PTT推薦

Re: [黑特] 富樂快篩事件:就羅一均跟食藥署在胡扯啦

看板HatePolitics標題Re: [黑特] 富樂快篩事件:就羅一均跟食藥署在胡扯啦作者
swatseal
(babuya)
時間推噓11 推:11 噓:0 →:34

※ 引述《goetze (異教神)》之銘言:
: 羅一均前天說的是謊話連篇
: https://www.ettoday.net/news/20220616/2274266.htm
: 明明醫優的示警公文寫的很清楚
: (https://www.triplea-medtech.com/Home/News ,頁面下公文連結)
: 依據上述資料研判可能有不肖廠商,將中國製 「Flowflex COVID-19 Antigen Rapid Test
: (Self - Testing) 」改換包裝偽冒為「 Flowflex COVID-19 Antigen Home Test」
: https://imgur.com/a/mR2svMA
: 人家連會改用啥名字要蒙混上市都已經先示警給你了
: 食藥署啥都沒反應結果快篩發到國人手裡被發現問題
: 都這樣了你還在裝無辜"防君子不防小人"?
: 小人的名字都直接給你了還不防?不就莊孝維!
: 大鑫的快篩包裝上
: 寫的就是"Flowflex COVID-19 Antigen Home Test"
: 這樣的示警你還說沒忽略?


看你發那麼多篇富樂快篩的文

怎麼好像還在狀況外阿


基本資訊:

富樂有兩款快篩

Flowflex COVID-19 Antigen Home Test

這款有過美國EUA跟台灣EUA


Flowflex COVID-19 Antigen Rapid Te: (Self - Testing)

這款有過歐盟EUA,台美都沒有EUA,也是醫優說的有人拿這款假冒前者



所以你說食藥署都看到 Flowflex COVID-19 Antigen Home Test

出現了還不去抓是瀆職,根本罵錯點了

這款快篩就是醫優去年11月申請EUA的那款


若要說食藥署的疏失,就是在醫優5/10打電話跟5/13公文示警聲請終止EUA後

應該去調查醫優所稱的臉書社團上流通

Flowflex COVID-19 Antigen Home Test 是甚麼


以及先暫停 5/10 大鑫所提出的

Flowflex COVID-19 Antigen Home Test 專案輸入申請


但是大鑫的執行長就是醫優的前執行長跳槽過去,顧問一樣是邵博士

如果因為醫優示警就終止大鑫的專案申請,會不會也有爭議?


還有一個應該釐清的就是去年醫優申請

Flowflex COVID-19 Antigen Home Test EUA時

產地到底寫哪? 是美國還是中國


--

※ PTT 留言評論
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 111.249.113.63 (臺灣)
PTT 網址

q34706/18 11:47https://bit.ly/3zMd6tb 看一下三立的新聞說法

目前看到的資訊 富樂沒有美國廠吧? 是哪款有沒有過台美EUA的問題

※ 編輯: swatseal (111.249.113.63 臺灣), 06/18/2022 11:48:25

q34706/18 11:49所以如果真的停止 那他東西是怎麼合法進來的??

Antigen Home Test EUA被終止是6/10的事了,所以大鑫的東西進來都是合法 內容物被抓包用另一款偽冒是台中發現的 但說真的也不是黑心假快篩,是品管有問題

※ 編輯: swatseal (111.249.113.63 臺灣), 06/18/2022 11:51:25

q34706/18 11:49這衛生福利部 怎麼一直不說是怎麼合法進口的??

ensuey06/18 11:49食藥署聲明 美國FDA上是寫美國廠

q34706/18 11:51寫美國場中國場都無所謂啦 他是合法進口的耶

美國中國有所謂吧,如果富樂沒有美國廠但申請寫美國,食藥署還給過那就大包了 看邵博士出來說,申請時有註明中國廠

※ 編輯: swatseal (111.249.113.63 臺灣), 06/18/2022 11:53:27

ensuey06/18 11:52沒EUA的品項就是違法啦 ~

ensuey06/18 11:52是說那款歐盟居然給EUA XD

那款就是便宜款啊,但也不算黑心假貨

※ 編輯: swatseal (111.249.113.63 臺灣), 06/18/2022 11:54:21

q34706/18 11:54邵博士說法好像打臉衛生福利部耶?

