Re: [問卦] 免疫橋接 是新創名詞嗎
※ 引述《FT6034 (耐心等待)》之銘言:
: 【免疫橋接】(immune-bridging)的方式,通常是在同一種疫苗產品,
: 因製程有重大變更、配方有重大調整、接種方式改變、或是擬擴增應
: 用到不同適應症目標族群(例如:不同年齡層)…等原因時,執行免疫橋
: 接的比較性臨床試驗以支持疫苗產品的變更及使用宣稱。
: 其臨床試驗設計基本原則為,在已經確立某個群體臨床保護力的條件下
: ,基於疫苗作用機轉相同,利用免疫橋接的方式進行比較。若比較不同
: 群體間,疫苗所誘發的抗體反應程度相當,則原本已確立的保護力,可
: 藉此橋接到新使用群體。這個方法學相對單純,在所選擇的比較指標具
: 備科學合理性的基礎下,應採用同一個經確效的檢驗方法,來確保檢驗
: 值是準確且可比較。
: 免疫橋接方式來替代第三期是WHO評估中的方式
: 5月26日的視訊會議也有討論到這個議題,
: WHO的確正在評估抗體作為臨床試驗依據,但是目前尚未有結果。
: 不是台灣自創,只是想先行
感謝說明,就樣就了解為何流感疫苗會用橋接,
也了解了為何美國FDA 會有下面這文字:
https://i.imgur.com/SkqYVU2.jpg
The FDA is reminding the public of the limitations of COVID-19 antibody, or serology, testing and providing additional recommendations about the use of antibody tests in people who received a COVID-19 vaccination.
Antibody tests can play an important role in identifying individuals who may have been exposed to the SARS-CoV-2 virus and may have developed an adaptive immune response. However, antibody tests should not be used at this time to determine immunity or protection against COVID-19 at any time, and especially after a person has received a COVID-19 vaccination.
台灣官員說的有討論,
看起來就是被説:NO!
不難理解,只看抗體,
是把嗜中性球、Killer T, 巨嗜球、NK 當塑膠嗎?
另外想問大家:
這個AZ抗體濃度的數據哪裡來?
台灣打AZ的人,有簽約事後回去抽血、給濃度數據?
還是天上會掉下來臺灣人的數據?
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應該有吧 我印象台灣也有自己az臨床計畫
桃園醫院的數據
黨說了算
有個200人的臨床試驗
文組有文組的解讀
黨:世界跟不是臺灣
已經全部都丟給「審查委員會」。目前「大多
數國家沒直播、要留給委員學術討論空間,所
以不能直播」,會議紀錄會如何呢? 非常好奇
。
2
目前看美國其他疫苗例如gsk nvax都有要做三期 高端差不多時間點推出來應該是也要三期不然沒有國際認證不好出國 但其實這個做法過去成熟的流感製成就是走這套的 不然每半年一批流感疫苗要三期是要等到民國幾年 以後新冠肺炎用同樣標準來走也是很有可能的啦23
首Po如題 我不是專業我不懂 只是說國際上還沒有用這樣的方式取代三期案例 所以本來有這個名詞嗎?? 免疫橋接是DPP繼校正回歸後,新創的Hito用語嗎5
【免疫橋接】(immune-bridging)的方式,通常是在同一種疫苗產品, 因製程有重大變更、配方有重大調整、接種方式改變、或是擬擴增應 用到不同適應症目標族群(例如:不同年齡層)…等原因時,執行免疫橋 接的比較性臨床試驗以支持疫苗產品的變更及使用宣稱。 其臨床試驗設計基本原則為,在已經確立某個群體臨床保護力的條件下2
目前大家都不知道的事情 是那個WHO免疫橋接的會議,沒有結論, 而他的結論需要世界各國提供 現在台灣有一個機會示範給全世界看,就是成為首批提供WHO免疫橋接資料的國家 當台灣跨出去這一步,如果成功,台灣將成為提供免疫橋接數據的世界先驅,1
政府真是棒棒的啊 校正回歸=>往好處想避免恐慌 免疫橋接=>往好處想提高防護 接下來一步 應該會是 塔位預支=>往好處想萬一打了疫苗沒防護力的話就提早見上帝囉4
現在看台美疫苗衰的人很多 正告各位,這不是單純國產疫苗,是全世界最強的米帝的技術跟台灣的技術粹煉而成的 蛋白疫苗,是頂尖之技術結合 現在號召全體1450+817歸隊,在EUA拿到後,立刻一個月內全部志願施打, 自己的台灣自己救,世界的窮苦國家台灣救。2
高端疫苗還沒完成二期 高端疫苗還沒完成二期 高端疫苗還沒完成二期 很重要說三次 現在只有二期試驗的期中報告