Re: [新聞] 食藥署證實 未要求大鑫EUA查廠報告
其實公部門 paperwork審一審很正常 就跟南部漁船進出港都叫報關行去處理一樣 紙本作業本身就是繁複無趣去 卻有難度的東西 跟公家打交道又不得不這樣
但比較奇怪的是 如果EUA就只是紙本審查
那當初以鴻海之能 郭董bnt 到底是哪個環節出錯 可以拖那麼久呢？
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※ PTT留言評論
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你也不看看是誰
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原則上形式審查，但真要刁可以刁死人
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一個擋人財路另一個我就不好說
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$$$$$$$$
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大絕：一。切。照。規。定
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黨證
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從疫苗那時候就很詭異了
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從寬或從嚴，自由心證
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食藥署可以廢了吧，擺個資料庫供廠商傳資
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料就好，養那麼多公務員是？
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問就是綠能
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不好說不好說，說太明白又要朗讀比賽惹
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對 疫苗的簽約價都說有簽保密協定不能講
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郭董要幫買BNT狂卡 卡到你媽都不認識
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大概是郭董一臉就小人樣，我們只防小人
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不給普篩 彰化血清研究鬧很大
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公司也是啊，跟品保關係好，做再爛，都
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可以放過挑戰客戶極限，跟品保關係不好
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，做再好，白紙黑字沒寫的都可以卡死你
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國產疫苗免疫橋接
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擋綠財路
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說雙標不是開玩笑的
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叫什麼叫，看是不是自己人
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有關係就沒關係、沒關係就有關係
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跟國軍一樣 可大可小，可以查到你動彈不
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得 也可以紙上作業方便行事
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狗官辦事第一看對象第二看錢
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規定是什麼只有長官說了算
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看長官的心情
推
家大業大都還會被這樣惡搞 你懂的！
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郭董擋人財路、如殺人父母QQQQQQQQQQQQQQ
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QQQQQQ
推
防郭董不防小人
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高端也傱寬
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防君子 不防小人 鴻海台gg慈濟太君子
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政府從來不想買BNT。綠營上上下下各
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路放話。還有美國教授要幫郭董上課。
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最後郭董叫蔡英文出來談。隔天政府正
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式授權。
推
郭董進來 怎麼官商掛鉤？
推
秀梅踹共
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吳秀梅昨晚證實，ＥＵＡ的醫材審核所需檢附的文件中，並沒有包含查廠報告，僅有 非ＥＵＡ的醫材才需要查廠報告。至於朝野立委要求下台，她說，食藥署是審核把關 的單位，廠商送來的資料不正確、給錯誤的東西，不是應該譴責違法廠商嗎？ 吳署長的意思就是： 食藥署是負責審核把關廠商有沒有送來該檢附的文件![Re: [新聞] 食藥署證實 未要求大鑫EUA查廠報告](https://i.imgur.com/8IPx1vRb.jpg "Re: [新聞] 食藥署證實 未要求大鑫EUA查廠報告")
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有政府 會做事 好放心 選西瓜得西瓜 有問題嗎？ 沒問題 819 都沒叫了 你們是有投給蔡EE嗎 你沒投給蔡EE 蔡EE做得好不好你有資格評錀嗎 你沒有! 不是819就該墊墊看819和蔡EE表演8
國民黨立委鄭正鈐也強調，衛福部對快篩EUA審查嚴格，三百多家廠商申請，只有一成的廠 商通過，而且根據公文，EUA送審過程必須提供快篩的製造工廠廠址、廠區平面圖和製造作 業區域圖，如果要求如此詳細，那為何資本額才五百萬的大鑫，有辦法謊稱能拿到美國產的 富樂快篩，還一次拿到2.4億劑的大量許可額度？ 如果資料是真的 審核還蠻嚴格的啊14
→ knives: 大概是郭董一臉就小人樣，我們只防小人 223.141.16.53 06/19 16:38 這位鄉民可能真的答對了，像前幾天海關的新聞稿 海關依風險管理原則對進口貨物之通關方式採C1（免審免驗）、C2（文件審核）、C3（應 審應驗）...海關經審核大鑫資訊公司當時非屬高風險廠商... 大鑫不是高風險廠商，所以C2查驗算很嚴格了
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[問卦] 所以當初卡郭董幾個月是啥意思?台企業向復星洽購BNT疫苗 陳時中：需有原廠授權書 2021/6/16 15:21（6/16 15:40 更新） BNT有條件EUA全為郭董 陳時中：只要原廠證明就能進口 2021-06-12 15:27![[問卦] 所以當初卡郭董幾個月是啥意思?](https://img.youtube.com/vi/H1hULxy19jk/mqdefault.jpg "[問卦] 所以當初卡郭董幾個月是啥意思?")