對阿

※ 編輯: swatseal (111.249.113.63 臺灣), 06/18/2022 11:55:13

q34706/18 11:55大陸生產放到美國分裝 就變成美國貨了阿 不是這樣嗎?

fly020406/18 11:55只看美國FDA文件是有問題的,至少在12/21生產的美板白盒

ensuey06/18 11:55食藥署: 產品申請資料及說明書所載製造廠均為「ACON LABOR

ensuey06/18 11:565850 Oberlin Drive, # 340 SAN DIEGO, CA 92121,USA

fly020406/18 11:56富樂,盒外貼紙寫MIC 盒內快篩包裝一樣只寫美國地址

ensuey06/18 11:56誰打臉誰還不知道阿 ~

ensuey06/18 11:56食藥署說申請資料和說明書是美國喔

fly020406/18 11:57這邊就搞不懂到底審EUA要送什麼資料出去?

fly020406/18 11:58美版白盒一直是美國公司地址 生產線在大陸ACON

fly020406/18 11:59那我們到底有沒有審到生產線資料?

看新聞跟目前食藥署的聲明,好像他們對產地很狀況外

※ 編輯: swatseal (111.249.113.63 臺灣), 06/18/2022 12:01:25

q34706/18 12:00那就要看EUA怎麼審的吧?

fly020406/18 12:02五月審過的BD家用,食藥署EUA寫明美國公司 生產線在大陸

scorpio092006/18 12:02食藥署有疏失是跑不掉,但要上綱到水很深,

scorpio092006/18 12:02圖利廠商,貪污層級,還是省省吧

fly020406/18 12:02啊這件就很狀況內,那件就狀況外 到底 :))))))

yufion06/18 12:04生產線資料就要看當時送審送了什麼,但三月美國FDA示警的

yufion06/18 12:04不是TFDA核准的這款

yufion06/18 12:05TFDA核准的在美國也是核准的這沒問題

fly020406/18 12:06不用管美FDA示警的rapid test藍盒,目前台灣從包裝/產地

fly020406/18 12:07都和美版home test無異 除了盒上變成中文字,連UPC條碼都

fly020406/18 12:07一樣

yufion06/18 12:07食藥署核准的白盒內容物被調換成藍盒這也沒啥水很深,就是

yufion06/18 12:07廠商黑心

fly020406/18 12:08我在想廠商根本沒換內容物欸...為何要換...

ensuey06/18 12:11因為成本比較低啊 ~

ensuey06/18 12:11另一款台灣沒EUA的

scorpio092006/18 12:11跳槽這位的精彩事蹟

scorpio092006/18 12:11https://bit.ly/3QwrKuw

這篇看起來去年申請EUA時就有問題了欸 食藥署出來面對

fly020406/18 12:12除了認證費用,生產成本上藍白盒真的有差異嗎...

fly020406/18 12:16還有 台版從包裝上無法判斷被調換成藍盒,盒內的快篩包裝

fly020406/18 12:17和美版是一樣的。要確定有無調包,只能用批號去問生產公

fly020406/18 12:17

※ 編輯: swatseal (111.249.113.63 臺灣), 06/18/2022 12:31:11

wonlylove06/18 12:50餵符部連高登都不時地查訪,還需要討論瀆職問題嗎?還

wonlylove06/18 12:50是不做就沒有責任

keepbusy06/18 13:14用另一款偽造不算黑心 算品管問題!?

fly020406/18 13:27單一批號生產出包 不是什麼罕見的事啊...