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Re: [情報] 4743 合一 Bonvadis疤痕外用乳膏取得歐盟

TrySoHard 發表於 2023/7/17 下午9:29:47
看板Stock標題Re: [情報] 4743 合一 Bonvadis疤痕外用乳膏取得歐盟作者
TrySoHard
 (夢永遠都只是夢)時間推噓14 推:19 噓:5 →:10

合一於6/30的投資人QA裡面有提到

Bonvadis 目前取得核准適應症範圍為皮膚傷口(皮膚撕裂傷、擦傷、刀傷及燙傷)

，有沒有專業的知道這個有沒有可能有醫美用途?

如果有的話，Bonvdias不就飛天了?

啊...抱歉拼錯

低調...懂得就懂



※ 引述《rayccccc (\GG/ \GG/ \GG/)》之銘言：
1. 標題：公告本公司Bonvadis疤痕外用乳膏取得歐盟醫材進口許可

2. 來源：公開資訊觀測站 (公司名、網站名)

3. 網址：https://tinyurl.com/2caarpge (請善用縮網址工具)

4. 內文：

1.產品內容:Bonvadis疤痕外用乳膏
2.產品量產日期:不適用
3.對公司財務、業務之影響:
(1)研發新藥名稱或代號：Bonvadis
(2)用途：疤痕敷料
(3)預計進行之所有研發階段：不適用
(4)目前進行中之研發階段：
A.提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生其
他影響新藥研發之重大事件：本公司今日接獲歐體代表通知，Bonvadis 疤痕外用
乳膏取得歐盟第一級醫材進口許可，進口許可號碼為NL-CA002-2023-75284，准許
於歐盟市場上市銷售。
B.未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：
不適用。
C.已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：將再向歐盟提出傷
口醫材適應症申請，目前規劃於取得核准後上市。
D.已投入之累積研發費用:考量未來市場行銷策略，不公開揭露。
(5)將再進行之下一研發階段:後續將提出擴大適應症申請
A.預計完成時間：審查時程將依主管機關審查流程為準。
B.預計應負擔之義務：上市銷售後，本公司依據授權合約支付授權方銷售權利金。
(6)市場現況: Bonvadis取得歐洲醫材疤痕管理准入，將再向歐盟提出傷口醫材適應症
申請，目前規劃於取得核准後上市。
4.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本公司傷口照護產品採取藥品與醫材雙管道策略，產品分別遵循並符合藥品與醫材
法規，目的為盡早取得國際市場准入。目前Fespixon新藥已取得台灣與新加坡藥證
，其他尚有多國正在審查或準備送件中；Bonvadis 傷口醫材已取得美國、印度、
紐西蘭上市許可，疤痕醫材已取得歐盟上市許可，後續將在規劃以醫材上市的國家
，持續提出市場准入申請。
(2)依據財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心之「上(興)櫃公司重大訊息發布應注意事
項參考問答集」規範：「新藥研發公司向國內外目的事業主管機關申請進行臨床試
驗及確知前開機關同意與否、取得新藥各期人體臨床試驗 (含期中分析)評估指標
之統計結果與藥證核發與否之證明時，即時發布重大訊息。」
(3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。

