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Re: [新聞] 終於回應EUA爭議 吳秀梅:不是應該譴責違

看板Gossiping標題Re: [新聞] 終於回應EUA爭議 吳秀梅:不是應該譴責違作者
soweina1
(XXX)
時間推噓 8 推:9 噓:1 →:19

※ 引述《MIMICHILD (米米)》之銘言:
: 吳秀梅表示,EUA的醫材審核所需檢附的文件中,並沒有包含查廠報告。依現有的EUA專案: 核准製造辦法第九條規定,業者申請EUA需檢附的文件包含,說明此產品是因應緊急公共: 衛生需求的產品,要檢附數量、醫材說明書、結構規格、性能、圖樣、安全性、效能、試: 驗報告、人體使用報告、風險利益報告等,多項報告中,並沒有包含需要「查廠報告」。
也就是EUA並不需要實質審查該項產品,只需要該產品的相關文件即可

也就是有心的廠商,甚至可以完全捏造一個虛空的產品申請EUA

然後用這個EUA進口其他產品,因為我們的海關不會查驗,甚至上市後也不會被抽查

像這次是因為這個進口的東西實在品質太差,客人覺得產品不好才有機會被抓到

那實在搞不懂郭董是不是過譽了? 花幾個月才把別人一個星期就搞定的文書作業完成

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※ PTT 留言評論
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 114.34.118.184 (臺灣)
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ga652206 06/18 23:07講個笑話 EUA

YLTYY 06/18 23:07果凍:

GLung 06/18 23:07慈濟永齡在吳署長眼裡公信力比不過小吃店

amazgo 06/18 23:08台灣有官員如此,也真不用期待施政品質了

jerick 06/18 23:08笑死,別人要進不是管超嚴的嗎?

jerick 06/18 23:09現在又變管不到了?

jerick 06/18 23:09一個月的吹哨檢舉當眼瞎?

s860134 06/18 23:10說個笑話 原廠授權文件呢

stupidboyu 06/18 23:10就算你是賣玉蘭花的 只要黨認可

stupidboyu 06/18 23:10改行搞軍火都給妳啦

fattor 06/18 23:10爛透了 什麼官員啊

k44754 06/18 23:11https://i.imgur.com/8IPx1vR.jpg

rLks02 06/18 23:11高端:我說了算

NinJa 06/18 23:12就防君子不防小人聽不懂?

caity 06/18 23:14EUA眼中郭董還不如小吃店

milleniue 06/18 23:15DPP號稱最多醫學專業人才,結果品質比

milleniue 06/18 23:15KMT還爛多了

VictorLeon 06/18 23:16君子:原廠授權書去哪找(抓頭)

VictorLeon 06/18 23:17小人:啊這個上網找個範本改改就好

isu0911 06/18 23:38東西有少,少了什麼就不好說

JieCheng1202 06/18 23:40党的苗小兵會不會要你出來唸文章?

option2 06/18 23:59當初小偷小摸無法容忍 ,結果現

option2 06/18 23:59在來個殺人放火、詐騙集團…

option2 06/18 23:59台灣人民快醒醒吧…

pippen2002 06/19 00:03https://i.imgur.com/JNW9j0d.jpg 利?

easonli000 06/19 00:03https://i.imgur.com/iTfoGRD.png

eatgod002 06/19 00:15說個笑話 EUA

eggjeffrey 06/19 00:35EUA要被搞成名稱比較專業的走後門了

k85564 06/19 14:28原來那麼簡單