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[情報] 4743 合一 公告本公司Bonvadis傷口外用

看板Stock標題[情報] 4743 合一 公告本公司Bonvadis傷口外用作者
rayccccc
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時間推噓90 推:137 噓:47 →:55

1. 標題:公告本公司Bonvadis傷口外用乳膏取得印度醫材進口許可

2. 來源:公開資訊觀測站 (公司名、網站名)

3. 網址: https://mops.twse.com.tw (請善用縮網址工具)

4. 內文:

1.產品內容:Bonvadis傷口外用乳膏
2.產品量產日期:不適用
3.對公司財務、業務之影響:
(1)研發新藥名稱或代號:Bonvadis
(2)用途:傷口敷料
(3)預計進行之所有研發階段:不適用
(4)目前進行中之研發階段:
A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其
他影響新藥研發之重大事件:本公司今日接獲印度註冊代理人通知,Bonvadis傷口
外用乳膏取得印度醫藥品監管機構(CDSCO)進口許可,進口許可號碼為:
Onenes-TWN/I/MD/012373,准許於印度上市銷售。
B.未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:
不適用。
C.已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:進行上市與銷售規
劃。
D.已投入之累積研發費用:考量未來市場行銷策略,不公開揭露。
(5)將再進行之下一研發階段:後續將提出擴大適應症申請
A.預計完成時間:審查時程將依主管機關審查流程為準。
B.預計應負擔之義務:上市銷售後,本公司依據授權合約支付授權方銷售權利金。
(6)市場現況:根據印度國家投資促進局預估,印度醫材市場約110億美元。在新興市場中 增長最快,每年以15%的複合年增長率增長,為全球增長率的2.5倍,預計到2030年市 
場規模將達到500億美元。
4.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本公司傷口照護產品採取藥品與醫材雙管道策略,產品分別遵循並符合藥品與醫材
法規,目的為盡早取得國際市場准入。目前Fespixon新藥乳膏已取得台灣與新加坡
藥證,其他尚有多國正在審查或準備送件中;Bonvadis醫材乳膏已取得美國、印度
醫材上市許可,後續將在規劃以醫材上市的國家,持續提出市場准入申請。
(2)依據財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心之「上(興)櫃公司重大訊息發布應注意事
項參考問答集」規範:「新藥研發公司向國內外目的事業主管機關申請進行臨床試
驗及確知前開機關同意與否、取得新藥各期人體臨床試驗 (含期中分析)評估指標
之統計結果與藥證核發與否之證明時,即時發布重大訊息。」
(3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。





合一再下一城
取得印度醫材進口許可
恭喜合一!


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※ PTT 留言評論
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 223.140.216.27 (臺灣)
PTT 網址

jenchieh5 02/18 22:261000

dxfox 02/18 22:26合一的一是

kastyshing 02/18 22:26讚讚讚,但先低調。成本200蒿圖露絲

aloness 02/18 22:27這個不錯哦

kenkuo1688 02/18 22:28低調

MurdenKIRA 02/18 22:28欸不是阿中國藥證勒?

henbin 02/18 22:29想害誰

dodo5478 02/18 22:29低調

x221x221 02/18 22:29印度有神油了 要這藥膏?

jalai 02/18 22:29藥華藥PK保瑞 美時PK合一

x221x221 02/18 22:30等等通通被景凱追上

piercingX 02/18 22:30印度人口這麼多 噴!

helloffx 02/18 22:31噴定了…

Hazer 02/18 22:31印度是糖尿病人口第二多的國家,有7700萬有這困擾

almanch 02/18 22:33重點是價錢阿 用不起一樣沒人買

abccbaandy 02/18 22:34印度人買得起這個嗎...?

kmshy 02/18 22:36合一的一是一直噴的一

boreas224 02/18 22:36雖然有消息就有機會噴 不過以印度人均收入買得起嗎

pisu 02/18 22:36恭喜

Dimitre 02/18 22:40所以那個中國藥證勒

vencil 02/18 22:41就是考量印度人均,所以用醫材而不是新藥進入市場

armorial 02/18 22:41就中國藥證拖最久

cdefgh 02/18 22:43就算7700萬有10萬人用就好,其實合一的收入真的會

cdefgh 02/18 22:43變多不少~

fall781254 02/18 22:43要噴了嗎? 還是在為中國藥證消息先鋪路?

