Re: [黑特] 富樂快篩事件:就羅一均跟食藥署在胡扯啦
※ 引述《goetze (異教神)》之銘言：
: 羅一均前天說的是謊話連篇
: https://www.ettoday.net/news/20220616/2274266.htm
: 明明醫優的示警公文寫的很清楚
: (https://www.triplea-medtech.com/Home/News ，頁面下公文連結)
: 依據上述資料研判可能有不肖廠商，將中國製 「Flowflex COVID-19 Antigen Rapid Test
: (Self - Testing) 」改換包裝偽冒為「 Flowflex COVID-19 Antigen Home Test」
: https://imgur.com/a/mR2svMA
: 人家連會改用啥名字要蒙混上市都已經先示警給你了
: 食藥署啥都沒反應結果快篩發到國人手裡被發現問題
: 都這樣了你還在裝無辜"防君子不防小人"?
: 小人的名字都直接給你了還不防?不就莊孝維!
: 大鑫的快篩包裝上
: 寫的就是"Flowflex COVID-19 Antigen Home Test"
: 這樣的示警你還說沒忽略?
看你發那麼多篇富樂快篩的文
怎麼好像還在狀況外阿
基本資訊:
富樂有兩款快篩
Flowflex COVID-19 Antigen Home Test
這款有過美國EUA跟台灣EUA
Flowflex COVID-19 Antigen Rapid Te: (Self - Testing)
這款有過歐盟EUA，台美都沒有EUA，也是醫優說的有人拿這款假冒前者
所以你說食藥署都看到 Flowflex COVID-19 Antigen Home Test
出現了還不去抓是瀆職，根本罵錯點了
這款快篩就是醫優去年11月申請EUA的那款
若要說食藥署的疏失，就是在醫優5/10打電話跟5/13公文示警聲請終止EUA後
應該去調查醫優所稱的臉書社團上流通
Flowflex COVID-19 Antigen Home Test 是甚麼
以及先暫停 5/10 大鑫所提出的
Flowflex COVID-19 Antigen Home Test 專案輸入申請
但是大鑫的執行長就是醫優的前執行長跳槽過去，顧問一樣是邵博士
如果因為醫優示警就終止大鑫的專案申請，會不會也有爭議?
還有一個應該釐清的就是去年醫優申請
Flowflex COVID-19 Antigen Home Test EUA時
產地到底寫哪? 是美國還是中國
--
https://bit.ly/3zMd6tb 看一下三立的新聞說法
目前看到的資訊 富樂沒有美國廠吧? 是哪款有沒有過台美EUA的問題
※ 編輯: swatseal (111.249.113.63 臺灣), 06/18/2022 11:48:25所以如果真的停止 那他東西是怎麼合法進來的??
Antigen Home Test EUA被終止是6/10的事了，所以大鑫的東西進來都是合法 內容物被抓包用另一款偽冒是台中發現的 但說真的也不是黑心假快篩，是品管有問題
※ 編輯: swatseal (111.249.113.63 臺灣), 06/18/2022 11:51:25這衛生福利部 怎麼一直不說是怎麼合法進口的??
食藥署聲明 美國FDA上是寫美國廠
寫美國場中國場都無所謂啦 他是合法進口的耶
美國中國有所謂吧，如果富樂沒有美國廠但申請寫美國，食藥署還給過那就大包了 看邵博士出來說，申請時有註明中國廠
※ 編輯: swatseal (111.249.113.63 臺灣), 06/18/2022 11:53:27沒EUA的品項就是違法啦 ~
是說那款歐盟居然給EUA XD
那款就是便宜款啊，但也不算黑心假貨
※ 編輯: swatseal (111.249.113.63 臺灣), 06/18/2022 11:54:21邵博士說法好像打臉衛生福利部耶?
對阿
※ 編輯: swatseal (111.249.113.63 臺灣), 06/18/2022 11:55:13大陸生產放到美國分裝 就變成美國貨了阿 不是這樣嗎?
只看美國FDA文件是有問題的，至少在12/21生產的美板白盒
食藥署: 產品申請資料及說明書所載製造廠均為「ACON LABOR
5850 Oberlin Drive, # 340 SAN DIEGO, CA 92121,USA
富樂，盒外貼紙寫MIC 盒內快篩包裝一樣只寫美國地址
誰打臉誰還不知道阿 ~
食藥署說申請資料和說明書是美國喔
這邊就搞不懂到底審EUA要送什麼資料出去？
美版白盒一直是美國公司地址 生產線在大陸ACON
那我們到底有沒有審到生產線資料？
看新聞跟目前食藥署的聲明，好像他們對產地很狀況外
※ 編輯: swatseal (111.249.113.63 臺灣), 06/18/2022 12:01:25那就要看EUA怎麼審的吧?
五月審過的BD家用，食藥署EUA寫明美國公司 生產線在大陸
食藥署有疏失是跑不掉，但要上綱到水很深，
圖利廠商，貪污層級，還是省省吧
啊這件就很狀況內，那件就狀況外 到底 :))))))
生產線資料就要看當時送審送了什麼，但三月美國FDA示警的
不是TFDA核准的這款
TFDA核准的在美國也是核准的這沒問題
不用管美FDA示警的rapid test藍盒，目前台灣從包裝/產地
都和美版home test無異 除了盒上變成中文字，連UPC條碼都
一樣
食藥署核准的白盒內容物被調換成藍盒這也沒啥水很深，就是
廠商黑心
我在想廠商根本沒換內容物欸...為何要換...
