Re: [問卦] 到底為啥需要原廠授權書?
1.市面上所有covid-19的疫苗,沒有任何一個是完整通過三期的。這和政府直接向藥廠
接洽買成熟的商品不太一樣。
2.為什麼所有藥廠都說「只向國家層級或歐盟等級的國際團體販售」?因為目前藥廠出
售的產品還沒有通過三期,如果出事的話根本承擔不起,理論上也沒有辦法販售。所以
藥廠出貨前,一定要對口到政府層級,確保你政府會給我緊急許可,那我才可能出貨。
不然我的東西進你國內結果不能用,那我不如出給其他國家。或是政府不給許可,結果出事了找藥廠,那藥廠可擔不起這種責任。
3.相反的,政府也需要藥廠給保證,說明可以提供多少數量的疫苗。這種全民接種的疫
苗,一定要先確保數量還有供給,才有可能做接下來的政策規劃。A跟政府說可以進口100萬劑,政府相對應提出政策規畫並準備好100人的優先名單,這時候原廠如果不出貨就很尷尬,可能會打亂整體的公共衛生政策。同時,由於進來的疫苗需要緊急許可,所以政府也必須要跟原廠確認,你保證這批貨是你的,那我就給緊急許可了喔。
4.呈上,在現階段的covid-19疫苗採購情形下,要馬就是政府直接跟原廠買,不然就是搞三方交易,但總之政府一定需要跟原廠直接接觸,這是藥廠跟政府雙方的共識。
5.如果真的很趕,中間人至少要提供到充足的文件,讓政府可以充分信任這批疫苗是出自原廠的合格產品,而不是像有人想要把國外拒絕施打放到快過期疫苗運進來一樣。原廠授權書大致上就屬於這類文件之一。中間人要解釋清楚,雖然這批貨我是在國外買的然後在進口台灣,但是我保證是原廠貨,而且原廠也說沒問題,所以政府可以給緊急許可,讓人民施打。同時,中間人也需要回過頭跟藥廠說,你放心這批貨我一定完完整整的送到我跟你約定的國家,你看那邊政府也已經保證會給許可了,我不會把疫苗拿去做別的用途。
這種雙向溝通的三方交易過程,就很容易羅生門,因為兩方都要求對方先保證,並且說如果對方沒有先保證,我方無法同意。如果中間人的授權層級不夠,無法取得信任,交易自然破局。
6.事情的本質其實很簡單,就是民間人士要進口藥品到國內,並提供國民使用。因為緊急情況,所以通常的藥品核准程序可以減縮。但本質上疫苗尚未功過三期的問題仍然存在,政府也還是有最低把關的義務,藥品進口且上市的程序可以簡便,但不可能消失。人命關天很重要,但政府的程序法治還有藥品合法進口使用的法律制度也很重要,這些也同時是保護人民的制度。因為狀況緊急,就直接把所有制度拆掉,然後不管三七二十一的買進來先打再說,實際執行上根本不可行。
7.嘴砲說簽生死狀然後打疫苗的,建議回家打電動就好,公共事務運作不是這樣玩的。政府的運作就像是很大台的機器人,就算是稍微動一步,都會牽涉到各種程序跟不同人民。蔡政府白白浪費一年時間固然應負政治責任,但現階段根本沒有真實的依據可以說政府在阻擋疫苗,從疫情爆發到現在還不到一個月,郭董和政府的速度事實上已經很快了。
當然,如果你覺得只要速度比你去隔壁便利商店買水還要慢,就是故意阻擋疫苗,那也是你個人的評價,但我不認為是合理的政治判斷。
至於故意擋疫苗然後讓國產疫苗炒股這類傳聞,本質上就是很低級的陰謀論,實在很難過看到八卦版竟然會把這種低級論述當真理。
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嗯 所以疫苗咧
優質文,可惜腦殘柯韓粉看不懂
會被嘴明明就是因為從半年前
就在大內宣 搞得大家以為疫苗很快就到
那高端20億資本為什麼可以炒到800億?
說政府是個機器人 你知道現在這個政府
是連會議記錄這種基本螺絲都說沒有
的政府嗎?
