Re: [問卦] 免疫橋接 是新創名詞嗎
【免疫橋接】(immune-bridging)的方式,通常是在同一種疫苗產品,
因製程有重大變更、配方有重大調整、接種方式改變、或是擬擴增應
用到不同適應症目標族群(例如:不同年齡層)…等原因時,執行免疫橋
接的比較性臨床試驗以支持疫苗產品的變更及使用宣稱。
其臨床試驗設計基本原則為,在已經確立某個群體臨床保護力的條件下
,基於疫苗作用機轉相同,利用免疫橋接的方式進行比較。若比較不同
群體間,疫苗所誘發的抗體反應程度相當,則原本已確立的保護力,可
藉此橋接到新使用群體。這個方法學相對單純,在所選擇的比較指標具
備科學合理性的基礎下,應採用同一個經確效的檢驗方法,來確保檢驗
值是準確且可比較。
免疫橋接方式來替代第三期是WHO評估中的方式
5月26日的視訊會議也有討論到這個議題,
WHO的確正在評估抗體作為臨床試驗依據,但是目前尚未有結果。
不是台灣自創,只是想先行
※ 引述《tvbb (...)》之銘言:
: 如題
: 我不是專業我不懂
: 只是說國際上還沒有用這樣的方式取代三期案例
: 所以本來有這個名詞嗎??
: 免疫橋接是DPP繼校正回歸後,新創的Hito用語嗎
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看好了世界 台灣要走沒人走過的路
免役橋幾咧 民進黨倒是很專業啦
who都還沒訂規則 台灣自創啊
彎道超車 超英趕美 WHO不行 台灣能?
AZ跟高的疫苗機轉不同啊 怎麼比
關起門來自嗨!反正台灣人說可以就好
關鍵字:同一種疫苗產品
講白一點,就是AZ 2.0 3.0 4.0
BNT 2.0 3.0 4.0
可以用 1.0 跟 2.0 去做橋接試驗
這個叫領先世界標準 請跟上台灣腳步
"疫苗作用機轉相同" 這句話很關鍵的
網軍是要繼續吹 Moderna跟高端系出同門?
一群疫苗白癡的網軍 還要詆毀他人
機轉機制相同是很重要的前提
2
目前看美國其他疫苗例如gsk nvax都有要做三期 高端差不多時間點推出來應該是也要三期不然沒有國際認證不好出國 但其實這個做法過去成熟的流感製成就是走這套的 不然每半年一批流感疫苗要三期是要等到民國幾年 以後新冠肺炎用同樣標準來走也是很有可能的啦23
首Po如題 我不是專業我不懂 只是說國際上還沒有用這樣的方式取代三期案例 所以本來有這個名詞嗎?? 免疫橋接是DPP繼校正回歸後,新創的Hito用語嗎2
目前大家都不知道的事情 是那個WHO免疫橋接的會議,沒有結論, 而他的結論需要世界各國提供 現在台灣有一個機會示範給全世界看,就是成為首批提供WHO免疫橋接資料的國家 當台灣跨出去這一步,如果成功,台灣將成為提供免疫橋接數據的世界先驅,1
政府真是棒棒的啊 校正回歸=>往好處想避免恐慌 免疫橋接=>往好處想提高防護 接下來一步 應該會是 塔位預支=>往好處想萬一打了疫苗沒防護力的話就提早見上帝囉4
現在看台美疫苗衰的人很多 正告各位,這不是單純國產疫苗,是全世界最強的米帝的技術跟台灣的技術粹煉而成的 蛋白疫苗,是頂尖之技術結合 現在號召全體1450+817歸隊,在EUA拿到後,立刻一個月內全部志願施打, 自己的台灣自己救,世界的窮苦國家台灣救。2
高端疫苗還沒完成二期 高端疫苗還沒完成二期 高端疫苗還沒完成二期 很重要說三次 現在只有二期試驗的期中報告2
感謝說明,就樣就了解為何流感疫苗會用橋接, 也了解了為何美國FDA 會有下面這文字: The FDA is reminding the public of the limitations of COVID-19 antibody, or se rology, testing and providing additional recommendations about the use of anti