[情報] 6547高端：向馬來西亞提交腸病毒71型疫苗

DrowningPool 發表於 2023/12/3 下午9:27:56

看板Stock標題[情報] 6547高端：向馬來西亞提交腸病毒71型疫苗作者

(My broken dreams)時間Dec 3 21:27:56 2023推噓54 推:59 噓:5 →:63

1.事實發生日:112/12/02
2.研發新藥名稱或代號:高端腸病毒71型疫苗（Envacgen）
3.用途:適用於2個月以上至未滿6歲嬰幼兒的主動免疫接種，以預防腸病毒71型感染所
引起之疾病。
4.預計進行之所有研發階段:陸續將向其他國家之藥政法規機關提出新藥查驗登記。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投
入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響
新藥研發之重大事件：向馬來西亞國家藥品管理局（NPRA）提交高端腸病毒71型疫
苗新藥審查。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：
不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(4)已投入之累積研發費用：基於商業策略考量，暫不予公開揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間：依審查進度進行公告。
(2)預計應負擔之義務：本公司須負擔申請藥品查驗登記之所有相關費用。
7.市場現況:
腸病毒感染為盛行於東南亞地區的流行疾病，其中EV71為主要的病原之一，且
具有高度嗜神經性及高致病力，易造成如肢體麻痺、腦炎、腦膜炎、肺水腫或出血
等嚴重併發症甚至死亡。
在馬來西亞，由腸病毒感染引發的手足口症（HFMD）已被馬來西亞衛生部列為
重點監測疾病之一，並已採取措施控制其傳播。當地疫情呈現週期性爆發趨勢，尤
其在吉隆坡和布城、雪蘭莪、霹靂州等區域近年有頻繁的疫情通報。而根據馬來西
亞過往對於EV71的監測，馬國當地的EV71基因型以B5為主。馬來西亞近年新生兒人
口數約43萬人，且馬國迄今尚無腸病毒疫苗產品取得藥證上市銷售，其腸病毒疫苗
市場仍屬真空。
高端腸病毒71型疫苗已在2021年6月完成台灣與越南多國多中心三期臨床試驗解
盲，並在三期試驗中證明在真實世界中對EV71基因亞型B5、C4具交叉保護力，疫苗
有效性達100%（統計學普瓦松回歸分析有效性高達96.8%）。該項三期臨床試驗數據
，並獲得《The Lancet刺胳針》審查發表，且在專家特別撰文中，特別強調了高端
腸病毒疫苗在2~6個月初生嬰幼兒預防的重要性、與EV71疫苗在第三針追加免疫施打
的免疫持久性效益。
高端疫苗以完整的三期臨床疫苗保護力數據審查，取得台灣腸病毒疫苗正式常
規藥證後，首先於臨床試驗執行國家─越南提出新藥審查外，目前亦向馬來西亞提
交審查，將持續布局海外市場，繼續向目標市場國家提出藥證申請。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投
資人應審慎判斷謹慎投資。:

有完成三期
通過審核應該沒問題吧？

※ PTT留言評論

※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 218.32.44.219 (臺灣)