你說的很有道理,但會弄到這樣也是政府自己
照你的說法~藥廠不會有代理商這種東西
代理商在這種案件裡面,你可以把他想成對於藥廠來說信任層級非常高的第三人,是固定 的往來對象,同時也有區域授權只能給他賣的契約關係。但政府跟原廠還是一定要打過面 照,而不是直接代理商就賣了。
嗯嗯
這就是施打率跟利比亞差不多的國家機
推中肯,先幫補血,等等又有人噴側翼綠共
器嗎 我還以為是弱智公衛規劃耶
太常玩弄文字,又一堆側翼在作圖造成的反感
某樓 先看懂別人的文章再噓好嗎
緊急命令是擺好看的?
我看完了!謝謝解釋,非常清楚明瞭。
主要是前陣子指揮中心自己一臉不想買疫苗
不如說說全世界哪幾個國家跟台灣一樣
嗯 所以疫苗呢? 之前訂的都沒要求貨日
的原因,如果是真的一直積極但又交涉未果
當初921也是弄了很多道緊急命令
?再騙
那那些低級的言論當然吵不起來。你自己看
全世界疫苗施打率比我們低的
優文 不容易
今天有足量疫苗或政府有超買沒到貨
看,一下說疫苗夠了,一下說別太慢,一下
大概就伊索比亞 烏干達 尚比亞那種
當初騙都騙了,現在防疫優先,醫護辛苦
承上才對 呈上是端屎給人家
果凍在這次事件上動的速度很快我認同
叫你等到八月底。不質疑的腦袋都跑哪了?
如果今天疫苗很夠 但民眾不打
所以授權是授權你只能在台灣使用不能外賣?
但你說政府很快???
大家都不會那麼看不慣炒國產疫苗股票啦
那民眾問題。現在是嗎?
你說的這些東西,都是因為民間積極的想買
第5點怎麼這麼像原廠證明阿??
之前訂的一定沒要求到貨日 規劃都亂啦
疫苗才跑出來的,之前根本沒你講的這些東
西。所以怪鄉民才是有問題,要不是大家努
政府看不出來有快在哪
力,說不定還在倒數要幾天才到八月底。
會搞成這樣還不是民進黨自找的
說政府很快 不就承認他們之前都沒做
推樓主
所以之前沒有疫苗輸入需原廠授權要求,是因
第一季的三千萬劑跑去那了??
而且浪費那麼多時間絕對不是輕鬆帶過就好
為那些疫苗都是三期完全結束的藥?
結論還不一樣 我不想要 你買到也是不能來
護綠色
優文必須推
關鍵點根本不在是否原廠 而是政府要不要
中肯文 但有腦殘風向仔聽不進去還會亂砲
另外還有那八點,如果政府今天真的積極,
說的有道理,但CDC跟民進黨的態度讓國
你說需要那麼多計畫書嗎?冷鏈?政府做呀
人對政府失去信任。光那個3+11沒有會
說明清楚,推。
議紀錄就很豪洨。怎麼可能沒有。還說
很忙,忙個雕啦。
進口還是相關計畫,政府也能做不是。今天
正經文給推
總之只要政府不想要 你民間做啥都4在瞎忙
是因為郭董是大企業,才能處理。如果把這
東西丟給你,你72小時能做出來嗎?一星期
這串文其實用兩行就可以總結了
做得出來嗎?光冷鏈部分,你就得先確認,
1.政府太自傲 自以為準備好了
八卦現在就一堆採購老手加疫苗專家ㄚ
2.實際上根本沒準備
不斷打電話問廠商,所以真的不能怪大家罵
老實說我都要捐給你了我還要自備冷鏈
政府再擋,因為怎看就是再擋。積極點,幫
你看2月陳時中被質詢時候一臉老神在在
日本捐的我們政府備冷鏈,why??
有沒原廠授權是藉口 政府准不准才是真相
推 正經文
人家就告訴你疫苗採購很可能碰到問題
又在造謠了...
民間跑相關計畫、文書、出資冷鏈如何?
你有聽進去嗎?你沒有,然後現在說很難
你的意思就是我們跟第三世界國家同等級
現在是承認台灣也是第三世界國家了?
解釋一下為何政府絕口不提國外EUA
需要phase 3 interim analysis
讓大家誤會為了國產擋進口
然後一直扯BNT 2期的人數
你講那麼多 為啥要大家用二期國產??
