[爆卦] 國產COVID-19疫苗緊急使用授權審查標準
TFDA的「國產COVID-19疫苗緊急使用授權審查標準」生出來了！！！
縮網址
熱騰騰剛上架！！！
食藥署廣納並參考專家意見，訂定國產COVID-19疫苗緊急使用授權審查標準，透過嚴謹審查確保疫苗品質安全有效 【發布日期：2021-06-10】
食品藥物管理署(下稱食藥署)為研訂國內COVID-19疫苗緊急使用授權
(Emergency Use Authorization, EUA)的技術性資料要求、
審查標準及疫苗研發策略等議題，食藥署自109年起邀請國內臨床、統計、藥毒理、
製造研發及公衛等相關專業領域的專家學者召開數次專家會議，
專家意見皆具有獨立性及專業性。
食藥署透過參考綜整專家意見，
擬定COVID-19疫苗的審查標準及相關策略。
訂定COVID-19疫苗EUA審查標準：
1.應檢附資料要求
為因應瞬息萬變的疫情趨勢，食藥署已於109年10月召開專家會議研商COVID-19疫苗EUA的審查標準，並參考美國
2.安全性評估標準
所附臨床試驗報告需有接種試驗疫苗受試者至少3000人於接種最後一劑疫苗後至少追蹤1個月，且所有受試者於接種最後一劑疫苗後追蹤時間中位數至2個月的累積安全性資料，並須包含65歲以上特殊族群之試驗結果。
3.療效評估標準
針對療效評估部分，考量臺灣與美國疫情差異，難以直接在我國執行大規模疫苗療效驗證試驗，食藥署於年初即開始思考如何支持國產疫苗療效，為此，食藥署於第一批AZ疫苗在三月於國內開始接種時，委託部立醫院執行研究計畫，
蒐集200位國人接種AZ疫苗之免疫原性結果作為外部對照組，
並於五月初起陸續召開專家會議討論，研商以免疫橋接(immuno-bridging)方式，
採用免疫原性(中和抗體)作為替代療效指標，衡量國產疫苗誘
發產生的免疫原性結果是否與國人接種國外已核准EUA的疫苗相當，作為支持國產疫苗療效的佐證。國產疫苗第二期臨床試驗所得中和抗體效價必須證明不劣於AZ疫苗。國產疫苗和AZ疫苗所有檢體皆由同一個實驗室採用相同方式檢驗，檢驗方法亦以國際標準品共同標定。
藥署訂定之相關技術性資料要求，均已提供有意研發COVID-19的疫苗廠商做為依循。
再次申明，食藥署作為我國藥品審查的最高主管機關，捍衛全體國人的健康及用藥安全是本署始終不變的堅持，秉持為國人用藥權益把關的原則，對於國產疫苗的製程管控、藥毒理試驗及臨床試驗結果皆會進行嚴謹審查，並經過專家會議審查共識，且需在緊急公衛的需求下，確認疫苗的使用效益大於風險，才會核准緊急授權使用。
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量身打造？
真有效率
準備變股王ㄌ
我ok 你先打
有先研究不傷身體再講求效果嗎?
高端穩了吧！
高端版審查標準嗎?
看來是已經先跟答案對好了，所以可以公
先射箭
布標準了XD
量身???
先射箭再畫靶
噁心 量身定做不過如此 可悲的台灣人試驗種
有標準跟沒標準依樣
淦.....放榜當天公布標準？
緊急生出來了
跟AZ比? 不是要和Moderna比嗎?
台灣賤畜準備打國慘囉
恭喜各位
3000哈哈哈
滾動式修正 呵呵
穩了….
確保安全“有效”？？？
這就是科學
我不懂有沒有量身訂作啦 有沒有專業的要說
幾句
時鐘說了算
韭菜國家隊
療效評估標準是跟AZ比韭菜快去排隊嘿..
這不是拿國民當實驗不然是甚麼?
下午剛好解盲 齁～
球員兼裁判 懂玩欸
中國人打科興 台灣人打高端
兩岸韭菜一起割
不劣於AZ是可以啦，但非洲變種測過沒?
