[情報] 4743 合一 公告本公司Bonvadis傷口外用
1. 標題:公告本公司Bonvadis傷口外用乳膏取得印度醫材進口許可
2. 來源:公開資訊觀測站 (公司名、網站名)
3. 網址: https://mops.twse.com.tw (請善用縮網址工具)
4. 內文:
1.產品內容:Bonvadis傷口外用乳膏
2.產品量產日期:不適用
3.對公司財務、業務之影響:
(1)研發新藥名稱或代號:Bonvadis
(2)用途:傷口敷料
(3)預計進行之所有研發階段:不適用
(4)目前進行中之研發階段:
A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其
他影響新藥研發之重大事件:本公司今日接獲印度註冊代理人通知,Bonvadis傷口
外用乳膏取得印度醫藥品監管機構(CDSCO)進口許可,進口許可號碼為:
Onenes-TWN/I/MD/012373,准許於印度上市銷售。
B.未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:
不適用。
C.已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:進行上市與銷售規
劃。
D.已投入之累積研發費用:考量未來市場行銷策略,不公開揭露。
(5)將再進行之下一研發階段:後續將提出擴大適應症申請
A.預計完成時間:審查時程將依主管機關審查流程為準。
B.預計應負擔之義務:上市銷售後,本公司依據授權合約支付授權方銷售權利金。
(6)市場現況:根據印度國家投資促進局預估,印度醫材市場約110億美元。在新興市場中 增長最快,每年以15%的複合年增長率增長,為全球增長率的2.5倍,預計到2030年市
場規模將達到500億美元。
4.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本公司傷口照護產品採取藥品與醫材雙管道策略,產品分別遵循並符合藥品與醫材
法規,目的為盡早取得國際市場准入。目前Fespixon新藥乳膏已取得台灣與新加坡
藥證,其他尚有多國正在審查或準備送件中;Bonvadis醫材乳膏已取得美國、印度
醫材上市許可,後續將在規劃以醫材上市的國家,持續提出市場准入申請。
(2)依據財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心之「上(興)櫃公司重大訊息發布應注意事
項參考問答集」規範:「新藥研發公司向國內外目的事業主管機關申請進行臨床試
驗及確知前開機關同意與否、取得新藥各期人體臨床試驗 (含期中分析)評估指標
之統計結果與藥證核發與否之證明時,即時發布重大訊息。」
(3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
合一再下一城
取得印度醫材進口許可
恭喜合一!
--
1000
合一的一是
讚讚讚,但先低調。成本200蒿圖露絲
這個不錯哦
低調
欸不是阿中國藥證勒?
想害誰
低調
印度有神油了 要這藥膏?
藥華藥PK保瑞 美時PK合一
等等通通被景凱追上
印度人口這麼多 噴!
噴定了…
印度是糖尿病人口第二多的國家,有7700萬有這困擾
重點是價錢阿 用不起一樣沒人買
印度人買得起這個嗎...?
合一的一是一直噴的一
雖然有消息就有機會噴 不過以印度人均收入買得起嗎
恭喜
所以那個中國藥證勒
就是考量印度人均,所以用醫材而不是新藥進入市場
就中國藥證拖最久
就算7700萬有10萬人用就好,其實合一的收入真的會
變多不少~
要噴了嗎? 還是在為中國藥證消息先鋪路?
低調
其實300以下買都還算安全啦
推文一片看壞我就放心了
這很猛欸 印度製藥超強 人口基數也大
說人均的是在搞笑。通常糖尿病就是吃太好,還擔心買
不起
低調 讓我上車
早知道
開盤還來的及上車嗎?
現在美國授權 中國醫材都沒下落 呵呵
合一行事曆秀出來
中國藥證的審查結果應該近期就會出來了。
現在只剩航空行事曆
太高調要被主力反殺,嘻嘻
糖尿病‘足’外用藥
積少成多 市場一個個打開 難道印度人就沒癌症?
不用太有錢 如果會截肢,你買不買?
