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[情報] 6657華安糖尿病足潰瘍凝膠三期臨床已啟動

看板Stock標題[情報] 6657華安糖尿病足潰瘍凝膠三期臨床已啟動作者
lili712
(7年級韭菜)
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1. 標題:6657華安糖尿病足潰瘍凝膠三期臨床已啟動

2. 來源:公開資訊觀測站

3. 網址:https://mops.twse.com.tw/mops/web/t05sr01_1

4. 內文:

主旨:本公司接獲CRO機構通知,研發中新藥ENERGI-F703糖尿病足 潰瘍外用凝膠三期臨床試驗
,已正式啟動並完成第一位病人收案

1.事實發生日:112/05/31
2.公司名稱:華安醫學股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司於112年5月31日接獲CRO機構通知,本公司研發中新藥ENERGI-F703糖 尿病足潰瘍外用凝膠三期臨床試驗,已正式啟動並完成第一位病人收案。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號:ENERGI-F703糖尿病足潰瘍外用凝膠。
二、用途:ENERGI-F703糖尿病足潰瘍外用凝膠係用於治療糖尿病足部潰瘍傷口癒合。
三、預計進行之所有研發階段:本公司後續除持續執行全球臨床三期試驗外,並積極尋
找授權合作對象。
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果:
本公司已於111年10月18日接獲CRO機構通知,本公司研發中新藥ENERGI-F703糖 尿病足潰瘍外用凝膠向美國食品藥物管理局(FDA)申請美國執行人體三期臨床試 驗(IND),可於美國開始執行人體三期臨床試驗。
(二)未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:本公司後續將持續規畫及執
行全球三期臨床試驗,並積極尋找授權合作對象。
(四)已投入之累積研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額
並為保障公司及投資人權益,故不予公開揭露。
五、將再進行之下一階段研發:
(一)預計完成時間:實際時程將依美國及全球三期臨床試驗執行進度調整之。
(二)預計應負擔之義務:不適用
六、ENERGI-F703糖尿病傷口癒合藥市場狀況與現有治療相同病症之主要藥物:
(一)市場現況:
根據2018 IQ4I Research & Consultancy市場調查報告顯示,全球糖尿病盛行  率約5.5%,診斷率約50%,其中約25%糖尿病患者會患有糖尿病足部潰瘍。如以
全球平均盛行率6.3%計算,糖尿病族群每年罹患糖尿病足潰瘍人數約1400萬,
其中約20%糖尿病足潰瘍病患會面臨截肢。
(二)治療藥物:
目前市場仍缺乏普遍接受的有效慢性傷口治療藥物產品,惟獲美國FDA許可治
療糖尿病足部潰瘍(Diabetic ulcer foot)的藥物Regranex,曾於2008年6月美
國食品藥品管理局發佈使用Regranex 3條以上,可能對癌症患者增加致死風險

七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。



合一2.0準備再現!!!

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※ PTT留言評論
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 223.137.61.134 (臺灣)
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tomdavis 05/31 15:22王爺要發飆拉

s820912gmail05/31 15:26一個華安

MurdenKIRA 05/31 15:26合一的中國藥證跟華安的三期試驗,哪個快?

randykaku 05/31 15:26那請問王爺要怎麼發飆呢??

kokq 05/31 15:27小小書僮可笑可笑

tenghui 05/31 15:28華安糖尿病

execute 05/31 15:28代號9567

CCC000 05/31 15:28有賣含笑半步顛嗎?

xyzgod999 05/31 15:28還好不是含笑半步癲

fenix220 05/31 15:29謝謝你 9527

niwatori 05/31 15:29已經想到推文內容了 XD

tomdavis 05/31 15:29你真的快升天?

pisu 05/31 15:29跟合一做一樣的?

sony0123 05/31 15:29華安可能快 合一以共信爲榜樣在兩年

TheGame 05/31 15:33三個姑娘,六隻_

chunyee 05/31 15:33居家旅遊 必備良藥

x221x221 05/31 15:33追上合一

clusis 05/31 15:34啟動又怎樣?