house75820 02/18 22:45低調

cdefgh 02/18 22:45其實300以下買都還算安全啦

YU1225 02/18 22:48推文一片看壞我就放心了

labihua 02/18 22:48這很猛欸 印度製藥超強 人口基數也大

※ 編輯: rayccccc (111.248.101.82 臺灣), 02/18/2023 22:51:45 ※ 編輯: rayccccc (111.248.101.82 臺灣), 02/18/2023 22:52:17

genius72110502/18 22:52說人均的是在搞笑。通常糖尿病就是吃太好,還擔心買

genius72110502/18 22:52不起

cyhs9301034 02/18 22:52低調 讓我上車

kevin31a2 02/18 22:53早知道

pisu 02/18 22:53開盤還來的及上車嗎?

zuzinajp 02/18 22:54現在美國授權 中國醫材都沒下落 呵呵

wald5566 02/18 23:01合一行事曆秀出來

Karida 02/18 23:02中國藥證的審查結果應該近期就會出來了。

Lajam 02/18 23:02現在只剩航空行事曆

hong92 02/18 23:03太高調要被主力反殺,嘻嘻

p122607 02/18 23:04糖尿病‘足’外用藥

sakula0616 02/18 23:04積少成多 市場一個個打開 難道印度人就沒癌症?

sakula0616 02/18 23:05不用太有錢 如果會截肢,你買不買?

cdefgh 02/18 23:06希望主力殺兩根跌停給我撿…

jeff79723 02/18 23:06世界藥證

jengyi 02/18 23:07散戶大舉進攻 一價鎖到底

secrectlife 02/18 23:09這個是印度藥證嗎

riro0335 02/18 23:12低調

BruceChen22702/18 23:16低調

a25042121 02/18 23:18還來不及撿QQ

zakijudelo 02/18 23:21吹那麼大、那麼久了,營收還是廢到笑

Jolincute 02/18 23:22這個藥是糖尿病那個嗎??

fegat 02/18 23:22不是中國美國都不重要啦 指標性國家才會噴

wklxbiwee 02/18 23:23幹 我還在等補票欸

fegat 02/18 23:23也不用擔心印度買不起 在每個國家的定價會有差

lesbian5566T02/18 23:27476T幹你合一垃圾股拉 幹!!!

a053971j 02/18 23:29還好這禮拜有補一些

mamorui 02/18 23:30嘻嘻 恭喜

hectoryuchi 02/18 23:30看壞的 酸的一堆我就放心了

stabber8426 02/18 23:31不是說好200買 300賣的嗎 270就放消息是要怎麼補

hongxxxxx 02/18 23:32這次來得及上車嗎........................

oldmove 02/18 23:32星期一漲停買

tigerzz3 02/18 23:34lesbian大怎麼每隻高點都有你...

riro0335 02/18 23:34低調..

Leo3492351 02/18 23:35大家都在等250上車吼

yayaya9487 02/18 23:36來不及買了怎麼辦QQ

mamorui 02/18 23:37去買星宇 合一已經過時了

tigerzz3 02/18 23:39其實有點猛 磨了快三年年線都走揚了...

ronale1104 02/18 23:40我還在買耶還沒買到我要的張數

mirota 02/18 23:40漲停叫我

zuzinajp 02/18 23:44搞不好禮拜一又像上次新加坡倒貨 說沒買滿的記得買

zuzinajp 02/18 23:44滿喔

aloness 02/18 23:44印度足足有14億人耶,只算前0.1%也有140萬人,這個

aloness 02/18 23:44母體數可創造的商機規模值得期待

ctes940008 02/18 23:45

ciza 02/18 23:45合一的尿性大家都懂

Jolincute 02/18 23:46290賣掉哭死嗚嗚嗚

kuroro94 02/18 23:46印度人都咖哩塗傷口,一條一萬賣誰啊

aloness 02/18 23:48就算那人口數千分之一或萬分之一買的起囉

lesbian5566T02/18 23:49我還有中天150一張喔, 已停損, 看他這輩子都回不去

lesbian5566T02/18 23:49中天合一都垃圾股拉幹! 還我嫁粧

cgs99999 02/18 23:50這小菜吧?

