[心得] 美FDA批准瑞德西韋藥

aoog5858 05/02 08:41噴爆

qqq87112 05/02 08:42問賣藥專家

cerwvk 05/02 08:42或者,也沒其他辦法了?

Ronald9527 05/02 08:43藥已經噴過了 下一波靠疫苗

peterwu4 05/02 08:43可以想見三普政府強力干預的結果~~

tamama000 05/02 08:43已反應 謝謝

ethan0419 05/02 08:43三普說要過 沒用也能過

sunnyhung 05/02 08:47重點不在解藥，重點在川普打算對支那加重貿易戰，崩

koster 05/02 08:47Fauci昨天有說 NIH數據顯示好 繼續給安慰藥不道德

maxisam 05/02 08:47人家是看NIH的數據好嗎

richardc277 05/02 08:51FDA准了喔，那應該真的有效.......

richardc277 05/02 08:52但崩是不需要理由的.......快點崩

qqq87112 05/02 08:53+~:吉利德出貨in

troygenius 05/02 08:54這看起來只是有效抑制病毒且恢復較快，又不是像疫

troygenius 05/02 08:54苗一樣可免疫

yoshilin 05/02 08:54不是100%就不算解藥吧

supermanstar05/02 08:55訊息是盤後公佈的，盤後吉利德漲

flexin 05/02 08:58FDA講的話能信? 我大股版一堆專家屌打FDA這垃圾機關

maxisam 05/02 08:58笑死人 什麼藥有100%

MDM2 05/02 09:01這種就是重症到快不行的時候,有個機會試試而已

jack0216 05/02 09:01有用但不是特效藥 就這樣

MDM2 05/02 09:02沒用吧~ 解盲不是說跟安慰劑沒差很多 XD

koster 05/02 09:03是重症沒差很多 但中症有差 你的結論完全錯誤

koster 05/02 09:03重症到快不行其實可以不用浪費藥 P沒什麼差

MDM2 05/02 09:04那就是我沒認真看清楚報告了~ 抱歉~

cerwvk 05/02 09:0515天->11天, 死亡率11.6->8 以上為平均值, 有交集.

MDM2 05/02 09:06眯了一下~ 個人覺得N實在有點小~不管甚麼結論都難講

cerwvk 05/02 09:06這個數據, 只能說有用, 死亡率,賭一下的程度.

asdfqwer63 05/02 09:09能讓死亡率變低就很棒啦

supermanstar05/02 09:11川普嘴砲可能要加重貿易戰，但藥是確實過了，個人

supermanstar05/02 09:11等跌破月線或月線反彈表態

pujos 05/02 09:11效果不顯著，但人都要死了，活了算賺到，死了沒虧

HumanDebris 05/02 09:12利多出盡

yanelan 05/02 09:12哲哲要噴了

pujos 05/02 09:12這些試驗更重要的是沒帶來其他嚴重反應

pujos 05/02 09:13能不能有效果大家心知肚明啦

zks6699 05/02 09:13Emergency Use

MDM2 05/02 09:13沒看到所謂中症有效的數據~ 全部都沒有統計意義差別

MDM2 05/02 09:14有可能N還太小,所以看不出差別,但是能夠上市.大家

MDM2 05/02 09:14心裡都知道為什麼 XD

koster 05/02 09:15中症有效就是15->11 出院速度快 P值很小

MDM2 05/02 09:15毒性測試一般只停在第一二期而已~

koster 05/02 09:15但這是Emergency Use 本來就不是正常的流程就是了

LinuxKernel 05/02 09:18折折沒發摳訊-.-

hakkacandy 05/02 09:18準備噴豹惹

MDM2 05/02 09:18我沒看到 P-value result orz 他文章內有列??

OOorc 05/02 09:18利多新聞來了，開殺！

qwert1122 05/02 09:19https://i.imgur.com/3m3PhwH.png

koster 05/02 09:19去NIH的網站看啊 資料來源就那裏不然你去哪看的?

MDM2 05/02 09:20他不就lancet直接發一篇

MDM2 05/02 09:20請問你哪看得

koster 05/02 09:20喔你看這篇新聞喔 藥品我很少看新聞 怕被亂詮釋

zks6699 05/02 09:20NIH的p小於0.001, 15天變11天的那個指標，死亡率p=0

zks6699 05/02 09:20.059，NIH官網有寫

jokem 05/02 09:22攻克武漢缺口!