希望主力殺兩根跌停給我撿…
世界藥證
散戶大舉進攻 一價鎖到底
這個是印度藥證嗎
低調
低調
還來不及撿QQ
吹那麼大、那麼久了,營收還是廢到笑
這個藥是糖尿病那個嗎??
不是中國美國都不重要啦 指標性國家才會噴
幹 我還在等補票欸
也不用擔心印度買不起 在每個國家的定價會有差
476T幹你合一垃圾股拉 幹!!!
還好這禮拜有補一些
嘻嘻 恭喜
看壞的 酸的一堆我就放心了
不是說好200買 300賣的嗎 270就放消息是要怎麼補
這次來得及上車嗎........................
星期一漲停買
lesbian大怎麼每隻高點都有你...
低調..
大家都在等250上車吼
來不及買了怎麼辦QQ
去買星宇 合一已經過時了
其實有點猛 磨了快三年年線都走揚了...
我還在買耶還沒買到我要的張數
漲停叫我
搞不好禮拜一又像上次新加坡倒貨 說沒買滿的記得買
滿喔
印度足足有14億人耶,只算前0.1%也有140萬人,這個
母體數可創造的商機規模值得期待
怕
合一的尿性大家都懂
290賣掉哭死嗚嗚嗚
印度人都咖哩塗傷口,一條一萬賣誰啊
就算那人口數千分之一或萬分之一買的起囉
我還有中天150一張喔, 已停損, 看他這輩子都回不去
中天合一都垃圾股拉幹! 還我嫁粧
這小菜吧?
印度人都用恆河聖水,誰跟你擦藥==
中天買在150 天才
講印度有商機還不如先期待大陸,大陸還比較有錢
糖尿病足非所有糖尿病患者都會那麼嚴重
中天買150現在買幾張不就早攤平了
合一的光榮時刻就只有2020的四月到七月,後面的股
性就……
印度有錢人也不少,只是貧富差距比中國大太多
噓回來 幹
印度重要嗎?到時中國藥證宣佈失敗的話就死定了
股價一回事,商機是真的有啦,印度好歹大國
上次印度有個官員喝了恆河水馬上烙賽
看本版一堆可笑發言就安心了,可悲的賠錢仔們
難玩 太洗了
台灣生技股太厲害了,靠代理就漲翻天
這次從印度進口,噴噴噴!
何時從非洲進口呢?
低 調
低調
可是…恆河水很毒欸
都發重訊了還低調XD 週一直接開盤鎖吧
這次可以幾根啊 之前300賣壓不知道能不能一次突破
督嚕督嚕督嚕督嚕達達達
還好前幾天一直掛300沒賣掉
反正禮拜一先一根 之後不好說
相信今年合一各種利好消息會一浪接一浪、陸續有來。
上次新加坡也說要一根,禮拜一等著再看一次笑話
印度過真的有猛到
噴爛,貪污大國最合理化的採購藉口
這次站的穩300嗎?
中天150,除權2年成本也往下降了
沒用辣,現在只有中國藥證跟美國藥證能噴
直上500
準備成為台灣第一觀光景點了
印度……人口13億的市場……
印度仔很有錢的 傻傻的
聽到要鉅腳多少錢都會拿出來吧
先幫低調
真的鴨不住了...
合一的一是一千的一
合一的一是
印度市場大成這樣 結果大家都在等中國跟美國
醫材好像都比較容易通過,還有時程比較短
去認真分析紀錄歷次戲稱法會 好嗎 = =
說真的 印度還真的沒想到那麼快就過了,那時還說什
麼印度那邊需要機密秘方...
這次終於有5566
好像是因為申請印度藥證被要求提供製程和配方等機密
資料,大家都知道印度是仿製藥生產大國,這種機密資
料給他們知道就不得了了,所以最後改申請印度醫材,
反正一樣能打入印度市場https://reurl.cc/Rv1x9D
印度這波不知道會漲到多少...中天85塊不知道能不能
解套
995
合一的重訊跟新聞不都是出貨用的?
台灣都買那麼少了......印度要賣幾條啊 嘻嘻 出貨
消息一出又要套一些人進去了
...
