Re: [新聞] 終於回應EUA爭議 吳秀梅:不是應該譴責違
※ 引述《MIMICHILD (米米)》之銘言:
: 吳秀梅表示,EUA的醫材審核所需檢附的文件中,並沒有包含查廠報告。依現有的EUA專案: 核准製造辦法第九條規定,業者申請EUA需檢附的文件包含,說明此產品是因應緊急公共: 衛生需求的產品,要檢附數量、醫材說明書、結構規格、性能、圖樣、安全性、效能、試: 驗報告、人體使用報告、風險利益報告等,多項報告中,並沒有包含需要「查廠報告」。
也就是EUA並不需要實質審查該項產品,只需要該產品的相關文件即可
也就是有心的廠商,甚至可以完全捏造一個虛空的產品申請EUA
然後用這個EUA進口其他產品,因為我們的海關不會查驗,甚至上市後也不會被抽查
像這次是因為這個進口的東西實在品質太差,客人覺得產品不好才有機會被抓到
那實在搞不懂郭董是不是過譽了? 花幾個月才把別人一個星期就搞定的文書作業完成
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※ PTT 留言評論
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講個笑話 EUA
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果凍:
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慈濟永齡在吳署長眼裡公信力比不過小吃店
推
台灣有官員如此,也真不用期待施政品質了
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笑死,別人要進不是管超嚴的嗎?
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現在又變管不到了?
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一個月的吹哨檢舉當眼瞎?
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說個笑話 原廠授權文件呢
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就算你是賣玉蘭花的 只要黨認可
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改行搞軍火都給妳啦
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爛透了 什麼官員啊
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高端:我說了算
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就防君子不防小人聽不懂?
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EUA眼中郭董還不如小吃店
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DPP號稱最多醫學專業人才,結果品質比
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KMT還爛多了
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君子:原廠授權書去哪找(抓頭)
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小人:啊這個上網找個範本改改就好
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東西有少,少了什麼就不好說
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党的苗小兵會不會要你出來唸文章?
噓
當初小偷小摸無法容忍 ,結果現
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在來個殺人放火、詐騙集團…
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台灣人民快醒醒吧…
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說個笑話 EUA
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EUA要被搞成名稱比較專業的走後門了
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原來那麼簡單
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這邏輯低能到不像話, 我不相信中華民國的官員水準那麼差耶! 懷疑她是出來吸砲火的, 接下來綠營政客會深明大義, 同聲撻伐吳署長(已經有人開始了),11
笑死 剛剛黃揚明又爆料了 吹哨者的公司 先接到食藥署說要他們不能再對外發言 因為偵查不公開7
