嗎

噓

sevenAtin 03/14 18:58合一的一是一開盤就空的一

推

benny955619103/14 18:59還好從300崩到270就停損了明天又要崩

推

etop 03/14 19:00開高走低

推

free770327 03/14 19:02紐西蘭人口512萬人

推

ImInvincible03/14 19:05明天開盤空

推

iamthebest0803/14 19:06明天又要大崩特崩了

推

soloyi 03/14 19:07合一天天崩盤

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cyhs9301034 03/14 19:12又要跟上次一樣嚕，被騙的我氣噗噗

推

kis28519 03/14 19:12紐西蘭人口有印度多? 跌停不用看了

推

jengyi 03/14 19:15想當初印度那一天

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deepdish 03/14 19:28紐西蘭人口才五百萬多END

推

ronale1104 03/14 19:30這隻進進出出賺了一點，等240再進

推

xx890197 03/14 19:39這隻要漲就要等中國或美國藥證，其他國家不是人口

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xx890197 03/14 19:39不足，不然就是買不起

噓

Noobungas 03/14 19:47又有人要被騙進去做多了

→

jalai 03/14 19:47合一的利多是擠牙膏不懂不要買

推

Francix 03/14 19:53醫材是藥證? 不是的話有什麼用?

推

fasco 03/14 19:56合一的一是100再買的一

推

GPMorgan 03/14 19:58賣香港腳藥膏的那麼囂張!!

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SRadiant 03/14 20:02「速必ㄧ」已取得藥證，無須另外申請出口核准

推

rwhung 03/14 20:02最近利多都出貨

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SRadiant 03/14 20:02https://i.imgur.com/jKBG6o2.jpg

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SRadiant 03/14 20:03還在那邊哭衛福部出口許可？

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ARKUE 03/14 20:08台股不歡迎生技利多不漲

推

MurdenKIRA 03/14 20:09應該是藥證販售才不用出口核准?醫材還是需要吧

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SRadiant 03/14 20:14台灣藥證

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SRadiant 03/14 20:14就可以出口

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SRadiant 03/14 20:14對方進口看對方的規定

噓

cgs99999 03/14 20:25小菜而已

推

iamthebest0803/14 20:34最近生技超弱藥華藥美時智擎都崩爛

推

ai8051 03/14 20:49主力:合一開發出擦蚊子咬藥膏,首創檸檬味,噴

→

ai8051 03/14 20:50最近看主力作股票真的是狗皮膏藥三小都有

推

abccbaandy 03/14 21:14紐西蘭？是要給動物擦藥膏嗎？

推

YU1225 03/14 21:53推文還是那幾個結果股價一直在這邊震盪殺不下去

→

YU1225 03/14 21:53投信今天開始進場合一了是不是有什麼內褲線？

推

cakila 03/14 22:12趕快下來200讓我買

推

siarim 03/14 22:14等等嘴臭哥就來推文了

推

justhandsome03/14 22:25明天在一根長黑不要不信邪

推

labihua 03/14 23:22破248就可以all in 了快來

推

CZOM 03/15 00:11投信買合一根本韭菜

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