反正我是不會去打 817加油
緊急公布緊急使用授權標準
關鍵標準是誰嗎？ 求翻譯
哇 下午解盲 還真剛好啊
量身打造
這麼剛好高端下午要解盲，EUA就突然出現了
我很OK，你們先打，打好打滿
先射箭再畫靶真的屌
結果最好不要只有少量Data贏AZ喔
XDDDDD國產一定不會失敗
順便當作三期人體試驗
我ok你先打
全島的賢者之石會有幾顆呢
量身訂做 爽喔
穩了嘛
看到第三點就知道，八月大家國產打起來
都你家的規則？
一如預期，連說法都懶的改了
國產疫苗第二期臨床試驗所得中和抗體效價
穩了
解盲當天早上熱騰騰出爐
必?溼狻疃ㄕH於AZ疫苗 ??
重點是打完國產，能不能出國免隔離
第三點 有抗體就ok了 有夠噁心的操作
先噓
一定他媽的亂訂
![圖https://i.imgur.com/gcZaDtA.jpg, [爆卦] 國產COVID-19疫苗緊急使用授權審查標準](https://i.imgur.com/gcZaDtA.jpg)
垃圾國家
只比抗體，連WHO都說抗體不一定有保護力
意外嗎？但我不打就是了，小綠綠應該很樂意
標準自己寫 廢到笑
哈，難怪今天要停盤，原來是發布重訊
半天中
沒有就生給你咩
今天才出來喔？？？太狂了吧
BNT生不出來 但是高端生出來囉 還不跪
原來一日可以兩重訊
恩...
200個....
先射箭再畫靶 正中紅心還需要懷疑嗎
用AZ當門檻 科興跟國藥絕對拿不到EUA
AZ那麼多人打了，你只選200個代表性夠嗎?
公布當天生出來，嘻嘻嘻
就這篇廢話 從去年生到剛好今天才公佈X
靠 根本量身訂做 3000個案例 還避談三期
只比效價? 抗體有沒有用還不知道?
太棒了，照劇本走
比較尷尬的是如果最後WHO不用免疫橋接來
比較...
療效驗證才兩百人XDDD 是科展嗎
無痛接軌中國
相信國產疫苗好嗎
817手臂準備好了
解盲當日出爐 量身打造
量身訂做喔 這麼剛好
嘻嘻 腦粉喊真香，拜託 趕快讓腦粉打
不意外,全台灣人都是白老鼠
德州神槍手
推 我相信專家的專業 可以的
疫苗版全民英檢....嘻嘻
3000人就夠，二期普拉斯穩了
兩百人XD
好恐怖 全民公測
不刪檔全民公測 即日上線
猜測是抗體過關了 才有這篇標準出來
垃圾民進黨
817請負起責任 請貫徹你們的選擇
我OK你先打
兩百個？呵呵
先射箭
怎麼可能不過?
817別逃耶 全民來監督
200人...這什麼數字
淦他媽的整個政府罔顧人命就是要炒高端
民進黨直接幫高端開通，真屌
智商堪慮又卑賤的817可以準備開打國慘
量身訂做
先射箭再畫靶好棒棒
股價要起飛了嗎？
讚喔讚，817才能打，非817滾。
量身訂做的標準 讚讚
解盲前一刻 呵呵 無縫接鬼
「蒐集200位國人接種AZ疫苗之免疫原
性結果作為外部對照組」～》200個 就
幹那標準是直接用結果直接貼上去的吧
有效？哈哈...
結論就是用國際尚未承認的方法
照抄
台灣有台灣的玩法
打了也無法出國 沒有國際認證
免疫橋接目前也只在討論階段
真是噁心 前2天內褲線查了沒
評估療效兩百人也太少...
200個對照組沒問題 就打一千萬人
200個 比白老鼠更白老鼠 ？直接給1000
萬劑的訂單？
量身訂做的標準，真穩
跟AZ的抗體濃度比啊，哈，AZ的抗體濃度是
看好了世界
塊陶啊~哪邊還有公關az可以打?
.......