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[問卦] 食藥署是不是很被動的單位剛剛看到一個新聞，最近食藥署才要準備審查兒童的莫德納疫苗 美國那邊，去年11月就已經可以打兒童疫苗了，台灣疫情穩定了好幾個月，難道沒有人超 前 部署讓食藥署去審查兒童疫苗嗎？43
[問卦] 郭董投資的唾液快篩機EUA?更新在最上面 根據官網資訊 已經在2021/10 取得EUA了！ 感謝版友指正！ ===以下原文===32
[黑特] 兒童疫苗免疫橋接eua？現在不管是莫德納還是bnt給兒童打疫苗都是用免疫橋接申請eua，都沒有三期實驗數據， 莫德納還只是減少用量，bnt兒童疫苗除了減量還換佐劑 照之前柯韓粉和藍白政治人物、名嘴的標準 這樣的疫苗可以打在兒童身上嗎？ 怎麼現在變成打bnt兒童疫苗用免疫橋接eua是沒問題的11
Re: [黑特] 富樂快篩事件:就羅一均跟食藥署在胡扯啦看你發那麼多篇富樂快篩的文 怎麼好像還在狀況外阿 基本資訊: 富樂有兩款快篩 Flowflex COVID-19 Antigen Home Test![Re: [黑特] 富樂快篩事件:就羅一均跟食藥署在胡扯啦](https://attach.setn.com/newsimages/2022/06/15/3693524-PH.jpg "Re: [黑特] 富樂快篩事件:就羅一均跟食藥署在胡扯啦")
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Re: [新聞] 邵博士：申請快篩EUA 有標註中國製邵博士說2家公司提交的資料都是標註中國製造。為何食藥署的說明審查時是寫美國製造 ，這重大爭議，食藥署難道不出來開記者會拿出公文向大眾說明當初如何審過EUA以昭公 信嗎? --![Re: [新聞] 邵博士：申請快篩EUA 有標註中國製](https://i.imgur.com/RfN4Scbb.jpg "Re: [新聞] 邵博士：申請快篩EUA 有標註中國製")
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Re: [新聞] 終於回應EUA爭議 吳秀梅：不是應該譴責違我終於看懂食藥署堅持富樂快篩為美國製的原因了，根據鄉民starfishfish這篇文章代碼 (AID): #1YhX581B (Gossiping)，簡單說美國、加拿大、澳洲等同意得減免部分技術性報 告資料。歐盟因其產品上市途徑多樣，且未能確認產品核准資訊，故仍請廠商檢附完整報 告以確保產品安全及效能。我國已審查核准多項於歐盟或中國產製或核准上市之新冠病毒 快篩試劑，食藥署對於此類產品之審查標準一致，無網路及社群媒體流傳對歐盟及中國產![Re: [新聞] 終於回應EUA爭議 吳秀梅：不是應該譴責違](https://images.chinatimes.com/newsphoto/2022-06-18/1024/B02A00_P_03_02.jpg "Re: [新聞] 終於回應EUA爭議 吳秀梅：不是應該譴責違")
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Re: [新聞] 陳時中證實首批輝瑞BNT買150萬劑 含兒童想請問一下 現在簽bnt 疫苗 不用再eua 了是嗎 尤其還有兒童版的？ 上次要簽bnt 卡eua的時候 我還記得一堆ncov2019的高手在那邊解釋![Re: [新聞] 陳時中證實首批輝瑞BNT買150萬劑 含兒童](https://i.imgur.com/a4hgT98b.jpg "Re: [新聞] 陳時中證實首批輝瑞BNT買150萬劑 含兒童")
![[問卦] 郭董投資的唾液快篩機EUA?](https://i.imgur.com/BuonunYb.gif220.134.131.232 "[問卦] 郭董投資的唾液快篩機EUA?")
爆
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[問卦] 台灣南部用電量那麼大是在幹什麼？20
Re: [問卦] 為啥游泳池岸上板凳坐一堆不游泳的媽媽13
[問卦] 為啥外國坐人行道吃是浪漫，台灣是佔用![[問卦] 為啥外國坐人行道吃是浪漫，台灣是佔用](https://i.imgur.com/azqTYJHb.jpeg "[問卦] 為啥外國坐人行道吃是浪漫，台灣是佔用")
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[問卦] 台灣麥當勞怎麼那麼愛自助點餐機19
Re: [問卦] 台灣國外旅客人數連鼻屎大的港、澳都輸！![Re: [問卦] 台灣國外旅客人數連鼻屎大的港、澳都輸！](https://i.ytimg.com/vi/WZjDiIlmcpo/maxresdefault.jpg "Re: [問卦] 台灣國外旅客人數連鼻屎大的港、澳都輸！")
![Re: [新聞] 驚悚！沈伯洋差點被消失 秒申請隨](https://i.imgur.com/g1a7KnBb.jpeg180.217.243.123 "Re: [新聞] 驚悚！沈伯洋差點被消失 秒申請隨")
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