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Re: [心得]關於金萬林的FDA EUA

sl5613 發表於 2020/6/12 上午1:00:55
看板Stock標題Re: [心得]關於金萬林的FDA EUA作者
sl5613
 (型男雄寶)時間推噓 7 推:9 噓:2 →:9

※ 引述《SRadiant (Radiant)》之銘言：




https://reurl.cc/L3qggy

金萬林澄清「公司為國內首家取得美國EUA業者」報導內容

個股訊息 股市公告

公開資訊觀測站重大訊息公告

(6645)金萬林-澄清媒體報導

1.傳播媒體名稱:經濟日報等
2.報導日期:109/06/10
3.報導內容:金萬林(6645)5月營收....日前宣布，與美國客戶PacGenomics合作，開發新冠肺炎核酸檢測試劑套組並進行實驗驗證，5月底取得美國FDA新冠肺炎核酸檢測試劑緊急使用授權 (EUA)，成國內首家取得美國EUA業者。

法人指出，金萬林取得美國EUA許可後，還需向台灣衛福部申請出口許可證，目前金萬林已向衛福部遞件申請，預計近期可取證，推估最快本月可開始出貨至美國、日本及紐西蘭等3個國家...........。
4.投資人提供訊息概要:NA
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:NA
6.因應措施:
本公司與美國客戶PacGenomics合作，以本公司開發新冠肺炎核酸檢測試劑套組進行實驗驗證，109/5/11取得美國FDA NOTIFICATION，FDA將依法審閱相關申請文件，並於台灣時間109/05/20通知同意美國客戶PacGenomics以本公司開發新冠肺炎核酸檢測試劑套組檢測新冠肺狀病毒，惟新聞報導”國內首家取得美國EUA業者”係媒體報導新聞，並非公司對
外之公告。

另外，本公司已向台灣衛福部遞件申請出口許可證，等待取證後將可快速出口予美國及國外客戶。惟取證日期、出貨地區及時間係法人及媒體預估，請依公司實際取證發佈訊息及公告營收資訊為主。
7.其他應敘明事項:本公司並未對外界提供或揭露任何財務預測資訊，本公司係屬生技產業具投資風險，有關財務資訊，請依公開資訊觀測站資料為準，投資人請審慎判斷謹慎投資。


出貨到美國 日本 紐西蘭
是媒體預估

實際上是看 “美國客戶PacGenomics”
怎麼行銷
基本上美國部分準備好要賣了

剩下等台灣部分要許可就可以大量出貨

有希望就狂噴
希望破滅就向下沖刷

還沒進場等衛福部消息再進場可能是比較安全的選擇



--

※ PTT留言評論
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 49.217.2.101 (臺灣)
※ PTT 網址
推

beansprout 06/12 01:05都快爆發第二波疫情了 樓下還不快歐印

推

Geminn 06/12 01:08勿忘天空塔200樓

推

kevin126 06/12 01:095月營收利空已反應完，接下來要出口了。

推

pushstut 06/12 01:13跌下來撿樂透 -

推

JessVeron 06/12 01:37買一張當樂透～

→

sl5613 06/12 01:42車別太早上 第一根有拉穩再跟

推

manpower001 06/12 02:37想想200到60（怕

→

manpower001 06/12 02:38而且美國已經點名ABC跟普生了 其他國家通路也有人

→

manpower001 06/12 02:38做....（笑

→

ra9999 06/12 02:54你484買在200那個，嘻嘻

155t報到

推

manpower001 06/12 03:15越爛越噴

噓

SRadiant 06/12 05:36不得不噓，IV.A的規範，只限定該實驗室使用，且該

→

SRadiant 06/12 05:36實驗室依然是未取得授權的狀態，行銷？！拜託不要

→

SRadiant 06/12 05:36自我解讀了

噓

SRadiant 06/12 05:41除非該實驗室檢驗量大到可以吃下金萬林的產能，還

→

SRadiant 06/12 05:41不會被FDA關切(notified的用途是同意實驗室進行"測

→

SRadiant 06/12 05:41試"，以提交驗證報告)，你以為為什麼大家都想要取得

→

SRadiant 06/12 05:41EUA"授權"啊？

好吧 我信了

推

doranako 06/12 10:19166樓好冷995

155t 一起取暖ㄅ

※ 編輯: sl5613 (115.82.17.220 臺灣), 06/12/2020 13:57:44
推

nantai25 06/12 20:57166幫QQ

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