你兩百個要健康一點啊 台灣靠這兩百人
標準不跟隨國際反而接軌中國 屌
目前市面疫苗的後段班
跟AZ比可以了拉，別為反而反
哪有可能不會過？
國產疫苗第二期臨床試驗所得中和抗體效
真的扯，台灣藥廠做事情有那麽扯嗎？
為了題目而製作的答案
不是 你標準不是早就該公告了?
太噁心啦 根本高端條款 量身定做
價必須證明不劣於AZ疫苗。
TFDA這樣搞還有公信力嗎....
我好了。謝謝民進黨
跟AZ比哦 恩~ 0.0
wow，世界跟不上台灣
817萬史上最大三期試驗要上線了
公布專家名單啊 看看是哪些人在亂搞
箭快飛到了靶才畫好放上去我也會
要批改考卷前一刻再列出標準答案
哪有人審查標準用這樣的
今天還沒公布就先出來了！
現在有社區感染應該可以做三期了
笑你不敢公布啦 拿人命開玩笑
總統打第一劑
之前不是還說去國外做三期 那個我就ok
量身打造
把歐美FDA的EUA標準當笑話直接開大門
為了國產量身打造標準
樣本就200個 ？ 你各位 看得下去嗎？
你搞這個跟AZ直接比是哪招啊 是不是世
XD 這還是台灣嗎？
界首創啊？
民進黨不倒 防疫不會好
這些專家放行的名單呢？
還能說什麼呢…
果然是降低標準
翻譯：標準就是黨說了算
200個 證明好有笑？而且 超英趕美喔？
200人是AZ, 對於已經國際認證的疫苗 bri
甘他的現在才出來？
先問CO2 有哪些專家
ging人數差不多都幾百人而已
自己採購自己訂驗收標準？
不意外 小英緊盯 大門為你敞開
200個人拿來當標準給上千萬人打 哈哈哈
不劣於的範圍是？這真是太可怕了
業界首創兩百人驗證 厲害了我的國
200個樣本？直接擴大打1000萬？開什
麼玩笑？
沒想到EUA是配合廠商定的
難怪人家院士要辭職 過不了良心那關
講出去 比落後國家還不如 看越南 泰
國 好嗎？
靶畫好了
良心....
免費白老鼠
200人樣本真的有夠少
而且這應該實驗設計前就要先訂
200人 大門暢快
越南 還乖乖照程序做三期 謀財害命不
拿我的性命逼打未過三期疫苗 種下仇恨
過如此？
共產黨不意外 還是民進黨最民主
的種子
解盲當天標準才出來 這叫人如何不懷
疑
高端條款 呵呵 你各位國外的成熟疫苗慢慢
這樣的母數 真實結果誤差一定很大
等吧 國產硬幹囉無敵囉
高調
趕快過! 對國產有信心的快打一打
我OK 側翼先打
官商勾結
會不會保護力比國藥、科興還差呢 現在
沒做三期不知道保護力
慶幸我順序排後面了 有人先打先測試
有200人很多了！你各位不要不大滿
有黨證的先打,若已打過其它疫苗的開除
817趕緊支持國產疫苗
意外嗎?
政府直接設了高端條款，解盲當天才有標
幹，這政府真的廢到笑說，悲哀
先射箭再畫靶
股票買起來
幹你娘
韭菜打起來!!
AZ的抗體濃度比其他疫苗用來比較的康復
者抗體濃度還低
這很合理
公佈當天訂標準
總要有個標準
很棒喔 當天解盲當天才公告標準
200人是少一個0還兩個0啊?
可能像中國一樣悲哀 200個樣本 擴大
【國際標準？？】還是【台灣標準？？】
直接給1000萬人打？怎麼還有人說合理
？哈哈
先射箭再畫靶 接軌共產黨
az就是70分的標準吧
先射箭再畫靶，一開始就要讓你過了，之後
我以為會有40%、75%這種標準
解盲當天 XDDD
不愧是綠共
再量身訂做核准規則，台灣真的很棒，又往
這就是科學 你們不要太不滿
200 vs 23,000,000
第二類官員要當人民表率、全打國產疫苗!
