Re: [問卦] 有人記得去年BNT突然消失的EUA嗎？

※ 引述《shadowpower (POI)》之銘言：
: ※ 引述《kaky (菩提本無樹明鏡亦非台)》之銘言：
: : 垃圾資訊就是這樣傳播的啦
: : 2020/12/15 自由 BNT買到了
: : 2021/2/26(?) 疫苗注射同意單上說明有 AZ/BNT EUA 疫苗供注射
: : 2021/4 買Moderna 喊話 BNT 不簽我們買了M就不需要了
: : 2021/5 民間提議買BNT BNT EUA文件下架
: : 陳時中 回應 那個EUA是給 Covax 1月說要給BNT
: : 所以才有那份EUA後來5月 covax 又說沒有BNT又下架
: : 然而
: : BNT 是 德國 BNT 才叫這名字 所以只在中國大陸港澳台德國土耳其銷售
: : 其他地區 都是 Pfizer-BNT
: : 也就是如果給covax 應該用 Pfizer-BNT
: : 退一步來說就算covax 也適用 德國 BNT
: 退完了
: 你有思考過
: 政府要怎麼知道郭台銘捐的是不是真的bnt 嗎？
: 是不是一樣要相關文件送審？

笑死了政府有先給BNT EUA 才去跟德國談簽約?

退一步說你以為是原廠就不用EUA? XDDDD

EUA 不是"原廠保證"

EUA 叫做"緊急使用授權" "Emergency Use Authorization"

跟"原廠不原廠"無關

簡單來說 是本來藥物使用應該經過審查取得藥證

而新研發的藥物必須經過一連串實驗提交報告

EUA 簡化了這些程序發給臨時的授權證明得以進口使用

你他X的連EUA的目的是什麼出來秀下限

第 39 條
製造、輸入藥品，應將其成分、原料藥來源、規格、性能、製法之要旨，檢驗規格
與方法及有關資料或證件，連同原文和中文標籤、原文和中文仿單及樣品，並繳納
費用，申請中央衛生主管機關查驗登記，經核准發給藥品許可證後，始得製造或輸
入。
向中央衛生主管機關申請藥品試製經核准輸入原料藥者，不適用前項規定；其申請
條件及應繳費用，由中央衛生主管機關定之。
第一項輸入藥品，應由藥品許可證所有人及其授權者輸入。
申請第一項藥品查驗登記、依第四十六條規定辦理藥品許可證變更、移轉登記及依
第四十七條規定辦理藥品許可證展延登記、換發及補發，其申請條件、審查程序、
核准基準及其他應遵行之事項，由中央衛生主管機關以藥品查驗登記審查準則定之
。

第 48-2 條
有下列情形之一者，中央衛生主管機關得專案核准特定藥物之製造或輸入，不受
第三十九條及第四十條之限制：
一、為預防、診治危及生命或嚴重失能之疾病，且國內尚無適當藥物或合適替代療法。
二、因應緊急公共衛生情事之需要。
有下列情形之一者，中央衛生主管機關得廢止前項核准，並令申請者限期處理未使用
之藥物，並得公告回收：
一、已有完成查驗登記之藥物或合適替代療法可提供前項第一款情事之需要。
二、緊急公共衛生情事已終結。
三、藥物經中央衛生主管機關評估確有安全或醫療效能疑慮。
第一項專案核准之申請條件、審查程序、核准基準及其他應遵行事項之辦法，由中央
衛生主管機關定之。

: : 也就是 1月份為了covax 才有 BNT EUA
: : 然而政府在前一年的 12月尚未發EUA就已經跟德國簽約洽談買BNT
: : (政府說一月台灣簽名回傳 德國沒有回應)
: : 然後民間要捐贈說先要有申請EUA 才可以去跟人家洽談科科..
: 真的是垃圾資訊
: 要捐疫苗前確實需要eua證明貨源
: 政府自己買來後
: 在施打前也一樣需要eua
: 你的資訊有問題的點是
: 政府要怎麼阻擋郭台銘去洽談？
: 再說，還沒洽談就喊捐
: 沒問題嗎？
: 傳播垃圾資訊時都沒有思考過嗎？
: : 相信政府跟他說屎真香他也是信的...
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