koster 05/02 09:22原來你看中國的解盲喔 FDA會以美國臨床為主的

koster 05/02 09:23中國目前解盲的只看重症 跟NIH一樣死亡率沒幫助

wawi2 05/02 09:25我怎麼覺得這結果很沒有說服力

koster 05/02 09:25主要還是出院提升的數據讓Fauci希望基於道德 不要再

koster 05/02 09:25給病人繼續使用安慰劑了 越早使用效果越好 等到發展

s505015 05/02 09:26p value沒過可以賣 神奇

koster 05/02 09:26到重症 這藥對死亡率就沒效了 FDA才會在沒正式數據

MDM2 05/02 09:26看到了~ 就0.059....... 再看看吧...反正可以吃吃看

s505015 05/02 09:26台灣浩鼎也是p value沒過

s505015 05/02 09:27怎股民酸浩鼎

agon1206 05/02 09:27我在7000點等折折套牢會員

koster 05/02 09:27情況下批准 總之希望這對病人有幫助 拯救生命

MDM2 05/02 09:28p value很難說,N再大一點,或是細分sub-group可能有

koster 05/02 09:29提早出院的p<0.001 雖不知道n多少 但p夠小了

poru 05/02 09:29非常時期.作法要有彈性點

tony15899 05/02 09:29反正吉利德捐藥 不用白不用

koster 05/02 09:30並不是p沒過 對於提早出院的p是有達標得

MDM2 05/02 09:31死亡率沒差就難說, 目前只是住15天跟住11天的差別

zks6699 05/02 09:32就算p沒低於0.05，FDA也會給過，因為沒有藥物比他好

zks6699 05/02 09:32了

yamiyodare 05/02 09:32提早出院也好 不過希望不會有明顯副作用

koster 05/02 09:32到重症多數已經不是病毒在破壞器官了 抗病毒藥能救

s505015 05/02 09:33我相信細分是有可能達標

pujos 05/02 09:33出不出院那個P值沒意義，那根本連標準都不是

koster 05/02 09:33多少很難說 畢竟流感重症流感藥也救不回來 只能放推

s505015 05/02 09:33但是那只是推測

zks6699 05/02 09:33重點是這些數據對接下來的疫情有如何的改善，如果

zks6699 05/02 09:33醫院還是擠滿人...

esienhour 05/02 09:33之前版上一堆反指標還說無效

rahim 05/02 09:34說實在這消息是意料中吧

tw411001 05/02 09:35隨便丟個藥出來喊喊有效治療輕症救股市

MDM2 05/02 09:36個人小小意見,如果藥物毒性跟副作用都還沒非常清楚

koster 05/02 09:36以美國來說 除了紐約大部分醫院已經沒有擠滿人了

MDM2 05/02 09:36很難想像臨床醫生會開這個藥給病人,只為了讓他有機

MDM2 05/02 09:36會提早出院

koster 05/02 09:37當初Phase 2已經有一定的副作用資料 醫生不會太擔憂

pujos 05/02 09:37以一般標準要二採陰放人，至少就要7-8天，老美11天

pujos 05/02 09:38出院，顯然因為負荷把標準降低非常多了，這種天數意

pujos 05/02 09:38義在？？？？換個標準通通都是不顯著

MDM2 05/02 09:38所以也有點難預測藥廠會因為這樣獲利許多

zks6699 05/02 09:38克流感對流感重症也差不多效果，只是流感只要住院6

zks6699 05/02 09:38天

pujos 05/02 09:38台灣武漢肺炎出院天數平均是40

pujos 05/02 09:38我們照護能力特別差嗎？

s72005ming 05/02 09:38噴噴

JuiFu617 05/02 09:39台灣是三採陽才會拖這麼久出院

koster 05/02 09:39FDA是美國的 就看美國數據就好 台灣不重要

pujos 05/02 09:39所以拿那種出院天數當標準意義是0

JuiFu617 05/02 09:39更正：三採陰

koster 05/02 09:39只要美國的標準一致就可以比較出院的意義

MDM2 05/02 09:40台灣跟美國天差地遠了 XD

pujos 05/02 09:40生命徵象穩定到一個程度就要趕人了

JuiFu617 05/02 09:40不過如果能縮短排毒時間對台灣是好事，不然佔負壓隔

JuiFu617 05/02 09:40離病房太久了

yamiyodare 05/02 09:40其實現在目標是要控制 R0 值接近 1 但不能超過 1。R

yamiyodare 05/02 09:400 控制得越小經濟越爛，超過 1 醫院遲早會爆炸，走

yamiyodare 05/02 09:40鋼索就是了。

MDM2 05/02 09:40台灣防疫太好,每個病人都能好好顧. 美國醫院塞爆

pujos 05/02 09:40算不算治癒，天曉得

koster 05/02 09:41FDA的認定不會太隨便 不需要陰謀論FDA的動機

koster 05/02 09:42目前的證據證明對於某病程的病人是有幫助的 基於道

s505015 05/02 09:42不太隨便嗎 死亡率就沒顯著啊

kusomanfcu 05/02 09:42沒東西用 就只能上了，因為要開工

koster 05/02 09:43德不讓病人使用是沒道理的

koster 05/02 09:43只看重症死亡率 那克流感還要上市嗎?