共產黨邁進了一步，快要可以跟中共接軌了
先看結果在訂標準???
哇操!~今天才有標準!~哈哈
電視台這兩天已經開始在吹 多棒了
真的很“緊急”，選在解盲當天公布
標個重點吧，好難讀
準備漲停
這是民進黨的科學，科學必須為黨服務。
新聞開始黑進口貨副作用怎樣怎樣
公佈一下會議記錄 看是哪些專家
美爸：這樣做就對了
溼狻疃ㄕH於
先射箭再畫靶？科學必須為党服務
評估標準有寫跟沒寫一樣
200個這個數字很微妙，你可以收集2000
美國貨不敢黑？ 歐洲貨就講副作用?？？
個，然後選你需要的200個之類的
也好啦多一點去打國產 我撿剩的進口
這種東西幾乎不可能被美國FDA承認...
科學為綠畜服務
大石頭搬開了 真爽
量身打造
台灣真是可悲，民進黨又壞又爛，謀財害
先看看你箭射在哪裡 我再來畫個紅圈圈
國產 請ＡＩＴ在台協會美國人 先打
命。有夠無恥
穩了
AIT美國人早打完美國貨了吧????
昨天醒來的人又都睡著了
大概 200個樣本算勉強過關 可見效用
很低 如果樣本數放大到1000根本不可
能過吧？才會定這麼低的標準吧？
是跟AZ一劑還是兩劑比?
昨天看到好心肝終於硬起來的那些官員委員議
員側翼&熱心民眾，還不快怒打一波為國捐軀
竹科外勞不是很高端嗎? 國產 移工先打
啊
200哈哈哈哈哈哈哈哈
量身訂做的標準...二期3千多人標準就是3
千。
200個樣本 要1000萬人打？還不叫大型
人體實驗嗎？哈哈
國產的自嗨疫苗
跟az比抗體數
等國際認證我就打
漲停 漲停 再漲停
真的是量身打造的標準，會不會太扯
先洗一下腦 讓老人先打一打 讚
跟AZ一劑比就好笑了
硬幹到底 你各位乖乖打下去就對啦
幹你娘進個國外疫苗自費選不行嗎
200人,國際笑話,坐看各國新聞報導
跟200打過AZ的比抗體???? 抗體又不等於
所得中和抗體效價必?
溼狻疃ㄕH於AZ疫苗，這句是啥？
這個就很快
保護力...她媽的亂搞
已經射箭
靶也畫了
先射箭再畫靶
說個笑話 國慘
共產型標準 給過啦 哪次不過
覺得 1—11 1370萬人 約有6成人口 乖
垃圾側翼喜迎黨的疝疫 要第一個搶打
乖去打國產 國家需要你們當白老鼠 唉
推上面的：先射箭再畫靶
國產喲
200個樣本
量身打造 真貼心
校正回歸....請問：數字方面誰在行？
笑死
先看解盲結果再訂標準，厲害
這標準太高端了 一般人跟不上
丟臉爛黨 自肥成這樣
不用再演戲啦 直接開打啦
王八政府 吃屎吧
不知道有多少蟑螂 靠這個股生存？？？
喔！那就快審過快打！不然死很多人
跟美爸合作的東西 不能退縮啦 等價交換
這樣有資格笑對岸我也是醉了
量身打造~穩了
幹 量身打造耶
高端讚啦 老人優先施打
中和抗體 台灣標準 國產疫苗走不出台灣
了
免疫橋接WHO都還在討論中欸，要領先
哪些專家自訂台灣標準 名字亮出來啊
全球開創新頁了嗎？
哈哈哈哈 我OK ...你先打.
科展等級的實驗 用在你們2000萬國民身
上
疫苗全民公測online
我不可能打低端疫苗啦
笑死 台灣人還笑中國人
難怪陳培哲要跳船 馬的有夠智障
今天解盲，今天發布標準，笑死
這不叫量身定做，什麼才叫做量身定做
哈哈哈哈哈哈哈
這效率怎麼這麼快？
射箭畫靶 裁判旁證都是自己人 一定標準
蔡投顧量身打造的EUA 韭菜跪接
英國變種和印度變種測過沒？
XDDD
免疫橋接WHO跟FDA通過了嗎？
難怪陳培哲跳船
台灣FDA淪為廠商法人代表，可憐啊
這是僅針對國產疫苗的EUA?! 外來的....
