Re: [新聞] 食藥署證實 未要求大鑫EUA查廠報告
國民黨立委鄭正鈐也強調，衛福部對快篩EUA審查嚴格，三百多家廠商申請，只有一成的廠商通過，而且根據公文，EUA送審過程必須提供快篩的製造工廠廠址、廠區平面圖和製造作業區域圖，如果要求如此詳細，那為何資本額才五百萬的大鑫，有辦法謊稱能拿到美國產的富樂快篩，還一次拿到2.4億劑的大量許可額度？
如果資料是真的 審核還蠻嚴格的啊
當時要卡果凍bnt 可是嚴格到有五百個律師幫忙的果凍都過不了 還要小英出面….
那為何其他家都過不了 偏偏就這個過了 而且馬上被緊急採購？
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食藥署表示…
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Zzzzz...我在睡覺被嚇醒了
→
時空環境背景不同
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上市公司<<小吃店+印表機，流量密碼，
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別謝我
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官商勾結... 阿 是民進黨喔？那沒事
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是不是可能是英時商人 小英時鐘認可的商人?
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文件就是拿來當死線甩鍋用的阿ww
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圖中那些人嘴臉真是越看越噁
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狗官都說了 防君子不防小人
噓
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殷實商人
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不要問 連水都沒看到了 厲害了吧
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吳秀梅昨晚證實，ＥＵＡ的醫材審核所需檢附的文件中，並沒有包含查廠報告，僅有 非ＥＵＡ的醫材才需要查廠報告。至於朝野立委要求下台，她說，食藥署是審核把關 的單位，廠商送來的資料不正確、給錯誤的東西，不是應該譴責違法廠商嗎？ 吳署長的意思就是： 食藥署是負責審核把關廠商有沒有送來該檢附的文件![Re: [新聞] 食藥署證實 未要求大鑫EUA查廠報告](https://i.imgur.com/8IPx1vRb.jpg "Re: [新聞] 食藥署證實 未要求大鑫EUA查廠報告")
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有政府 會做事 好放心 選西瓜得西瓜 有問題嗎？ 沒問題 819 都沒叫了 你們是有投給蔡EE嗎 你沒投給蔡EE 蔡EE做得好不好你有資格評錀嗎 你沒有! 不是819就該墊墊看819和蔡EE表演16
其實公部門 paperwork審一審很正常 就跟南部漁船進出港都叫報關行去處理一樣 紙本作業 本身就是繁複無趣去 卻有難度的東西 跟公家打交道又不得不這樣 但比較奇怪的是 如果EUA就只是紙本審查 那當初以鴻海之能 郭董bnt 到底是哪個環節出錯 可以拖那麼久呢？ --14
→ knives: 大概是郭董一臉就小人樣，我們只防小人 223.141.16.53 06/19 16:38 這位鄉民可能真的答對了，像前幾天海關的新聞稿 海關依風險管理原則對進口貨物之通關方式採C1（免審免驗）、C2（文件審核）、C3（應 審應驗）...海關經審核大鑫資訊公司當時非屬高風險廠商... 大鑫不是高風險廠商，所以C2查驗算很嚴格了
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[情報] 香港快篩試劑100劑約3800台幣免運寄台灣聲明先寫在前面： 這家是香港的口罩品牌叫做"救世"，也有推出快篩試劑 口罩是香港製造 但是快篩試劑是中國安徽省代工生產，在包裝盒上已有註明製造商及生產地址 並且沒有申請台灣的EUA，但是有通過香港及歐盟的認證![[情報] 香港快篩試劑100劑約3800台幣免運寄台灣](https://i.imgur.com/tOmWCmMb.jpg "[情報] 香港快篩試劑100劑約3800台幣免運寄台灣")