kusomanfcu 05/02 09:44重點在要開工 需要藥物 有一點效果也是要上

koster 05/02 09:44目前所有的癌症藥物是否都要下架 反正三期後沒效

koster 05/02 09:46對啊 也可能只是一點效果 但能救幾%也是好事

kusomanfcu 05/02 09:46重症死亡率沒記錯克流感的效果是砍半死亡率，然後

kusomanfcu 05/02 09:46都是死於之前就有的重症併發症

JuiFu617 05/02 09:46美國那個確診人數，醫療沒癱瘓也是蠻神奇的

kusomanfcu 05/02 09:46還有顯卓的病毒比例壓低

kusomanfcu 05/02 09:47美國人口多啊

KnightLee 05/02 09:47反正有任何對疫情緩解有利的消息 空軍就出來抨擊了

MDM2 05/02 09:48要看甚麼癌跟甚麼藥喔~ 統計顯著跟值觀的"有效"有差

nchliker 05/02 09:49反正鍵盤醫生比FDA還專業

Murasaki011005/02 09:50FDA認證絕對噴豹

kusomanfcu 05/02 09:50如果藥這麼有用早就開始大喊賣代理製造了

glenn608 05/02 09:51就人多啊 要開工要大家安心 反正只要用了死不死有

glenn608 05/02 09:51沒有後遺症 都推給肺炎個人體質嚴不嚴重就好了

pujos 05/02 09:51這種情況，FDA管的是會不會吃死人，不會？其他隨便

koster 05/02 09:52克流感的臨床不是重症才嗑 比較死亡率不太正確

MDM2 05/02 09:52在說一句實在的,不是美國, 或是有名的機構就真的

kusomanfcu 05/02 09:52只用於“重症”GG了懂嗎，只要有其他東西馬上就被

kusomanfcu 05/02 09:52替代和伊波拉時期一樣

kimkim9988 05/02 09:52難怪昨天大跌，原來是收貨

MDM2 05/02 09:52超厲害,有在內部的人可能感同身受吧 XD

MDM2 05/02 09:53真的那麼強,就不會確診破百萬了~

switch 05/02 09:53目前核准的緊急使用限於血氧濃度低和需要給氧的住院

pujos 05/02 09:53沒其他併發症的情形下，不會牽扯到它就好，至於試不

pujos 05/02 09:53試，真的要死了，你還有的選擇嗎

kusomanfcu 05/02 09:53後遺症推給肺炎就好 韭菜割一片

switch 05/02 09:54病患。從臨床到核准花費90天。

koster 05/02 09:54對啊 這也是為何同意緊急使用 是否真的有效還是要等

kusomanfcu 05/02 09:54沒選擇喔 吃了有多幾%活命喔

idernest 05/02 09:55美國主力也是很狠 收貨殺超大

ignativs 05/02 09:55藥有沒有過跟股市會不會漲影響沒這麼大

ignativs 05/02 09:56畢竟都漲2500點了

jack0216 05/02 09:56本版一堆比FDA專業的

SkyFee 05/02 09:57禮拜一一堆加碼潮要出現了

JuiFu617 05/02 09:58這藥就是主要針對重症患者實驗，當然是優先給重症患

JuiFu617 05/02 09:58者

switch 05/02 09:59Gilead目前所有的Remdesivir(150萬劑)都是捐的。

dodoning 05/02 09:59已反應

blademaster 05/02 10:01禮拜一台股準備大漲

kusomanfcu 05/02 10:01是輕中症有更多更好選擇 光支持治療就夠了

MDM2 05/02 10:02這種等級的病毒,沒重症其實也沒甚麼必要吃藥

jody0113 05/02 10:06空

cblade 05/02 10:09哲哲是對的

seanidiot 05/02 10:1020樓，不是喔。是輕症就直接介入減少住院時間，降低

seanidiot 05/02 10:10發展成重症的機率。用在重症病患上沒什麼顯著差異

switch 05/02 10:11如果血氧不夠就給藥可以降低發展成重症的機率就很有

readin 05/02 10:12FDA被逼嗎

switch 05/02 10:13幫助。美國確診死亡率6%，不是甚麼"這種等級"的病毒

MDM2 05/02 10:15美國死亡率很有可能是他醫療系統崩毀~ 台灣只有 1%

MDM2 05/02 10:18是說台灣防疫實在太強~ 這數字也很不準就是了 XD

guky 05/02 10:33Emergency Use

elfish123 05/02 10:39台灣確診42x 死6個 南韓之前大爆發 60歲以下死亡率

elfish123 05/02 10:39也不到1%

elfish123 05/02 10:40不要把資源浪費在輕症身上 本來就是笑話病毒

blackacre 05/02 10:59鄉民的醫術真高，連FDA都可以嘴