扯東扯西說不是為了國慘護航?
三方交易就是這樣 日劇不毛地帶有一段
然後大家都再等二期解盲,一堆人說得好像
也是這樣
都成功了的樣子,所以dpp每個人都有資料
就我們看不到?我今天才查過,也是沒看到
所以為什麼不跟代理商買?
這篇文章,藥事法上面查的到嗎?
----終於看到一個內行的說明了!----
利申一下 我個人對於藥品相關法規基本上理解也是皮毛,都是跟鄉民進來看熱鬧的 所以閱讀者如果覺得哪裡有問題或是錯誤,歡迎直接跟我說,我會查證後修改 至於大家提出很多其他的質疑,如果與本文想要討論的內容無關,我也沒有能力回答 這類資訊,還請多多參考官方及坊間學者的說法,我無法保證完全正確
所以政府為什麼不跟原廠說要跟代理商買?
那政府是否可以出示莫德納疫苗購買
的原廠授權書細節?既然授權書內保
證了數量跟出貨日期,可以讓民眾安
心確定有這些疫苗會進來跟了解確切
但我有一點跟你看法不一樣,引用緊急狀況的
不懂你所謂的中央之前浪費時間
出貨日期
法,立院快速立專法,要求沒有EUA的疫苗簽
生死狀,這應該可行,只是有政治責任
我懂了~所以原廠授權是卡在政府的緊急許可
所以為什麼政府要透過郭董,不自己談
政府自己購買疫苗不需要授權書,是因為交易
人命跟經濟vs授權書,孰輕孰重
過程的付款及出貨文件等等,就可以證明藥品
來源,而政府身為直接買主,藥廠有直接責任
這篇有道理,但政府不是該積極協助嗎?而
不是放話說你還缺件哦
你說政府沒有阻擋疫苗,但又疑點重重
低級論述完全命中 高級解釋沒有疫苗
重點就是藥廠不直接跟政府簽約,要透過第三
方,但第三方目前看似無法提出來源證明
不見得無法,而是第三方給的和政府想要的
就整個藥品管理機制來說,簽生死狀直接可以
所以我說代理商勒,政府不找代理商喔
有落差。考慮政府不積極協助下,可能第三
解決法律責任,也不會影響整個藥害救濟的系
方也不是很清楚政府想要什麼。
原廠跟代理商都找來談啊
統,讓風險回到民間的商業機制承擔
我比較好奇的是 現在的分析技術難
所有一切問題,如果政府願意積極協助,其
到無法檢驗拿到的疫苗是否是真貨嗎
實都沒什麼問題。
HPLC、質譜儀、抗體中和力都擺在那
可以呀,送樣品抽樣檢查就是要測。但不可
能每瓶都測,所以才有一張圖看起來只是再
貼貼紙。
這個疫苗是新的東西,目前沒有公認的檢驗方
我覺得“拿到假貨怎麼辦“根本是假
議題
法,而且疫苗這種東西,比化學品還難驗很多
其實郭董如果是透過代理商買的,有可能有
沒理由我拿了一瓶抗體中和力等於BNT
些文件,代理商以為自己權限夠,結果中央
跑HPLC跟質譜儀吻合的東西是假的吧
拿到,說這個要有"原廠"的才行。反正大家
藥品管理的機制,是政府也要負擔相當大的責
所以最大問題不就在政府
都沒看到文件,都是瞎猜。
任,就法律面來說,沒有書面的來源證明會變
還真是低級的陰謀論啊,笑死
成日後其他藥品進口的一個範例,影響甚大
那個猜測是真的很低級,但問題對方的態度
所以問題就回到政府為什麼不跟代理商買
看起來就真那麼低級。所以真的不能怪鄉民
最簡單真的就是簽生死狀
低級的是政府的態度吧
因為這些藥品都沒有被各先進國家正式核可上
市阿,跟代理商買也是要有藥品來源的證明
簽生死狀在概念上無法被台灣人民接受吧
他國政府都積極要搶疫苗 只有XX說你沒有原
而且原廠也沒辦法確認每份生死狀的效力
雖然我覺得生死狀的說法很好笑又有幾分道
簽生死狀的前提還是要有專法,要不然也沒效
同婚都可以有專法了,套一句鄉民說的"這是
救命,怎麼不行..."
