[問卦] 若疫情沒爆,國產疫苗能進三期嗎
疫苗的第三期臨床試驗,
主要的目的在於確認疫苗的療效
與安全性,以支持疫苗產品的上市。
若試驗目的包含證明疫苗的療效,
建議宜選擇疾病發生率高之區域執行。
在今年本土疫情爆發之前,
絕大多數病例是境外移入,
很快就被隔離,
台灣人根本沒有感染機會,
按照前述疫苗三期試驗的定義,
台灣藥廠就算在這段時間開發疫苗,
也沒辦法進入三期試驗吧?
還是說可以申請國外的三期臨床試驗?
只是要花很多錢?
有沒有掛?
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文字及資訊節錄自 :
疫苗研發的臨床參考要點 - 王亞蕾
財團法人醫藥品查驗中心
當代醫藥法規月刊
RegMed 2018 Vol.98
<第一期臨床試驗>
評估疫苗於人體的安全性及耐受性,
另外,亦可收集初步的免疫原性(immunogenicity)資料。
<第二期臨床試驗>
進一步探討疫苗產品的免疫原性
與安全性,以找出目標族群的
最適劑量、投予方式及投予時程。
<第三期臨床試驗>
第三期,尤其是樞紐試驗,
主要的目的在於確認疫苗的療效
與安全性,以支持疫苗產品的上市。
若第三期臨床試驗的目的在於
證明疫苗的療效,
建議宜選擇疾病發生率高之區域執行,
並且收納較大規模的受試者,
以評估施打後預防疾病的療效
與安全性,以及確認疫苗的免疫原性。
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一年半了還沒三級?別國都在出貨
沒三期基本上就跟葡萄糖一樣是廢物
國外做
大概到2023才會出來
他想賣到國外 三期一定要做
推文小心....不要把臆測也講出來
政府掛保證了 準時開打 你說誰敢不給過..
之前就有新聞找中南美,現在倒是省了一筆
市面上一堆都WHO驗證過的 誰要買你的?
軍人打完就有三期了
你突破芒點了
當然不會啊,三期過了股票要怎麼炒?
國產的能外銷嗎?靠內需沒賺頭好嗎?
聽說是打算申請國外
一堆人沒看內文喔
打算而已,這就是炒股題材?
台灣廠商那有錢做三期 用嘴做
你終於知道為什麼日本韓國不自己搞疫苗
了吧
先打的就是三期
韓國比較聰明研發快篩試劑、中國部署BN
T中華區代理權
台灣只部署口罩生產線
本來就沒打算在台灣做三期啊
三期不是要其他國家認證嗎? 不是你自己說
過就過的
前陣子新聞高端另外去巴拉圭做二期,應該也
會在那邊做三期吧
這間公司不都在3期前把股價炒到最高出
貨的嗎
我猜做完2022吧?在國外作
國內不能就會在國外做
所以第一期和第三期分別在不同國家進
行也沒關係?
爆
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