Re: [問卦] 藥事法39, 40根本沒說要『原廠授權』
嗯 母法通常都是簡單寫
細節都會寫由中央主管機關定之
請仔細看法條都會有這句
所以你還要搭配
https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?pcode=L0030057
這個來看
可以看附件2 附件3
至於附件2裡面
那個是原廠授權書
我就不清楚了
只有真的申請過新藥的
才能了解吧
這部分通常是依循前例
或是機關內部會有更詳盡的作業準則
更新
疫苗好像是要看
附近六 七
非本科 不是很懂
總之法律部分
細節還是要看這個準則
總而言之
請詳細看
藥事法第39條第3項
第一項輸入藥品,應由藥品許可證所有人及其授權者輸入
以及
藥品查驗登記審查準則第5條
「本章所稱委託書……之授權登記證明文件…」
--
不管啦 就是要用二期疫苗 叭叭叭
原廠授權是假設出事釐清責任歸屬用的..
理性回文給讚
政府也不想背鍋
他只是寫這個標題讓鄉民在推文高潮的
的確是 細則我確實沒有研究
那你就去改標題,一對人看你標題在高潮
台灣法律很愛一些有的沒的細則
真的要查得很詳細好花時間
他們看妳回文就知道了吧
法律的施行細則叫有的沒的Zzz
就沒有的東西 只說出產國許可製售證明
我打在開頭叫大家看回文
我補一個在結尾 怕大家沒看到
六七還不是一樣的,你更新真是多餘了
時中已說明BNT已取得台灣EUA 是可以進口
你拋出一個議題,然後說我也不是很懂
給不給EUA就政府一句話
然後你這個藥品審查 也沒什麼原廠授權
今天要授權就是把你當代理商來審
看什麼細則 本法39條第三項你去看清楚
沒注意 哈哈
藥品許可證所有人或是其授權者才能輸入
你不是原廠許可證所有人 所以請拿出授權書
簡簡單單的文字還要這樣發好幾篇廢文
重點還一堆人跟著高潮 真的是很可悲
第 5 條 本章所稱委託書,係指輸入藥品之
已有EUA,只對中央政府,那中央應該主動積極
國外製造廠或其總公司、或國外許可證持有
錯的一堆人推,更正的沒人推.
者所出具之授權登記證明文件。
下拉就有了,定的明明白白
可以獲取該藥的管道,而不是"協助"
當然先看條文,附檔只是法條配件,主次要
會分
幹 你不知道這裏的蟑螂個個比郭董的法務人員
還厲害嗎?? @@
推22樓...本法沒看完抓細則,順序反了
吧...
沒衝突,這細則就是本法39條4項而定來的
一起看,就知道中央採取的審查標準是到哪
裡
48-2看一下 根本可以不用管39好嗎
每天10+死亡不算緊急就當我沒說
緊急就要從鬆審核?說笑?
補充附件推推 不過為反而反的根本不會看
主文消失了
可能主文終於看懂法條了吧
原文砍了
法盲真的QQ
3
這個哦,很多事情本來就可以有不同解讀方式, 看一堆人護航解釋東解釋西,其實根本不重要,看實際行為最重要。 立場對了,走私可以變超買,缺電可以變藏電, 造謠可以變口誤,萊豬進口可以有時空背景不同, 勞工可以砍七天假,公投規定也是可以改。X
講一堆屁話實在很無言 最不守法的民進黨政府 遇到疫情爆發的時候又開始跟你講法律了 萊豬行政命令過的時候講過法? 造謠罰三百萬44
先說我是藥廠相關背景 沒有要護航誰 只談是非 第 5 條 本章所稱委託書,係指輸入藥品之國外製造廠或其總公司、或國外許可證 持有者所出具之"授權"登記證明文件。X
其實很簡單, 請立委要求CDC秀一下AZ與莫德納的原廠授權書, 如此一來要求郭董生出原廠授權書一點都不為過。 只希望不要跟3+11的會議紀錄一樣就是了 ※ 引述《Godmo ( )》之銘言:
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