swanc 02/18 23:59印度人都用恆河聖水,誰跟你擦藥==

fegat 02/18 23:59中天買在150 天才

lesbian5566T02/18 23:59講印度有商機還不如先期待大陸,大陸還比較有錢

peggylo 02/19 00:00糖尿病足非所有糖尿病患者都會那麼嚴重

MurdenKIRA 02/19 00:00中天買150現在買幾張不就早攤平了

eknbz 02/19 00:01合一的光榮時刻就只有2020的四月到七月,後面的股

eknbz 02/19 00:01性就……

aloness 02/19 00:02印度有錢人也不少,只是貧富差距比中國大太多

lesbian5566T02/19 00:03噓回來 幹

AnnWow 02/19 00:08印度重要嗎?到時中國藥證宣佈失敗的話就死定了

eknbz 02/19 00:10股價一回事,商機是真的有啦,印度好歹大國

Karida 02/19 00:17上次印度有個官員喝了恆河水馬上烙賽

Karida 02/19 00:17 https://v.douyin.com/BtmtyQq/

flyingboy 02/19 00:25看本版一堆可笑發言就安心了,可悲的賠錢仔們

WindwithRain02/19 00:29難玩 太洗了

IhateOGC 02/19 00:33台灣生技股太厲害了,靠代理就漲翻天

IhateOGC 02/19 00:33這次從印度進口,噴噴噴!

IhateOGC 02/19 00:33何時從非洲進口呢?

riro0335 02/19 00:37低 調

sasaogidada 02/19 00:39低調

bonaqabo 02/19 00:44可是…恆河水很毒欸

avery243 02/19 00:44都發重訊了還低調XD 週一直接開盤鎖吧

CZOM 02/19 00:46這次可以幾根啊 之前300賣壓不知道能不能一次突破

tosada 02/19 00:47督嚕督嚕督嚕督嚕達達達

j891004 02/19 00:54還好前幾天一直掛300沒賣掉

SunRoy 02/19 00:57反正禮拜一先一根 之後不好說

Karida 02/19 00:57相信今年合一各種利好消息會一浪接一浪、陸續有來。

AnnWow 02/19 01:01上次新加坡也說要一根,禮拜一等著再看一次笑話

kenmore 02/19 01:03印度過真的有猛到

jonaswang01 02/19 01:07噴爛,貪污大國最合理化的採購藉口

MurdenKIRA 02/19 01:16這次站的穩300嗎?

lokoo 02/19 01:20中天150,除權2年成本也往下降了

faelone 02/19 01:21沒用辣,現在只有中國藥證跟美國藥證能噴

levureandrew02/19 01:22直上500

jengyi 02/19 01:26https://i.imgur.com/a3YxTpS.jpg

jengyi 02/19 01:26準備成為台灣第一觀光景點了

mirce 02/19 01:34印度……人口13億的市場……

oldmove 02/19 01:40印度仔很有錢的 傻傻的

lokoo 02/19 01:46聽到要鉅腳多少錢都會拿出來吧

wsp151515 02/19 01:46先幫低調

pisu 02/19 01:54真的鴨不住了...