跟az 比有什麼問題
看完考生試卷 可以控分了
有良心的學者 難怪 跳船的 要背負300
訂出來之前就在宣傳橋接了
多條人命 承擔不起的
免疫橋接who 連共識都沒有，就台灣領先
世界用他來做標準
厲害了這個黨！
黨要硬來了,黨想幹嘛就幹嘛,懂了嗎各位平民
有抗體沒保護力，是打爽的啊，共產國家
王八綠共真的要硬幹啊！？去死吧
超爛！
我OK你先打
食藥署最後一段有夠諷刺，剛好跟蟑螂這
量身訂做 不忘先對過答案再發標準 很細心
幾天在推文狂帶的風向一樣呢，國產比沒
先射箭再畫靶 噁心執政黨拿人命來賭
別人孩子死不完，但丁怡銘可以先打
打好，利大於弊，一種疫苗當營養品打的
概念 XD
這個大概是黑心的人才敢過這種版本
幾天前那個聖騎士就開始鋪路惹，都是計
畫好要全民人體實驗三期
客製化法條
廢話一堆就是要過
免疫橋接超英趕美，真正的超前部署XD
。。。
賤民乖乖打國慘
綠共
這招也太高端了吧
這東西百分百拿不到國際認證，好噁心
韭菜國家隊準備上場
先簽 臨床試驗受試者同意書
以後真的不能笑中國了
開城門再發月餅，本末倒置
先射箭再畫靶，笑死
花大錢做三期的國外藥廠真笨 看看台灣
真的很急喔 今天下午解盲啦
原來科學可以這樣子搞跟萊豬標準一樣
強力護航
可能還更慘，看來台灣人不如豬是真的
不懂就問 安全性3000位 療效200位？
這是什麼意思？
817敢打的也沒幾個啦
3000位看起來是二期的人數
很合身
笑死 各位觀眾 樣本數目200人
我就問一句，打了高端可以出國嗎
3000位打高端的跟200位打AZ的比抗體啦
200人是打AZ的人數
817白老鼠準備好了
覺得 3000 大概挑200個 有過的樣本比
抗體比一比就能過了呢
對吧？其他的...嗯 大家都知道吧？如
果樣本放大 不可能過的
200人是打AZ當對照組,不是打高端
量身定做就量身定做 承認很難嗎
請將黨員造冊，依序施打
先射箭再畫靶
噁心
執政黨作為表率，輪到就去打
綠共不輸紅共了 慘
而且AZ可能還只是第一劑的抗體量做比較
這個政府已經喪心病狂了！決心幫廠商
遊戲規則 最後才出來 沒舞弊？
不愧是綠共 從中完全感覺不到公正公平可言
這標準太放水
量身打造 厲害我的黨
全民公測！
反正就等白老鼠打到7成看有沒有群體免
疫
好巧喔 下午要解二期 早上緊急公布標準
幹他媽的噁心到爆! 難道不算是發國難財?
有人想上街了嗎
有我再去打
有夠扯
幹你娘 817給我去打喔
這標準好像太量身訂做
以AZ當標準 至少可看抗體數在國人的差異
可以參考陳秀熙提的方式在雙北補做三期
看實際有效性
原來高端3000人是早就知道了y
拒打國產 不要讓這些貪官如意
可以擴大第三期
看來下午劇本很清楚了，嘔吐袋先準備
果然來了 之前都不吭聲就在等這個
四個字「量身訂做」
故意弄到連反應都來不及 真厲害
剛解盲就出來，真心覺得棒
全世界有哪一個國家這麼無恥，總統先出來
如果一劑沒有用 打兩劑 兩劑沒有用
上禮拜說的盡力協助國產疫苗 今天實現了
免疫原性結果當有效 現在WHO又不認可
打三劑 ？當成喝養樂多 多打一些 不
放話七月一定要上市，然後實驗結果出來前
要擋財團發大財 好嗎？
3700人高端 VS 200人AZ 中和抗體比對
再量身打造審查規則，簡直無法無天了！！
好合身啊 有政府 好安心
先射箭再畫靶 一點科學嚴謹性也沒
是把人類當畜牲還是小老鼠啊？
六月實驗結果出來，所以五月趕快開會，
讚讚
量身定制...
