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[情報] 合一與中天之SN812 申請美FDA一期IND

ichitakajoe 發表於 2022/8/23 下午11:00:20
看板Stock標題[情報] 合一與中天之SN812 申請美FDA一期IND作者
ichitakajoe
 (joe)時間推噓54 推:58 噓:4 →:38

1. 標題：本公司與中天(上海)生物科技有限公司共同研發之廣效性抗 新冠病毒小核酸新藥SNS812，今日向美國FDA提出一期臨床試驗 申請(IND)

2. 來源：公開資訊觀測站 (公司名、網站名)

3. 網址： https://reurl.cc/YX04nl (請善用縮網址工具)

4. 內文：
1.產品內容:SNS812廣效性抗新冠病毒小核酸新藥
2.產品量產日期:NA

3.對公司財務、業務之影響:
(1)研發新藥名稱或代號：SNS812
(2)用途：治療新冠病毒
感染
(3)預計進行之所有研發階段：一期臨床試驗/二期臨床試驗/三期臨床試驗/新藥查
驗 登記審核
(4)目前進行中之研發階段：
A.提出申請／通過核准／不通過核准／各期人
體臨床試驗(含期中分析)結果／發生 其他影響新藥研發之重大事件：向美國FDA提出一期臨床試驗申請。
B.未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結
果未達統計 上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措 施：不適用。
C.已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)
結果達統計上 顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
D.已投入之累積研發費用：考量未來市場行銷策略，為保障公司及投資人權益，不 予
公開揭露。

(5)將再進行之下一研發階段：一期臨床試驗/二期臨床試驗/三期臨床試驗
A
.預計完成時間：實際時程將依美國FDA審核進度而定。
B.預計應負擔之義務：SNS812廣
效性抗新冠病毒小核酸新藥為合一與中天(上海)生 物科技有限公司共同研發。

(6)市場
現況:截至2022年8月22日止，嚴重急性呼吸系統綜合症冠狀病毒2（SARS-CoV- 2，後簡稱新冠病毒）已經感染全球超過5.96億人，造成超過668萬人死亡。變異株 仍持續造成疫苗突破性感染(Breakthrough infection)與重覆感染(Repeated infection)，預期未來衍生的新變種病毒，將反覆在全球造成週期性的疫情，新冠 病毒與人類長期共存已無法避免，廣效性抗新冠藥物將具有廣大的醫療需求。

4.其他應敘明事項:
(1)SNS812為廣效性抗新冠病毒小核酸藥物，作用範圍涵蓋了當前新
冠病毒近99.8%的 變異株，並且能以皮摩爾(pico-molar)的濃度抑制 Alpha、Delta、Gamma、 Epsilon和Omicron 等主流病毒株。此外，K18-hACE2轉基因小鼠的實驗顯示， SNS812可以通過預防性投藥，完全抑制感染後肺部活病毒的產生，感染後投藥的治 療性研究亦顯示，可減少96.2%的活病毒產生。同時SNS812也顯著降低了新冠病 毒引起的肺部病
徵，包含肺泡損傷、血栓和免疫細胞浸潤等。
(2)新冠疫情持續變化，SNS812除了驗證對於新冠感染的治療與預防外，已逐漸常態性 威脅人類健康的冠狀病毒流感化，亦將是SNS812的療效目標。
(3)依據財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心之「上(興)櫃公司重大訊息發布應注意事 項參考問答集」規範：「新藥研發公司向國內外目的事業主管機關申請進行臨床試 驗及確知前開機關同意與否、取得新藥各期人體臨床試驗 (含期中分析)評估
指標之 統計結果與藥證核發與否之證明時，即時發布重大訊息。」
(4)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。

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※ PTT留言評論
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 1.171.132.172 (臺灣)
※ PTT 網址
※ 編輯: ichitakajoe (1.171.132.172 臺灣), 08/23/2022 23:02:12
推

DecemberLV 08/23 23:01還在抗新冠XD

噓

lesbian5566T08/23 23:01476T幹你合一垃圾股

→

aegis43210 08/23 23:01一期而已，要到三期解盲至少還要兩年

推

Karida 08/23 23:03才一期？on 101奮鬥了十年才有今天的成果，等這個

→

Karida 08/23 23:03抗新冠小核酸新藥做完三期，疫情早結束了吧!?

推

AnnWow 08/23 23:03明天可以空了

噓

home10272 08/23 23:03低調

→

ichitakajoe 08/23 23:04大家忘記克流感了嗎？

推

CZOM 08/23 23:05很故意喔.. 在漲勢開始時申請

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Karida 08/23 23:05目前還是等速必一的歐美授權金和中國藥證進度

→

CZOM 08/23 23:06比較好奇中國藥證進度..只知道合一補件給中國了 後

→

CZOM 08/23 23:06面不知道還要多久

推

DecemberLV 08/23 23:08等著跌爛 這樣爛掉的傷口才能抹速必一

推

SDboxer 08/23 23:11做完二期有用就可以緊急授權了~

推

eink 08/23 23:11siRNA抗新冠藥物，美國韓國澳洲中國等皆尚未進入IND

→

eink 08/23 23:11臨床

推

justhandsome08/23 23:18鄉民不看好表示？

推

flyingboy 08/23 23:19看到一堆反指標看衰我就放心了

推

b89632147 08/23 23:20All in4743

推

umaga1 08/23 23:22新冠藥物..沒什麼利基點

推

SimleToMe 08/23 23:22利多一直放 笑死

推

takataka 08/23 23:23現在不缺疫苗。看看高端

→

ichitakajoe 08/23 23:24這不是疫苗......