yftsai 05/02 11:04FDA認證不意外，市面上沒有更好的藥

ginsengwolf 05/02 11:05卍二見

yftsai 05/02 11:06但問題是，先不說p值，死亡率11%降到8%，其實不足以

logorock 05/02 11:06奇怪 透支長怎麼沒po文

yftsai 05/02 11:06影響目前的公衛隔離措施

boxsupre 05/02 11:06鍵盤專家覺得比FDA專業 整天pvalue

Homeparty 05/02 11:10很弱的利多

takataka 05/02 11:14中化生、台耀噴起來

LinBaoYan 05/02 11:22all in，股市零風險

pinkg023 05/02 11:25數學上11降到8的效果是27%，你要說這樣是無效果嗎

boxsupre 05/02 11:26空軍開始緊張了xd

supermanstar05/02 11:27五月底還有正式解盲數據，也可能提前至五月中公佈，

supermanstar05/02 11:27大家可以期待囉

gn7722 05/02 11:52股價才是真的

dqdqooo 05/02 11:59開噴了

phoenixna13 05/02 12:07空軍把美國講的連愛造假的中國還不如

sunnymiruko 05/02 12:11臺灣也愛造假啊！中國與臺灣都是一樣爛的國家

kissa092430705/02 12:26一樣爛還待在台灣幹嘛？

cerwvk 05/02 12:28有沒有專業的人說明,這樣的數值,可以上市嗎?

cerwvk 05/02 12:29正在看瑞幸咖啡, 實在有夠誇張的行銷方式.

davidtai12 05/02 12:43今天3月幾號了怎麼還沒12000

SRadiant 05/02 13:04#1Ugn0j3s (Gossiping) 這篇可以先看看，現在就是

SRadiant 05/02 13:04類似的情況

SRadiant 05/02 13:06輕症不會治療，不住院的。住院不需供氧叫中度，住院

SRadiant 05/02 13:06需供氧叫重度，重度依供氧方式又可分好幾種

SRadiant 05/02 13:08NIH臨床做的是住院病患(中度+重度)，所以要看中度治

SRadiant 05/02 13:08療的效果等他的報告出來，中國也有中度的RCT，Gilea

SRadiant 05/02 13:08d有中度的simple，都還沒看到結果

SRadiant 05/02 13:10沒副作用+有效(+有強烈需求)，就可以上市，沒人說

SRadiant 05/02 13:10藥一定要很有效，有(點)效就可以，重點還是賣一個

SRadiant 05/02 13:10希望，武漢肺炎不是無藥可治

s505015 05/02 13:10還在說只看p value 你問做生物的

s505015 05/02 13:11一個療程沒顯著差異 你不被釘在牆上

s505015 05/02 13:11你跟人家說我的很有效喔

s505015 05/02 13:12但是跟control 沒顯著差異 我看教授

s505015 05/02 13:12會說啥

SRadiant 05/02 13:15所以官方確實是說死亡率沒顯著差異(只有鄉民在拗)，

SRadiant 05/02 13:15重點放在恢復天數有顯著差異，有點效兒

SRadiant 05/02 13:22緊急授權使用(EUA)代表的是他有迫切的需要性，而不

SRadiant 05/02 13:22是非常有效

SRadiant 05/02 13:23之前就看到有這個迷思，能在短時間內通過一定是非常

SRadiant 05/02 13:23有效才會審那麼快...完全不相干

koster 05/02 13:26這數值正常來說不能上市啊 現在也不算是上市

SRadiant 05/02 13:27在這之前，HCQ跟CQ也拿到了EUA你們知道嗎？

koster 05/02 13:27而且同意樓上說的 藥品上市跟多有效不是一定的 沒人

koster 05/02 13:28說上市的藥品都很有效 市場上很多效果不怎樣的藥

koster 05/02 13:29所以這支藥有它特別的地方 也有不特別之處

tony467913 05/02 13:32這豈不是美股禮拜一又撐住了..

faiyu00 05/02 13:35利空向上噴，利多向下噴

rini 05/02 13:44不說股市但醫藥上，疫苗本來就不是解藥，尤其類似這

rini 05/02 13:44次，跟流感疫苗一樣，只要有減緩減少效用就算成功，

rini 05/02 13:44當然目前看起來病毒形態變化很大，傳染力超高，抵

rini 05/02 13:44抗力對年長者很不利

rini 05/02 13:46但藥只要有效就能用，只是醫學上永遠追求更好副作

rini 05/02 13:46用更少

AllenAline 05/02 19:30TM reacted.

saintsmw 05/03 17:55要噴了