※ PTT 網址

推

languery 12/03 21:31被政治玩爛的公司

→

bryen 12/03 21:34這個穴沒用了

推

jokem 12/03 21:35小心

推

ilovealv 12/03 21:37生計殺手KMT

推

nakayamayyt 12/03 21:38快要公布月營收了應該會漲一波

→

uam 12/03 21:43目前緩漲低調

推

zzogdoll 12/03 21:44阿新冠三期到底過了沒

噓

lltools 12/03 21:48這公司還有臉出來發言阿，閉嘴好嗎？

推

ab4daa 12/03 21:51歐印

推

windyroad 12/03 21:51高端絕對沒那麼爛

推

bmoc281 12/03 21:53疫苗好貴

推

lepidoptera 12/03 21:55推文罵但是能賺錢的話還不是買 XDD

推

uam 12/03 21:58有認識的打死不買都跑去買鴻海就好

推

allgood123 12/03 22:01孩子已完成接種

推

longtz 12/03 22:06東南亞市場很大呀。

噓

haha7456 12/03 22:11喔

推

yeng1217 12/03 22:11哈欠

→

laptic 12/03 22:14正常，但小心釣魚 = =

推

peter0114 12/03 22:17噴

噓

Noobungas 12/03 22:18能噴回400？

→

a100900 12/03 22:21云辰可考慮

推

Croy 12/03 22:23這支疫苗真的不錯希望更多人受惠

推

iPodmilk 12/03 22:25高端的腸病毒疫苗橫掃台灣市場

→

iPodmilk 12/03 22:25賣到東南亞應該也是打遍天下無敵手

推

remember246 12/03 22:26腸病毒疫苗目前沒對手可以噴到哪啊

→

lc85301 12/03 22:29推文小心

推

hs4551 12/03 22:35腸病毒疫苗真的是家長救星

推

yisky 12/03 22:37漲不太動了

推

len740110 12/03 22:38要打三劑真貴，希望政府可以補助

推

lPla 12/03 22:41KMT不希望台灣發展生技，小心一點

推

uam 12/03 22:42政府千萬不要補助，沒補助的現在就被嘴爆了，要打

→

uam 12/03 22:42就自費，我也是真金白銀買給小孩打

推

simbr 12/03 22:42馬來西亞超親共推的起來？ XD

推

dick70043 12/03 22:42嫌的可以不要打啊,又沒人逼

推

sakula0616 12/03 22:44好好一家生技公司在台灣真的不容易

→

sakula0616 12/03 22:44WHO唯一認證可技轉的新冠疫苗公司還有人要嘴

→

teddyisgood 12/03 23:07肺炎的疫苗就欠嘴不然勒

推

AndyMAX 12/03 23:09叫有實力的生技廠閉嘴誰啊

推

qoojo2002 12/03 23:10有業績了

推

wingtoya 12/03 23:12不知道為啥每個月就2萬劑封緘，不知道是產能開不出

→

wingtoya 12/03 23:12來還是檢驗人力不夠

→

wingtoya 12/03 23:13腸病毒71型重症死亡率這麼高，真的沒本錢跟他賭，

→

wingtoya 12/03 23:13乖乖自費打

推

GtskinR 12/03 23:20沒有黨的介入會是爛公司嗎？

噓

wz70403 12/03 23:23要賣到他國的疫苗才會做三期啦

→

wz70403 12/03 23:23給台灣人的隨便亂做也會有死忠的買單和護航

→

pooty 12/03 23:25推文小心

→

CZOM 12/03 23:27推文小心..

推

icedog122 12/03 23:29一樣是高端腸病毒一堆人搶流感沒人要太奇怪了吧

推

banbanzon 12/03 23:30推屁股小心

噓

i19900913 12/03 23:31沒有黨介入新冠能賣誰

→

MacD89 12/03 23:36流感有歐美疫苗腸病毒歐美病例少我們只能自立自強

→

MacD89 12/03 23:37https://i.imgur.com/E2Z1P0t.png

推

vicklin 12/03 23:42腸病毒疫苗當然有臉出來講

推

alau 12/03 23:50又要開始抹了嗎？

推

sakula0616 12/03 23:55前陣子碰上流感疫苗要檢驗所以腸病毒的被延遲些

推

smartjay 12/03 23:56太棒了！

推

suge 12/03 23:57其實很希望公費施打，但是一定會被嘴爆，所以還是

→

suge 12/03 23:57自己小孩的命自己顧好了

→

TaiwanUp 12/04 00:01想打公費高端的打高端想打國光的打國光智力測驗

推

videoproblem12/04 00:03被名嘴網軍毀掉的公司

推

capirex 12/04 00:05要回四百了沒?

→

qaed 12/04 00:09當初被某些政客唬爛新冠疫苗海外訂單很搶手XD

→

capirex 12/04 00:13總經理吹一億劑去哪了? 說好的全世界都來搶呢?