PC9527 02/19 02:04合一的一是一千的一

firxd 02/19 02:13合一的一是

Jolincute 02/19 02:22印度市場大成這樣 結果大家都在等中國跟美國

CZOM 02/19 02:25醫材好像都比較容易通過,還有時程比較短

towe77 02/19 02:31去認真分析紀錄歷次戲稱法會 好嗎 = =

CZOM 02/19 02:39說真的 印度還真的沒想到那麼快就過了,那時還說什

CZOM 02/19 02:39麼印度那邊需要機密秘方...

sck5211 02/19 02:56這次終於有5566

Karida 02/19 02:57好像是因為申請印度藥證被要求提供製程和配方等機密

Karida 02/19 02:59資料,大家都知道印度是仿製藥生產大國,這種機密資

Karida 02/19 03:00料給他們知道就不得了了,所以最後改申請印度醫材,

Karida 02/19 03:00反正一樣能打入印度市場https://reurl.cc/Rv1x9D

Karida 02/19 03:01https://imgur.com/piyiWEf.jpg

CZOM 02/19 03:18印度這波不知道會漲到多少...中天85塊不知道能不能

CZOM 02/19 03:18解套

Gurren2077 02/19 03:34995

ciza 02/19 07:28合一的重訊跟新聞不都是出貨用的?

suge 02/19 07:40台灣都買那麼少了......印度要賣幾條啊 嘻嘻 出貨

corner0111 02/19 07:43消息一出又要套一些人進去了

iamthebest0802/19 08:13...

chongwen 02/19 08:45合一,380,中天 90,鑽石 150

chongwen 02/19 08:47鑽石是興櫃,沒有漲停,只有熔斷,很刺激的

pastrolia 02/19 09:03這檔真的難操作

pastrolia 02/19 09:05生技還是很多其他潛力股股,抱的住的話報酬率也不

pastrolia 02/19 09:05輸合一

chongwen 02/19 09:08接下來還有 中國、馬來西亞、菲律賓

Tattoo 02/19 09:20來不及買了,380穩了

iamthebest0802/19 09:28合一的新聞都是用來出貨用的 那個空服員要來嘴嗎

waiting0912 02/19 09:28先掛漲停賣

snowdraught 02/19 09:31空服員被水桶了 開小號

CZOM 02/19 09:33借券大戶成本250要被嘎慘了嗎

xshaddockx 02/19 09:34印度窮人,買不起了爛命一條

iamthebest0802/19 09:43是喔 原來被水桶了 笑死 比較想知道是那家的討厭鬼

iamthebest0802/19 09:44合一有新聞通常都是開高走低 作多的也不用太興奮

chongwen 02/19 09:48這可不一定,上次美醫材就鎖了好幾根

chongwen 02/19 09:48雖然印度沒辦法跟美國比就是了

iamthebest0802/19 09:50生技這一兩年噴的是藥華藥 美時 保瑞

CZOM 02/19 09:51印度糖尿病人口比美國多,為什麼不能比..

chongwen 02/19 09:52美國才是全球最大的市場,也要有錢可以花啊

CZOM 02/19 10:06印度有錢人也不少吧@@

keysoon 02/19 10:18印度市場超級大的吧 絕對是大利多 看能拉多少而已

CarisLeVert 02/19 10:27印度感覺就會被做仿造藥

j891004 02/19 10:31I大好像很愛合一常常在合一文下面幫低調

iamthebest0802/19 10:36被發現了 笑死

CZOM 02/19 10:40印度會做仿製藥是因為印度沒有健保,國外的藥太貴

CZOM 02/19 10:41所以合一申請印度藥證的時候,印度方面要求提供機

CZOM 02/19 10:41密秘方,合一不要,改成用醫材去申請

justhandsome02/19 11:01準備倒貨,一個不用想跑啦

fasco 02/19 11:08印度市場不大吧

CZOM 02/19 11:17好奇樓上認為不大的原因 印度人口有14億人,糖尿病

CZOM 02/19 11:17人口也多

labihua 02/19 11:45根本就一堆人在車上然後亂胡謅 好好笑

sam188321 02/19 12:11賣小包裝就能解決太貴問題,這產品會幫助到很多人

sam188321 02/19 12:11

cosmos506 02/19 12:15中國藥證是中國問題

flyingboy 02/19 13:00一堆賠錢仔繼續看衰啊,買不到哭哭喔

MurdenKIRA 02/19 13:10週一開盤掛漲停還買得到嗎?