ssh713 05/31 15:34這和合一的外用藥有啥不同?

melonQ 05/31 15:344個婦人8隻…

westmoney 05/31 15:34最近這隻討論度很高XD

leon1757tw 05/31 15:35含笑半步癲?

henrk 05/31 15:35不早說,不然就去參加拍賣了!!!

leon1757tw 05/31 15:35王爺有糖尿病 還亂發飆?

st9061204 05/31 15:35打架打架 華安對決合一

ku51655165 05/31 15:36保證歪樓

maxboy06 05/31 15:37發飆啦

Fgks198697 05/31 15:38才剛啟動,等你三期完,合一都吃完了,而且藥效肯

Fgks198697 05/31 15:38定輸合一無庸置疑,懶X比雞腿

n1234560a 05/31 15:38含笑半步癲比較厲害

oplk 05/31 15:39推文必歪

idernest 05/31 15:41https://i.imgur.com/R3Qtjvw.jpg

圖 6657華安糖尿病足潰瘍凝膠三期臨床已啟動

TP62842UL3 05/31 15:41-70謝謝

AppleApe 05/31 15:43不是說要飆的嗎?

fortesv 05/31 15:43十年內無...等等十年這麼快

Leo3492351 05/31 15:44還有人在乎合一嗎

just8811 05/31 15:45必~備~良~藥

jecint1707 05/31 15:4732F XDDDD

maxboy06 05/31 15:48誰管你藥效贏還輸 第一天炒股?

freeclouds 05/31 15:48小小書僮可笑可笑

corner0111 05/31 15:53可笑可笑

dethes 05/31 15:54認真問,這支真的有人要申購嗎?

neowfish 05/31 15:57繼續騙

pnsboy 05/31 16:00把你小弟弟交出來

ctes940008 05/31 16:00合一都在等健保了

oyaji5566 05/31 16:03太醫你一定要救救我兒子啊

spiral0857 05/31 16:04難道他是超級忍者龜!!!

opwin 05/31 16:08抽!

icexfox 05/31 16:10應該還是一堆人申購吧?

sky121 05/31 16:12殺人滅口出外旅遊 必備良藥

TAZUSA 05/31 16:16這間的進度是不是有點慢?二期是花了多久啊

YesNoter 05/31 16:16武狀元笑死

leolight 05/31 16:24樓上樓上回去重看

j21802 05/31 16:299527就是你的終身代號 開始做事!

et177158 05/31 16:32誰說沒槍頭就捅不死人

jichang87 05/31 16:36王爺發飆啦

swanc 05/31 16:44合一遇到對手了 還沒十年!

CRAZYCONTROL05/31 16:44華安不是9527嗎?

swanc 05/31 16:45跨越歷史的競爭 9527vs孔明

jcto04 05/31 16:51武狀元XDDDD

jvor0719 05/31 16:59華安你過來

a860122004 05/31 17:06有抽有中

CaraQ 05/31 17:23我只是尿急 抖了一下

xman1007 05/31 17:41六隻奶

cyuan0301 05/31 17:50大不了不笑不走路

snowdraught 05/31 17:53等三期過拿到藥證再來看幾年

uam 05/31 17:55王爺不好意思 沒有讓你發到飆

vion321 05/31 18:01秋香~~~~~~~~~~~~~~~~

aloness 05/31 18:07可惜不是賣含笑半步巔

Noberman 05/31 18:08-70 謝謝

coolweiboy 05/31 18:14-70

c928 05/31 19:21跟合一比哪個比較有效?

ljh109 05/31 19:40唐家霸王槍要重回兵器譜惹

labihua 05/31 19:43機轉不同 不過華安已經吃一大段了

wumaple 05/31 20:06https://i.imgur.com/bp8xegb.jpg

圖 6657華安糖尿病足潰瘍凝膠三期臨床已啟動

wumaple 05/31 20:06 某群組

JKD0504 05/31 21:58那麼哪裡才抽的到呢?

stormproof2005/31 22:1157才得標

neksa602 06/01 13:29紅燒雞翅 我最愛吃

angelo98 06/01 22:35拜託讓我中一次吧....