跟代理商買要授權書合情合理 但跟一個捐
贈者要.說不過去.所以我覺得政府有心應
該出面說我來解決這個問題.而不是丟給捐
贈者說你缺件
低級的是政府的態度,和你這篇文的結論
自己愛演狼來了把信用敗光要怪誰?拍板3
+11倒是很明快也跳過國家機器的複雜程
序
廠授權 就放著不作為 文體不錯 但背離現實
如果全民有共識放棄整個藥品管理制度,回歸
市場自由機制,個人風險個人擔,立法處理就
沒事了,醫藥業也可以真正發大財
這干管理制度屁事?政府就愛理不理
就按照制度走啊,問題就政府賴著不走
優文
然後你說要廢除制度,標準問A答B
護航也沒點水準
其實eua 就是放棄管理制度啊
你跟一群腦殘認真啥
政府有責任要把關藥品來源,而且這藥品又是
那是制度的一部分,放棄個屁
把藥害救濟的風險全部掛在政府身上,當然要
取得可以證明藥品來源的文件,我個人是主張
可以用BNT開給台康的Invoice或三方合約替代
EUA沒有放棄藥品管理制度,它是用政府承擔
藥害風險,讓生產緊急藥品的藥廠可以放心供
應藥品
所以為什麼政府不去談,郭董可以?
就政府賴著不走啊
再來說~喔~陰謀論~好~低~級~喔
優質文
也沒人規定一定都要掛政府身上,你還得舉
證,我寧願有保險公司出來包這業務,我出
2~3k來保。別以為很少,疫苗罕見副作用的
機率很低,有將近5~6成國民都打,還打兩
次,你說保險公司賺不賺。
應該說打一次保一次。
你可以查"藥害救濟法",EUA的藥廠根本不可
能繳到藥害救濟基金的滯納金
疫情爆發不到一個月,郭董的速度是很快
一年多前就超前部署的政府速度也很快?呵!
看到那句大概類似這種文件就知道你只
輝瑞已經說過沒有保險公司願意承保 樓上
可以開一家
是用一堆看似合理的話包裝,還是講
不出所謂的原廠授權書到底是什麼?
到底是授權什麼?授權誰?授權做什
麼?
任何國家批准EUA就是該國家負責,這
不是明顯的廢話嗎?是你國家批准我
雖不認同浪費一年說,但認真文給推
的藥緊急使用,代表因應緊急情況且你
們政府認可使用我的藥品,但因正常
藥證會花很多時間,所以核發緊急使
我也猜是後遺症的責任問題
我也想問為什麼不跟代理商買?
現在要變成三方這麼複雜是誰的錯?
你還是沒說 何謂原廠授權書
政府說自己直接跟原廠買莫德納疫苗
但卻說不出到貨的明確日期,實際會
到多少貨,這樣不算打亂公衛政策?
推 這篇中肯
越南跟新加坡BNT都不知道買多少了,
你他媽網軍還在睜眼說瞎話洗腦
所以 疫苗呢
講這麼多屁話
結果要人民吞二期還沒過的國產
疫苗進來以後政府驗不驗?只看原廠授
權書就放行不驗?如果還是要驗的話,
先讓郭董買進來在驗不行?用商務的方
式進來會少了很多政治問題,以郭董的
身分進來假貨的機率多少?政府沒能力
檢驗貨真貨假?