免疫橋接 國際沒人認可敢拿來用 厲害了
世界跟不上台灣
AZ連US FDA的EUA審核都沒通過啊
解盲前訂遊戲規則 厲害了我的黨
喔喔 好巧喔
為啥不跟Prizer/BNT或Moderna相比？
免疫橋接WHO跟FDA還沒通過，希望能有
更多說明.....
完全沒有三期打算 做白老鼠還沒錢領
後果自負 厲害了
200？？
看來要和共產國家一樣了?
下午要解盲，早上才出eua申請？
更正 專家有獨立意見 但不合我意就追殺
垃圾dpp 把人民當白老鼠 等著被下架
真他媽的噁心，先射箭再畫靶
200人？我他媽有看錯？ 都還沒有三期
憑什麼給人民打
![圖https://i.imgur.com/xHK54ih.jpg, [爆卦] 國產COVID-19疫苗緊急使用授權審查標準](https://i.imgur.com/xHK54ih.jpg)
垃圾政府
量身打造的審核標準？！
專門訂做 還能不過嗎
來得及嗎？
一堆不懂的人跟人家屁一堆
高齡招募還不到一個月真是夠快
反正不管怎樣都會護航到過關
希望綠共垃圾蟑螂趕快新冠確診
作夢都沒想過自己國家不把國民的命當命
WHO都還沒說可用免疫橋接標準 台灣獨步
直接做到全世界都沒做到的事情
全球
KMT大概傻眼了 DPP原來比想像中還狠XD
拿2300萬的人來賭 賭輸了大不了死1000萬
https://reurl.cc/qg5Zx3 去年10月的事情了
效率
先射箭再畫靶標準範例
還再先射箭再畫靶???
![圖https://i.imgur.com/tKlRRkr.jpg, [爆卦] 國產COVID-19疫苗緊急使用授權審查標準](https://i.imgur.com/tKlRRkr.jpg)
等等 怎麼是快出來了才有這標準...扯
我的錢就是被拿去用在這種垃圾嗎
要用各位韭菜做人體試驗了 獨步世界的標準
難怪有專家不敢背書
選解盲日發佈標準 嗯 效率很高
郭董等得到BNT的EUA嗎？週末說要給，今天週
四了…
量身打造的高端EUA條款
然後國外打了幾億劑的 eua就是不給 呵呵
Open book再搭配以我為標準都及格
看來真的要獨步全球二期完直上EUA了
台灣生技又要被民進黨玩死了
針對療效評估部分，考量臺灣與美國
疫情差異，難以直接在我國執行大規
國產沒共匪擋 數量價格可以不保密了吧
模疫苗療效驗證試驗，食藥署於年初
即開始思考如何支持國產疫苗療效，
要上色啊
蔡英文年初就知道國慘沒辦法三期，
所以就開會討論要怎麼量身訂作標準
先射箭，笑死
這就是台灣科學
在心虛什麼 幹
好啦 817快準備好接受成為高端的南波萬人
先射箭再畫靶
韭菜割起來
![圖https://i.imgur.com/vi8wzGD.jpg, [爆卦] 國產COVID-19疫苗緊急使用授權審查標準](https://i.imgur.com/vi8wzGD.jpg)
這個標準是不是很多國外只做到二期的
都能申請了？
817快去打喔
這個東西國際不會承認沒有用
標準超越歐盟 美國 WHO 超前部屬
有黨在 好安心
讚
垃圾
去年十月就有訂EUA標準，今年再加AZ免疫
橋接，廠商也照進度提前製造
這麼簡單為何嬌生BNT的還沒過?
