Re: [爆卦] 國產COVID-19疫苗緊急使用授權審查標準

COCOCCC 發表於 2021/6/10 上午10:37:55

看板Gossiping標題Re: [爆卦] 國產COVID-19疫苗緊急使用授權審查標準作者

(COCOCCC)時間Jun 10 10:37:55 2021推噓 8 推:9 噓:1 →:17

※ 引述《Cetuximab (單株)》之銘言：
: TFDA的「國產COVID-19疫苗緊急使用授權審查標準」生出來了！！！
: https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=4&id=t600385&fbclid=IwAR37SYhjUFbDyIHD71lNNfxhVWSnxIJI36Qsoga1GqJKweY4_CWBJEkBCsQ
: 縮網址
: https://reurl.cc/XWjj2a
: 藥署訂定之相關技術性資料要求，均已提供有意研發COVID-19的疫苗廠商做為依循。
: 再次申明，食藥署作為我國藥品審查的最高主管機關，捍衛全體國人的健康及用藥安全是: 本署始終不變的堅持，秉持為國人用藥權益把關的原則，對於國產疫苗的製程管控、藥毒: 理試驗及臨床試驗結果皆會進行嚴謹審查，並經過專家會議審查共識，且需在緊急公衛的: 需求下，確認疫苗的使用效益大於風險，才會核准緊急授權使用。

其實上面都安全性的申明就沒啥好說的

請問一下使用效益大於風險是? 你現在不就因為沒有三期所以沒辦法評估有效性?

所以只要能生出抗體就算有效益了?

在這個模糊的前提之下，除非疫苗廠自己徹底搞砸，不然幾乎不可能失敗吧?

※ PTT留言評論

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※ 文章網址: https://www.ptt.cc/Gossiping/M.1623292677.A.783

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hugh509 06/10 10:38意思是疫苗安全就可以了不是嗎?

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waijr 06/10 10:39這標準等於沒有標準

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