字太多失敗,支那走狗看不懂
1
看到這裡肥宅有個小問題 如果果凍要進疫苗需要原廠授權 那日本政府要給台灣那批AZ 是不是也同樣需要原廠授權? 這樣看下來日本政府也變成中間人2
總而言之, 整個民進黨從上到下 心理時鐘都徹底壞光了 他們都還活在今年三月 歌舞昇平 經濟騰飛的 TW can help的日子裡1
良 : 解釋,授權書並不是免費,預付款項是取得授權的商業條件之一,因此東洋取得BNT授 權 : 前,須預付大筆授權金;若沒有取得授權書,並確定訂購數量、價格,東洋難以先行支 付爆
首Po真心請教懂法律尤其藥事的鄉民 查了一下相關資料 都說"授權"就是由有權的賦予權利給沒權的 但是郭董現在只是要買來引進 他需要購買甚麼權利嗎? 這種原廠授權 通常都是要成為代理商的情況 類似情況過去有 也是卡在沒有原廠授權書無疾而終4
今天鴻海要買疫苗 照衛服部的規定一定要透過中央統購 你衛服部去年就已經跟BNT進入到簽約階段 後來被已讀不回 衛服部無法自圓其說的是 為什麼你已經證明你買不到 現在人民申請還要再經過一個買不到的窗口進行購買行為16
推文底下有人在抹這篇沒授權=水貨 的確這個說法是對的 但是郭董的合約是三方合約 也就是原廠、郭董、代理三方協議 所以郭董買的疫苗根本就沒有所謂沒有授權買水貨之類的問題2
主計處2020年的資料大部分台灣人的年薪是36萬,等於是月薪三萬 多數人口靠三萬過活很難有儲蓄,等於是失業即破產,現在街上冷冷清清 大部分店家不是休息就是沒客人,萬一疫情大爆發,貸款違約一定大爆炸 房貸、銀行、網購各種能分期的都會瞬間爆炸,而且蕭條的時間會持續很長 不知道這一年政府都在幹嘛?真的在等國產疫苗嗎?新聞寫的去年十月林全17
看到蟑螂網軍在那邊造謠造不停就非常厭煩 : 1.市面上所有covid-19的疫苗,沒有任何一個是完整通過三期的。這和政府直接向藥廠 : 接洽買成熟的商品不太一樣。 市面上的疫苗沒有完整通過三期 但目前幾家大廠的可都是實實在在做過數萬人的三期測試,拿著期中報告去申請EUA的1
原廠授權 永齡還在查證是什麼意思 所以真的 一個有法務單位的 都搞不清楚 蔡所要求的原廠授權 其他人更別講 但是我從網路上節錄一段 大家來參詳看看 ======8
郭董的情況應該是這樣子 賣方:上海復興、BNT輝瑞原廠 買方:郭董 郭董跟上海復興、BNT輝瑞原廠兩邊喬好簽約。 40%的錢給上海復興(大中華區代理費),
爆
[問卦] 如果大家都新青安 五年後誰要來接 ?91
[爆卦] 2036年台灣生育率會回到1.23爆
Re: [新聞] 如何防範第五縱隊?沈伯洋:不是監控84
[問卦] 「新青安」下一次要改叫什麼69
[問卦] 懷疑螺螄粉老闆娘是第五縱隊 怎麼處理?57
[爆卦] 地震爆
[問卦] 以天然美人來說 日本女生是亞洲最頂嗎?56
[問卦] 「監控」有比較民主的說法嗎?51
[問卦] 台灣未來人口少三成?(695萬人)2
[爆卦] 范姊研究員Threads澄清爭議爆
Re: [問卦] 范琪斐才是那個最匪夷所思的吧!78
[問卦] 世界上真的有政府會跟詐騙集團勾結嗎31
[問卦] 房價五年後崩盤 現在誰買房誰白癡31
[問卦] 台灣市容醜到吐是因為沒有都市景觀法嗎26
[問卦] 是不是真的要開戰了?34
[問卦] 美國搞過日本中國何時回來搞台灣90
[問卦] 全世界以核替火 為何台以火替核28
[問卦] 他是怎麼開到登山步道的…26
[問卦] 破防!九份肉圓一顆60元30
[問卦] 如果登陸的是2~3名特種部隊會怎樣?51
[問卦] 法律系畢業沒考上國考 還有救嗎??爆
[問卦] 烏龍派出所裡阿兩的老婆怎麼選?28
Re: [問卦] 為何年輕人這麼敢貸新青安40年貸款17
[問卦] 有人用信用卡附帶的悠遊卡搭捷運嗎?27
[轉錄] 亂來!? 日本漫畫竟然把唐朝稱為鮮卑大國!26
[問卦] 粽子包什麼可以直接丟掉?24
Re: [問卦] 如果大家都新青安 五年後誰要來接 ?28
Re: [新聞] 范琪斐團隊被出征 人渣文本嗆黃國昌:先20
[問卦] 共軍登陸其實只要一小時ㄅ27
[問卦] 某知名火鍋偷排放紅鍋?