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Re: [黑特] 如果高端真的成功,是不是改打程序

看板HatePolitics標題Re: [黑特] 如果高端真的成功,是不是改打程序作者
garry5566
(歐洲貴公子)
時間推噓 8 推:8 噓:0 →:29

※ 引述《sanae0307 (防空棲姬人柱力)》之銘言
: 如題,很多人就在吵說高端犯規闖關問題

問題不是"高端" 闖關, 而是你設定的 "EUA審查標準"

當大家都要求要做到3期有保護力數據時,

你2期未完就給EUA, 憑的是什麼?

如果 202x年 來個禽流感大流行, 新疫苗也適用這EUA標準嗎?

如果203x年, 豬流感大流行, 新疫苗也適用這EUA標準嗎?

覺得自己逢賭必贏是嗎?

沒有人要唱衰高端, 有效就拿數字出來證明他有效,
不是降低標準讓他先上市, 再來證明他有效.

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※ PTT 留言評論
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 223.137.231.171 (臺灣)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/HatePolitics/M.1628038139.A.179

downtoearth08/04 08:52EUA就是緊急用的 你們根本搞不清楚狀況

downtoearth08/04 08:52要批 你應該批 現在已經有其他疫苗可選 我們並沒有

downtoearth08/04 08:53緊急需要 高端 的情況 給予EUA 的必要 已不存在

是你沒搞清楚狀況吧 美國, 歐盟和其他國家也有EUA的審查標準, 人家都講很清楚, 二期你可以少, 但三期不能跳過 但台灣的EUA是你沒三期沒關係

scimonster08/04 08:53台灣幾乎沒有疫情 哪裡緊急???

geordie08/04 08:55你幹脆說台灣不照美制EUA來走就是該死好了

1.什麼時候中和抗體不具預測性? 2.為什麼去年美國FDA在川普壓力下仍要求三期, 而不是和康復者血清比中和抗體? 3.為什麼至目前為止的指引, 關於免疫橋接還會要求要同平台相比? 回答這三個問題, 然後再告訴我說為什麼可以不用保護力數據

ypc199408/04 08:591.5期疫苗 讚讚讚

yoshilin08/04 09:00如果成功???不是要“一定“成功嗎???

yoshilin08/04 09:00沒有絕對成功的把握 你給人民打這個??

zyic08/04 09:00在台灣三期走完就叫正式藥證了

geordie08/04 09:03你連為何免疫喬接的主張是啥你知道嗎?

geordie08/04 09:03你提三普跟FDA的事不就表明了EUA是可以改變的,而不是聖

geordie08/04 09:03

你回答的了問題1,2,3 我再跟你聊下去, 不然你根本不知道你在支持什麼, 我在反對什麼

amyflower08/04 09:03當初說二期要擴大不做三期時,也沒看有什麼人敲鑼打

amyflower08/04 09:03鼓的抗議啊!

當初就很多人反對了 新聞不報是怪我嗎?

zyic08/04 09:03台灣的eua就走2/3期,就是白話說2期加上三期的擴大人口基數

zyic08/04 09:03的前期數據,先做完台灣人人口基數的安全性數據,只是很不

zyic08/04 09:03巧沒大量感染者導致沒保護力數據

zyic08/04 09:06當初走擴大二期就是想說能否撈到一些感染者,這就能建立保護

zyic08/04 09:06力的初模數據模型,反正做出來99%結果這種,也是要去做國外

zyic08/04 09:06三期這樣

zyic08/04 09:09至於eua就是先確保安全性,再來是有效性,保護力數據,科學

zyic08/04 09:09上用橋接代替保護力也是科學數據,最多再補系統性監測,就是

zyic08/04 09:09施打後觀看保護力及抗體濃度是否高度相關

zyic08/04 09:12免疫橋接比疫苗之間比抗體是有意義的,但康復者之間變動量

zyic08/04 09:12太大,curevac就抓剛好飛過康復者的量,那就是三期做出來遇

zyic08/04 09:12到變種就炸了

David31208/04 09:30去年10月台灣食藥署EUA條件出來時候 ,就有不少人質疑

David31208/04 09:30那條件了 ,只是民進黨確定硬幹後變成事實 ,再來參考

David31208/04 09:30美國EUA條件一個好處是可以去闖關美國FDA,高端或食藥署

David31208/04 09:30一定有想過去闖關美國FDA試試 ,不然二期為啥要作3000人

David31208/04 09:30 ?這樣剛好跟美國三期期中最低要求人數一樣 ?高端申

David31208/04 09:30請美國FDA的EUA許可然後被打槍的新聞最近才出來 …美國F

David31208/04 09:30DA也不是吃素的好咩 …再來免疫喬接的事情 ,我怎記得

David31208/04 09:30版上好像有過比較專業人士的討論 ,有一個看法說是免疫

David31208/04 09:30喬接應該是次世代疫苗在用的 ,高端算次世代疫苗嗎 ?

David31208/04 09:30而且喬接比對對象選AZ似乎也有爭議 ??簡單說免疫喬接

David31208/04 09:30還是存在爭議 ,短時間內要有定論不太可能啦 …

※ 編輯: garry5566 (223.137.231.171 臺灣), 08/04/2021 09:32:52