Re: [爆卦] 時力陳椒華:高端臨床試驗是二期期中報告

來賓點播一首《夢醒時分》
老師音樂請下~

你說你買了不該買的股 你的錢包滿是傷痕
你說你犯了不該犯的錯 心中滿是悔恨
你說你嚐盡了禁足的苦 找不到可以相信的人
你說你感到萬分沮喪 甚至開始懷疑人生

早知道確診總是難免的 你又何苦小心謹慎
因為病毒總是難捨難分 何必在意那一點點犧牲
要知道確診總是難免的 在每一個夢醒時分
有些事情你現在不必問 有些疫苗永遠不必等

來賓請掌聲鼓勵~

※ 引述《hexus (fly)》之銘言
: 時代力量立委陳椒華說高端的報告只是二期期中報告，
: 如果他說的是對，我們要打的是二期都未完成的疫苗。。
: https://www.facebook.com/102943834507641/posts/359861328815889/
: -
: 針對高端公司今天公布其國產疫苗解盲報告，且將直接以此向衛福部食藥署申請緊急
授
: 權(EUA)一事，我的看法如下：
: 一、高端公司臨床試的受試者尚未完成完整的「試驗程序」，此份報告僅是「二期期
中
: 報告」，因多數受試者尚未完成自接種第一劑起共209天的試驗程序。
: 二、本份報告僅是安全性測試報告，並非有效性報告，且尚未完成全部受試者的抗體
檢
: 測，也沒有進行細胞性免疫的試驗。此外，近期各界關注的免疫橋接，WHO及學界也尚未
: 有定論。
: 三、請衛福部及指揮中心切勿草率通過高端疫苗的緊急授權(EUA)，應秉持專業、正確、
: 符合國際標準等原則，嚴格把關審查程序。
: 疫情嚴峻造成國人恐慌，國人期待盡速接種「安全、有效、經過完整試驗程序」的疫
苗
: ，再次呼籲政府勿讓國人當白老鼠，在相關審查標準未釋疑前，勿草率採購千萬劑國
產
: 疫苗。
: 綜上，今日並非「完成二期試驗」的解盲，僅是「二期試驗期中分析」，顯然國產疫
苗
: 不僅未進行第三期臨床試驗，甚至二期臨床試驗也只做到一半，但今天大張旗鼓宣布
解
: 盲，僅以二期期中分析結果作為申請衛福部食藥署緊急授權(EUA)的依據，比原先國人期
: 待至少完成二期試驗的標準更退步，對於疫苗有效性等必須長期追蹤的重要指標，仍
未
: 提交明確的科學數據。
: 由於二期臨床試驗僅能得知部分成效，仍須進行三期臨床實驗才能驗證保護力及有效
性
: ，若衛福部食藥署在國產疫苗二期期中解盲後就發EUA，對於疫苗效力及審查程序的專業
: 性、正當性等，恐引發各界質疑。
: 此外，對比多數先進國家以三期期中分析作為緊急授權標準(EUA)，現今台灣的EUA顯
然
: 存在高度落差、顯得十分脆弱，除對於往後國人健康及免疫的保護程度未知外，國產
疫
: 苗未來向WHO及各國申請EUA的成功率也可能受影響，再次呼籲，#政府應嚴審國產疫苗E

※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 1.200.68.55 (臺灣) ※ 編輯: queenrabbits (1.200.68.55 臺灣), 06/11/2021 11:02:34