因為成本比較低啊 ～
另一款台灣沒EUA的
跳槽這位的精彩事蹟
這篇看起來去年申請EUA時就有問題了欸 食藥署出來面對
除了認證費用，生產成本上藍白盒真的有差異嗎...
還有 台版從包裝上無法判斷被調換成藍盒，盒內的快篩包裝
和美版是一樣的。要確定有無調包，只能用批號去問生產公
司
餵符部連高登都不時地查訪，還需要討論瀆職問題嗎？還
是不做就沒有責任
用另一款偽造不算黑心 算品管問題！？
單一批號生產出包 不是什麼罕見的事啊...
![[黑特] 富樂快篩事件:就羅一均跟食藥署在胡扯啦](https://cdn2.ettoday.net/images/6400/d6400310.jpg "[黑特] 富樂快篩事件:就羅一均跟食藥署在胡扯啦")
爆
[爆卦] 羅一均跟食藥署都說謊羅一均昨天說的是謊話連篇 明明醫優的示警公文寫的很清楚 ( ，頁面下公文連結) 依據上述資料研判可能有不肖廠商，將中國製 「Flowflex COVID-19 Antigen Rapid Test![[爆卦] 羅一均跟食藥署都說謊](https://i.imgur.com/QqIKrK7b.jpg "[爆卦] 羅一均跟食藥署都說謊")
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[問卦] 食藥署聲明快篩試劑均嚴格把關沉寂這麼久，食藥署和署長吳秀梅終於講話了 原來食藥署一直有做好嚴格的把關，食藥署早在三月就發現這件事並且嚴密監控了 他們確實是收到美國製造的Flowflex快篩試劑檢驗通過才發給EUA 在野黨謠傳的所有Flowflex都是在中國製造，是假消息，要罰300萬 我們都誤會食藥署，有沒有大家又上了失智列車的八卦?![[問卦] 食藥署聲明快篩試劑均嚴格把關](https://i.imgur.com/QWdaN6yb.jpg "[問卦] 食藥署聲明快篩試劑均嚴格把關")
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[黑特] Novavax宣布向台灣食藥署申請EUA重磅消息 Novavax發新聞稿 向台灣食藥署申請EUA 應該是代表COVAX配送的疫苗![[黑特] Novavax宣布向台灣食藥署申請EUA](https://mma.prnewswire.com/media/1506866/Novavax_High_Res_Logo.jpg?p=facebook "[黑特] Novavax宣布向台灣食藥署申請EUA")
9
Re: [新聞] 量身打造？問題快篩劑「大鑫」 獨家斯斯有兩種，褔樂也有兩種 文中的Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Tests在2022/3/11被美國FDA公告有問題， 勿使用 高雄這批是台灣FDA核准的Flowflex COVID-19 Antigen Home Test，美國FDA在2022/4/105
[討論] 核准抗原快篩專案輸入公司的資本額有人說採購上限是資本額10倍嘛 不過條文明明是寫"得"阿 而且就CDC他們解釋是說 用"採購法第 22 條第1項第3款之不可預見之緊急事故，採限制性招標緊急採購方式為之" 沒關係那就先看看食藥署通過抗原快篩有哪些公司好了4
Re: [新聞] 富樂快篩有問題衛福部早知道？她收到匿名醫優科技的聲明稿在此: 【聲明稿】 針對調查局偵辦偽冒美國製快篩乙案之說明 針對調查局偵辦偽冒美國製快篩乙案，全案說明如下： 一、全案係我司前執行長於111年4月21日離職後，赴大鑫資訊任職所為，與醫優科技全然 無涉。![Re: [新聞] 富樂快篩有問題衛福部早知道？她收到匿名](https://i.imgur.com/jdXZjt4b.jpg "Re: [新聞] 富樂快篩有問題衛福部早知道？她收到匿名")
2
Re: [新聞] 檢舉公文曝光！白喬茵指黑心快篩5月就有我引聯合報的新聞 "黃南競原本在醫優科技公司任職，後來竟然在跳槽後，冒用醫優向衛福部申請的資訊， 重複申請核發EUA，衛福部在不知情的狀況下，就核發了EUA" 有沒有看到?民進黨立法院黨團副幹事長說衛福部在不知情的情況下核發EUA，到底怎麼 會發生不知情情況下核發EUA，這重大爭議，食藥署署長吳秀梅不出來開記者會講清楚說
Re: [新聞] 檢舉公文曝光！白喬茵指黑心快篩5月就有其實羅副說的都對啊 醫優申請從美國富樂生產的快篩，但發現拿不到美國生產的貨，所以食藥署註銷EUA 大鑫申請從美國富樂生產的快篩，而且他們真的拿到了，所以發EUA 食藥署發給EUA的流程都沒有問題啊，大鑫真的送去盒子標明是美國生產的快篩 至於之後大鑫作假等等事情，這些是個別廠商違法犯罪的事情，當然不是食藥署的責任
![Re: [新聞] 量身打造？問題快篩劑「大鑫」 獨家](https://i.imgur.com/jrOb335b.jpg06/16 "Re: [新聞] 量身打造？問題快篩劑「大鑫」 獨家")
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