Re: [新聞] 三期臨床期中解盲通過基準高端疫苗獲巴

js52666 發表於 2022/2/14 下午11:10:15

看板Gossiping標題Re: [新聞] 三期臨床期中解盲通過基準高端疫苗獲巴作者

(嘻嘻☺)時間Feb 14 23:10:15 2022推噓11 推:11 噓:0 →:26

※ 引述《futurerich (SpadesAce)》之銘言：
: 聯合報
: 2022-02-14 22:26 聯合報記者林海／台北即時報導
: 三期臨床期中解盲通過基準高端疫苗獲巴拉圭高端新冠肺炎疫苗於巴拉圭執行之第三期: 臨床試驗，完成期中分析解盲，高端表示，數據顯示疫苗安全耐受性良好，且中和抗體效: 價達對照組AZ疫苗之3.7倍，通過試驗設定之優越性基準（superiority）。
: 高端指出，巴國藥政法規主管機關DINAVISA，因應當地之防疫需求，在完成實地查廠，並: 審閱相關藥毒理/動物試驗，台灣第一、二期臨床試驗，巴拉圭三期臨床試驗，以及化學: 製造管制等技術性文件後，同步於2022年2月14日核定高端新冠疫苗在巴拉圭之緊急使用: 授權（EUA）。
: 高端表示，本項於巴拉圭執行之第三期臨床試驗（NCT05011526），是與巴國亞松森大學: 醫學院合作，採雙盲隨機分配，進行高端新冠疫苗與AZ疫苗的比較。此項試驗總計在巴國: 收納1,128名受試者，並有934名受試者完成兩劑疫苗接種。
: 高端也說，此次期中分析解盲，在安全性評估部分，疫苗之安全耐受性良好，無疫苗相關: 之嚴重不良事件通報，且在系統性不良反應方面，受試者發燒比例小於1%，與國內所執行: 之擴大二期試驗數據相當。
: 在免疫生成性數據評估部分，高端表示，在排除自然感染後，高端組受試者之中和抗體效: 價比AZ組高出3.7倍，達疫苗優越性之基準。且此中和抗體效價倍數比值與台灣之數據一: 致，顯示中南美洲人種免疫生成性無差異性。
: 高端表示，根據Our World in Data統計，目前全球已有62.3%人口完成至少一針新冠疫苗: 接種，54.4%人口完成兩針疫苗基礎劑免疫，15.1%人口接受了第三針的追加免疫；疫苗總: 施打劑量已超過104億劑，在未來的疫苗需求面上，單以基礎免疫以及第三針追加免疫的: 需求來看，WHO評估全球仍有超過百億劑新冠疫苗的需求缺口。
: 高端指出，目前除了已開發國家大規模施打第三針疫苗外，以色列已開始對高齡族群與高: 風險族群進行第四針疫苗接種，歐美部分國家亦在進行第四劑疫苗的施打評估，可能繼續: 加深全球的需求與供應失衡；全球新冠疫苗短缺與供應不均的現況，短期內可能尚無法緩: 解。
: https://bit.ly/3sI8WNI
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早說了
時間會還咱高端一個公道的！
現在還在靠北的通通都是中共同路人