Re: [問卦] 高端二期還沒過為什麼EUA還能續
※ 引述《currry (南港李國毅)》之銘言：
: 如題
: 今天立院質詢說
: 高端二期到現在都還沒結束
: 好好笑
: 都打超過一年了
: 連有沒有保護力都未知
: 真的是智力測驗
: EUA應該應該也要撤了吧
: 畢竟現在也沒有EUA的必要
: 現在已經很多疫苗可以打了
: 同性質的有Novx什麼的
: 根本沒有EUA的必要
: 高端水是不是真的很深
: 有卦？
雖然推文有解釋了但還是發一篇用盡量白話來說明
解盲只要實驗結果跟數據符合試驗計畫書就可以宣稱通過
但實際上這階段並沒有經過官方或第三方認證(執行試驗跟統計的CRO應該不算第三方)
要等正式報告出來 提交給主管機關審核後 才是關鍵
因為報告不一定會被核准
就算核准 也不一定代表可以領到藥證 只是證明此臨床試驗報告審核完成
還有如CMC 其他一堆資料要審
更何況 這只是二期試驗 並非三期.....
--
那不就跟學生說實驗結果符合預期一樣嗎
回樓上，不只，通過是根據臨床計畫書，
而不是自己說過就過
BNT162B2 11/18期末分析通過VE95%、11/2
0提出EUA申請、12/11核准EUA。根據臨床
試驗計畫書之設計，次要指標如安全性要
觀察兩年。
11/20申請EUA時、12/11核准EUA時，整個
臨床試驗肯定是"未完成"的，也不會有"
最終報告"，不過會有期末分析報告，當
時你會說BNT162B2的三期"還沒過"嗎？還
沒過那是拿什麼申請EUA的？
同理，套到高端、二期，其實一樣，只是1
.高端二期EUA很可笑，2.試驗完成快一年
了最終報告還生不出來(試驗於2021/10/29
完成是高端自己說的)也很可笑。但不表
示說二期"還沒過"這句話是對的
疫苗找SR
不是二期沒過，是結果先封存30年
高端獲批EUA是2021/07/19 距其自宣的解
盲時間差出3個多月 當時板上還有參與二
期試驗尚未到期回訪的鄉民發文對高端的
二期期中分析的新聞發佈會感到疑惑
![[問卦] 高端二期還沒過為什麼EUA還能續](https://i.imgur.com/4sJ6UHSb.jpg27.51.130.29 "[問卦] 高端二期還沒過為什麼EUA還能續")
![Re: [問卦] 高端二期還沒過為什麼EUA還能續](https://cteecors.azureedge.net/wp-content/uploads/2020/11/17/17-84270-08.jpg "Re: [問卦] 高端二期還沒過為什麼EUA還能續")
爆
Re: [問卦] 高端是走錯哪一步？從高端拿到EUA那一刻起， 我就是完全不相信高端疫苗， 當初二期做一半， 高端就通過政府審核拿到EUA， 到現在，八卦前陣子才有人爆料自己是二期試驗者，爆
[問卦] 請問高端二期跟三期報告在哪昨天吃宵夜的時候，有一個朋友堅稱高端做完三期 阿我就問高端二期報告都沒有，只有解盲，哪裡來的三期，結果他硬說高端在巴拉圭做的 是三期完成 然後我問一個病毒保護力在哪，他又找不到爆
[問卦] 高端拿出三期報告不就沒事了吵慈濟，台積電，鴻海合買的疫苗做什麼 如果高端疫苗真的能夠通過WHO國際認證 美國也打高端疫苗 那就算台灣買1億劑高端疫苗我都沒意見 只要高端拿出三期報告，通過國際認證![[問卦] 高端拿出三期報告不就沒事了](https://i.imgur.com/aqvRdgub.jpg "[問卦] 高端拿出三期報告不就沒事了")
爆
[問卦] 12月了 高端二期的報告做好了嗎如題 堪稱台灣的護國神山、台灣之光的高端 左打Moderna 右踢BNT 腳踩AZ 完全屌打任何一家的疫苗 屌打的程度就好像對女友家暴一樣 拳拳到肉 毫不留情 然而原本預計最快10月底就能公布的高端二期試驗報告 卻遲遲不見蹤影![[問卦] 12月了 高端二期的報告做好了嗎](https://i.imgur.com/Ox5AtYkb.jpg "[問卦] 12月了 高端二期的報告做好了嗎")
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[問卦] 高端WHO團結試驗結果延期了！？本來高端預計3月底高端團結試驗結果要出爐的 但是現在出現變數了 團隊與歐盟藥物主管機關EMA討論，考量歐盟疫苗覆蓋率高、收案不易，將以非歐盟收案臨 床試驗數據送交審查，故出爐時間仍未確定![[問卦] 高端WHO團結試驗結果延期了！？](https://i.imgur.com/xxAXQKUb.png "[問卦] 高端WHO團結試驗結果延期了！？")
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[情報] 6446 藥華藥 中國紅血球增多症二期臨床試驗數據1. 標題： 公告Ropeginterferon alfa-2b（P1101）於中國進行之真性 紅血球增多症（PV）取證 用第二期銜接性單臂臨床試驗初步臨床 數據 2. 來源：公開資訊觀測站 3. 網址：![[情報] 6446 藥華藥 中國紅血球增多症二期臨床試驗數據](https://i.imgur.com/tTtLM70b.jpg "[情報] 6446 藥華藥 中國紅血球增多症二期臨床試驗數據")
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[情報] 6575 心悅 二期解盲1. 標題：公告本公司研發中新藥Pentarlandir(SNB01)之二期人體臨床試驗解盲發現，依 法規公告。 2. 來源：公開資訊觀測站 3. 網址： 4. 內文：![[情報] 6575 心悅 二期解盲](https://i.imgur.com/hYKriKsb.jpg "[情報] 6575 心悅 二期解盲")
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[情報] 4192 杏國 (臺灣FDA)准予執行胰臟癌新藥第三期人體臨床試驗1. 標題：公告本公司研發中新藥SB05PC (EndoTAG-1)，通過衛福部食品藥物 管理署(臺灣FDA)准予執行胰臟癌新藥第三期人體臨床試驗。 2. 來源：公開資訊觀測站 (公司名、網站名) 3. 網址： (請善用縮網址工具) 4. 內文： 1.事實發生日:111/04/26
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