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[請益] 新藥有二、三期一起申請的嗎？（1000p)

z6936 發表於 2020/5/6 上午10:21:54
看板Stock標題[請益] 新藥有二、三期一起申請的嗎？（1000p)作者
z6936
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剛看到這個新聞

https://reurl.cc/b5Yxbd

興櫃：景凱(6549)新藥JKB-122適用AIH向美FDA提二/三期人體臨床試驗審查申請

想問一下。 一般新藥有這樣二三期一起申請的嗎？

不是二期通過才能三期嗎

加上去年的新聞（景凱肝炎新藥邁步，將進入臨床三期）

https://reurl.cc/1xbplW

明明去年就通過二期準備要三期了

結果今年又在二三期申請

求解。最佳解1000P答謝
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※ PTT留言評論
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推

dearevan 05/06 10:23有啊

推

cocopupu 05/06 10:27有

→

cocopupu 05/06 10:28https://topics.cnyes.com/biotech01/ 看這

推

kevinmeng2 05/06 10:34多的是，主要要看藥的種類還有其他研究，甚至有些

→

kevinmeng2 05/06 10:34藥可以跳到直接三期，因為已經在國外人體實驗完成

→

kevinmeng2 05/06 10:34等等多種因素，很難用文字完整說明

推

armanisir 05/06 10:36有~很多

推

geminitw 05/06 10:50不同indications

→

geminitw 05/06 10:51看適應症啦，不同適應症一般都會重頭(phase) 申請，

→

geminitw 05/06 10:51除非sNDA

推

crazy81709 05/06 10:55很多情況再既有的知識基礎下 會有豁免的條件

推

peter7944 05/06 13:596元路過 還在等XD

推

GentleGiant 05/06 16:41急用藥的話會直接二三期一起送驗

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