合一,380,中天 90,鑽石 150
鑽石是興櫃,沒有漲停,只有熔斷,很刺激的
這檔真的難操作
生技還是很多其他潛力股股,抱的住的話報酬率也不
輸合一
接下來還有 中國、馬來西亞、菲律賓
來不及買了,380穩了
合一的新聞都是用來出貨用的 那個空服員要來嘴嗎
先掛漲停賣
空服員被水桶了 開小號
借券大戶成本250要被嘎慘了嗎
印度窮人,買不起了爛命一條
是喔 原來被水桶了 笑死 比較想知道是那家的討厭鬼
合一有新聞通常都是開高走低 作多的也不用太興奮
這可不一定,上次美醫材就鎖了好幾根
雖然印度沒辦法跟美國比就是了
生技這一兩年噴的是藥華藥 美時 保瑞
印度糖尿病人口比美國多,為什麼不能比..
美國才是全球最大的市場,也要有錢可以花啊
印度有錢人也不少吧@@
印度市場超級大的吧 絕對是大利多 看能拉多少而已
印度感覺就會被做仿造藥
I大好像很愛合一常常在合一文下面幫低調
被發現了 笑死
印度會做仿製藥是因為印度沒有健保,國外的藥太貴
所以合一申請印度藥證的時候,印度方面要求提供機
密秘方,合一不要,改成用醫材去申請
準備倒貨,一個不用想跑啦
印度市場不大吧
好奇樓上認為不大的原因 印度人口有14億人,糖尿病
人口也多
根本就一堆人在車上然後亂胡謅 好好笑
賣小包裝就能解決太貴問題,這產品會幫助到很多人
的
中國藥證是中國問題
一堆賠錢仔繼續看衰啊,買不到哭哭喔
週一開盤掛漲停還買得到嗎?
開高走低
週一漲停買50張
蒿吐鷺鷥
鎖起乃 鎖起乃
低調
低調什麼 這支高調也不會漲啦 這兩年股價被藥華
藥 美時 保瑞吊打 智擎都比他會漲
開高收低。等著看
不知道會不會破歷史新高
我覺得會開高走低 賞合一多軍兩巴掌
合一的多軍高潮 通常都會被揍扁
原來前幾天在漲這個
感覺利多還沒反應啊? 不然這幾天怎麼會又下殺收斂
禮拜一漲停沒問題 不過後天就難說
低調
三百沒那麼容易
明天漲停不就300了...
太期待準沒好事的 放心
看到某些板友無腦酸我就安心了 繼續抱著等
明天一定是開高大倒貨,又有一堆看新聞買股票的要
被套了哈哈
哈哈哈,就算被套我也爽,好過你什麼屁都沒有
想抓交替騙人進場了厚
低調
利多出盡,空爆它!
三百宋芬堤
合一有小包裝 3g 一支
沒票的賠錢仔只剩酸的功能啦,笑死人滾回去哭哭吧
我有13張中天成本在82 3年前買90多塊的 慢慢領股票
成本下降的,不知道這波能不能賺錢...
樓上今年有機會解套
我倒是希望下禮拜就能解套了==
第一盤沒意外就破300啦,還鎖住賣壓就沒惹
300壓力如長榮的233 台積電的688
拉高給套牢仔出幹嘛,先下去再說QQ
低調.
低調
低調幹嘛 現在才想上車也太晚了吧
我學長一直看多看來又要開高走低了
同樓上,利多出盡bbq了
給我解套啦QQ
開盤掛漲停買QQ
面速力達母小護士曼秀雷敦概念股
真的有人今天才追哦@@
笑死
開高走低要低調什麼..
下去整理一個月吧QQ
哈 我就說去玩星宇 XDD
又套了一堆冤魂,我快笑死
哈哈哈哈哈哈哈哈哈哈
笑死
低調
講好幾次300空蒿吐露絲,可惜某M被桶,沒有笑話看
好在我上星期突破290時把套一年多的合一出光,不然
再傻傻上上下下抱下去,誰會相信印度醫材通過竟然
也還不能突破300?
4743可憐R
合一的問題不是公司 是散戶太多笑死
原來某M是被桶,難怪這麼安靜
今天買套8%的人還好嗎
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