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推 kmshy : 玩不膩 合一的一是一千的一 04/27 18:44
推 corner0111 : 準備再套一波人進去 04/27 18:45
噓 fkfk : 明天開高走低，準備雙手合十 04/27 18:45
推 paulgao : http://i.imgur.com/qhs8yv5.jpg 04/27 18:47
→ paulgao : 崩罵狄斯 04/27 18:47
推 powersnsn : 嚇、甩、磨 04/27 18:54
推 mustafa : 符合Po文者id...gg 04/27 18:58
推 iamthebest08: 要破兩百了嗎 04/27 18:59
推 stabber8426 : 這四天跌了不少.. 04/27 18:59
推 kis28519 : 重訓，明天跌停 04/27 19:00
→ tensinya : 近200買 近300賣 賺錢豪煎蛋 04/27 19:01
→ cyhs9301034 : 等營收狂增再說吧，繼續套QQ 04/27 19:03
推 umaga1 : 跌停 04/27 19:03
→ umaga1 : 300套不少人 04/27 19:03
推 YU1225 : 靠近200買..300賣 賺錢 真的好簡單 04/27 19:07
推 CZOM : 想請問一下疤痕醫材可以用在糖尿病足嗎 04/27 19:14
推 justhandsome: 重訊就是在一根下來，不要不信邪 04/27 19:20
噓 home10272 : 低調就對了 04/27 19:20
推 sungtau : 我看要崩 04/27 19:21
→ baseken : 99中天 04/27 19:23
→ cfk301 : 不割你們割誰 04/27 19:28
推 SunRoy : 明天不會在跌了 對吧？ 04/27 19:35
推 umaga1 : 明天開高要來空了 印度新加坡醫材都演給你看了 04/27 19:41
推 sam188321 : 勿忘印度… 04/27 19:45
推 hong92 : 上啊各位，放空過假日 04/27 19:49
噓 Noobungas : 沒漲停就是空 04/27 19:50
推 weiber82 : 994743 04/27 19:52
推 getx105 : 合一真的別急著追，沒追到就算了… 04/27 19:55
推 MurdenKIRA : 開高走低，是我合一 04/27 20:02
噓 AnnWow : 有用嗎？笑死 04/27 20:02
推 YU1225 : https://i.imgur.com/6R5lByu.jpg 04/27 20:03
→ YU1225 : 這一位是大醫院院長級的大咖..呵呵呵 04/27 20:04
推 sungtau : 勿忘目前合一市值已經是1000億了，而不是100億 04/27 20:29
→ chuanpeiyu : 一類？？醫材一類不難拿 04/27 20:31
推 epicurious : 是沒有人知道合一的法規策略嗎 04/27 20:36
→ epicurious : 自己思考一下合一這樣做的原因，很有趣 04/27 20:37
推 blueparis : 一樣開高殺...... 04/27 20:39
推 swanc : https://i.imgur.com/KdNb75a.jpg 04/27 20:53
推 drsung48 : 什麼院長級，我同學才R1 @@ 04/27 21:27
→ drsung48 : 而且他的成本價在二位數當然永遠報喜 04/27 21:28
→ drsung48 : 你們那些買400以上擺三年的腦殘怎麼還在抱ㄏ 04/27 21:29
推 labihua : 今天上車了 到220就歐印 04/27 22:40
推 MrYang : 利多前這幾天的甩轎也太狠了吧 04/27 22:47
噓 vincent0412 : 哈哈哈哈 04/27 22:51
推 me1inda : 噴 04/27 23:04
推 YU1225 : 快下來200好再玩一波 04/27 23:15
推 z26657600z : 虧爛了 04/27 23:33
推 ciza : 又重訊？明天出貨盤 04/27 23:45
→ sayforever69: 業務該換了，拿一堆醫材然後授權遲遲沒出現 04/28 07:54
推 ccjqueen : 7根綠K棒了,替有合一的股友們拍拍... 04/28 14:32

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※ PTT 留言評論
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推

ginger 07/17 21:33兩百以下閉著眼睛買就好

推

cuteSquirrel07/17 21:34AI藥膏 噴

推

iansuture 07/17 21:37厲害

推

slighsity 07/17 21:39靠這樣也行

推

gc1319 07/17 21:40車上中~~

推

fat980 07/17 21:45200元左右就是買點，永遠不變道理，接近快300元就是

→

fat980 07/17 21:45要拋

→

fat980 07/17 21:46以經超級超級多次這樣循環

噓

wsp151515 07/17 21:48這支就是來割韭菜的 笑死

推

passenger10 07/17 21:56這隻真的200附近買 完全不會輸

推

adidas1990 07/17 21:59聰明的就懂
→

adidas1990 07/17 21:59https://i.imgur.com/u37qd4i.jpg
推

piercingX 07/17 22:04合一合一 AIAI

推

rayccccc 07/17 22:10笑死==

推

a9621225 07/17 22:35一點疤根本沒什麼 先跳過

→

jingbaby77 07/17 22:37疤痕的產品很多 要前面一年用才有意義

→

jingbaby77 07/17 22:38老疤痕都是要手術重修才能改善的

推

Isopod 07/17 23:00基本上醫美都是直接手術，用這種除疤的皮膚科比較多

→

Isopod 07/17 23:00，而且要用到有效果的話需要至少好幾個月

推

cgs99999 07/17 23:07On101切入醫美市場這餅很大..

推

CZOM 07/17 23:14餅很大..可惜營收好爛

噓

Leo3492351 07/17 23:18看那營收名字遮起來我以為是高端

推

LiamTiger 07/17 23:26AI藥膏

噓

yayaya9487 07/17 23:28高端不是0嗎 這也能酸 太可笑了吧

推

lichung0763 07/17 23:33疤痕和手術傷口癒合印象中也有成功的案例

→

lichung0763 07/17 23:34不過股價就…

推

whynot0629 07/17 23:46餅很大 可是吃不到 囧

→

SRadiant 07/17 23:55好像有人覺得疤痕就跟醫美有關...，其實就只是同等

→

SRadiant 07/17 23:55親水性敷料，有助於減輕疤痕，但跟醫美那種不同

推

leechester 07/18 00:42難怪今天先噴

推

event140847207/18 01:37夢永遠都只是夢

→

okstephen1 07/18 08:17穿皮衣我就信

噓

sam188321 07/18 08:33以後法會規定都穿皮來唸經

噓

lesbian5566T07/18 09:36小妹有在塗，凝膠產品多不勝數，不算利多
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