我終於看懂食藥署堅持富樂快篩為美國製的原因了,根據鄉民starfishfish這篇文章代碼 (AID): #1YhX581B (Gossiping),簡單說美國、加拿大、澳洲等同意得減免部分技術性報 告資料。歐盟因其產品上市途徑多樣,且未能確認產品核准資訊,故仍請廠商檢附完整報 告以確保產品安全及效能。我國已審查核准多項於歐盟或中國產製或核准上市之新冠病毒 快篩試劑,食藥署對於此類產品之審查標準一致,無網路及社群媒體流傳對歐盟及中國產13
笑死人 負責審核的單位 審核不出來東西有問題 反過來怪廠商給錯誤資料誤導 幹!! 那要食藥署幹嘛?? 廢掉就好啦 !! 反正一切靠自律不是嗎??3
肺炎失守,陳時中:要怪就怪病毒。 去年疫情爆發,蘇貞昌說民眾鬆懈。 去年電不夠,要怪旱災,沒水力發電能用。 外銷日本鳳梨出包多次,要怪黑心廠商。 請問吳秀梅現在學一下,你們是在那叫什麼。3
把官員當狗罵的時代已經過去了 違法廠商有問題 不代表EUA有問題啊 政府也是受害者好嗎 責任政治?2
署 : 早就知情,卻讓劣質品流入市面多賣一個月,立委林淑芬更要求食藥署署長吳秀梅下台 , : 今再有消息人士爆料,大鑫申請EUA送件的過程,食藥署根本沒有要求查廠報告。食藥 署6
笑死 這票綠綠 就是在野時狂嘴 當政時狂亂搞和狂貪錢 協尋一下 這位穿著透明革命的是誰
爆
[情報] 香港快篩試劑100劑約3800台幣免運寄台灣聲明先寫在前面: 這家是香港的口罩品牌叫做"救世",也有推出快篩試劑 口罩是香港製造 但是快篩試劑是中國安徽省代工生產,在包裝盒上已有註明製造商及生產地址 並且沒有申請台灣的EUA,但是有通過香港及歐盟的認證爆
[爆卦] 史書華打著公益團購的中國產品又一例昨天才從八卦板認識這個人 就隨手去翻了一下他商城裡的產品 他團購網現在賣的那個三合一充電器 搜一下就找到(阿里巴巴)爆
[廣宣] 新產品抽獎hey 大家好 我是麵阿央南洋風味 差點就忙到忘了一個月一次的廣宣 這個月比較特別 除了3/1叻沙系列漲5元之外43
[問卦] 郭董投資的唾液快篩機EUA?更新在最上面 根據官網資訊 已經在2021/10 取得EUA了! 感謝版友指正! ===以下原文===7X
[閒聊] 家人公司的產品 慎買!!就算是員工價 也是有合約及出貨單 家電公司沒照合約走 舊機沒搬走 讓我們多損失800元 送貨員沒事來客戶家說三道四是正常的 就只說"你好" "鞋子穿進來沒關係" "在後面" 噓這點的希望你們以後也遇到一樣情況45
[討論] ipod是一個什麼定位的產品?目前最新的ipod是ipod touch 7,已經是2019年5月發售的產品了,ipod touch 6是2015 年7月的產品,規格落後的ipod touch在現在手機普遍的情況下是什麼定位?是專業的音 樂播放器嗎?還是不能打電話的iphone?當手機用估計不太可行。 今年春季發布會估計也不會有新的ipod touch,大家覺得ipod是一個什麼定位的產品?是 一個最便宜的接觸ios系統的產品?對於沒有ios設備的人值得買ipod touch嗎?1X
[心得] 兒童需要的是次蛋白疫苗 EUA由於MRNA的疫苖技術還不成熟 實在不宜用在孩童身上 我們的小孩需要的是次單白疫苗EUA 次蛋白疫苗是相對安全的疫苗 (若不知其安全性者, 可自行查詢)6
[名言] 搞不好是更好的產品名言: 搞不好是更好的產品 誰說的: 食藥署長 事件:(敘述約哪時候發生,會說這句話的場合或者理由,後續發酵,100字以上) 2021年7月23日 高端疫苗申請EUA緊急授權獲准製造,準備生產疫苗供國人施打7
Re: [新聞] 邵博士:申請快篩EUA 有標註中國製邵博士說2家公司提交的資料都是標註中國製造。為何食藥署的說明審查時是寫美國製造 ,這重大爭議,食藥署難道不出來開記者會拿出公文向大眾說明當初如何審過EUA以昭公 信嗎? --
爆
[問卦] 志祺說政府擋疫苗是假訊息爆
Re: [問卦] 志祺說政府擋疫苗是假訊息爆
[問卦] 可以幫忙回憶一下 當初真的有擋疫苗嗎爆
[問卦] 社會安全網好像越補越大洞 是我的錯覺嗎65
[問卦] 南部這樣真的不算亂放假嗎?85
[問卦] 明天北部是不是沒颱風假了?84
[問卦] 高雄連放4天的可能性84
[問卦] 拖行警察 只是過失致死吧?78
[問卦] 好奇問一下 志祺七七以前有這麼不中立嗎83
[問卦] 有沒有颱風一直在原地不走的卦81
[問卦] 史上第一個從高雄登陸的強烈颱風?63
[問卦] 台灣不拍大製作古裝劇,怪藝人出走?80
[問卦] 曹操內姓將領最強是曹仁?78
Re: [問卦] 可以幫忙回憶一下 當初真的有擋疫苗嗎68
[問卦] 欸不是 颱風如果在這停三天 南部怎麼辦70
Re: [新聞] 高雄路邊「排水孔蓋長出樹」 颱風前夕民96
[問卦] 遙控颱風的繪圖怎麼不畫了60
[問卦] 遙控颱風這麼尷尬的梗是怎開始流行的55
[問卦] 明天全台穩了吧?53
[問卦] 女生說:我跟他的關係是友達已上49
[爆卦] 吳慷仁祝賀祖國生日被炎上33
[問卦] 哇靠 杜奕瑾要這樣輿論吳慷仁喔爆
[問卦] 怎麼最近颱風都進來了?46
[問卦] 吳慷仁滾了 誰可以接替他台灣一哥的位置47
[問卦] 颱風近似滯留 在等什麼?47
[問卦] 石破茂要求美國在關島建立日本軍事基地46
[問卦] 猜猜颱風登陸時間與地點前五位200p44
[問卦] 山陀兒是第一個從台灣屁股鑽上來的颱風?34
Re: [新聞] 快訊/北檢預計第5度提訊…柯文哲「不願75
Re: [問卦] 沒想到吳慷仁賺這麼大也需要中國市場