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Re: [新聞] 高登小吃店進快篩？民進黨曝事實：新北有在生技業或藥商作過RA的都知道 民進黨這篇消毒文是在騙社會底層而已 一個藥品/醫材進口商核准到能進口需要三關 1.工商登記 簡單講就是成立一間公司![Re: [新聞] 高登小吃店進快篩？民進黨曝事實：新北](https://i.imgur.com/2ZZCMblb.png "Re: [新聞] 高登小吃店進快篩？民進黨曝事實：新北")
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Re: [情報] 淘寶官方集運 快篩試劑上架請問富樂這個Flowflex是英文相同 還是同一家產品呢？？ 台中市、高雄市日前傳出配發給民眾的「富樂快篩試劑」，不管怎麼篩都出現陰性的問題， 法務部調查局新竹縣調查站接獲民眾檢舉業者涉嫌未經核准進口販售中國製「富樂家用新冠![Re: [情報] 淘寶官方集運 快篩試劑上架](https://i.imgur.com/i8RrONdb.jpg "Re: [情報] 淘寶官方集運 快篩試劑上架")
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Re: [新聞] 黑心快篩風暴遭轟下台 食藥署長終於出聲說個問題 而是500萬資本額可以接2.4億劑銷量， 1劑100元是240億的案子 頂多就倒一個500萬公司，對背後的人根本不痛不癢 賺可以用500萬賺120億，獲利是2400倍88
Re: [問卦] 食藥署聲明快篩試劑均嚴格把關白癡食藥署XDDD 製造商在美國這點沒錯，但產線在中國阿XD 原廠官網都大方說是中國製造，你們都沒上官網double check一下嗎 然後也有人找到在美國這外包裝大方寫made in china 不過既然FDA都核准了那在哪裡製造不是重點，但沒想到廠商要進口到台灣還要先貼個![Re: [問卦] 食藥署聲明快篩試劑均嚴格把關](https://i.imgur.com/2faHsQtb.jpg "Re: [問卦] 食藥署聲明快篩試劑均嚴格把關")
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[問卦] 食藥署聲明快篩試劑均嚴格把關沉寂這麼久，食藥署和署長吳秀梅終於講話了 原來食藥署一直有做好嚴格的把關，食藥署早在三月就發現這件事並且嚴密監控了 他們確實是收到美國製造的Flowflex快篩試劑檢驗通過才發給EUA 在野黨謠傳的所有Flowflex都是在中國製造，是假消息，要罰300萬 我們都誤會食藥署，有沒有大家又上了失智列車的八卦?![[問卦] 食藥署聲明快篩試劑均嚴格把關](https://i.imgur.com/QWdaN6yb.jpg "[問卦] 食藥署聲明快篩試劑均嚴格把關")
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Re: [新聞] 邵博士：申請快篩EUA 有標註中國製邵博士說2家公司提交的資料都是標註中國製造。為何食藥署的說明審查時是寫美國製造 ，這重大爭議，食藥署難道不出來開記者會拿出公文向大眾說明當初如何審過EUA以昭公 信嗎? --![Re: [新聞] 邵博士：申請快篩EUA 有標註中國製](https://i.imgur.com/RfN4Scbb.jpg "Re: [新聞] 邵博士：申請快篩EUA 有標註中國製")
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Re: [新聞] 終於回應EUA爭議 吳秀梅：不是應該譴責違我終於看懂食藥署堅持富樂快篩為美國製的原因了，根據鄉民starfishfish這篇文章代碼 (AID): #1YhX581B (Gossiping)，簡單說美國、加拿大、澳洲等同意得減免部分技術性報 告資料。歐盟因其產品上市途徑多樣，且未能確認產品核准資訊，故仍請廠商檢附完整報 告以確保產品安全及效能。我國已審查核准多項於歐盟或中國產製或核准上市之新冠病毒 快篩試劑，食藥署對於此類產品之審查標準一致，無網路及社群媒體流傳對歐盟及中國產![Re: [新聞] 終於回應EUA爭議 吳秀梅：不是應該譴責違](https://images.chinatimes.com/newsphoto/2022-06-18/1024/B02A00_P_03_02.jpg "Re: [新聞] 終於回應EUA爭議 吳秀梅：不是應該譴責違")
Re: [新聞] 檢舉公文曝光！白喬茵指黑心快篩5月就有其實羅副說的都對啊 醫優申請從美國富樂生產的快篩，但發現拿不到美國生產的貨，所以食藥署註銷EUA 大鑫申請從美國富樂生產的快篩，而且他們真的拿到了，所以發EUA 食藥署發給EUA的流程都沒有問題啊，大鑫真的送去盒子標明是美國生產的快篩 至於之後大鑫作假等等事情，這些是個別廠商違法犯罪的事情，當然不是食藥署的責任
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