![圖https://i.imgur.com/xHDN3j1.jpg, [爆卦] 國產COVID-19疫苗緊急使用授權審查標準](https://i.imgur.com/xHDN3j1.jpg)
![圖https://i.imgur.com/ZMkCCEd.jpg, [爆卦] 國產COVID-19疫苗緊急使用授權審查標準](https://i.imgur.com/ZMkCCEd.jpg)
這標準 直接賭厲害了
看WHO會議討論的結果再來評斷也還不遲
在這裡帶風向騙愚民有比較厲害嗎
先射箭再畫靶？
國際組織都訂不出來的東西，我們要自己
定？厲害了民進黨
科科
哇喔
賽下去再來決定尺寸大小，後面底下賤民
自行承擔，這政黨真的很讚
817那些87快打，還有蟑螂側翼先示範啊
全民試疫嗎？
厲害埃 綠色就是交易聖杯了啦
有專家名單可以看嗎?
3000人選個200人有效的，這比例???
拒打國產，第三期沒過，跟打生理食鹽
水有何區別？
會炒股 好安心
白老鼠預備 幹
高端標準
量身打造
量身定做很舒適吼
817躍躍欲試
還在護航的真的建議自願先去打，who跟fda
為什麼還沒做出結論，就是因為過去一堆二
期抗體棒棒，三期翻車的例子呀
量身打造
國產這種鳥品質衝那麼快
國外大規模施打慢如烏龜
![圖https://i.imgur.com/vDx0zxQ.jpg, [爆卦] 國產COVID-19疫苗緊急使用授權審查標準](https://i.imgur.com/vDx0zxQ.jpg)
耶 全面不刪黨公測
這樣算先射箭再畫靶嗎
之前一直把NOVAVAX拿來做比較
那中和抗體濃度怎麼不跟NOVAVAX比?
一堆87連外部對照組是啥都不懂
高端找了3700位做二期
好幾個噓文還以為只做200個 笑死
讚啦~ 靶心畫準準
200個樣本好少!!(一日科學家4 ni?
不用國外認可？你只在自己小圈圈玩
兩岸統一
用中和抗體看療效
5月中那篇以恢復者濃度為基準的報導
免疫橋接在國際上有確切結論了嗎?
AZ濃度為0.6倍 臨床保護力約70%
同類型的novavax濃度約4倍 3期臨床95%
novavax佐劑啥的都跟國產不一樣，是要比
看來3000個裡面就200個有效惹 計畫通
什麼？
莫德納也是4倍 輝瑞2.5倍 臨床保護95%
到現在還在拿novavex當作國產疫苗的保證
真的很噁心
保護力標準?
如何支持國產疫苗療效？有就有沒有就沒
有 支持什麼？
量身打造，國產這次穩了
幹你娘垃圾政府，新聞已經報導許多國家已經
禁打AZ，垃圾政府還拿AZ出來對照？！幹你娘
垃圾政府，一堆狗娘養的畜生！
你各位不要反抗輪到你就去打
吃相難看 韭菜也只能被割
專家是從高端的董事會挑的ㄇ？
先射箭再畫靶
先看結果再去寫標準解答 讚喔
儼然就是不想三期 真的欠罵
蟑螂：看好了我只示範一次(捲袖子
專家不願背書離職表達意見會被法辦嗎？
打三千個是看得出什麼風險 連風險都不知
道 評估是用博杯還是觀落陰 閉著眼睛簽幹
嘛還開會
已經不顧吃相了。
吃相難看
![圖https://i.imgur.com/10FdNjc.jpg, [爆卦] 國產COVID-19疫苗緊急使用授權審查標準](https://i.imgur.com/10FdNjc.jpg)
y
已經不顧吃相了。
馬的當初蟑螂還在笑對面打科興
不要講那麼多 打了出事誰負責 講個人名
科興 vs 高端
蟑螂多打點，才有台灣價值
解盲當天公佈標準 此地無銀三百兩
箭已經插在靶上了，什麼時間到了，
再搬出來給大家看
平常：國產疫苗吹上天，會比有實績的A-Z好
嗎？比照A-Z：笑死人，跟A-Z比就滿足嘍？
平常：不要打會血栓。
親友團：欸欸我們半夜偷偷打。
這裡的風向團真的智力不用太期待。
沒用，你再怎麼寫刁民都不會相信。
專家? 你的能源專家呢? 會跳電那會
不會死人?
