Re: [爆卦] 時力陳椒華:高端臨床試驗是二期期中報告

jason90814 發表於 2021/6/11 下午1:33:17

看板Gossiping標題Re: [爆卦] 時力陳椒華:高端臨床試驗是二期期中報告作者

(菜B08)時間Jun 11 13:33:17 2021推噓 5 推:6 噓:1 →:3

※ 引述《YU0121 (愛玉冰™)》之銘言：
: 我自己是二期受試者
: 其實昨天解盲法說會我也很覺得奇怪
: 首先我還不知我是疫苗組還是安慰劑組(要等到七月中才會開獎)
: 再來我還有最後一次回診落在九月中
: (而且那時還規定你八個月內不能出國)
: 這很奇怪吧
: 二期還沒完全結案昨天就可以緊急跟食藥署申請EUA
: 所以說是期中我覺得很正確
: 不過我想很多人應該聽不進去吧
: 用比喻來說
: 指考剛結束成績還沒公布
: 台大校長就跟你說恭喜你錄取了成為台大的一份子
: ※ 引述《hexus (fly)》之銘言：
: : 時代力量立委陳椒華說高端的報告只是二期期中報告，
: : 如果他說的是對，我們要打的是二期都未完成的疫苗。。
: : https://www.facebook.com/102943834507641/posts/359861328815889/
: : -
: : 針對高端公司今天公布其國產疫苗解盲報告，且將直接以此向衛福部食藥署申請緊急授: : 權(EUA)一事，我的看法如下：
: : 一、高端公司臨床試的受試者尚未完成完整的「試驗程序」，此份報告僅是「二期期中: : 報告」，因多數受試者尚未完成自接種第一劑起共209天的試驗程序。
: : 二、本份報告僅是安全性測試報告，並非有效性報告，且尚未完成全部受試者的抗體檢: : 測，也沒有進行細胞性免疫的試驗。此外，近期各界關注的免疫橋接，WHO及學界也尚未
: : 有定論。
: : 三、請衛福部及指揮中心切勿草率通過高端疫苗的緊急授權(EUA)，應秉持專業、正確、
: : 符合國際標準等原則，嚴格把關審查程序。
: : 疫情嚴峻造成國人恐慌，國人期待盡速接種「安全、有效、經過完整試驗程序」的疫苗: : ，再次呼籲政府勿讓國人當白老鼠，在相關審查標準未釋疑前，勿草率採購千萬劑國產: : 疫苗。
: : 綜上，今日並非「完成二期試驗」的解盲，僅是「二期試驗期中分析」，顯然國產疫苗: : 不僅未進行第三期臨床試驗，甚至二期臨床試驗也只做到一半，但今天大張旗鼓宣布解: : 盲，僅以二期期中分析結果作為申請衛福部食藥署緊急授權(EUA)的依據，比原先國人期
: : 待至少完成二期試驗的標準更退步，對於疫苗有效性等必須長期追蹤的重要指標，仍未: : 提交明確的科學數據。
: : 由於二期臨床試驗僅能得知部分成效，仍須進行三期臨床實驗才能驗證保護力及有效性: : ，若衛福部食藥署在國產疫苗二期期中解盲後就發EUA，對於疫苗效力及審查程序的專業
: : 性、正當性等，恐引發各界質疑。
: : 此外，對比多數先進國家以三期期中分析作為緊急授權標準(EUA)，現今台灣的EUA顯然: : 存在高度落差、顯得十分脆弱，除對於往後國人健康及免疫的保護程度未知外，國產疫: : 苗未來向WHO及各國申請EUA的成功率也可能受影響，再次呼籲，#政府應嚴審國產疫苗E: : UA，保障國人健康。