Re: [問卦] 高端二期還沒過為什麼EUA還能續

※ 引述《PowerPro (阿哩嘎斗壓媽摸豆)》之銘言：
: → Ashuya: 那不就跟學生說實驗結果符合預期一樣嗎 126.168.96.195 10/07 16:59: → SRadiant: 回樓上，不只，通過是根據臨床計畫書， 223.136.64.58 10/07 17:16: → SRadiant: 而不是自己說過就過 223.136.64.58 10/07 17:16: → SRadiant: BNT162B2 11/18期末分析通過VE95%、11/2 223.136.64.58 10/07 17:29: → SRadiant: 0提出EUA申請、12/11核准EUA。根據臨床 223.136.64.58 10/07 17:29: → SRadiant: 試驗計畫書之設計，次要指標如安全性要 223.136.64.58 10/07 17:30: → SRadiant: 觀察兩年。 223.136.64.58 10/07 17:30: → SRadiant: 11/20申請EUA時、12/11核准EUA時，整個 223.136.64.58 10/07 17:30: → SRadiant: 臨床試驗肯定是"未完成"的，也不會有" 223.136.64.58 10/07 17:30: → SRadiant: 最終報告"，不過會有期末分析報告，當 223.136.64.58 10/07 17:30: → SRadiant: 時你會說BNT162B2的三期"還沒過"嗎？還 223.136.64.58 10/07 17:30: → SRadiant: 沒過那是拿什麼申請EUA的？ 223.136.64.58 10/07 17:30
https://ctee.com.tw/news/biotech/371850.html

BNT/Moderna 拿的是三期期中報告

人家可沒宣稱自己"完成"三期

https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-conclude-phase-3-study-covid-19-vaccine

"NEW YORK & MAINZ, Germany--(BUSINESS WIRE)-- Pfizer Inc. (NYSE: PFE)
and BioNTech SE (Nasdaq: BNTX) today announced that,
after conducting the final efficacy analysis in their
ongoing Phase 3 study,.....

過去多數報導也都是用三期"期中報告"

沒有用"完成三期" "三期期末"

另外FDA印象中說的是醫藥公司提供了 Phase 3 安全性有效性數據

: → SRadiant: 同理，套到高端、二期，其實一樣，只是1 223.136.64.58 10/07 17:32: → SRadiant: .高端二期EUA很可笑，2.試驗完成快一年 223.136.64.58 10/07 17:32: → SRadiant: 了最終報告還生不出來(試驗於2021/10/29 223.136.64.58 10/07 17:32: → SRadiant: 完成是高端自己說的)也很可笑。但不表 223.136.64.58 10/07 17:32: → SRadiant: 示說二期"還沒過"這句話是對的 223.136.64.58 10/07 17:32
當初多數人說的是二期沒做完 就給EUA

實際上大概就是1.5 vs 國際他廠 2.5

: 推 egghan: 疫苗找SR 39.14.67.208 10/07 17:36: → xixixxiixxii: 不是二期沒過，是結果先封存30年 27.52.169.24 10/07 18:11: 推 nerevian: 高端獲批EUA是2021/07/19 距其自宣的解 106.41.162.119 10/07 18:47: → nerevian: 盲時間差出3個多月 當時板上還有參與二 106.41.162.119 10/07 18:48: → nerevian: 期試驗尚未到期回訪的鄉民發文對高端的 106.41.162.119 10/07 18:50: → nerevian: 二期期中分析的新聞發佈會感到疑惑 106.41.162.119 10/07 18:50
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