推

sks11134 12/04 00:22買400一輩子也別想翻身

→

kairiyu 12/04 00:29準備好資金要all in了

→

elite31307 12/04 00:40外資轉狂買信賴高端發大財

→

abs7862604 12/04 00:55隔壁支是不是連產線都外包…印象中…

推

TureCooler 12/04 00:58看到一堆政治掛帥的就覺得可憐，小心釣魚

推

chihchien 12/04 01:22沒有小孩的才會不知道腸病毒疫苗有多重要

→

GoGoJoe 12/04 03:36天真明年這麼難選當然希望高端低調一點

→

simo520 12/04 06:07喚醒大家的它的印象

→

SRadiant 12/04 06:42純粹產能太低，2萬劑算是很小的批量

→

SRadiant 12/04 06:44小批、大批要做的檢驗是一樣的，檢驗根本不是問題，

→

SRadiant 12/04 06:44純粹放大1.沒必要做(需求量沒那麼多)或是2.做不好

→

SRadiant 12/04 06:46之前沒有腸病毒疫苗時，小孩還不是這樣長大了，包含

→

SRadiant 12/04 06:46你我都是

推

BRANFORD 12/04 07:17就是因為有高端成分所以006201買不下去

→

AndyMAX 12/04 07:22現在小孩重視程度跟過去不同

推

berserk 12/04 07:34排好久

推

wingtoya 12/04 09:13過去沒疫苗小孩只能達爾文啊.…..這是倖存者偏差吧

→

kkking 12/04 09:21笑死了，過去沒有xx，還不是活得好好

→

kkking 12/04 09:22這種幹話造句還是別講比較好

→

kkking 12/04 09:30過去沒有iPhone，還不是過得好好的（笑

推

joyeszhang 12/04 09:40認證超慢跟話題倒是很快

推

pok042000 12/04 09:43歐印

推

kenjiohmygod12/04 09:48高端是間好公司，要支持國產產品

推

ms883050 12/04 09:51感謝高端黑，讓我賺錢錢

推

ecnecsinimer12/04 09:51以前沒疫苗的不少就掛了啊

推

uam 12/04 09:56謝謝端黑

→

BruceChen22712/04 09:59推文小心

推

blueon 12/04 09:59如果你有看過親友的小孩病重住院或有後遺症，就不會

→

blueon 12/04 09:59講這種話了......

推

czg 12/04 10:13推文小心,小心被釣中

→

lyhorcish 12/04 10:31小朋友班級停課到12/12，唉

推

boggy 12/04 10:47這支的確有人默默在買，要噴了嗎?

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roywow 12/04 10:58有實力連二期都拿不出來嗎XD

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samnpc 12/04 11:23相信高端的人趕快疫苗打滿，股票壓身家，等財富自

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samnpc 12/04 11:23由就能到版上分享

推

Tigerman001 12/04 11:37還在吵高端的怎麼跟隔壁棚吵蕭的國籍87分像，一句

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Tigerman001 12/04 11:37老話，當初有三家一起比，所以不要老是用一些概念

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Tigerman001 12/04 11:37轉換的言語，除非覺得當初要有國產疫苗是不對的，

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Tigerman001 12/04 11:37不然...

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Tigerman001 12/04 11:38不要用日後的發展來說當時的情境，這是不公平的

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uam 12/04 12:18就是想獵巫，管你腸病毒疫苗多優，管你有三期國光

→

uam 12/04 12:18沒有又怎樣，怎麼不用沒三期就要嘴同樣標準要求國

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uam 12/04 12:18光

推

Tigerman001 12/04 12:31當初國光一期就沒過好嗎？聯亞是比抗體沒過標準，

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Tigerman001 12/04 12:31當初條件就列在那數字就是在那。當初沒列三期測

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Tigerman001 12/04 12:31試就是台灣根本沒有條件測試，當初就是沒有病例是

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Tigerman001 12/04 12:31要比啥？然後你一定又要說莫德納 bnt ,請問美國

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Tigerman001 12/04 12:31給這幾家公司多少錢，就算沒成功的當初也都給錢，

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Tigerman001 12/04 12:31台灣是要 lp 比雞腿

推

jeh089 12/04 12:46申請藥證而已會不會過還是一回事別太激動

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stone1105 12/04 12:55還是不要進公費，免得又要被打圖利廠商XD

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PTVPTT 12/04 13:10酸的一定沒後代，當然不怕小孩得腸病毒

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daniel3658 12/04 16:42全世界就你一家能做腸病毒疫苗嘻嘻

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maw1019 12/04 17:25推文小心

推

rtwodtwo 12/04 18:57支那也有做腸病毒疫苗不過你知道的除了支那人

→

rtwodtwo 12/04 18:57沒外國人敢嘗試支那疫苗

推

beagle2001 12/04 20:17滯台藍腦中国人怎麼不吵進口支那疫苗，高端很爛支

→

beagle2001 12/04 20:17那疫苗好棒

→

beagle2001 12/04 20:18反正真該自費打，滯台藍腦中国後裔自己選擇天擇比

→

beagle2001 12/04 20:18較快

推

jake0916 12/04 21:28看到為了反高端連小孩命都不要了 71型容易造成腦部

→

jake0916 12/04 21:28急症才會針對71開發國際沒人做是因為病毒只針對亞

→

jake0916 12/04 21:28洲小孩腦部攻擊歐美頂多手足口症

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