PTT推薦

[問卦] 若疫情沒爆,國產疫苗能進三期嗎

看板Gossiping標題[問卦] 若疫情沒爆,國產疫苗能進三期嗎作者
purplemagic
(寂寞邊界)
時間推噓 8 推:9 噓:1 →:24

疫苗的第三期臨床試驗,

主要的目的在於確認疫苗的療效

與安全性,以支持疫苗產品的上市。

若試驗目的包含證明疫苗的療效,

建議宜選擇疾病發生率高之區域執行。



在今年本土疫情爆發之前,

絕大多數病例是境外移入,

很快就被隔離,

台灣人根本沒有感染機會,

按照前述疫苗三期試驗的定義,

台灣藥廠就算在這段時間開發疫苗,

也沒辦法進入三期試驗吧?

還是說可以申請國外的三期臨床試驗?

只是要花很多錢?

有沒有掛?








----------------------------------

文字及資訊節錄自 :

疫苗研發的臨床參考要點 - 王亞蕾

財團法人醫藥品查驗中心

當代醫藥法規月刊

RegMed 2018 Vol.98



<第一期臨床試驗>

評估疫苗於人體的安全性及耐受性,

另外,亦可收集初步的免疫原性(immunogenicity)資料。


<第二期臨床試驗>

進一步探討疫苗產品的免疫原性

與安全性,以找出目標族群的

最適劑量、投予方式及投予時程。


<第三期臨床試驗>

第三期,尤其是樞紐試驗,

主要的目的在於確認疫苗的療效

與安全性,以支持疫苗產品的上市。


若第三期臨床試驗的目的在於

證明疫苗的療效,

建議宜選擇疾病發生率高之區域執行,

並且收納較大規模的受試者,

以評估施打後預防疾病的療效

與安全性,以及確認疫苗的免疫原性。

-----
Sent from JPTT on my Xiaomi Mi A1.

--

※ PTT留言評論
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 60.249.214.155 (臺灣)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/Gossiping/M.1622087793.A.9A5

s820912gmail 05/27 11:56一年半了還沒三級?別國都在出貨

gogobar 05/27 11:57沒三期基本上就跟葡萄糖一樣是廢物

zhtw 05/27 11:57國外做

cytotoxic 05/27 11:57大概到2023才會出來

A80211ab 05/27 11:57他想賣到國外 三期一定要做

kcclasaki 05/27 11:57推文小心....不要把臆測也講出來

going70 05/27 11:57政府掛保證了 準時開打 你說誰敢不給過..

sanshin 05/27 11:57之前就有新聞找中南美,現在倒是省了一筆

A80211ab 05/27 11:57市面上一堆都WHO驗證過的 誰要買你的?

atntt 05/27 11:57軍人打完就有三期了

ivorysoap 05/27 11:58你突破芒點了

achun1212 05/27 12:01當然不會啊,三期過了股票要怎麼炒?

achun1212 05/27 12:01國產的能外銷嗎?靠內需沒賺頭好嗎?

s505015 05/27 12:01聽說是打算申請國外

purplemagic 05/27 12:01一堆人沒看內文喔

achun1212 05/27 12:02打算而已,這就是炒股題材?

reborner 05/27 12:03台灣廠商那有錢做三期 用嘴做

ShaoSiSi 05/27 12:05你終於知道為什麼日本韓國不自己搞疫苗

ShaoSiSi 05/27 12:05了吧

allenxxx 05/27 12:06先打的就是三期

achun1212 05/27 12:08韓國比較聰明研發快篩試劑、中國部署BN

achun1212 05/27 12:08T中華區代理權

achun1212 05/27 12:09台灣只部署口罩生產線

ChoiceH 05/27 12:10本來就沒打算在台灣做三期啊

rony98 05/27 12:11三期不是要其他國家認證嗎? 不是你自己說

rony98 05/27 12:12過就過的

mayko 05/27 12:21前陣子新聞高端另外去巴拉圭做二期,應該也

mayko 05/27 12:22會在那邊做三期吧

RonaldBBS 05/27 12:44這間公司不都在3期前把股價炒到最高出

RonaldBBS 05/27 12:44貨的嗎

samwu995 05/27 12:47我猜做完2022吧?在國外作

cocogg 05/27 12:53國內不能就會在國外做

purplemagic 05/27 12:55所以第一期和第三期分別在不同國家進

purplemagic 05/27 12:55行也沒關係?