nihilo 02/19 13:15開高走低

kikinini 02/19 13:51週一漲停買50張

lalamin 02/19 13:57蒿吐鷺鷥

WPH0120 02/19 14:49鎖起乃 鎖起乃

roxiang 02/19 15:31低調

eknbz 02/19 15:56低調什麼 這支高調也不會漲啦 這兩年股價被藥華

eknbz 02/19 15:56藥 美時 保瑞吊打 智擎都比他會漲

mypower 02/19 16:16開高收低。等著看

CZOM 02/19 17:26不知道會不會破歷史新高

iamthebest0802/19 17:27我覺得會開高走低 賞合一多軍兩巴掌

iamthebest0802/19 17:28合一的多軍高潮 通常都會被揍扁

SimleToMe 02/19 17:48原來前幾天在漲這個

Jolincute 02/19 17:50感覺利多還沒反應啊? 不然這幾天怎麼會又下殺收斂

helloffx 02/19 18:08禮拜一漲停沒問題 不過後天就難說

lijibala 02/19 18:28低調

iamthebest0802/19 19:17三百沒那麼容易

CZOM 02/19 19:24明天漲停不就300了...

iamthebest0802/19 19:29太期待準沒好事的 放心

siarim 02/19 19:30看到某些板友無腦酸我就安心了 繼續抱著等

AnnWow 02/19 19:34明天一定是開高大倒貨,又有一堆看新聞買股票的要

AnnWow 02/19 19:34被套了哈哈

siarim 02/19 20:05哈哈哈,就算被套我也爽,好過你什麼屁都沒有

gun1534 02/19 20:55想抓交替騙人進場了厚

riro0335 02/19 22:23低調

jiaming7258 02/19 22:52利多出盡,空爆它!

kis28519 02/19 23:24三百宋芬堤

jhy35 02/19 23:58合一有小包裝 3g 一支

flyingboy 02/20 00:03沒票的賠錢仔只剩酸的功能啦,笑死人滾回去哭哭吧

CZOM 02/20 00:07我有13張中天成本在82 3年前買90多塊的 慢慢領股票

CZOM 02/20 00:07成本下降的,不知道這波能不能賺錢...

sam188321 02/20 00:11樓上今年有機會解套

CZOM 02/20 01:14我倒是希望下禮拜就能解套了==

avery243 02/20 01:24第一盤沒意外就破300啦,還鎖住賣壓就沒惹

iamthebest0802/20 07:21300壓力如長榮的233 台積電的688

justhandsome02/20 07:42拉高給套牢仔出幹嘛,先下去再說QQ

riro0335 02/20 08:12低調.

duncan1929 02/20 08:28低調

labihua 02/20 08:48低調幹嘛 現在才想上車也太晚了吧

iamthebest0802/20 08:51我學長一直看多看來又要開高走低了

justhandsome02/20 09:02同樓上,利多出盡bbq了

CZOM 02/20 09:09給我解套啦QQ

tom77588 02/20 09:22開盤掛漲停買QQ

tier07 02/20 09:47面速力達母小護士曼秀雷敦概念股

labihua 02/20 09:53真的有人今天才追哦@@

iamthebest0802/20 10:55笑死

CZOM 02/20 11:24開高走低要低調什麼..

Leo3492351 02/20 12:05下去整理一個月吧QQ

mamorui 02/20 12:17哈 我就說去玩星宇 XDD

ciza 02/20 13:08又套了一堆冤魂,我快笑死

vincent0412 02/20 13:09哈哈哈哈哈哈哈哈哈哈

chsh320 02/20 13:23笑死

eknbz 02/20 13:43低調

fkfk 02/20 13:51講好幾次300空蒿吐露絲,可惜某M被桶,沒有笑話看

whface 02/20 14:23好在我上星期突破290時把套一年多的合一出光,不然

whface 02/20 14:23再傻傻上上下下抱下去,誰會相信印度醫材通過竟然

whface 02/20 14:23也還不能突破300?

canomvp24 02/20 14:414743可憐R

iamthebest0802/20 15:43合一的問題不是公司 是散戶太多笑死

sam188321 02/20 15:47原來某M是被桶,難怪這麼安靜

SimleToMe 02/20 20:53今天買套8%的人還好嗎