推

SDboxer 08/23 23:25這個不是疫苗 是治療的藥物 大陸之前很看好這個

→

SDboxer 08/23 23:26鍾南山很看好這個是因為廣域性 各種變種能用

→

SDboxer 08/23 23:28但是都要等二期三期再說 不然就大廠看好買授權

推

lichung0763 08/23 23:34最快上市就得一期後緊急授權，不過收案能不能順利也

→

lichung0763 08/23 23:34是要一段時間，人體藥效如果真的很好才有提早上市

→

lichung0763 08/23 23:34機會

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lichung0763 08/23 23:35不過聽說這個藥的目標是預防和治療都可以，但時間

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lichung0763 08/23 23:35還久

推

abccbaandy 08/23 23:38這種藥不是一堆嗎...現在才在搞1期？

推

iamthebest0808/23 23:40這還好吧

推

piercingX 08/23 23:41On101才是本體

推

bbsbug 08/23 23:41共信才是最強的 嘻嘻

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cyhs9301034 08/23 23:46到底給不給人買啦…

推

SunRoy 08/23 23:48月底500 年底1000

推

NEX4036 08/23 23:53買不到放利多沒用==

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Marginal 08/23 23:55買不到票

推

Karida 08/23 23:57抱緊，惜售，等配息。

推

loveponpon 08/24 00:04合一的信徒都很堅信不移 合一的一

推

simbr 08/24 00:05克流感 要看太景的TG-1000吧

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iamthebest0808/24 00:06明天就要打開了嗎

推

nicole55120008/24 00:22一期收案後～緊急授權，真的還要一段時間

推

CZOM 08/24 00:23明天大概還是鎖 中天爆量換手成功 一堆散戶在賣

→

good200 08/24 00:24開始拋餌誘多了

推

lijibala 08/24 00:25惜售

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labihua 08/24 00:28美國是幌子 中國是真的

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labihua 08/24 00:31兩岸局勢緊張 不然中國緊急授權比較有趣

推

HotHot 08/24 00:45101才是本體

推

hh50608 08/24 00:46買不到有什麼用…

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wald5566 08/24 00:49行事曆秀出來

推

kastyshing 08/24 00:54肺炎剛開始時預測暑假解封，結果暑假還在封城，後

→

kastyshing 08/24 00:54來說2021年疫苗出來會解封，結果變種病毒還是封城，

→

kastyshing 08/24 00:54一直到2022年說會變常態，結果還不是繼續打第四五

→

kastyshing 08/24 00:54劑。等兩年後三期結束，就把812當克流感一樣用，結

→

kastyshing 08/24 00:54果812就賺翻了？

推

house75820 08/24 01:28認為疫情不嚴重是看新聞？早就流感化了，這隻絕對

→

house75820 08/24 01:28有戲，還跟中國大咖合作的，若提早授權對中天都是大

→

house75820 08/24 01:28利多

推

fegat 08/24 01:31sns812也蠻厲害的 目前對所有變異株都有療效

→

fegat 08/24 01:31但是等解盲都不知道過多久了

推

fegat 08/24 01:34這沒有預防效果 就是確診才吃

推

iamsofa 08/24 01:57酸酸加油好嗎，無量是要怎麼上車

→

iamsofa 08/24 02:00友善提醒有融券可用 多賣點給想上車的

推

qw5980162 08/24 03:584百T學長想退伍

噓

xxxluke 08/24 05:34明天市價買！

→

simo520 08/24 05:44All in啊。週五賣

推

noknow2205 08/24 05:50開盤比手速

推

suge 08/24 06:38新冠症狀這麼輕還要吃藥喔

推

dsleeper 08/24 07:35長新冠其中一個症狀是糖尿病，這邊才是主戰場，前

→

dsleeper 08/24 07:35提是沒被推翻的話

推

kikinini 08/24 07:37開盤空

推

OhMyHair 08/24 07:47沒關係，合一的一是一千的一

推

iamthebest0808/24 08:10昨天凱基台北買不少 要開了吧

推

One102bird 08/24 08:20合一的一是

推

logoaj 08/24 08:30昨天中天當沖3400張

→

DieNuke 08/24 08:45這兩天線會很刺激呢 XD

推

sam188321 08/24 09:12隔日沖買昨天漲停價，結果今天不拉高出選擇認賠殺出

→

sam188321 08/24 09:12，真的不懂什麼操作

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DieNuke 08/24 09:383000張應該鎖不到收盤啊..

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piece1 08/24 09:39才IND...

推

dodobaho 08/24 10:56會很久沒錯，但推文一堆錯誤認知，這藥和默拉皮拉韋

→

dodobaho 08/24 10:56和輝瑞的原理不同，不然你以為公司不知道已經有藥了

→

dodobaho 08/24 10:56？

推

sy2es6409 08/24 11:192樓XDDDD

推

Aska0520 08/24 11:22真懷念天國一輝呀!!

推

stosto 08/24 11:45後遺症明明很大，如果有抗病毒藥出來對大家都好吧

推

kulo187691 08/24 12:10利多狂發，看來中天合一可以突破了

推

badguy227 08/24 14:36今天開始爆量了，認售也一堆卡位

推

rambo2869 08/24 14:48合一的一 一一一

推

famle 08/24 15:02合一的一是一千的一 今天買到賺到

推

great80268 08/24 15:12合一的一是一直噴的一。

推

waiting0912 08/24 17:57爆量會怎麼樣

噓

kevin31a2 08/24 18:45一期是在噴三小？

推

teleoldmom 08/24 19:53噴又不是因為一期的關係 樓上也太lag了

→

teleoldmom 08/24 19:53當初炒醫材噴到330 現在真的給過了 沒400不下車

推

CZOM 08/26 20:27這次PTT沒合一文 看來繼續噴了

推

sasaogidada 08/30 00:14等到三期過才買 大戶準備下車了還會接？

推

CZOM 09/11 17:05整理真久

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