看丁丁仔打什麼就知道，要相信什麼
了！
政府噁心沒有極限
審這麼快？郭董的BNT視訊了沒？
讓我們繼續檢討柯屁 LOL
真的是 政府硬幹 連白開水都能變仙丹
股市都反應兩根漲停了你才公佈標
1
啊 說好的美國偷塞配方 莫德攣生姐妹 怎麼淪落到跟AZ比 而且只比抗體產生量耶 來源方法不同的抗體效果ㄧ樣嗎？5
非專業不懂就問 為什麼安全性收3000人觀察 但是最重要療效部分只收200人? 10%都不到,取6.6% 不是至少跟安全性一樣人數嗎?1
先說我是沒差 早就知道自己一定打國產 年輕人重症比例低 沒在什麼好怕 打國產就國產吧 怕什麼
不用陷入執政黨邏輯阿，用力推的事情，框有些變形也很正常 各種專業名詞飛來飛去，實際上各處都挪一點就過關 白話文就是：韭菜，你準備好了嗎 ※ 引述《bignoob (有我嫩嗎)》之銘言： : 200位指的是AZ對照組吧8
: 針對療效評估部分，考量臺灣與美國疫情差異，難以直接在我國執行大規模疫苗療效驗證試驗，食藥署於年初即開始思考如何支持國產疫苗療效，為此，食藥署於第一批AZ疫苗在三月於國內開始接種時，委託部立醫院執行研究計畫，蒐集200位國人接種AZ疫苗之免疫原性結果作為外部對照組，並於五月初起陸續召開專家會議討論，研商以免疫橋接(immuno-bridging)方式，採用免疫原性(中和抗體)作為替代療效指標，衡量國產疫苗誘發產生的免疫原性結果是否與國人接種國外已核准EUA的疫苗相當，作為支持國產疫苗療效的佐證。國產疫苗第二期臨床試驗所得中和抗體效價必똊 : 溼狻疃ㄕH於AZ疫苗。國產疫苗和AZ疫苗所有檢體皆由同一個實驗室採用相同方式檢驗，檢驗方法亦以國際標準品共同標定。 : 食藥署訂定之相關技術性資料要求，均已提供有意研發COVID-19的疫苗廠商做為依循。 : 再次申明，食藥署作為我國藥品審查的最高主管機關，捍衛全體國人的健康及用藥安全是本署始終不變的堅持，秉持為國人用藥權益把關的原則，對於國產疫苗的製程管控、藥毒理試驗及臨床試驗結果皆會進行嚴謹審查，並經過專家會議審查共識，且需在緊急公衛的需求下，確認疫苗的使用效益大於風險，才會核准緊急授權使用。4
原文提到用"免疫橋接"的方式衡量疫苗效力 但這個方式還沒得到國際認可吧？ 誰知道產生的中和性抗體是否能對抗真實病毒 更何況現在在台灣流行的是英國變種 現在市面上的疫苗對不同型的病毒保護力都有很大的差異了6
哈哈哈 我不知道該說什麼 但是看到這種情況發生在台灣 真的覺得 不知道該說什麼3
國產疫苗做完三期期中確認保護效率 大家安心就敢打 這樣也才有機會申請國際EUA認證 去年九月簽約COVAX 500萬 去年十月簽約AZ 1000萬8
其實上面都安全性的申明就沒啥好說的 請問一下使用效益大於風險是? 你現在不就因為沒有三期所以沒辦法評估有效性? 所以只要能生出抗體就算有效益了? 在這個模糊的前提之下，除非疫苗廠自己徹底搞砸，不然幾乎不可能失敗吧? --12
看這態勢，應該就是硬幹下去了。 人民能怎辦!! 罷免？ 立法院絕對多數。 選舉？ 明年才有。 抗議？ 群聚罰錢。
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Re: [新聞] 譴責黃國昌破壞台灣民主 NATPA撤銷爆
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